主要研究目的
评价中国健康成年受试者空腹及餐后条件下单次单剂量口服艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg,申办者:合肥华威药业有限公司)和参比制剂(商品名:艾得辛®,规格:25mg,持证商:海南先声药业有限公司)后的药代动力学特点和生物等效性。
次要研究目的
研究艾拉莫德片受试制剂(规格:25mg)和参比制剂(商品名:艾得辛®,规格:25mg)在中国健康成年受试者中的安全性。
本试验旨在研究健康受试者单次空腹口服合肥华威药业有限公司研制、生产的比拉斯汀口服溶液(4 mL:10 mg)的药代动力学特征;以Faes Farma, S.A.生产的比拉斯汀片(Bilaxten®,20 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性,并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中进行有效性、安全性和耐受性评价的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
主要目的:评价盐酸毛果芸香碱滴眼液治疗老视患者的有效性;
次要目的:评价盐酸毛果芸香碱滴眼液在老视患者中的药代动力学特征和安全性。
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