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100 项与 中山恒动生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 中山恒动生物制药有限公司 相关的专利(医药)
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(收集周期:6.17-6.21,国内部分为首次申请临床、首次申请上市、批准上市的创新药;全球部分为首次批准上市的新药)
国内创新药IND汇总
1、Intercept/赛纽仕:奥贝胆酸片
作用机制:FXR抑制剂
适应症:原发性胆汁性胆管炎/非酒精性脂肪性肝炎
6月19日,Intercept/赛纽仕的奥贝胆酸片的临床试验申请(IND)获CDE受理。奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR)激动剂,FXR通常在肠与肝脏中表达,是胆酸、炎症反应、纤维化与代谢通路的关键调节分子;FXR的活化可以降低肝细胞内的胆酸浓度。早在2016年5月被FDA批准联合熊脱氧胆酸(UDCA)用于UDCA单药治疗应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者,或单药用于无法耐受的PBC成人患者。奥贝胆酸是继UDAC被授予孤儿药批准后的20年内,第二个用于原发性胆管炎(PBC)患者的药物。此前,国内公司正大天晴已向中国国家药品监督管理局提交奥贝胆酸片用于PBC的上市申请并获得受理。
2、恒动生物:CS01单抗注射液
作用机制:OX40单抗
适应症:实体瘤
6月21日,恒动生物的CS01单抗注射液的IND获CDE受理。CS01是一款靶向免疫细胞共刺激受体分子OX40单克隆抗体,拟通过静脉给药的方式,用于晚期实体瘤患者的免疫治疗。临床前研究表明,CS01以更高的活性反应率,显著地突显出与同靶点产品差异化的竞争优势。OX40
是肿瘤坏死因子受体超家族成员,主要表达于活化的T 细胞表面,与配体OX40L结合后激活下游免疫应答,促进T 细胞存活、分化及免疫应答。该靶点的药物研发集中于两个领域:OX40 激动剂主要开发用于肿瘤治疗,增强肿瘤特异性效应T 细胞免疫反应,提升杀伤肿瘤细胞的作用;OX40/OX40L 拮抗剂则主要开发用于治疗自身免疫疾病,通过阻断OX40 和OX40L 的结合抑制自免疾病中过度活化的免疫反应。
3、炫景生物:RG002C0106注射液
作用机制:——
适应症:补体介导的相关疾病
6月21日,炫景生物的RG002C0106注射液的IND获CDE受理。RG002C0106是炫景生物基于其自主建立的RIHOST、RICMO、LICOD等核心技术平台开发的siRNA药物,通过第二代N'-乙酰半乳糖胺(GalNAc)缀合技术高效递送到肝实质细胞,并抑制肝脏中补体因子的表达,从而治疗补体介导的相关疾病。临床前研究显示,RG002C0106具有极佳的有效性、安全性和长效性,并在啮齿类和非人灵长类等多种临床前动物模型中得到验证,尤其在食蟹猴疾病模型上观察到非常显著的一系列临床试验终点指标的剂量依赖改善,具有成为同类首款(First-in-Class)药物潜力。
4、正大天晴:TQB2825注射液
作用机制:靶向CD20/CD3双抗
适应症:血液肿瘤
6月21日,正大天晴的TQB2825注射液的IND获CDE受理。TQB2825通过特异性结合CD20阳性靶细胞和CD3阳性T细胞,将免疫T细胞招募至靶细胞周围,激活T细胞,诱导T细胞介导的肿瘤细胞杀伤(TDCC)作用杀伤靶细胞,用于治疗一些耐药复发或难治的包括急性髓系白血病(AML)、骨髓增生异常综合征(MDS)、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤(MM)等血液肿瘤。该药物拟用于CD20阳性血液肿瘤的治疗。
国内创新药BLA汇总
1、诺诚健华:注射用坦昔妥单抗
作用机制:CD19单抗
适应症:弥漫性大B细胞淋巴瘤
