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吃饱穿暖一直是人类亘古不变的追求,自工业革命后,社会生产力大幅提升,物资日渐丰富,“甜蜜的烦恼”也随之而来,人类的肥胖率不断提升。为了减肥,人类想了无数办法,但“管住嘴”太难,“多跑腿”太累,只有“无感减肥”才符合大众的胃口。人类开始热衷于寻找各类神奇的“减肥药”,像是奥利司他、二甲双胍、利拉鲁肽、左旋肉碱、西布曲明等等,都曾是红极一时的减肥爆款。近日,又有人盯上了丹麦糖尿病巨头诺和诺德旗下的司美格鲁肽(Semaglutide)注射剂,这款药物在我国获批的适应症是成人2型糖尿病治疗,并没有获批“减肥”的适应症,但这并不影响该药在中国市场的火爆,无数人虚报疾病,无中生有,只为配到一支减肥神药,尽管这药并不便宜,每支的售价在478元/1.5毫升。不久前,诺和诺德公布了2022年的财报,仅司美格鲁肽一项就实现了833.71亿丹麦克朗(118.12亿美元)的营收,同比增长56%,该药成为了集团的摇钱树!除了司美格鲁肽以外,礼来新研发的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂替尔泊肽(Tirzepatide)也是新的热点,该药已经在中国肥胖或超重人群中开展Ⅲ期试验SURMOUNT-CN,已经达到了主要终点和所有关键性次要终点。2022年4月,礼来首次公布了替尔泊肽的Ⅲ期临床结果,在经过72周的治疗后,受试者平均途中减轻最高达到了22.5%(约24公斤),与诺和诺德的司美格鲁肽(68周减轻20公斤)相比,疗效相去不远,无数人都在等待该药的获批。根据《中国居民肥胖防治专家共识》的统计数据显示,中国成年人中超重及肥胖的合并患病率从每年20%增加至2018年的50.7%,根据2020年的全国调查报告,到了2030年,中国成人超重肥胖合并患病率将达到65.3%,在学龄儿童及青少年中将达到31.8%,在学龄前儿童中将达到15.6%。分析上述数据,可以发现我国对于“减肥”的需求十分旺盛,无论是司美格鲁肽还是替尔泊肽,如果能在中国获批上市,将会拥有巨大的市场空间。但有一点需要明确,只有那些过度肥胖的患者才需要药物辅助减肥!轻微超重或者在正常体重范围内的人群没有必要通过药物减肥,想要“躺瘦”,风险是与收益并存的,因为“是药三分毒”。除此之外,好的减肥效果也不能纯靠打针或者吃药,根据这两款药物的作用机制,如果停用该药或者剂量耐受后,食欲将“恢复”,报复性进食的现象将会出现,体重反弹的可能性大幅增加。如此看来,想要减肥还是要配合科学的运动以及合理的饮食。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第7期目 录政策解读1. 国家医保局:获批上市国产新冠治疗药品全部纳入医保支付范围2. 国务院发布《质量强国建设纲要》:健全医疗质量管理体系3. 国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》4. 国家卫健委等六部门:开展紧密型城市医疗集团建设试点工作5. 北京市通州区经信局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》:打造特色医药健康产业行业动态1. 赛诺菲2022年报:总收入453.6亿美元,氯吡格雷中国大卖2. 百时美施贵宝(BMS)2022年报:总收入达461.59亿美元,Eliquis、O药双双增长3. 葛兰素史克(GSK)2022年报:总收入357.57亿美元,快速扩张疫苗领域的创新4. 安进2022年报:总收入263亿美元,贝伐珠单抗面临竞争危机5. 诺和诺德2022财报:总收入262亿美元,GLP-1产品大卖零售品类数据洞见1. 布洛芬零售市场销售分析2. 布洛芬零售市场企业分析政策解读1、国家医保局:获批上市国产新冠治疗药品全部纳入医保支付范围国家医保局医药管理司负责人介绍,根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》规定,2023年1月29日国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名称:民得维)、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名称:先诺欣)都属于第十版诊疗方案范围。