磷酸奥司他韦胶囊在中国健康成年受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次口服75mg(空腹/餐后)受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒,吉林省吴太感康药业有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(达菲®,规格:75mg/粒,意大利Roche S.p.A.生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
次要研究目的:评价受试制剂和参比制剂单次口服75mg(空腹/餐后)在中国健康成年受试者中的安全性。
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主要研究目的:考察单次口服75mg(空腹/餐后)受试制剂磷酸奥司他韦胶囊(规格:75mg/粒,吉林省吴太感康药业有限公司生产)与参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(达菲®,规格:75mg/粒,意大利Roche S.p.A.生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
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