6月21日,诺诚健华的注射用坦昔妥单抗的生物制品上市许可申请(BLA)获CDE受理,并纳入优先审评。坦昔妥单抗(tafasitamab)是Incyte开发的一款CD19单抗,其联合来那度胺是在美国首个获批的针对DLBCL 的二线及二线以上疗法,并在欧洲获批准用于治疗不适合作自体干细胞移植(ASCT)的复发性DLBCL 成人患者。五年随访数据显示,Tafasitamab联合来那度胺治疗R/R DLBCL的客观缓解率(ORR)达57.5%,完全缓解(CR)率达41.3%,未出现新的安全性事件。2021年8月,诺诚健华与Incyte签订合作和许可协议,获得坦昔妥单抗在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)在血液瘤和实体瘤开发及商业化权利;根据协议条款,诺诚健华支付3500 万美元首付款及至多8250 万美元潜在开发、注册和商业化里程碑付款,以及分级销售分成。
国内创新药上市获批
1、正大天晴:依奉阿克胶囊
作用机制:c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂
适应症:非小细胞肺癌
6月17日,国家药品监督管理局(“NMPA”)公示,已批准正大天晴申报的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊(商品名:安洛晴)上市,用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。依奉阿克(TQ-B3139,CT-1139)是正大天晴与首药控股联合开发的c-Met/ALK/ROS多靶点酪氨酸激酶抑制剂,临床前数据表明,其对EML4-ALK融合细胞株的抗肿瘤活性是克唑替尼的约5倍,并可能对ALK-TKI耐药突变R1275Q、L1152R、C1156Y和L1196M敏感;此外,TQ-B3139在c-MET激活导致的获得性耐药中优于克唑替尼。在一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的多中心、随机、对照III期临床中,截至2022年8月31日,依奉阿克对比克唑替尼的中位无进展生存期(mPFS)分别为24.87个月与11.6个月;针对基线存在可评估脑转移病灶的患者,依奉阿克对比克唑替尼患者客观缓解率(ORR)分别为78.95% 和23.81%,缓解持续时间(DOR)分别为25.82个月和7.39个月。
2、 圣和药业:甲磺酸瑞厄替尼片
作用机制:EGFR T790M抑制剂
适应症:非小细胞肺癌
6月17日,NMPA公示,圣和药业自主研发的甲磺酸瑞厄替尼片(商品名:圣瑞沙)获批上市,用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。瑞厄替尼是新型不可逆第三代EGFR TKI,可选择性抑制EGFR突变细胞系,比抑制野生型EGFR细胞系敏感度高出约 198 倍。在一项针对既往经第一/二代EGFR TKI治疗进展并伴有EGFR
T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者开展的多中心、开放的II期关键性临床研究中,经独立影像评审委员会(IRC)评估,该研究的客观缓解率(ORR)为60.8%,疾病控制率(DCR)为92.5%,中位无进展生存期(PFS)为12.2个月,中位缓解持续时间(DoR)为13.9个月。除此以外,其一线治疗EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的随机、双盲、阳性药物为对照的多中心III期临床试验,也已达到主要研究终点,即IRC评估的中位PFS为19.3个月,相比于吉非替尼标准治疗提升了9.5个月。
3、康哲生物:亚甲蓝肠溶缓释片
作用机制:Tau聚集抑制剂
适应症:结直肠癌
