Beijing Joinn Biologics Co., Ltd.

2023年，国产创新药出海迎来大爆发，出海授权数量首次超过从海外引进的数量，被我们称之为出海“元年”。2024年，国产创新药出海不仅在交易数量和交易总金额上更进一步，出海方式也开始呈现多模式并存。中国药企在延续License-out的同时，探索NewCo模式与国际资本合作，并推动自主商业化，逐步在欧美市场建立本地化运营能力，形成多元化国际化路径。经历了2023年与2024年的盛景，2025年的创新药出海将会迎来曾样的场景？据药时代不完全统计，2025年第一季度中国医药出海共计33笔，已披露金额超362亿美元。其中，启德医药与Biohaven、韩国AimedBio的大宗商务战略合作最为亮眼，协议总金额超130亿美元。就单笔交易而言，首付款最高的交易有两笔。3月24日，联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251除大中华区的权益授权给诺和诺德，首付款为2亿美元。另一起则发生于次日，恒瑞医药宣布将旗下Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346除大中华区的权益授权给默沙东，首付款同样为2亿美元。在已披露信息中，2025年第一季度最为热门的出海领域仍是ADC。首先，ADC交易金额最高，达165.27亿美元。主要原因为启德130亿美元的大宗商务战略合作，便是基于旗下FGFR3靶点同类首创ADC以及旗下iLDC®和iGDC®ADC技术平台所达成的。注：笔者将百奥赛图与SOTIO的合作算入，虽出海实体是抗体，但交易本质是为了支持后者ADC候选药物SOT109的研发其次，ADC出海交易数量最高，共计有8笔。窥一斑而知全貌，这8笔交易恰好能在一定程度上，反映出目前MNC与Biotech面对ADC资产时的投资偏好。MNC更愿意尝试联合用药，在8笔交易中有两笔都是MNC的联合开发合作。其中包括宜联生物的B7H3 ADC与阿斯利康的度伐利尤单抗联合开发，以及智康弘义的CDH3 ADC与默沙东的K药联合开发。Biotech更愿意尝试新靶点的早资产。除了上述两笔联用组合，其他6笔交易均为临床早期阶段（信达生物的IBI3009为临床一期，其余均为临床前），且8笔交易中无HER2、Trop2这样的热门靶点。为此，药时代特别邀请了昭衍生物工艺开发下游纯化总监刘杰研究员，于2025年4月2日晚上7点至8点，与大家共同探讨抗体偶联药物的工艺开发与案例分享。回顾2025年第一季度，参与交易的中国创新药资产主要以早期阶段为主（临床前、I期、II期），资产占比达55%以上。该趋势符合目前国内药企出海现状，从转让方的角度来看，医保调整周期调为每年一次，意味着创新药商业化周期同步缩短，更面临降价压力；资本寒冬下每做一条管线，就代表有费用、人力成本的产生，即便是早期资产数据优异，也药考虑从哪“搞钱”，而当下就“搞钱”最难。从受让方的角度来看，III期之后资产本身价值就高，后期投入呈断崖式增长，选择早期资产本身价值相对较低，纵使失败也在可接受范围内，可以多买多试，毕竟一个新靶点新机制的首创类新药，竞争对手较少，且能填补未满足的临床需求，谁不想买回来查漏补缺？以小博大正当时。正因如此，当下火热的NewCo模式便是资本寒冬下的特殊产物。2024年，恒瑞、康诺亚、嘉和生物、岸迈生物、维立志博、康诺亚等多家药企均通过“NewCo”模式成功出海。2025年第一季度，通过“NewCo”模式出海的有和铂医药、科伦博泰、康诺亚等药企。值得注意的是，康诺亚半年内完成了三次NewCo。