IMPAHCT-FUL:在已完成研究AV-101-002 的肺动脉高压(PAH)受试者中开展的一项长期扩展、多中心安全性的AV-101研究
本研究的目的是建立AV-101的长期安全性和耐受性,也对AV-101 对疗效指标的长期影响将进行评估。
IMPAHCT:一项在肺动脉高压 (PAH) 患者中评价 AV-101安全性和疗效的 2b/3 期、随机、双盲、安慰剂对照、24 周剂量范围探索和确证性研究
本研究的目的是主要根据PVR变化(经右心导管插入术评估)以及本研究2b期部分的AV-101安全性和耐受性评估来确定最佳剂量。研究的3期部分将采用最佳剂量,该阶段将使用24周治疗后经安慰剂校正的6MWD变化作为主要终点。
在新诊断为胶质母细胞瘤并且全新生物标记物DGM1 阳性患者中评估Enzastaurin联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案的随机双盲安慰剂对照III期临床试验
主要目的:
在新诊断为胶质母细胞瘤的Denovo基因标记物1(DGM1)阳性患者中,与安慰剂对照,评估enzastaurin联合替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案在患者总生存期(OS)方面的优效性。
次要目的:
1. 在DGM1生物标记物阳性患者中比较治疗组间的无进展生存期(PFS)。
2. 在DGM1生物标记物阳性患者中比较治疗组间的客观缓解率(ORR)。
3. 进一步评估enzastaurin加入替莫唑胺同步放化疗加辅助化疗方案后的安全性特征。
探索性目的:
1. 在DGM1生物标记物阴性患者中评估总生存期(OS)。
2. 确定色素尿的存在(尿液呈橙色/红色)是否与服用enzastaurin的患者生存期改善存在关联。
3. 分析尿液中是否存在enzastaurin和enzastaurin代谢产物(尿液药代动力学[PK])。
4. 评估其它胚系或肿瘤生物标记物的存在是否与服用enzastaurin的患者的疗效改善存在关联。
5. 确定enzastaurin和enzastaurin代谢产物的浓度,以便纳入后续的群体PK分析中。
100 项与 Xcelience LLC 相关的临床结果
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100 项与 Xcelience LLC 相关的转化医学