6月18日,康哲生物的亚甲蓝肠溶缓释片(商品名:莱芙兰®,Lumeblue)的NDA正式获得NMPA批准,用于在接受结肠镜检查筛查或监测的成人患者中增强结直肠病变的可视化。该药物座为一种口服诊断药物,采用多基质(MMX)的专利技术,将活性物质直接输送至结肠并局部控制释放。作为一种增强剂染料,产品可增加结直肠病变和健康粘膜之间的对比度;在肠道准备步骤中服用,确保在进行肠镜检查时已完成结直肠染色,在增加结直肠病变检出率的同时,潜在地简化结肠镜检查程序,使结肠镜检查更高效,筛查效益更高。III期临床研究结果显示,其可显著提高非息肉样结直肠病变检出率(主要研究终点),从而提高危险病变如非息肉样腺瘤的检测率(次要终点)。该药物基于Cosmo公司的创新技术配制而成,最早于2020年被欧洲药品管理局(EMA)批准上市;2020年12月,康哲药业与Cosmo公司就Lumeblue等产品达成合作,前者获得在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发和商业化该产品的独家授权。
4、迪哲医药:戈利昔替尼胶囊
作用机制:JAK1抑制剂
适应症:外周T细胞淋巴瘤
6月19日,迪哲医药宣布,公司自主研发的I类新药戈利昔替尼胶囊(商品名:高瑞哲®)正式获得NMPA批准,用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者。戈利昔替尼是新一代特异性JAK1 抑制剂,对 JAK 家族其它成员有 200 - 400 倍的选择性。凭借独特的创新分子结构设计,戈利昔替尼可实现对JAK1的极高选择性和长半衰期,在人体内的半衰期长达近50个小时,持续稳定强抑制PTCL的同时,大幅提高治疗安全性和耐受性。
本次获批主要基于全球关键性注册临床研究“JACKPOT8 B部分”(JACKPOT8 Part B、JACKPOT8B),该研究旨在评估高瑞哲®治疗r/r PTCL的疗效和安全性,主要终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR),结果显示:(1)经IRC确认的ORR达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%。(2)在不同亚型PTCL中均观察到肿瘤缓解,满足了不同PTCL亚型的治疗需求。(3)中位缓解持续时间(DoR)长达20.7个月。该药物是继西达本胺于2014年在中国获批上市后,近十年唯一针对PTCL获批的创新药。
全球首批新药情况
1、默沙东:21价肺炎球菌结合疫苗
作用机制:——
适应症:侵袭性肺炎球菌疾病
6月18日,FDA批准默沙东(MSD)的21价肺炎球菌结合疫苗Capvaxive(V116)上市,用于预防成人侵袭性肺炎球菌疾病和肺炎球菌肺炎。Capvaxive是首个专门为成人设计的肺炎球菌结合疫苗,专门设计用于解决代表成人肺炎球菌疾病的血清型,包括8 种独特的血清型,15A、15C、16F、23A、23B、24F、31 和35B,它们约导致30%的成人疾病。除此以外,V116 有可能扩大疾病覆盖范围,帮助预防65 岁以上个体中85%的侵袭性肺炎球菌疾病。根据已披露的STRIDE-3和STRIDE-6临床试验数据,V116与PCV20相比,针对两种疫苗共有的血清型具有非劣效的免疫反应,V116特有的血清型也观察到阳性免疫反应;在研究前至少一年接受过肺炎球菌疫苗的成年人中,V116对覆盖的所有21种血清型均具有免疫原性。
全球新药III期临床汇总
封面图来源:Pixabay
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生物医药产业是全球创新最为活跃的新兴产业之一。摊开中国地图,在长三角和珠三角两大经济区,都有一个重要的产业基地:一个是上海张江生物医药产业基地,一个是中山国家健康科技产业基地,皆成立于1994年。其中,中山的健康产业基地是全国同类园区中产业集聚程度较高,产业链最完备,产业结构层次最丰富的综合性健康医药产业园之一。这个基地就坐落在中山。秋风起,盛事启。10月26至27日,第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛在中山举办。本届论坛不仅是一个交流平台,更是投资环境的放大器,优质资源的引力场,也是外界了解中山生物医药产业的“一扇窗”。这场全国瞩目、院士汇聚的行业盛会落地中山,并不令人意外。在粤港澳大湾区、乃至全国的生物医药产业的版图上,中山始终有着最独特的魅力——这里有全国两个之一、大湾区唯一一个国家级健康基地,集聚了中国检科院粤港澳大湾区研究院、中山中科药物创新研究院、广东省药品检验所中山实验室、广东省制药产业计量测试中心等重大平台,创新磁场呼之欲出。