2024年7月，康诺亚将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences；同年11月，将BCMA/CD3双抗CM336授权给Platina Medicines Ltd；今年1月，又CD38单抗CM313授权给Timberlyne Therapeutics。不难看出，NewCo模式既能通过早期管线创造一定价值，又能通过股权，降低自身风险、参与公司决策，并锁定更多远期收益。但客观地讲，NewCo模式就是产品管线在短期里无法出手情况下的一种过渡性选择。是用时间来换空间，用一批新的资金、新的资本市场对产品的认可换未来产品上市、并购的交易机会，这是阶段性解决产品研发往前推动的合时宜的选择。如果国内资本市场退出是通畅的市场，相比NewCo、甚至license-out都不会有当下热度。在资本市场成熟时期，更多的出现的或许是收并购。小结：中国创新药出海的浪潮，既是技术突围的见证，也是全球化博弈的缩影。从License-out到NewCo模式，中国药企总能以更灵活的策略在资本寒冬中破局。然而，热潮之下暗藏隐忧。资本市场退出的不畅、同质化竞争的加剧，仍需政策、资本与技术的协同破冰。如何在“技术出海”与“价值闭环”间找到平衡，让中国创新药真正从“走出去”迈向“立得住”。这场跨越山海的征途，注定是一场耐力与远见的较量。图片来源：正文血液瘤龙头利刃出鞘2025-03-31 第四届World ADC Asia欢迎您！药时代朋友可享受10%优惠2025-03-30 FDA CBER主任Peter Marks博士的辞职信（附：中英文版本）2025-03-29 版权声明/免责声明本文为原创文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!

靶向蛋白降解技术：为生命科学研究与药物研发赋能 | 药时代直播间 RDC药物的研究进展及工艺特点 | 昭衍生物·药时代直播间第5期 正文共： 4153字 14图 预计阅读时间： 11分钟 NewCo，资本寒冬里的一根“稻草”和一线新希望 NewCo（Newly Created Company）是中国创新药企在资本寒冬和国际化需求下发展出的新型交易模式，核心是将早期研发管线的海外权益授权给新成立的独立公司，引入海外资本和管理团队，加速研发并分散风险。该模式通过“产品授权+股权”的联合出海机制，使药企既能获得资金支持，又能保留部分股权共享长期收益。 对于中国创新药企业而言，Newco模式的核心机制和获益主要有四个方面：（1）风险切割：将高风险项目剥离为独立实体，避免拖累母公司整体业务；（2）资本杠杆：吸引美元基金等海外资本，2024年中国药企通过NewCo获得的首付款达38亿美元，首次超过IPO募资额；（3）效率提升：如康诺亚通过NewCo将双抗CM336从临床I期推进到II期仅用18个月，较传统模式缩短近半；（4）生态重构：传统药企（如恒瑞）借此聚焦核心领域，Biotech（如艾力斯）实现风险分散与快速变现。 过去两年里的典型案例已经是业界朋友们耳熟能详、津津乐道的。 1. 恒瑞医药 × Hercules 合作内容：授权GLP-1类创新药组合（HRS-7535/HRS-9531/HRS-4729）的海外权益； 交易金额：首付款1.1亿美元，潜在总金额60亿美元，恒瑞保留19.9%股权； 2. 康诺亚系列交易 CM336（BCMA/CD3双抗）：授权Platina Medicines，首付款1600万美元，里程碑付款6.1亿美元； CD38单抗CM313：授权Timberlyne Therapeutics，首付款3000万美元+25.79%股权； CD20×CD3双抗ICP-B02：与诺诚健华联合授权Prolium Bioscience，总金额5.2亿美元。 3. 嘉和生物 × TRC 2004 合作内容：授权CD20/CD3双抗GB261的海外权益； 交易金额：首付款数千万美元，里程碑付款4.43亿美元。 