依帕司他片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹状态下的生物等效性试验
主要研究目的
本试验以石家庄康力药业有限公司生产的依帕司他片(规格:50 mg)为受试制剂,以アルフレッサファーマ株式会社(Alfresa Pharma Corporation)生产的依帕司他片(KINEDAK®,50 mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。
次要研究目的
观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
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