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曲前列尼尔缓释片(1 mg)在健康人群中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要目的:以United Therapeutics Corporation持证的曲前列尼尔缓释片(商品名:Orenitram,1 mg)为参比制剂,以上海上药睿尔药品有限公司委托上海上药信谊药厂有限公司生产的曲前列尼尔缓释片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂的人体生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案
主要目的:以药代动力学参数作为主要终点评价指标,分别比较在空腹/餐后状态下口服受试制剂马昔腾坦片(持证商:上海上药睿尔药品有限公司)与参比制剂马昔腾坦片(持证商:Actelion Pharmaceuticals Ltd,商品名:傲朴舒®)后在健康受试者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂马昔腾坦片和参比制剂马昔腾坦片在健康受试者中的安全性。
上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片(5 mg)与Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片(商品名:Afinitor,5 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以Novartis Pharma Schweiz AG持证的依维莫司片(商品名:Afinitor)为参比制剂,以上海上药睿尔药品有限公司持证的依维莫司片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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精彩内容上海医药2023半年报新鲜出炉!报告期内,公司营收突破1300亿元,同比增长18.7%,全年有望向2600亿元目标发起冲击。翻看近5年业绩报告,上海医药的“工商研投”一体化发展模式成绩亮眼,“工业+商业”收入持续稳增长,六大战略布局优势凸显。2023半年报出炉!新药、中药……业务板块报喜上海医药2023H1业绩报告财务数据(单位:元)来源:公司年报8月29日,上海医药披露2023年半年度业绩报告,报告期内,公司实现营业收入1325.92亿元,同比增长18.7%。其中,医药工业实现销售收入146.99亿元,同比增长12.64%;医药商业实现销售收入1178.93亿元,同比增长19.5%。新药业务方面,上海医药研发投入12.18亿元,同比增长25.91%;其中,研发费用10.26亿元,同比增长26.76%。报告期内,公司新药管线共64项,其中已有3项提交pre-NDA或上市申请,研发创新稳步推进。中药业务方面,上海医药继续挖掘自身优势资源,以中药研究所为核心平台,开展循证医学研究,持续推进中药大品种和大品牌战略,涉及养心氏片、淤血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹等核心品种。2023上半年,公司中药板块实现工业收入51.2亿元,同比增长21.64%。后疫情时代,上海医药取得医药工业与商业收入持续增长的成绩,源于提质增效与创新转型的坚定步伐。未来,公司将继续深入推进创新化、国际化、融产结合、数字化等发展举措,积极打造医药工业与医药商业全产业链优势,服务国家战略。近五年业绩稳增,“工业+商业”收入成绩亮眼近年来上海医药“工业+商业”收入情况(单位:亿元)来源:公司年报,米内网整理翻看公司近5年业绩,工业收入从2018年的194.6亿元增长到2022年的267.6亿元,年复合增长率为6.58%,该部分业务毛利率稳定在58%左右,表明公司在医药工业领域具有较强的竞争力,其主要体现在三大方面:一是创新及改良型新药管线加速扩张。截至2023年6月30日,上海医药临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线合计64项(创新药52项,改良型新药12项),其中已有3项提交pre-NDA或上市申请,包括I001片、X842胶囊、B019注射液等。二是罕见病新业务居国内领导地位。上海医药共有21个罕见药品种,涉及34个罕见病病症,是国内拥有罕见病药批文最多的企业之一。上药睿尔是上海医药旗下唯一罕见病平台,目前共有在研项目15项,重点聚焦肿瘤、运动神经元、内分泌、心血管、代谢等多个罕见病领域。三是定增引进云南白药、发挥协同效应。上海医药定增项目于2022年获证监委备案通过,140亿规模的定增圆满落地,并顺利引进云南白药为战略投资者。