4. 岸迈生物 × Vignette Bio 合作内容：授权BCMA靶向TCE双抗EMB-06； 交易金额：首付款6000万美元，潜在总金额5.75亿美元。 5. 和铂医药/科伦博泰 × Windward Bio 合作内容：联合授权TSLP单抗SKB378/HBM9378； 交易金额：首付款4500万美元，潜在总金额9.7亿美元。 6. 先为达生物 × Verdiva Bio 合作内容：授权GLP-1类药物口服递送技术； 交易金额：首付款7000万美元，潜在总金额24亿美元。 这种海外运行多年而中国国内起步不久的“新”模式备受关注，作为资本寒冬里的一根“稻草”和一线新希望，它产生了实实在在的影响，比如：2024年全球医药领域NewCo融资超60亿美元，中国资产占比从15%跃升至35%，深度嵌入国际产业链；首付款总额已超IPO募资额，成为资本寒冬中的关键输血渠道。 这个火热的赛道也面临危机和风险。约40%项目因融资断裂或管理不利未能进入3期临床，同质化竞争（如ADC靶点扎堆）加剧泡沫风险。 受到非常大的关注甚至是追捧的同时，争议也不断。中国药企参与的部分交易被质疑“卖青苗”、“贱卖资产”。 NewCo模式的三个宿命 站在全球的高度和角度，NewCo模式有三个宿命，可以总结为药时代很早之前提出的LIDLO模式、LIDMA模式、LIDIPO模式。 1. 立得楼（LIDLO）：License In-Development-License Out 定义：企业通过引进（License In）早期研发阶段的新药项目，利用自身能力完成开发（Development），再对外授权（License Out）以赚取差价。该模式形成“引进-开发-授权”闭环，核心在于项目价值的阶段性提升和变现。特点：风险分散：通过早期引进低成本项目，降低研发失败风险；资本效率：利用海外市场溢价实现高回报。 2. 立得马（LIDMA）：License In-Development-M&A 定义：企业通过引进项目完成开发后，通过被并购（M&A）实现退出。该模式多见于初创公司，通过快速提升资产价值吸引大型药企收购。特点： 快速变现：缩短研发周期，借助并购实现资本退出； 战略协同：如Aiolos Bio引进恒瑞医药的TSLP单抗AIO-001，仅成立一年公司便被GSK以14亿美元收购，其中10亿美元为预付款； 双赢机制：原研企业（如恒瑞）通过里程碑付款和分成持续获益，收购方（如GSK）获得创新管线补充。3. 立得IPO（LIDIPO）：License In-Development-IPO 定义：企业通过引进项目完成开发后，推动公司上市（IPO），借助资本市场实现价值放大。特点： 价值放大：研发成果直接转化为资本市场估值，例如Arrivent Biopharma引进艾力斯的伏美替尼后，完成全球临床开发并于2024年登陆纳斯达克； 长期收益：原研企业（如艾力斯）通过股权和商业化分成持续受益； 资源整合：上市后进一步融资，加速后续管线开发。 【推荐阅读】 美国Biotech如何利用中国产新药发家致富？立得楼（LIDLO）、立得马（LIDMA）、立得IPO（LIDIPO）成功案例分享 中国新药新商业模式：LIDLO模式（立得楼模式，License In-Development-License Out） LIDNewCo=NewCo模式2.0版本NewCo模式的意义与趋势可再次总结一下，大致包括：中国创新药国际化：通过LIDLO/LIDMA/LIDIPO，中国药企深度参与全球产业链，例如恒瑞、艾力斯等通过授权或并购实现出海；风险与收益平衡：海外资本承担后期开发风险，国内企业保留股权或分成，实现“风险切割+利益共享”；全球资源再配置：海外Biotech借助中国创新资产快速融资、并购或上市，形成“中国研发-全球变现”的新生态。 