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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价硫酸益母草碱片用于血脂异常患者的PK-PD特征及疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验/扩展试验
探索试验药(硫酸益母草碱片)用于治疗血脂异常患者的PK-PD特征;
初步探索试验药(硫酸益母草碱片)用于治疗血脂异常患者的疗效和安全性。
评估硫酸益母草碱片在健康志愿者中安全性、耐受性、药代动力学和药效学动力学特性试验
评估健康志愿者连续口服不同剂量硫酸益母草碱片的安全性、耐受性、药代动力学特性,为II期临床试验设计提供依据。 评估健康志愿者连续口服不同剂量硫酸益母草碱片的药效动力学特性,探索硫酸益母草碱片对健康志愿者肠道菌群的影响,为II期临床试验及后期临床试验设计提供依据。
随机、两周期、两序列、交叉、单剂量、单一中心,评估食物对硫酸益母草碱片剂药代动力学特性影响试验
评估食物对硫酸益母草碱片剂药代动力学特性的影响,为后续临床试验给药方案设计提供依据。
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