此次里程碑事件将为上海医药带来从体制创新到业务创新的双重加持,加大融资、进一步促进上海医药的创新发展。同时,双方强强联手将充分发挥各自中药业务领域优势,开展业务协同,共同打造中药大健康业务新起点。而商业收入方面,从2018年的1394亿元增长到2022年的2357亿元,年复合增长率为8.09%。尽管公司商业收入毛利率不足7%,远低于工业板块盈利能力,但巨额的营收及稳健的增速仍给上海医药贡献了大量的利润。其优势主要体现在以下三点:一是头部分销平台、销售网络全覆盖。得益于密集的并(收)购,目前上海医药分销业务已覆盖全国31个省(市、区),其中通过控股子公司直接覆盖的省(市、区)达25个,各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省(市、区),零售药房总数超过2000家。同时,医药流通行业集中度呈现上升趋势,未来将更加利好头部企业。二是依托“上药云健康”,打造一体化医药平台。借助“互联网+”医药商业平台,上海医药高效融合线上解决方案以及线下零售。上药云健康成立于2015年,从事为患者提供专业、安全、便捷的处方药购买和全面的长期健康管理服务。在创新药领域,上药云健康拥有“益药”系列品牌,可在零售、临床、供应链等领域为创新药提供覆盖全生命周期的科技平台。2022年,“益药·药房”收入实现从零到过亿的里程碑式突破。三是“药险”联动,推动业绩再攀升。2017年,上药云健康作为战略股东孵化镁信健康。镁信健康作为连接患者、药品、保险的平台,打通医疗和保险,让患者可通过更便捷、更低成本的方式支付药品和治疗费用;建立“康付健康”平台,提高患者对抗肿瘤药、罕见病药的用药可及性。此外,公司还推出药品福利、医药分期等创新支付方式,在支付端减轻患者支付压力。“互联网+医+药+险”新模式的成功探索,让上药云健康的业绩有望更上一层楼。融产有机结合,驱动创新发展医药创新是医药产业高质量发展的永恒话题。对上海医药而言,“创新”是近年来不断被提及的高频词,置于上药四大发展战略首位,更是企业一直践行的核心价值观之一。然而,面对医药创新寒冬,上海医药总结出一条破题“秘诀”——融产有机融合,驱动创新发展。早在2019年,上海医药确立了“以科技创新为驱动,打造国际领先药企”的战略目标,并发布创新发展战略与行动纲要,着力用创新激活上海医药的新基因。首先是修炼“内功”。2019年,上海实业发起设立总目标规模500亿元的上海生物医药产业基金;2022年,国内前沿生物医药产业创新中心——上海生物医药产业基地正式成立;2023年,上海医药与上海交通大学联合申报的,以原创核心技术研发为主,产出First-in-class原创免疫疗法的“创新免疫治疗全国重点实验室”重组获批,加快向原始创新转型......再者是合作“共生”。2020年,上海实业牵头投资115.5亿元混改天药集团67%股权,提升生物医药产业战略布局;2021年,上海医药、云南白药与天津医药三方共建传统中医药产业联盟,共同推动中医药产业的传承精华与守正创新;2022年,上海实业主导上海医药完成超百亿元融资,引进云南白药等战略投资者......上海医药一系列的收购兼并、融产结合举措,将以扎实的行动推动创新之轮快速运转,蓄积起强大的动能。作为沪港两地上市的大型医药产业集团,上海医药是国内为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司。公司已制定并不断优化创新转型战略,近年来坚定地朝着以“科技创新为驱动”的研发型医药企业迈进。资料来源:上市公司年报、上海医药官网本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容上海医药2023半年报新鲜出炉!报告期内,公司营收突破1300亿元,同比增长18.7%,全年有望向2600亿元目标发起冲击。翻看近5年业绩报告,上海医药的“工商研投”一体化发展模式成绩亮眼,“工业+商业”收入持续稳增长,六大战略布局优势凸显。2023半年报出炉!新药、中药……业务板块报喜上海医药2023H1业绩报告财务数据(单位:元)来源:公司年报8月29日,上海医药披露2023年半年度业绩报告,报告期内,公司实现营业收入1325.92亿元,同比增长18.7%。其中,医药工业实现销售收入146.99亿元,同比增长12.64%;医药商业实现销售收入1178.93亿元,同比增长19.5%。新药业务方面,上海医药研发投入12.18亿元,同比增长25.91%;其中,研发费用10.26亿元,同比增长26.76%。报告期内,公司新药管线共64项,其中已有3项提交pre-NDA或上市申请,研发创新稳步推进。中药业务方面,上海医药继续挖掘自身优势资源,以中药研究所为核心平台,开展循证医学研究,持续推进中药大品种和大品牌战略,涉及养心氏片、淤血痹胶囊、冠心宁片、八宝丹等核心品种。2023上半年,公司中药板块实现工业收入51.2亿元,同比增长21.64%。后疫情时代,上海医药取得医药工业与商业收入持续增长的成绩,源于提质增效与创新转型的坚定步伐。