目前，在大多数人的心目中，参加NewCo交易的产品、资产都是提供方的原研产品，这也的确是实际发生的情况。如果我们将这种情况称之为NewCo 1.0，那么NewCo 2.0版本就呼之欲出，不难理解了。 一家biotech公司，也可以是药企，眼光独到，“抄底”买入一款创新药“青苗”，比如PCC、pre-PCC、Lead（先导化合物），甚至hit（苗头化合物）、序列（sequence），引进后自己团队向前开发，可以自主开发也可以借助于CRO公司，在开发的过程中，持续寻找BD机会，包括NewCo机会，一旦有公司感兴趣而且价格合理，就出手，做成一笔NewCo交易。 这就是License In-Development-NewCo模式，是NewCo 2.0这一升级版本。 今天，药时代正式提出第四种模式——LIDNewco模式 它的核心逻辑和价值依旧是：通过引进后开发，结合“产品+股权”的双重绑定，让交易持续发生并创造新的大幅度提高的价值，将单次交易升级为多笔交易并且长期生态共建，从而在控制风险的同时，撬动更大的商业价值。产品授权方有望拯救“沉默资产”的同时“收益四重奏”，即首付款+里程碑+销售分成+JV股权增值，通过股权保留“长期门票”，避免“贱卖黑马资产”。与此同时，帮助引进方避免前期投入大，若产品失败则“竹篮打水一场空”，用股权稀释前期投入压力，绑定原研方持续技术支持，实现从“All-in豪赌”到“风险对冲”的转变。而且，双方资源共享，有望形成“1+1>2”的协同效应。 结语和NewCo模式一样，LIDNewCO模式也面临潜在风险：股权分配博弈：产品估值、开发成本分摊易引发分歧；治理权争夺：董事会席位、决策机制设计考验智慧；文化融合难题：跨国公司与本土团队的管理摩擦。破局关键有三：“先恋爱后结婚”：通过小规模合作（如区域权益授权）建立信任；“明码标价”：引入第三方评估机构对产品权益作价；“退出机制前置”：在合资协议中明确回购权、优先认购权等条款。当Biotech的估值逻辑从“管线数量”转向“现金流能力”，当跨国药企（MNC）的中国战略从“全权掌控”转向“生态合作”，LIDNewco模式恰好踩中了两个时代的交接点。它既不是单纯的“拿来主义”，也不是盲目的“自主创新”，而是一场兼顾效率与风险、短期收益与长期价值的“精致平衡术”和资本寒冬里的“报团取暖”生存策略。欢迎感兴趣的朋友们在评论区留言，分享您的观点，或批评指正！ 参考资料： 美国Biotech如何利用中国产新药发家致富？立得楼（LIDLO）、立得马（LIDMA）、立得IPO（LIDIPO）成功案例分享 中国新药新商业模式：LIDLO模式（立得楼模式，License In-Development-License Out） 中国医药License-in交易白皮书（医药魔方/麦肯锡） 跨国药企中国战略转型：从“全资控股”到“生态合作”（BCG报告） Biotech商业模式创新：从IPO到M&A的退出路径演变（Nature Reviews Drug Discovery） 开放式创新：制药行业的生态联盟战略（哈佛商业评论） 其它公开资料 封面图来源：豆包AI “做药的” 跟 “做机器人的” 合资开了家新公司...... 2025-03-08 特朗普时代，NewCo模式危矣！ 2025-03-07 9.35亿美元！PDUFA日期前的闪电交易 2025-03-06 三十亿美元ADC “黑马” 单品，胃癌再突破！ 2025-03-05 版权声明/免责声明 本文为原创文章。 本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。 如有任何问题，请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn 点击这里，查看更多精彩!