1月30日,国家医保局印发文件,要求各省级医疗保障部门按照《国家医保局 财政部 国家卫生健康委 国家疾控局关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,将这2个药品临时性纳入本省份基本医保基金支付范围,支付至2023年3月31日;同时要求相关省份医保局依法履行药品价格主管部门职责,按照《新冠治疗药品价格形成指引》做好相关药品首发报价受理和引导工作,公开价格构成信息,接受社会监督。2、国务院发布《质量强国建设纲要》:健全医疗质量管理体系近日,中共中央、国务院印发了《质量强国建设纲要》。《纲要》明确:到2025年,质量整体水平进一步全面提高,中国品牌影响力稳步提升,人民群众质量获得感、满意度明显增强,质量推动经济社会发展的作用更加突出,质量强国建设取得阶段性成效。到2035年,质量强国建设基础更加牢固,先进质量文化蔚然成风,质量和品牌综合实力达到更高水平。《纲要》指出,在提升公共服务质量效率方面,要健全医疗质量管理体系,完善城乡医疗服务网络,逐步扩大城乡家庭医生签约服务覆盖范围。完善突发公共卫生事件监测预警处置机制,加强实验室检测网络建设,强化科技标准支撑和物资质量保障。持续推进口岸公共卫生核心能力建设,进一步提升防控传染病跨境传播能力。同时,加强药品和疫苗全生命周期管理,推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速,提高药品检验检测和生物制品(疫苗)批签发能力,优化中药审评机制,加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级,提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。3、国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》2022年,国家药监局坚决贯彻落实党中央国务院重大决策部署,将疫情防控产品应急审批作为重大政治任务。共批准68个新冠病毒检测试剂,截至2022年年底,共批准新冠病毒检测试剂136个,为疫情防控工作提供了有力保障。2022年4月,由我国组织制定的国际标准《体外诊断检测系统-核酸扩增法检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的要求及建议》获得ISO批准发布。根据疫情防控形势和要求的变化,全力做好新冠病毒抗原检测试剂优先审评审批工作,新批准47个新冠病毒抗原检测试剂,延长已获批新冠抗原检测试剂注册证有效期,充分满足疫情防控需要。国家药监局启动了新冠病毒核酸采样设备应急审批。按程序做好创新医疗器械、临床急需医疗器械审评审批,高端医疗装备国产化有新突破,批准首个国产质子治疗系统等创新医疗器械55个,优先审批医疗器械77个,创新医疗器械获批数量与2021年相比增加57.1%,更好地满足人民群众使用高水平医疗器械需要。4、国家卫健委等六部门:开展紧密型城市医疗集团建设试点工作2月9日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局决定联合在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点。方案总体要求到2023年上半年,试点城市完成紧密型城市医疗集团网格化布局。到2023年底,基本形成系统集成的配套政策,推动紧密型城市医疗集团建设发展的体制机制取得新突破。到2025年,试点城市紧密型城市医疗集团管理体制更加科学,运行机制更加完善,服务模式更加优化,医疗资源供需更加匹配,就医格局更加合理,居民就医需求不断得到满足,试点工作形成可复制可推广的有益经验。以紧密型城市医疗集团建设为载体,构建城市网格化医疗服务新体系;以建立健全管理架构,医疗、运营、信息一体化管理为基础,形成紧密型城市医疗集团建设新模式;以优质医疗资源下沉共享为核心,构建分级诊疗服务新格局。5、北京市通州区经信局发布《北京城市副中心关于鼓励医药健康产业发展的十条措施》:打造特色医药健康产业2023年2月6日,为贯彻落实《国务院关于支持北京城市副中心高质量发展的意见》、《北京市加快医药健康协同创新行动计划》等文件精神,支撑《北京城市副中心医药健康产业发展三年行动计划》,进一步促进医药健康产业高质量发展,北京市通州区经信局制定《十条措施》。《十条措施》秉承”显著突出医产协同特色,集中有限资源重点突破“的指导思想,突出重点发展细分领域、医药健康企业需求、医疗机构需求等方面的针对性;在支持医产协同方面有突破性政策支持;突出“人无我有、人有我优”的差异性和致力于优化产业生态和要素资源集聚,对医药健康产业发挥更大的支撑作用。