2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300307一次性使用无菌胰岛素注射器普昂(杭州)医疗科技股份有限公司/国械注准20223140042 2023-03-02 2CQD2300308一次性输液延长管上海正邦医疗科技有限公司/国械注准20233140211 2023-03-02 3CQD2300309一次性使用静脉血样采集针威海威高采血耗材有限公司/国械注准20173221454 2023-03-03 4CQD2300310一次性使用无菌注射器 带针江苏治宇医疗器材有限公司/国械注准20173140338 2023-03-03 5CQD2300311玻璃化冷冻液套装江苏瑞辅达医疗器械有限公司/国械注准20223180953 2023-03-03 6CQD2300312血浆分离机海尔血液技术重庆有限公司/国械注准20183101654 2023-03-03 7CQD2300313一次性使用微孔过滤输液器河南驼人鑫安医疗器械有限公司/国械注准20223140804 2023-03-03 8CQD2300314一次性使用导管鞘组深圳市业聚实业有限公司/国械注准20223030012 2023-03-03 9CQD2300315一次性使用注射笔用针头普昂(杭州)医疗科技股份有限公司/国械注准20223140645 2023-03-03 10CQD2300316人工晶状体爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司/国械注准20183160052 2023-03-03 11CQD2300317界面螺钉上海利格泰生物科技股份有限公司/国械注准20223131482 2023-03-03 12CQD2300318高频电刀常州市延陵电子设备有限公司/国械注准20153011796 2023-03-03 13CQD2300319病人监护仪深圳市科曼医疗设备有限公司/国械注准20223071749 2023-03-03 14CQD2300320一次性使用血液透析管路福建长庚医疗生物科技有限公司/国械注准20173101543 2023-03-03 15CQD2300321一次性使用高频双极手术电极山东康盛医疗器械有限公司/国械注准20223011750 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