图:中山国家健康基地这里孕育了康方生物、金城金素、中昊药业、中智药业等一批细分领域龙头领军企业,多项创新药企实现从“0到1”“从1到10”的裂变发展,并已形成了“梯队式”发展,越来越多的创新药将实现“中山造”。这里搭建了完善的政策链、资金链、创新链、产业链、人才链等,正在发展成为粤港澳大湾区乃至全国的生物医药创新发展的策源地,成为大湾区生物医药产业集聚区,成为大湾区新的医药和医疗器械的流通、应用转化地。最前沿创新推动产业向价值链高端迈进《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药列为生物经济四大重点发展领域之一。本次大会聚焦生物医药发展这一前沿热点、重点,探讨基因与细胞治疗、再生医学、抗体技术与创新、功能微生物与酶等前沿技术,强化产业创新引领力。强大的嘉宾阵容足以可见大会规格之高——6名院士出席,160多名生物医药领域的专业人士作专题报告,超过800名高校及科研机构学者、生物医药领域专家和企业家、投融资界人士、行业协会权威人士也共同参会。丰富的议题设置足以可见大会含金量之足——本届论坛采取“1+1+1+N”的形式,即举办1个开幕式和主论坛、1场中国医药生物技术协会成立30周年纪念庆典、1场项目路演及展览展示活动,以及16个专题分论坛,论坛议题和形式之丰富、多元学科覆盖广度和深度等为行业之最。在大会项目路演环节,约二十个生物医药优质项目与生物医药龙头企业、超过50家投资机构面对面,力争达成更多项目技术转化合作、融资合作。在大会设置的生物医药展览展示区,康方生物、金城金素、冠昊生物、安士制药、星昊药业、康晟生物、艾一生命科技等一批生物医药领军企业也纷纷携前沿技术、创新成果亮相。今年,艾一生命科技自主研发生产的三个干细胞外囊泡原料获得国际化妆品原料INCI批准许可,为进军国际市场奠定坚实基础。同时,北京吴祖泽科技发展基金会与艾一生命科技在中山国家健康基地联合成立了粤港澳再生医学创新研究院,加快创新成果转化。这只是中山生物医药企业在国际“崭露头角”的一个缩影——近年来,中山在创新药领域硕果不断,包括在中国先批准上市而后美国FDA才批准的第一个创新药——本维莫德乳膏、目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗新药——安尼可®、全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药——开坦尼®。目前,中山国家健康基地还有12个药品品种进入国家集采,超过40款三类医疗器械商业化。一批医药和医疗器械正在加速研发或已进入临床研究,医药类在研管线超过70条,医疗器械在研管线超过181条。其中,莱博瑞辰RAB001注射液(治疗骨坏死靶向药,全球首款)、1类化学药利他唑酮(解决革兰阳性菌耐药问题的新型抗生素)、培力生物1.1类新药“仁术肠乐颗粒”、中智药业1.1类新药“双黄痛风胶囊”、珈钰生物CAR-DC细胞治疗创新药、范恩柯尔小分子肿瘤靶向药、中奥生物宫颈癌疫苗、恒动生物激动型单抗等一批创新药正在园区加速研发或已进入临床研究。放眼中山,细胞免疫疗法、干细胞、医学检验、高端医疗器械等一批前沿技术不断突破,一个具有龙头集聚效应的产业生态圈正逐步形成,将带动中山生物医药产业向价值链高端迈进。育生态全链条孵化机制力促成果落地“在这场盛会上,我能与众多投资者、同行一起交流探讨,可以对新药研发市场的风向有更清晰的把握。”广东医诺维申生物技术有限公司创始人、CEO习宁表示。作为国际知名的靶向药物专家、国家重大人才工程专家,习宁正在带领团队研制一款能够改善肿瘤免疫微环境的靶向药物,有利于解决癌症患者迫切的临床需求。今年3月,由习宁主导的医诺维申小分子新药CRO(药品研发外包平台)在中山国家健康基地揭牌,成为中山生物医药产业研发生态链条上的新生力量。与习宁的一样,近年来,越来越多的“科研型”创业者选择与中山深度结盟。“我们落户中山之初,就获得了超500万元的生物医药与健康产业发展专项资金扶持,在企业注册、办公场地协调、政府扶持项目申报等等方面也能享受‘一站式服务’。”中山莱博瑞辰生物医药有限公司(下称“莱博瑞辰”)董事长陈继伟说。