2022年5月17日，我国SMO行业的头部企业普蕊斯成功登陆深交所创业板，成为SMO行业第一家上市公司。普蕊斯上市当日大涨近60%，成为当日股市最耀眼的股票。普蕊斯所处的是服务于医药临床试验的SMO行业，作为SMO行业的龙头企业，普蕊斯上市当天股价强势表现的背后，折射出市场对SMO行业的看好。受益于临床试验需求爆发，SMO行业迎来发展的历史机遇期。SMO行业的发展历程SMO（Site Management Organization, SMO），即临床试验现场管理组织，是致力于通过提供临床试验相关的专业服务、协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作、提高临床试验质量和进度，推动临床试验规范化进程的部门。SMO在20世纪70年代诞生于美国，并于20世纪90年代在欧洲和日本得到快速发展。进入21世纪，伴随着临床研究的全球化，我国于2008年开始出现模仿国外SMO开展部分业务的企业，建立了以人力派遣为主的CRC(临床研究协调员)团队参与试验，并在报价、管理、培训等商业模式上搭建了中国SMO的基本框架。在2009年-2014年期间，国内SMO企业数量逐步增长，这些企业主要服务于跨国药企。2015年以来，随着国家药监部门开展药物临床试验数据自查核查工作，国内药企为了能够顺利通过核查，日益重视与SMO企业的合作，国内药企临床试验的SMO需求呈现井喷式爆发。国内SMO行业市场规模呈现高速增长的态势，从2018年的23.3亿元增长至2019年的33.6 亿元，同比增长44.2%。未来，随着医药研发支出的扩张、临床试验数量的增加、临床试验机构对SMO行业重要性认可的提升、新药研发难度的加大以及全球药品监管要求的提高，未来国内MO行业市场规模将继续保持高速增长，预计在 2022 年将进一步增长至 100.4 亿元，2019年至2022年复合年增长率 44.0%。2018-2022年国内SMO行业市场规模数据来源：尚普咨询SMO行业竞争格局及主要企业SMO 企业的人员规模在一定程度上代表了企业实力。截至 2020年10月末，在“中国CRC之家”登记的SMO企业总计39家，其中CRC人员规模在1,000人以上的有4家企业，占行业10.26%；500-1,000人的企业有3家，100-500人的企业有14家。除此以外的SMO企业普遍规模较小，CRC数量通常在100人以下。SMO企业人员规模分布数据来源：尚普咨询普蕊斯：创立于2009年，致力于承接具有创新性及临床价值新药的SMO项目，累计参与1900+个项目，推动80+个产品在国内外上市，帮助申办方高效快速地推进临床试验的落地和执行，赋能新药研发。公司目前拥有业务人员超过3200人。药明津石：成立于2009年，总部位于上海,是中国领先的新型综合性一体化医学研究平台。截止至2021年12月，药明津石在中国160多座城市拥有一支超过4600人的稳定专业临床研究团队，在肿瘤、心血管、神经、消化、眼科、呼吸、皮肤、感染、风湿免疫、肾科、妇产科、骨科、泌尿等领域有2000多个临床研究项目操作经验。思默医药：成立于 2011 年，总部位于杭州，为上市公司泰格医药的全资子公司。截至2020年10月31日，思默医药在全国131个城市拥有2,082名CRC。西斯比亚：成立于2005年，是CCBR在中国区的全资子公司。CCBR创办于1992年，总部位于丹麦，主要从事临床药物研究服务，在中国的业务主要包括与国内各大医院按 GCP 原则联合开展临床研究以及外派CRC业务。截至2020年10月3日，西斯比亚在全国66个城市拥有668名CRC人员。联斯达：成立于2012年，是中国领先的临床研究外包与中心现场服务企业，致力于为申办方或研究者提供一站式临床研究解决方案，服务内容包括研究中心快速启动、临床研究协调服务、受试者招募与患者教育、研究者发起临床研究、真实世界研究、器械临床试验与法规注册咨询等。总部设在北京，员工近3000人，覆盖中国城市150+，600+稳定合作的临床研究机构，项目覆盖3200+临床科室，至今已有42个品种通过核查上市。诺思格：截至 2021 年 6 月 30 日，诺思格拥有员工约 1,600人，其中临床试验运营服务团队 340 余人，临床试验现场管理团队 590 余人。主要SMO企业的竞争力对比分析下文将从人员规模、项目执行经验、项目管理能力和客户覆盖能力四个维度对主要SMO企业的竞争力进行对比研究。人员规模数据来源：中国CRC之家（截至 2020年10月31日）、企业官网介绍项目管理能力数据来源：相关公司官网、上市公司年报、公众号等网络公开渠道项目执行经验数据来源：普蕊斯招股说明书客户覆盖能力数据来源：普蕊斯招股说明书从以上对比分析可以看出，普蕊斯、药明津石和思默医药的综合竞争力相对较强，处于行业第一梯队水平。然而这三家企业之前的四维度的差距并不大，这说明行业没有绝对优势的龙头企业。药明津石和思默医药的大股东分布是药明康德和泰格医药，都是CRO行业的龙头企业，大股东CRO的行业背景和业务资源能够对这两家SMO企业的业务增长提供强力支撑。而普蕊斯则通过成功IPO，利用资本市场募集资金来推动业务的做强做大。在这个景气度颇高的行业里，这三家企业哪家将脱颖而出，我们拭目以待。结语根据普蕊斯披露的2021年年报，该公司去年全年实现营收5.03亿，同比增长50%，扣非净利润达到5760.08万，同比增长达到75.82%。2016年至2021年，普蕊斯扣非净利润年复合增长率达到42.07%，营收年复合增长率达到41.41%。普蕊斯过去六年业绩的高速增长正是SMO行业需求爆发的真实写照。2022年6月8日，SMO行业另一家企业诺斯格的创业板IPO获证监会通过，不久也将紧随普蕊斯的步伐登陆A股资本市场。可以预见，随着行业的持续高景气度，未来会有更多SMO企业脱颖而出，抓住发展机遇和资本市场机会，通过成功上市实现腾飞。参考资料：普蕊斯招股说明书、相关公司官网声明：本文仅代表作者个人观点，不代表医药魔方观点和立场，不构成任何投资和决策建议。本文版权归医药魔方所有，其他媒体转载均须事先获得医药魔方授权。欢迎投稿，具体要求和作者权益请戳下图查看。投稿邮箱：tougao@pharmcube.com。（点击上图查看投稿要求和作者权益）
