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A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Food Effect of Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single and Multiple Dose Escalations of CS060304 in Healthy and Elevated LDL-C Subjects
Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of CS060304 in Healthy and Elevated LDL-C Subjects.
一项评价 CS0159 片治疗原发性硬化性胆管炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、12 周双盲、安慰剂对照及 40 周开放的 II 期临床研究
评价不同剂量CS0159片(以下简称CS0159)在原发性硬化性胆管炎(Primary Sclerosising Cholangitis, PSC)患者中的安全性、耐受性和初步疗效
[14C]CS0159在中国健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
1) 定量分析男性健康受试者口服[14C]CS0159后,排泄物中的总放射性量,获得人体放射性的累积排泄率和主要排泄途径;
2) 鉴定男性健康受试者口服[14C]CS0159后人体内的主要代谢产物,确定主要生物转化途径和主要代谢产物(接近或大于 10%总放射性 AUC);
3) 考察男性健康受试者单次口服[14C]CS0159后,全血和血浆中总放射性的分配情况和血浆总放射性的药代动力学。
100 项与 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司 相关的专利(医药)
Part.
01
·会议日程·
2024.12.13
星期五
主题:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
签到 12:00-13:00
主持人开场 13:00-13:05
郭劲松博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
致辞演讲 13:05-13:35
代谢相关脂肪性肝病的治疗现状与展望
范建高教授 「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
演讲环节 13:35-14:35
肝病治疗药物开发策略与相关进展
潘德思博士 「微芯生物副总经理、首席科学官」
加强中医药治疗MASLD的临床研究
季光教授 「上海中医药大学校长」
茶歇 14:35-14:50
演讲环节 14:50-17:30
MASH新药研发最新进展
刘利平博士 「君圣泰CEO、前任肝病新药联盟副主席」
从减重到MASH,一款创新药的诞生之路
钱镭博士 「信达生物临床开发高级副总裁」
基于MASH药物研发的不同动物疾病模型分析
庄永杰博士 「凯斯艾创始人、董事长,肝病新药联盟副主席」
MAFLD相关肝硬化的组织学特征
张继平教授 「华银康集团病理诊断专家」
肝纤维化治疗药物疗效评估及进展
陆伦根教授 「上海交通大学医学院附属第一人民医院消化内科主任医师」
人源化肝脏动物模型,全方位助力肝病新药研发
尹明博士 「维通达副总经理」
创新药商业化的策略分享
左毅先生 「泽璟制药市场医学助理副总裁」
CK18血清标记物在代谢相关脂肪性肝病中的应用进展
展玉涛教授「首都医科大学附属北京同仁医院消化科主任医师」
圆桌讨论 17:30-18:20
题目:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
主持嘉宾:
彭双清博士「美迪西首席科学官」
分享嘉宾:
柳丹博士「Pivotal bioVenture Partners(鼎丰资本)中国区管理合伙人」
临床研究PI、药企专家、CRO专家、研究机构/高校专家
定制晚宴 18:20-20:00
2024.12.14
星期六 上午场
主题:新技术、新实体、新模式,能否带来新突破?
签到 8:00-8:25
主持人开场 8:25-8:30
董文心博士「美迪西药效部副总裁」
演讲环节 08:30-10:00
MASH药物市场现状和未来趋势
毛化先生 「沙利文大中华区合伙人兼董事总经理」
基于第一性原理的肝病创新药物设计
徐华强教授 「中科院上海药物研究所药物靶标结构与功能中心主任,凯思凯迪创始人、董事长」
脂肪肝的无创检查
黄炜燊教授 「香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授」
乙肝与糖尿病的合并管理
黄丽虹教授 「香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授」
茶歇 10:00-10:20
演讲环节 10:20-11:20
解决纤维化问题的新一代MASH创新药
张敏华博士 「来凯医药高级总监」
体外3D培养技术在肝病研究中的应用
宋光启博士 「朴衡博迈创始人、董事长」
小核酸技术在乙肝治疗方面的应用
杨志伟博士 「时安生物创始人、董事长」
圆桌讨论 11:20-12:00
题目:新技术、新实体、新模式,能否带来新突破?