未来,公司将继续深入推进创新化、国际化、融产结合、数字化等发展举措,积极打造医药工业与医药商业全产业链优势,服务国家战略。近五年业绩稳增,“工业+商业”收入成绩亮眼近年来上海医药“工业+商业”收入情况(单位:亿元)来源:公司年报,米内网整理翻看公司近5年业绩,工业收入从2018年的194.6亿元增长到2022年的267.6亿元,年复合增长率为6.58%,该部分业务毛利率稳定在58%左右,表明公司在医药工业领域具有较强的竞争力,其主要体现在三大方面:一是创新及改良型新药管线加速扩张。截至2023年6月30日,上海医药临床申请获得受理及进入临床研究阶段的新药管线合计64项(创新药52项,改良型新药12项),其中已有3项提交pre-NDA或上市申请,包括I001片、X842胶囊、B019注射液等。二是罕见病新业务居国内领导地位。上海医药共有21个罕见药品种,涉及34个罕见病病症,是国内拥有罕见病药批文最多的企业之一。上药睿尔是上海医药旗下唯一罕见病平台,目前共有在研项目15项,重点聚焦肿瘤、运动神经元、内分泌、心血管、代谢等多个罕见病领域。三是定增引进云南白药、发挥协同效应。上海医药定增项目于2022年获证监委备案通过,140亿规模的定增圆满落地,并顺利引进云南白药为战略投资者。此次里程碑事件将为上海医药带来从体制创新到业务创新的双重加持,加大融资、进一步促进上海医药的创新发展。同时,双方强强联手将充分发挥各自中药业务领域优势,开展业务协同,共同打造中药大健康业务新起点。而商业收入方面,从2018年的1394亿元增长到2022年的2357亿元,年复合增长率为8.09%。尽管公司商业收入毛利率不足7%,远低于工业板块盈利能力,但巨额的营收及稳健的增速仍给上海医药贡献了大量的利润。其优势主要体现在以下三点:一是头部分销平台、销售网络全覆盖。得益于密集的并(收)购,目前上海医药分销业务已覆盖全国31个省(市、区),其中通过控股子公司直接覆盖的省(市、区)达25个,各类医疗机构超过3.2万家,零售网络分布在全国16个省(市、区),零售药房总数超过2000家。同时,医药流通行业集中度呈现上升趋势,未来将更加利好头部企业。二是依托“上药云健康”,打造一体化医药平台。借助“互联网+”医药商业平台,上海医药高效融合线上解决方案以及线下零售。上药云健康成立于2015年,从事为患者提供专业、安全、便捷的处方药购买和全面的长期健康管理服务。在创新药领域,上药云健康拥有“益药”系列品牌,可在零售、临床、供应链等领域为创新药提供覆盖全生命周期的科技平台。2022年,“益药·药房”收入实现从零到过亿的里程碑式突破。三是“药险”联动,推动业绩再攀升。2017年,上药云健康作为战略股东孵化镁信健康。镁信健康作为连接患者、药品、保险的平台,打通医疗和保险,让患者可通过更便捷、更低成本的方式支付药品和治疗费用;建立“康付健康”平台,提高患者对抗肿瘤药、罕见病药的用药可及性。此外,公司还推出药品福利、医药分期等创新支付方式,在支付端减轻患者支付压力。“互联网+医+药+险”新模式的成功探索,让上药云健康的业绩有望更上一层楼。融产有机结合,驱动创新发展医药创新是医药产业高质量发展的永恒话题。对上海医药而言,“创新”是近年来不断被提及的高频词,置于上药四大发展战略首位,更是企业一直践行的核心价值观之一。然而,面对医药创新寒冬,上海医药总结出一条破题“秘诀”——融产有机融合,驱动创新发展。早在2019年,上海医药确立了“以科技创新为驱动,打造国际领先药企”的战略目标,并发布创新发展战略与行动纲要,着力用创新激活上海医药的新基因。首先是修炼“内功”。2019年,上海实业发起设立总目标规模500亿元的上海生物医药产业基金;2022年,国内前沿生物医药产业创新中心——上海生物医药产业基地正式成立;2023年,上海医药与上海交通大学联合申报的,以原创核心技术研发为主,产出First-in-class原创免疫疗法的“创新免疫治疗全国重点实验室”重组获批,加快向原始创新转型......再者是合作“共生”。2020年,上海实业牵头投资115.5亿元混改天药集团67%股权,提升生物医药产业战略布局;2021年,上海医药、云南白药与天津医药三方共建传统中医药产业联盟,共同推动中医药产业的传承精华与守正创新;2022年,上海实业主导上海医药完成超百亿元融资,引进云南白药等战略投资者......上海医药一系列的收购兼并、融产结合举措,将以扎实的行动推动创新之轮快速运转,蓄积起强大的动能。作为沪港两地上市的大型医药产业集团,上海医药是国内为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司。公司已制定并不断优化创新转型战略,近年来坚定地朝着以“科技创新为驱动”的研发型医药企业迈进。资料来源:上市公司年报、上海医药官网本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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