陈继伟及其公司核心成员均为海归博士,在骨和关节新药研发领域有超过20年的技术积累。2021年,在中山国家健康基地的全流程服务下,陈继伟等人创办的莱博瑞辰正式落户,不用担心办公场地和实验场所,他们带着研发新药的技术“拎包入住”。前不久,莱博瑞辰已完成数千万元A+轮融资。本轮融资资金将用于加快推进莱博瑞辰骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发,以及优化组织架构、强化企业团队建设等。目前,莱博瑞辰的全球首款治疗骨坏死的I类创新药“RAB001注射液”已完成中国和美国临床Ⅰ期试验,有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药,填补治疗骨坏死领域空白。这背后,是中山全链条的孵化机制在助力创业者追梦。在3公里范围里,在中山国家健康基地园区可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系,也可以找到国家级医药科技孵化器(湾区药谷1号)、智慧健康小镇 GMP厂房、医疗器械智创园(湾区药谷2号)等系列创新创业孵化平台和产业化载体,多层次、全方位的孵化加速体系将助力企业快速成长。中山生物医药产业集群不断壮大通过近30年的发展,中山国家健康基地的特色产业集群不断壮大,生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局日趋完善,已集聚大健康产业的企业超过400家。如今,国家健康科技产业基地已形成特色化、集群化的生物医药与健康产业集群;已具备成熟的医药创新技术转化及产业化能力,已建设完善的公共服务配套平台;已储备湾区稀缺的千亩连片生物医药发展用地;已构建企业化运作、专业化服务的发展机制。在翠亨新区,华南现代中医药城等一批专业产业园区和中山中科药物创新研究院等高端科研平台,也在加快发挥磁场效应,与火炬开发区共同打造中山东部健康医药产业园,形成了高端研发机构战略高点、科研领军人才集聚、大中小企业集群发展、产业发展基金逐步活跃等良好的产业发展生态。新高地中山生物医药产业“其兴可待”在本届论坛上,在谈到中山如何利用基础深厚的产业优势,高质量发展生物医药产业时,欧洲科学院外籍院士、浙江大学求是讲席教授及博导、山西农业大学生命科学学院学术院长李明定表示,结合国内外的实践和经验来看,生物医药产业的发展第一需要长期稳定的政策环境,第二不能急功近利,要一步一步踏踏实实完成。“没有哪家企业不想盈利,没有哪家企业不想上市,但企业发展的前提是稳定,在稳定中实现创新。”李明定说。密集出台扶持政策、强化科研创新、建设重大平台、着力组建产业基金、培育企业自身竞争力……一步一脚印,中山在生物医药这条复杂而琐碎的链条上,在每个环节都不含糊。在创新链方面,生物医药产业集聚的火炬开发区已构建全产业链的公共服务支撑体系,包括较为成熟的3个CRO合同研究服务平台、5个CDMO合同生产服务平台、6个MAH持证平台、3个动物实验平台和6个检验检测平台。在政策链方面,修订后的《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》涵盖重点产业项目落地、公共服务平台、研发和产业化、许可和认证、医工融合等支持条款,配合市级政策,对新药研发与产业化的支持力度最高可达1亿元。在资金链方面,中山构建政府引导资金+政策性股权基金+社会资本的多层次资本体系。从规模上看,火炬开发区内可用于投资健康医药项目的总基金规模超25亿元。莱博瑞辰、恒动生物、珈钰生物、范恩柯尔等一批优质项目也在产业基金的“精准滴灌”之下茁壮成长。“不同于市场基金的趋利性,中山国家健康基地利用政府基金精准滴灌创新型初创企业,有着更多长远的目光和定力。”在中山恒动生物制药有限公司联合创始人严晓华介绍,目前,恒动生物已经布局多条研制激动型单抗的管线,其中领先的管线将于近期申报IND,明年初启动临床一期试验。在产业空间方面,中山正大力推动低效工业园改造升级,位于深中通道火炬开发区出口处的“湾区药谷”,将被打造成中山市乃至珠江西岸最具特色、规模最大的新药创制承载平台;位于民众沙仔片区的原药港,将可以提供超过千亩稀缺的M3土地,满足医药原料药、中间体、合成生物产品、细胞基因产品的中试、产业化以及化妆品土地需求。