罗沙司他胶囊在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
主要目的:观察罗沙司他胶囊在中国健康受试者中单次口服给药后的罗沙司他体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,并以珐博进(中国)医药技术开发有限公司持证的罗沙司他胶囊(规格:50mg,爱瑞卓®)为参比制剂,进行生物等效性评价。
次要目的:观察罗沙司他胶囊受试制剂和参比制剂在健康人体中的安全性。
骨化三醇软胶囊在健康人体空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要研究目的:本研究以珠海健福制药有限公司持证的骨化三醇软胶囊(规格:0.25μg)为受试制剂,Atnahs Pharma UK Limited 持证的骨化三醇胶丸(商品名:罗盖全®,规格:0.25μg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 Zhuhai Jianfu Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Zhuhai Jianfu Pharmaceutical Co., Ltd. 相关的专利(医药)
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