枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
主要目的:本研究以河南君善生物技术有限公司持证、济南高华制药有限公司生产的枸橼酸西地那非口崩片(规格:50mg)为受试制剂,以 Upjohn EESV 持证、Fareva Amboise 生产的枸橼酸西地那非口崩片(商品名:万艾可®Viagra®,规格:50mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹条件下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
盐酸达泊西汀片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
主要目的:本研究以河南君善生物技术有限公司提供的盐酸达泊西汀片(生产单位:济南高华制药有限公司 规格:60mg)为受试制剂,以Menarini-Von Heyden GmbH生产的盐酸达泊西汀片(持证商:Berlin-Chemie AG,商品名为:必利劲PRILIGY 规格:60mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
乌帕替尼缓释片(15 mg)在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两周期、双交叉、空腹及餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:以AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG持证的乌帕替尼缓释片(商品名:Rinvoq® (瑞福®))为参比制剂,以河南君善生物技术有限公司生产的乌帕替尼缓释片为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉临床研究来评价两种制剂在空腹及餐后状态下的人体生物等效性。
次要研究目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
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