行业动态1、赛诺菲2022年报:总收入453.6亿美元,氯吡格雷在中国大卖近日,赛诺菲公布2022年报,全球营收429.97亿欧元(约合453.6亿美元),同比增长13.87%,净利润68.33亿欧元,同比增长8.84%。赛诺菲的处方药销售额增长主要来自特应性皮炎新药Dupixent(度普利尤单抗),2022年赛诺菲财报统计出2022年该产品销售额增量达30亿欧元。胰岛素业务因为没有成功的新品上市,赛诺菲在糖尿病市场的影响力逐渐下降。在中国区的销售额为31.23亿欧元(221.5亿人民币),同比增长6.2%,甘精胰岛素由于中国集采,Toujeo/Lantus销售额相比去年同期下降8.2%至4.47亿欧元(31.7亿元人民币),氯吡格雷则因为销量增加,销售额同比增长12.4%,2022年中国区总销售额为4.62亿欧元(32.8亿元人民币)。2、百时美施贵宝(BMS)2022年报:总收入达461.59亿美元,Eliquis、O药双双增长近日,百时美施贵宝(BMS)公布了2022年报,全年营收达461.59亿美元,同比增长3%,净利润114亿美元,同比下降5%。包括Revlimid(来那度胺)、Eliquis(阿哌沙班)、Opdivo(纳武利尤单抗)、Orencia(阿巴西普)、Pomalyst(泊马度胺)等在内的成熟产品成为营收主力。其中Eliquis销售相较去年同比增长10%,Opdivo销售相较于2021年的75.23亿美元,2022年收入82.49亿美元,也有10%的增长。由于Eliquis在欧洲国家专利挑战成功,仿制药有可能早于原定的2026年上市,有可能在将来对Eliquis带来冲击。虽然2022年Opdivo也在多项临床研究中遇挫,但依然保持两位数增长。3、葛兰素史克(GSK)2022年报:总收入357.57亿美元,快速扩张疫苗领域的创新近日,葛兰素史克(GSK)公布2022年财报,全年营收293.24亿英镑(约357.57亿美元),同比增长19%。其中特药2022年收入达112.69亿英镑,是推动GSK业绩增长的关键支柱;疫苗收入79.37亿英镑;普药收入101.18亿英镑。在特药、疫苗、普药三大支柱性板块中,带状疱疹疫苗Shingrix(商品名:欣安立适)表现强劲,是GSK销售额最高的单品,全年营收近30亿英镑(折合人民币约245亿元),增幅高达72%。4、安进2022年报:总收入263亿美元,贝伐珠单抗面临竞争危机近日,安进(Amgen)公布了2022年财报,全年总收入263亿美元,销售额同比增长2%,达248.01亿美元,四季度销售额为65.52亿美元,同比增长4%,销售额增长幅度较小。全年净利润为65.52亿美元,同比增长11%。安进全年研发费用44.34亿美元,占总收入的17.9%。安进的上市产品包括生物类似药和创新药两大类别。生物类似药方面,Mvasi(贝伐珠单抗)曾是其管线中最畅销的一款生物类似药,2021年销售额达到11.66亿美元,但由于Zirabev(辉瑞)和Aybintio(三星生物)等同类产品的竞争,2022年Mvasi销售额明显下滑。5、诺和诺德2022财报:总收入262亿美元,GLP-1产品大卖近日,诺和诺德公布了2022年财报。诺和诺德全年总销售额为1770亿丹麦克朗(约为262亿美元)。诺和诺德营业利润增长28%(以恒定汇率计算增长15%),达到748亿丹麦克朗。糖尿病领域始终是诺和诺德的强势领域,也是诺和诺德营收的核心支柱。诺和诺德认为,糖尿病领域的份额增长,与GLP-1产品的销售增长密不可分。诺和诺德的GLP-1产品在今年上半年销售额增长了57%,达到366.51亿丹麦克朗。零售品类数据洞见1、布洛芬零售市场销售分析图1: 布洛芬零售(样本市场)销售额图2: 布洛芬零售(放大市场)销售额*数据来源:中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据 2、布洛芬零售市场企业分析图3: 布洛芬零售(样本市场)企业销售分析图4: 布洛芬零售(放大市场)企业销售分析*数据来源:中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据来源:医药地理、中国政务网、国际科技创新中心、药融云、医药魔方、东方财富网、新浪财经等。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