近日，一则“通知让抓紧报好企业，未盈利企业IPO也开闸”的消息在业内传开。 消息引自同创伟业创始合伙人郑伟鹤在2025国联民生证券项目合作大会上的发言。他表示，目前国家更关注二级市场的财富效应。今年随着市场变化，IPO可能常态化，预计每年150-200家，即一周两三家左右，这对市场是较好安排。 此外，也有消息表示，郑伟鹤同时透露，“我接到交易所通知，让我们有好企业赶紧申报。” 目前，上述消息虽还未被完全证实，但从讨论度可以看出，业界对未盈利企业IPO开闸有强烈的期待。 生物医药IPO要开闸了 业界的消息并非空穴来风——3月1日，中国证监会发布关于政协十四届全国委员会第二次会议第4171号（财税金融类261号）提案答复的函，其中明确表示：“积极支持符合条件的包括中医药在内的生物医药企业在沪深交易所发行上市，着力拓宽生物医药企业直接融资渠道，充分发挥资本市场对生物医药行业发展的支持作用。” 同时，该函还提到：下一步，中国证监会将指导全国股转公司（北交所）充分发挥服务创新型中小企业“主阵地”功能，继续加大市场培育和服务力度，支持更多符合条件的生物制药、中医药行业标杆企业到新三板挂牌、北交所上市，抢占发展先机。 投资人“接到通知”，加上证监会的官方表态，生物医药企业IPO似乎真的要开闸了。 2023年6月20日，智翔金泰成为至今为止最后一家以“第五套”标准登陆科创板的生物医药企业。此后至今，科创板“零受理”未盈利生物医药企业。 也是从2023年开始，超30家生物医药企业终止了科创板IPO，包括多家已在一级市场拿下超10~20亿元融资的“明星企业”们，也让业内真正体会到IPO窗口关闭的残酷。 IPO有了明确“开闸”信号，企业直接融资渠道有望再次畅通。而在过去一年半中因IPO受阻在产业中历练的生物医药企业们，在此次IPO开闸后也有望得到更为合理的估值。 生物医药企业排队上市 上交所官网显示，2023年至今，已有超30家生物医药企业终止了科创板IPO申请。 其中，健嘉医疗、善康医药、长风药业、锦江电子、轩竹生物、艾柯医疗器械、捍宇医疗、爱科百发、华脉泰科医疗、滔略生物、华昊中天、力品药业12家企业选择“第五套”标准申报，但最终未能顺利上市。 放长时间来看，对于“未盈利”问题，科创板的态度一直相对保守。即便在IPO窗口相对宽松的时候，也不乏一些曾在一级市场拿下超10亿元融资的“明星企业”未能通过“第五套”标准上市，包括派格生物、索元生物、海和药物、天广实等创新药企。 在此情况下，到沪深两所对未盈利生物医药企业彻底“关门”，多数急切上市的生物医药企业的首选便是以18A标准叩开港股市场的门。 2023年至今，13家生物医药企业（不含互联网医疗及医药电商）登陆港股，16家以18A标准申报的企业正在上市进程中。其中，从科创板“转战”而来的华昊中天已经港股上市，派格生物、轩竹生物、中慧生物则还在上市流程中。 如郑伟鹤所说，在国内IPO恢复常态化的过程中，港交所是一个关键的因素——在IPO申报流程上的高效性，作为吸引企业上市的一个重要因素，将进一步提升投资者对市场的关注度。 而且，近一年递表港交所的生物医药企业中，不乏维立志博、映恩生物这样以各种BD交易打响名号、证明价值的Biotech，也有银诺医药、轩竹生物、派格生物、维昇药业、真实生物等已经接近或靠近商业化阶段的相对成熟的创新药企。 这些先行者证明，即便在严酷的环境中，“未盈利生物医药企业”仍能搏出未来、兑现自身价值，也能够让沪深两所更理性、包容地看待这类企业的价值和前景，让A股市场对这类企业重拾信心、重估价值。 北交所和科创板，谁来“解冻”？ 从此次证监会的回复来看，北交所或许是今后未盈利生物医药企业的“主阵地”，也已经有部分生物医药企业开始探索如何在北交所谋求发展。 