健康受试者空腹和餐后单次口服氨氯地平阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验。
主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片(规格:5mg /10mg,安徽肽渡生物医药科技有限公司持证,裕松源药业有限公司生产)与参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一®,规格:5mg/10mg,Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要目的:空腹和餐后状态下,研究单次口服受试制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片和参比制剂氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一®)在健康成年受试者中的安全性。
中国健康受试者空腹及餐后口服苯磺酸左氨氯地平片单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验。
主要目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片(规格:2.5mg,安徽肽渡生物医药科技有限公司提供)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜;规格:5mg;持证商:辉瑞制药有限公司)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后口服两种制剂的生物等效性。
次要目的:评价中国健康受试者空腹和餐后状态下,单次口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片和参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜)后的安全性。
健康受试者空腹和餐后状态下单次口服比索洛尔氨氯地平片单中心的随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔 5mg 与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg),裕松源药业有限公司生产)与参比制剂比索洛尔氨氯地平片(规格:富马酸比索洛尔 5mg 与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg,Egis Pharmaceuticals PLC 生 产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两制剂生物等效性。
次要研究目的
评价健康受试者空腹和餐后状态下单次口服受试制剂(T)比索洛尔氨氯地平片和参比制剂(R)比索洛尔氨氯地平片(康忻安®)后的安全性。
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