磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次口服75mg(空腹/餐后)受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒,吉林省吴太感康药业有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(达菲®,规格:75mg/粒,意大利Roche S.p.A.生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服75mg(空腹/餐后)在中国健康成年受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次口服75mg(空腹/餐后)受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒,吉林省吴太感康药业有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(达菲®,规格:75mg/粒,意大利Roche S.p.A.生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服75mg(空腹/餐后)在中国健康成年受试者中的安全性。
磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察空腹/餐后单次口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦干混悬剂[规格:0.36g(按C16H28N2O4计),吉林省吴太感康药业有限公司生产]与参比制剂磷酸奥司他韦干混悬剂[商品名:Tamiflu,规格:6mg/ml(按C16H28N2O4计);Hoffmann La Roche Inc生产],在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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