图:中山正在建设中的湾区药谷效果图在本届论坛上,康方生物创始人之一李百勇回顾公司在中山国家健康基地的创立、成长时表示:“十几年前,我们4个人来到中山,从零开始创业,现在回想起来,我们觉得自己非常幸运,不光赶上了中国做创新药的好的政策,中山也给了我们非常大的支持。所以,我们在享受‘后来者优势’的同时,更应时时鞭策自己,多向先进国家和地区学习,更多地回馈中山,贡献产业发展。”他同时指出,学术聚集、资金聚集、人才聚集,这些都是生物医药能快速发展的必备条件,但这并非一日之功,我们可以参考美国波士顿地区、旧金山湾区等,力争集齐这些发展要素。众所周知,创新药研发和产业化的时间漫长,需要企业和政府更多的耐心。经过近年来的努力,中山健康产业通过补链、强链、延链,不断夯实产业基础,特别是生物医药产业链日趋成熟,创新药不仅实现了“零”的突破,而且已形成了“梯队式”发展,相信不久的将来,越来越多的创新药将实现“中山造”。产业基础、品牌优势、政策叠加,湾区机遇,中山医药健康产业迎来发展的“黄金期”。中山国家健康科技产业基地等平台正积极抢抓“双区驱动”和深中通道即将建成通车的新机遇,大力建设省级改革创新实验区,加快实施创新驱动发展战略,助力全市生物医药与健康产业“舰队”形成。中山生物医药产业必将生机勃勃,前景无限!作为中山特色产业集群中的“优等生”,中山医药健康产业更要增强紧迫感、抢抓“黄金期”,乘势而上,发挥优势,真正打造具备较强实力的新“产业舰队”,引领行业驶向更广阔的“蓝海”,成为中山高质量发展中的“领航舰”。
背景介绍2023年上半年,全球各大药企的销售数据出炉,其中ADC销售额超过50亿美元,ADC市场保持着高速增长趋势,今年将首次突破百亿美元规模。中国ADC新药正在扮演越来越重要的角色,荣昌生物HER2 ADC已经上市,科伦博泰HER2 ADC已经递交上市申请。同时,国产ADC频频完成授权出海合作,包括科伦博泰、荣昌生物、石药集团、映恩生物、康诺亚/乐普生物、启德医药、百力司康、礼新医药等。由触界生物主办的《BIC2023 第五届亚洲生物制药创新峰会》将于9月6-7日在上海雅居乐万豪侯爵酒店召开。BIC2023-ADC专场将由多家国内领先ADC Biotech企业领先出席。演讲信息时间:2023年9月6日地点:上海雅居乐万豪侯爵酒店(五楼)主题:ADC药物前沿开发与技术创新圆桌话题(参考):●国内外药企热火朝天进行ADC研究中,同时也伴随一些棘手的问题,如靶点同质化等。谈谈ADC创新和差异化的开发方向?●中国Biotech公司做ADC有哪些思路?ADC企业出海与合作展望?圆桌嘉宾(更多嘉宾将加入):※百凯医药,创始人&CEO,包海峰※东阳光集团,VP&抗体药首席科学家,陈立模※应世生物,临床前研发高级副总裁,刘学彬※康源久远,创始人&CEO,刘树民会议地点立即扫码报名药企门票:免费(需审核)BIC 2023大会合作联系人:Ricky Li 17612157947(微信同号)同期会议-BIC 20239月6-7日 A会场【第四届新型抗体疗法开发峰会】B会场【第五届生物制药连续生产及工艺创新峰会】C会场【新型疫苗&抗体&蛋白药物开发峰会】精彩日程A第四届新型抗体疗法开发峰会议题概览A1:ADC药物创新与合作(9月6日)时间演讲题目/嘉宾08:55-09:00主办方大会介绍/主持人09:00-09:30ADC药物研发的源头创新东阳光集团,VP、抗体药首席科学家,陈立模09:30-10:00双抗ADC药物研发策略与PEG技术开发康源久远,创始人&CEO,刘树民10:00-10:30ADC药物研发生物分析方面的挑战和建议安渡生物,生物分析和生物标志物副总裁,陈勇10:30-10:50茶歇10:50-11:20差异化ADC药物研发的考量和策略博奥信,执行总监,Yin