锦波生物是第一家成功从科创板“转战”北交所上市的生物医药企业，上市首日股价大涨一倍，创下“发行价最高、收盘价最高、成交金额最大”三项纪录，担起了“北交所胶原蛋白第一股”的名号。 除此之外，2024年12月，体外诊断产品提供商丹娜生物也于北交所顺利过会，专注于创新型抗体靶向药物的天广实的北交所IPO也于同一时间获受理，如能顺利推进，将为创新药企北交所上市打下样本。 不过，生物医药企业尤其是创新药企们的“白月光”还是科创板。尽管“冰封”近两年，仍有“头铁”的创新药企想要攻入这一市场。 小分子创新药企信诺维和CAR-T企业驯鹿生物分别在2022年11月和2023年3月启动了科创板IPO辅导；肿瘤领域创新药企鞍石生物则在2024年7月强势启动科创板IPO辅导。 与此前冲刺科创板IPO的创新药企不同，这三家Biotech均已有商业化产品或接近商业化阶段—— 信诺维在2024年2月完成7亿元E轮融资，腾讯投资和国鑫投资领投，用于推进管线、加速生产基地运营和商业化团队建设； 驯鹿生物拥有全球首款全人源靶向BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液，且已经准备出海新加坡； 鞍石生物则拥有我国脑胶质瘤MET靶向治疗领域首个完全获批的小分子靶向药物，目前已经开启商业化。 如果这些已经兑现商业价值的创新药企能够登陆沪深交易所，不仅能打开国内生物医药二级市场的新局面，也能够更直接地获得融资，助力国产自研创新药快速上市。 一级市场“后备军” 生物医药行业过去两年的“资本寒冬”，平等地考验着每一家身处其中的企业。希望通过上市打通直接融资渠道的，不止这些已在苦战IPO的企业，更有在一级市场审时度势、蓄势待发的“领头羊”们。 医药魔方InvestGo数据库显示，目前有超70家生物医药企业融资总额超10亿元人民币，其中超50家尚未递交过上市申请，或港股上市申请失效后未继续推进。 目前来看，AI制药领军企业英矽智能、AI赋能生命科学自动化、智能化的镁伽科技、以及晶泰科技投资孵化的剂泰医药3家“AI+医药”企业处于融资榜首，也显示出这一细分赛道在当前生物医药行业中的火热程度。新时期的生物医药二级市场，这一类企业不该缺席。 其中最有潜力的或许是英矽智能——2022年至2024年，英矽智能已经多次递交港股上市申请。 今年1月初，英矽智能完成超1亿美元的沪港两地联合E轮融资，浦港联合领投，这也是生物医药企业股权投资“浦港联合领投”的首单案例。其余投资方包括惠理集团、浦东创投和浦兴协同基金、锡创投和宜兴国控等“国家队”基金，华平资本等现有投资方继续跟投。若沪深交易所顺利“开闸”，这一动作绝对有利于其上市。 创新药方面，专注于骨关节和肌肉重症疾病药物开发的安济盛生物、王晓东院士创立的专注于衰老相关退行性疾病的创新药公司维泰瑞隆、新一代肿瘤免疫治疗公司科望医药、小核酸药物研发公司瑞博生物，总融资额都在20亿元左右，也是最有望冲刺IPO的一批Biotech。 同样，手术机器人企业精锋医疗和康诺思腾，以及拥有中国首个获批国产经股静脉入路二尖瓣夹产品的德晋医疗，总融资额在20亿元左右，是创新医疗器械的代表。这些企业若能上市，将填补沪深交易所目前在高端创新医疗器械方面的短板。 目前生物医药一级市场总融资靠前的，还包括三家创新药CXO——金斯瑞蓬勃生物、昭衍生物、臻格生物，为CGT、抗体偶联药物、大分子生物药等提供CDMO服务，与创新药的前沿发展相辅相成。 这些不同细分赛道的头部企业，站在当前国内生物医药产业的最前沿，若能顺利登陆沪深交易所，不仅能够很大程度提振二级市场和投资人的信心，也有望为国内生物医药产业发展打开新的局面。 推荐阅读 今年首家！药明康德投资的色谱公司科创板IPO过会 威高血净主板IPO过会 Copyright © 2025 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。