Gansu Cheezheng Tibetan Medicine Co. Ltd.

作者 | 陈芋 颜色 来源 | 赛柏蓝 国谈第三天，替尼类抗癌药、中成药是重点。 01 大批中药入场 临床疗效依然是重点 10月29日，2024年国谈进入第三天，扬子江、以岭、华润三九、济川、健民等一批企业带着中药品种上场。 据赛柏蓝现场了解，济川的小儿豉翘清热糖浆、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、甘肃奇正藏药的如意珍宝片、江西青峰的枳实总黄酮片、五和博澳药业的桑枝总生物碱片、成都华西天然药物的秦威颗粒、湖南方盛制药的玄七健骨片、真奥金银花药业的金银花口服液、山东凤凰制药的芪蛭益肾胶囊、神威药业的一贯煎颗粒等均在第三日进入到国谈现场（仅供参考，具体以官方消息为准）。 下午入场前，现场整体气氛相对轻松，医保局工作人员点名时有企业代表未及时应答，其他企业代表开起玩笑“好，自动弃权”，大家笑声一片。 现场，不少中药企业代表对产品表现出较强的信心，在交谈中提起同病种治疗中中药相对化药的优势。同时，今年国谈重视“高质量、高性价比创新”的导向也适用于中药，一家手握独家品种的中药企业代表强调“（在谈判中）一定要把临床疗效说清楚”。 此外，中药材成本升高是在场中药企业共同面临的痛点之一，不过代表们纷纷表示“先谈吧，先谈下来，下一步是产能问题”，“先把医院的口碑做出来”，“争取做到临床常备”。 据赛柏蓝不完全梳理，今年整体通过形式审查的中成药数量在60个左右。 例如，健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆，于2023年下半年获批上市，为中药1.1类儿童专用药，主要用于疏散风热、宣肺止咳等。 中国是全球第二大儿科用药市场，国谈政策也不断向儿药倾斜，若相关儿药产品顺利进入今年的国家医保目录，或有机会实现快速放量。 02 肿瘤药继续谈判 EGFR-TKI市场将洗牌 从参与谈判的企业看，肿瘤药也是第三天的重点，其中不少替尼类药物相关企业代表进入谈判现场。 上海卫生和健康发展研究中心主任金春林曾指出，今年国谈很大可能会向创新度比较高，尤其是独家创新药给予比较好的倾斜，他特别提到了7款今年备受关注、谈进可能性较大的创新药，占据其中两款的独家品种——舒沃替尼片、戈利昔替尼胶囊的迪哲医药在今天上午入场谈判。 舒沃替尼片于2023年8月在国内获批上市，用于治疗二线EGFR 20号外显子插入突变性非小细胞肺癌，在国内市场没有竞品，年治疗费用约为46.5万元；戈利昔替尼胶囊于今年6月在国内上市，适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者，这一疾病治疗领域已有近十年无创新药上市。 今年上半年，这两款药物给迪哲医药带来了2.04亿元的销售收入，其患者仍然集中于大城市、大医院，渗透率有较大提升空间。迪哲医药副总经理、首席商务官吴清漪曾在7月的采访中明确将“积极准备舒沃替尼的医保谈判”。 下午，辉瑞中国区副总裁市场准入及商务部总经理钱云现身。据悉，辉瑞的洛拉替尼片早已进入国家医保目录，此次是进行续约谈判。 百时美施贵宝的氘可来昔替尼片为独家品种，适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。在这一治疗领域，诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗均已进入医保，其中，依奇珠单抗于2021年主动降价，纳入医保目录后再次降价，两款药品销售额都保持着较快增长。 在申报时，药企一般会在综合考虑药物的治疗领域、已进入医保目录的产品价格等因素后，选择相对合适的参照品并同材料递交。例如，BMS在2024年国家医保药品目录调整申报材料中给出的参照药品为乌司奴单抗注射液（45mg/0.5ml），价格为20079元。 上海倍而达的甲磺酸瑞齐替尼胶囊，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 倍而达在申报材料中给出的参照药为甲磺酸贝福替尼胶囊（25mg），价格为102974.84元（大多数患者经21天75mg诱导后能成功上调剂量至每天100mg）。 