Pan11:20-11:50从转化医学谈ADC新药的研发策略百凯医药,创始人&CEO,包海峰11:50-12:20主题待定熙宁生物12:20-12:50圆桌论坛ADC药物开发挑战与合作A2:ADC创新平台&XDC(9月6日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30华奥泰BIC/FIC项目及差异化研发布局华奥泰,总经理,朱向阳14:30-15:00蛋白质-高分子偶联物在肿瘤诊疗中的应用中山华梓生物,创始人兼首席科学家,高卫平15:00-15:30ADC药物生物分析挑战与策略康维讯,创始人&董事长&CEO,邹灵龙15:30-15:50茶歇15:50-16:20抗肿瘤多肽偶联药物开发N1 Life,CEO,臧晓羽16:20-16:50新一代靶向CDH3的抗体偶联药物开发智康弘义,临床医学部执行总监,苏荣16:50-17:20ADC药物开发及关键质量属性研究澳斯康生物,分子评估及开发副总裁,林军17:20-18:00圆桌论坛XDC药物创新开发与进展A3:双抗创新平台开发(9月7日)时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30双多抗开发Biology与结构设计的关键考量嘉和生物,首席科学官,韩淑华09:30-10:00利用遗传密码扩展技术构建高效稳定的定点偶联ADCAmbrx,CSO&中国区总经理,张韶辉10:00-10:30双特异性抗体开发CMC挑战与策略康日百奥,副总经理,朱一翔10:30-10:50茶歇10:50-11:20NK细胞单双抗以及联合用药开发策略及进展怀越生物,总经理,戴朝辉11:20-11:50肿瘤免疫双特异抗体开发和案例分享德昇济医药,执行总监,芮浩鹏11:50-12:30圆桌论坛双抗创新平台开发A4:双抗&ADC设计与研发(9月7日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30全方位抗体技术平台赋能双靶点ADC产品研发和铂医药,高级副总裁,刘礼乐14:30-15:00新型ADC药物的开发策略德琪医药,抗体研发总监,侯冰15:00-15:30时空定量观测抗体偶联药物的旁观者效应及肿瘤渗透性研究中国科学院基础医学与肿瘤研究所,研究员,郭鹏15:30-16:00靶向CD73肿瘤抗原独特表位的创新型抗体偶联药物的研发华博生物,新技术平台负责人,徐锦根16:00-16:10会议结束B第五届生物制药连续生产及工艺创新峰会议题概览B1:连续生产实践与商业化(9月6日)时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30生物制药工艺开发与质量策略特瑞思药业(TBC)09:30-10:00连续化生产工艺考量创胜集团,执行副总裁&首席技术官,黄光诚10:00-10:30双抗类产品的工艺和质量控制要点赋成生物,工艺科学家BD&PMO副总裁,丁丁10:30-10:50茶歇10:50-11:20离子交换层析建模及数字孪生应用浙江大学,教授,林东强11:20-11:50生物药洁净解决方案(TBC)艺康11:50-12:20生物药工艺过程控制金赛药业,副院长&吉林大学教授,王英武12:20-12:50圆桌论坛下一代生物工艺开发与趋势B2:上下游创新工艺进展(9月6日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30抗体药的合规生产与监管趋势华润生物,首席制造官,李树德14:30-15:00生物药连续化生产工艺技术研发实践及展望佰诺达生物,总经理,郭勇15:00-15:30PAT技术在生物制药行业的应用与案例分享奥星,李学志15:30-15:50茶歇15:50-16:20双/三抗药物下游工艺设计及解决方案恩沐生物,CMC负责人,王珙16:20-16:50双抗药物工艺开发及CMC策略和黄医药,生物药CMC副总裁,Karen Twu16:50-17:20上游连续流生产工艺应用晟国医药,项目负责人,翁颖盛17:20-18:00圆桌论坛主持人:奥星集团副总裁王玮拟定话题:创新生物工艺技术的开发与挑战B3:生物药质量&工艺&CMC(9月7日)时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30ADC冻干制剂的配方与工艺开发凯信远达医药,研发中心负责人,刘恒利09:30-10:00基于创新连续流智能偶联技术ADC工艺放大启德医药,CEO,秦刚10:00-10:30创新径向层析技术助力生物药开发加速艾贝泰,产品经理,王军