盐酸乐卡地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,比较在空腹状态下口服受试制剂盐酸乐卡地平片(规格:10mg,持证商:福建省宝诺医药研发有限公司)与参比制剂盐酸乐卡地平片(规格:10mg,持证商:Recordati S.P.A.,商品名:再宁平®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。
次要目的:观察空腹状态下受试制剂盐酸乐卡地平片和参比制剂盐酸乐卡地平片在健康受试者中的安全性。
主要目的:采用单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后给药条件下,福建省宝诺医药研发有限公司提供的普瑞巴林缓释片(规格:165 mg)与UPJOHN US 2 LLC持证的原研普瑞巴林缓释片(商品名:Lyrica®CR,规格:165 mg)在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异。
次要目的:评价空腹及餐后条件下,福建省宝诺医药研发有限公司提供的普瑞巴林缓释片(规格:165 mg)与UPJOHN US 2 LLC持证的原研普瑞巴林缓释片(商品名:Lyrica®CR,规格:165 mg)的安全性。
枸橼酸莫沙必利片在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两周期交叉、单剂量空腹状态下给药的生物等效性研究
主要目的:比较空腹给药条件下,福建省宝诺医药研发有限公司提供的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg(以无水枸橼酸莫沙必利计))与Sumitomo Pharma Co., Ltd.持证的枸橼酸莫沙必利片(商品名:加斯清®,规格:5 mg(以无水枸橼酸莫沙必利计))在健康人群中吸收程度和速度的差异。
次要目的:评价福建省宝诺医药研发有限公司提供的枸橼酸莫沙必利片(规格:5 mg(以无水枸橼酸莫沙必利计))的安全性。
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