上海谊众的注射用紫杉醇聚合物胶束，是其唯一上市的一款药品，联合铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。其在申报材料中给出的参照药品为注射用紫杉醇脂质体（30mg），价格为13680元。 据Frost&Sullivan预计，从2017年到2021年，中国EGFR-TKI市场总额从31亿元增加到130亿元年复合增长率为43.1%。预计到2025年和2030年，中国EGFR-TKI市场总额将分别达到285亿元和522亿元。随着多款EGFR-TKI参与国谈，其竞争格局即将生变。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

转自：蒲公英Ouryao 综合：青于蓝12月18日夜间，甘肃省发生6.2级地震，截止至目前，地震已造成甘肃和青海共计百余人死亡，部分水、电、交通、通讯等基础设施受损。地震救援工作仍在进行中，多家药企紧急驰援甘肃、青海灾区。甘肃省药品企业守望相助、心意相连，捐赠总价值375万元的药品和部分食品，助力灾区群众渡过难关。 1、广药集团，330万元：12月19日，广药集团携白云山、康美药业紧急组织救灾物资，于当日下午通过广东省红十字会向甘肃省捐赠现金和救灾物资，共计330万元，用于受灾群众健康和生活保障。此次广药集团捐赠的抗震救灾物资包括白云山和黄板蓝根颗粒、白云山总厂布洛芬片、中一药业加味藿香正气丸、光华公司小柴胡颗粒、星群夏桑菊颗粒、何济公风油精、王老吉药业克感利咽口服液、敬修堂跌打万花油、明兴药业清开灵口服液、陈李济喉疾灵胶囊、潘高寿蛇胆川贝液、花城药业猴耳环消炎片以及王老吉凉茶、刺柠吉复合果汁、荔小吉荔枝饮料等。（广州白云山公众号）  2、恒瑞医药，200万元：红星资本局12月19日消息，甘肃临夏州积石山县的地震救援工作仍在进行中，多家药企在驰援路上。  12月19日，恒瑞医药紧急筹集了一批价值100万元的急救药品（包括手术用药、镇痛药物、抗生素和营养液等），并捐款人民币100万元，通过中国乡村发展基金会捐赠用于灾区救灾。  据悉，这批药品今日已紧急调派专车运往地震灾区。（红星新闻）  3、科伦药业，近80万：灾情发生后，科伦药业紧急调动各方资源，具体筹备了抗菌抗病毒、肠外营养药品，以及棉衣、棉被、方便面、矿泉水等价值近80万元的各类抢救药品及保暖物资运往灾区。（红星新闻）4、阿斯利康中国，100万：阿斯利康中国通过中国红十字基金会阿斯利康乡村振兴公益基金支持100万元，驰援甘肃临夏州积石山县地震救援及灾后重建工作。（中国红十字基金会）5、康芝药业，50万元：康芝药业股份有限公司作为首批响应救灾行动的儿童大健康上市企业，携手康芝红脸蛋基金，第一时间通过中国儿童少年基金会与灾区取得联系，在充分了解灾区物资需求后紧急调配一批总价值为50万元的儿童口罩、医疗防护口罩及儿童感冒退烧药物等爱心救灾物资，以实际行动守护灾区人民的健康安全，支援当地群众紧急救援工作。（康芝药业公众号）  6、东北制药大股东辽宁方大集团，5000万：12月19日，东北制药大股东辽宁方大集团通过甘肃省红十字会向甘肃地震灾区捐赠4000万元现金和价值1000万元的物资，用于积石山县及周边受灾地区的相关应急、救灾和灾后重建工作。防寒大衣、针织衣物、羊肉、面点、饮料等灾区急需的物资，从位于甘肃临夏州东乡族自治县的方大乡村振兴工厂紧急装车，送往灾区。4000万元捐款已于12月20日捐赠到位。灾情发生后，甘肃省药品企业守望相助、心意相连，积极筹备药品物资，捐赠总价值375万元的药品和部分食品，及时缓解灾后群众用药需求，为灾区群众送去关爱和温暖，助力灾区群众渡过难关。其中：兰州和盛堂制药股份有限公司104万元  甘肃奇正藏药有限公司77万元药品、20万元食品  兰州太宝制药有限公司65万元  重庆医药集团（甘肃）有限公司10.2万元  国药控股甘肃有限公司7.2万元  兰州佛慈制药股份有限公司6万元  甘肃兰药药业集团有限责任公司6万元  上药科园信海甘肃医药有限公司5万元（甘肃药品监管）