盐酸环丙沙星片在健康受试者中空腹和餐后状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、自身交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的:
研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸环丙沙星片(规格:500mg,持证商:浙江中同药业有限公司)与参比制剂盐酸环丙沙星片(商品名:Ciprobay®,规格:500mg,持证商:Bayer)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价两种制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价健康受试者空腹和餐后单次口服受试制剂(T)盐酸环丙沙星片和参比制剂(R)盐酸环丙沙星片(Ciprobay®)后的安全性。
健康受试者空腹和餐后单次口服阿奇霉素干混悬剂的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
主要研究目的: 研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿奇霉素干混悬剂(规格:100mg,浙江中同药业有限公司生产和持证)与参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®,规格: 100mg,辉瑞制药有限公司生产和持证)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。
次要研究目的: 空腹和餐后状态下,研究单次口服受试制剂阿奇霉素干混悬剂和参比制剂阿奇霉素干混悬剂(希舒美®)在健康成年受试者中的安全性。
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