近日,国家医保局集中回复了关于建议将不孕不育、辅助生殖相关的技术费用纳入医保的提案。国家医保局表示,将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金的支付范围,鼓励中医医院开设优生优育门诊,提供不孕不育诊疗服务,引发了社会各界的关注。其实早在去年,经国务院同意,国家卫健委、国家发改委等17个部门联合印发了《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》,要通过财政、税收、保险、教育、住房、就业等相关领域的政策,加快建立积极生育支持政策体系,为推动实现适度生育水平、促进人口长期均衡发展提供有力支撑。1988年,我国第一例试管婴儿诞生,辅助生殖技术正式起步。辅助生殖技术指采用医学辅助手段帮助不孕不育的患者妊娠的技术,主要包括人工授精和试管婴儿技术,其中试管婴儿技术应用较广泛。我国试管婴儿技术日渐成熟,第一代体外受精联合胚胎移植技术(IVF-ET)和第二代卵胞浆内单精子显微注射技术(ICSI)已经被广泛应用于临床,开展该服务的医院占到了辅助生殖医疗机构总数的76.7%,但开展第三代胚胎植入前遗传学诊断(PGD/PGS)服务的医院占比仅为14.6%。除此之外,高昂的费用让很多家庭望而却步,一些中低收入人群难以负担辅助生殖技术的费用,治疗费用主要包括检查检验费、药品费、治疗费、胚胎培养、冷冻、移植手术费及并发症治疗费等等。不仅如此,辅助生殖技术的成功率还较为低下,据统计,IVF-ET及ICSI临床妊娠率仅为50%左右,却已经成为治疗不孕不育症最有效的手段之一,我国试管婴儿的一个治疗费用在4万元左右,由此估算,一半以上的患者需要进行两个周期以上的治疗,自费压力较大。为了缓解这一问题,在“辅助生殖正式进入医保”之前,杭州市首次允许试管婴儿费用纳入商业补充医疗保险,在“西湖益联保”中新增了辅助生育相关项目,做试管婴儿的参保市民将获得最高3000元的报销,该项政策将从2023年1月1日起实施。作为基本医保的补充,商业补充医疗保险已经在社会生活中发挥越来越大的作用,近年来,我国金融监管部门鼓励商业保险参与辅助生殖领域的创新产品开发和服务供给。2022年5月,银保监会在发布的《关于银行业保险业支持城市建设和治理的指导意见》中提出,面向有辅助生殖需求人群,探索相关保险服务。近来,我国各地密集出台支持辅助生育的政策可能与人口形式息息相关,据统计,我国2022年全年仅有956万新生人口,而2016年刚放开二胎政策时,出生人口为1786万,六年间跌幅超过46%。不仅如此,2022年我国死亡人数为1041万人,死亡率超过千分之七,我国人口减少了85万人,形势不容乐观!除了生活压力造成的生育率下降外,不孕不育率攀升也是新生人口下降的重要原因。据中国人口协会、国家卫健委数据统计,二十年以前,我国育龄夫妇的不孕不育率只有2.5%—3%,目前这一数字已经攀升至约12%—15%,我国的不孕不育者约有5000万人,随着平均生育年龄的增加,预计患病率还将持续上升。因此,我国辅助生殖行业市场具有良好前景,将保持高速增长,预计到2025年,中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元,年复合增长率将达到14.5%。不论是为了改善我国人口结构、积极应对人口老龄化;还是为了促进家庭和睦、满足群众对美好生活的向往,加强辅助生殖技术的研发和应用,为广大不孕不育患者提供优质服务,都有着重要意义。未来,可以通过发挥政策指导作用,完善医疗保险和生育保险制度,减轻群众的医疗负担,让群众“敢生”;可以通过提升服务机构隐私保护意识,从政策监管和制度规范等方面入手,打消患者的后顾之忧,鼓励患者及时就医,让群众“愿生”;可以通过加强不孕不育医学研究,提高服务质量,推广无痛(少痛)、安全、边界的辅助生殖适宜技术,完善区域诊疗机构布局,提高辅助生殖技术的可及性,让群众“想生”。人口数量是关乎国家发展的重要因素,随着现代化加速,我国也面临发达国家经历过的“少子化”问题,“生不出”、“没人带”、“养不起”等现象抑制了年轻人的生育意愿。辅助生殖进入医保迈出了万里长征的第一步,解决了“生不出”问题。希望未来国家能有更多利好政策及配套措施,让育龄青年没有后顾之忧,能够敢生、愿生、想生,从而改善新时期人口形式。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作,请联系医药地理小助手微信号:pharmadl001
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