10:30-10:50茶歇10:50-11:20生物医药的CMC开发策略成都信立泰,CMC副总裁,冯平11:20-11:50降本增效:国产化逐步替代策略在生产实际运用中的风险评估上海医药,原液总监,吴文哲11:50-12:30圆桌论坛生物制药质量控制与CMCB4:生物药质量分析与表征(9月7日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30如何高效实施生物制品注册现场核查泰康生物,质量负责人,代虎14:30-15:00重组制剂分阶段的研发质量管理思路瑞科生物,质量总监,金振筠15:00-15:30蛋白质药物分析策略南京理工大学,教授,卢颖洪15:30-16:00下一代AI技术驱动大分子药物研发百奥几何,创始人,唐建16:00-16:10会议结束C新型疫苗&抗体&蛋白药物开发峰会议题概览C1:新型疫苗&抗体技术与产业化(9月6日)时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30纳米疫苗:新一代疫苗研发技术平台中山生物医药研究院, 董事长,李福胜09:30-10:00新型生物技术与疫苗研发医克生物,总裁,金侠10:00-10:30创新型免疫治疗的新药研发安立玺荣,中国总经理兼临床开发执行副总裁,段晓华10:30-10:50茶歇10:50-11:20自身免疫疾病创新抗体药物开发伟德杰生物,CEO,李自强11:20-11:50原创急性心梗抗体药物研发永心生物,创始人&董事长,马远方11:50-12:20新型黏膜免疫疫苗开发对新冠疫情防控的必要性康希诺,副总裁,莘春林12:20-12:50圆桌论坛新型生物技术的开发C2:新型抗体&蛋白药物开发(9月6日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30长效融合蛋白新药研究进展艾洛特,联合创始人兼首席科学官,杨美家14:30-15:00激动型抗体肿瘤免疫治疗药物开发恒动生物,联合创始人&首席科学家,李福彬15:00-15:30免疫毒素蛋白开发和临床研究维瑾生物,联合创始人,胡怀忠15:30-15:50茶歇15:50-16:20HCB101: 生物工程优化兼具抗癌疗效及安全性的SIRPa 融合蛋白汉康生技,总经理兼首席科学官,卓宗显16:20-16:50基于新骨架的抗体药物研发班科生物,创始人&董事长,龚睿16:50-17:20“深度学习+深度测序”赋能生物药研发栈源生物, CEO,张宏宇17:20-17:50圆桌论坛新型蛋白药物的开发C3:纳米抗体&蛋白药物开发(9月7日)时间演讲题目/嘉宾09:00-09:30新一代PDC偶联药物开发泰尔康生物,CEO,孙立春09:30-10:00全人源纳米双抗在实体瘤及传染病领域的研发博奥明赛,创始人&CEO,涂超10:00-10:30肿瘤靶向融合蛋白的研发与案例博际生物,创始人&CEO,张海洲10:30-10:50茶歇10:50-11:20肿瘤靶向纳米药物载体系统的构建中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所,教授,朱毅敏11:20-11:50肉毒素蛋白的分子机理新发现及其对第三代肉毒素药物研发的启示若弋生物,创始人/董事长/CSO,刘佳11:50-12:20抗肿瘤双特异性纳米抗体研发新进展华东理工大学,教授,马兴元C4:CGT药物开发与质量控制(9月7日)时间演讲题目/嘉宾14:00-14:30通用型iPSC衍生细胞治疗产品的中美监管要点霍德生物,创始人&CEO,范靖14:30-15:00细胞治疗产品的质量体系建设浅析上药集团生物治疗,质量与注册总监,张长风15:00-15:30创新CAR-NK细胞的研发策略华东师范大学,教授,江文正15:30-16:00肿瘤免疫细胞治疗的开发策略与实践TBC16:00-16:10会议结束BIC2023合作联系人Ricky Li, 17612157947, rickyli@chujietech.com
100 项与 中山恒动生物制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 中山恒动生物制药有限公司 相关的转化医学