Shenzhen Taili Biomedicine Co., Ltd.

主要目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.为持证商的布瑞哌唑片（RXULTI®，规格：2mg）为参比制剂，对深圳市宇健生物医药有限公司提供的受试制剂布瑞哌唑口溶膜（规格：2mg）进行空腹和餐后给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂与参比制剂的药代动力学特征，评价两种制剂在空腹或餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的：评价布瑞哌唑口溶膜的适口性（包括味道、气味、余味）、砂砾感、粘附性和刺激性；评价单剂量口服受试制剂布瑞哌唑口溶膜（规格：2mg）及参比制剂布瑞哌唑片（规格：2mg）在中国健康受试者中的安全性。

（1）评价高脂饮食对健康受试者单次口服NF2105胶囊的药代动力学影响； （2）评价NF2105胶囊（餐前/餐后）及尼洛替尼（400mg）胶囊空腹给药后对中国健康受试者QT/QTc间期的影响； （3）初步评价健康受试者单次空腹口服NF2105胶囊与尼洛替尼胶囊的相对生物利用度； （4）评价健康受试者单次口服NF2105胶囊（空腹或餐后）及尼洛替尼胶囊（空腹）的PK特征以及PK/PD（QT/QTc间期）的特性； （5）评价健康受试者口服NF2105胶囊或尼洛替尼胶囊的安全性。

主要目的：考察健康受试者单次空腹口服不同剂量NF2105的PK特征及剂量比例关系；比较健康受试者单次空腹口服NF2105及尼洛替尼胶囊的PK特征，探索两者具有相似暴露水平的剂量。次要目的：评价健康受试者单次空腹口服不同剂量NF2105的安全性和耐受性；评价NF2105及尼洛替尼胶囊对健康受试者QT/QTc间期的影响。