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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价VD1219在健康受试者和慢性乙型肝炎患者中随机、单次和多次口服给药的耐受性、药代动力学特征以及初步评价其抗病毒活性的I期临床试验
主要目的:评价VD1219在中国健康成年受试者中单次和多次口服给药后的安全性和耐受性以及对中国慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性。
次要目的:1)评估VD1219及其主要代谢产物(如适用)健康成年受试者单次和多次口服给药后的药代动力学(PK)特征;2)评估VD1219在中国慢性乙型肝炎患者给药后的药代动力学(PK)特征;3)评估VD1219在中国慢性乙型肝炎患者给药后的初步有效性。
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