主持嘉宾:
确认中
分享嘉宾:
临床研究PI、药企专家、CRO专家、研究机构/高校专家
午餐 12:00-13:00
2024.12.14
星期六 下午场
主题:医防合作、临床试验、出海策略及减重新药进展
主持人开场
付伟教授「复旦大学药学院教授、NASH新药联盟创始委员」
演讲环节 13:00-16:20
医防合作助力肝脏疾病防治
周脉耕教授 「中国疾病预防控制中心慢病中心副主任」
脂肪性肝病临床试验的挑战与机遇
牛俊奇教授 「吉林大学第一医院原副院长、肝胆胰内科教授」
全球GLP-1减重新药研发竞争格局及最新进展
陈小新博士 「众生睿创联合创始人/董事/总裁、前任肝病新药联盟副主席」
全球靶向ActRIIA新药研发最新进展
顾祥巨博士「来凯医药首席科学官」
脂肪肝纤维化减肥模型的最新进展
李福刚博士「药明康德生物研发部执行主任,代谢、炎症和免疫体内药理部负责人」
从奥贝胆酸被拒和首款MASH新药获批,深度理解FDA,加速中国新药出海进程
王亚宁博士「瑞宁康生物创始人、前FDA定量药理学审评部部长」
欢乐大抽奖 16:20-16:30
现金、热门图书、时尚电子产品等您来!~
END
Part.
02
·注册报名·
- 也可点击文末“阅读原文”,直通报名 -
Part.
03
·参展参会路演咨询·
会务咨询:郭先生
电话:15026977285
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邮箱:yijie.guo@drugtimes.cn
商务合作:韦女士
电话:17811892253
微信:weina2253
邮箱:weina@drugtimes.cn
Part.
04
·往期精彩·
400多位嘉宾!2天满满的日程!热烈庆祝“2020中国NASH大会”成功举办!
2019年NASH大会精彩瞬间!高朋满座 大咖云集!
点击这里,报名参加行业盛会!
扫码报名2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛!
肝脏,这个被誉为“哑巴器官”的重要内脏,因其在人体代谢中扮演的沉默角色而得名。临床研究表明,即使正常的肝细胞仅存30%,只要肝脏的供血和胆道系统完好无损,它仍能维持身体的各种代谢活动。然而,正是由于这种“沉默”,许多肝脏疾病往往在晚期才被发现,错失了最佳治疗时机。
以乙肝为例,2019年全球因HBV相关肝硬化死亡的人数高达331,000人,肝细胞癌(HCC)患者也达到了192,000例。主要原因是感染者未能得到及时诊断和治疗。根据Polaris 2023年12月15日发布的报告,全球乙型肝炎的诊断率仅为14%,治疗率更是低至8%,这表明提高诊断率和治疗率是当前亟待解决的问题。
医防合作,构建高效管理体系。为了应对这一挑战,提升公众对肝病的预防意识和早期诊断的重要性成为业内关注的焦点。随着《健康中国2030规划纲要》的深入实施,国家对公共卫生体系提出了更高要求。“医防融合”作为医药卫生体制改革的重要方向,旨在打破医疗与预防之间的壁垒,特别是在慢性传染病管理方面,需要构建一套高效、协同、个性化的健康管理体系。
加速药物研发,拓展治疗边界。与此同时,除了努力减少肝病发病率外,加速药物研发也是关键。近年来,本土药企在肝病创新药领域取得了显著进展,并成功实现了出海成就。这些企业在国际市场上展示了中国制药业的实力,为全球肝病患者带来了新的希望。
此外,针对多因素导致的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH),结合多种药物进行治疗的策略正在被积极探索。例如,联合使用法尼醇X受体(FXR)激动剂和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,有望共同改善肝脏脂肪堆积和胰岛素敏感性,提供更全面的治疗方案。
肝病新药联盟年会:共话未来发展。下周,由肝病新药联盟和药时代共同举办的2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛即将召开。此次会议邀请了一众临床PI、药企专家及研究机构/高校专家,将以“医防合作、临床试验、出海策略及减重新药进展”为主题展开深入研讨和交流。
我们诚邀各界人士扫码报名参会,共话肝病防治与创新药物研发的新趋势与未来发展方向!
主办方丨肝病新药联盟、药时代
会议完整议程(点这里)
演讲嘉宾 SpeakerIntroduction介绍
·会议日程·
2024.12.13
星期五
主题:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
签到 12:00-13:00
主持人开场 13:00-13:05
郭劲松博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
致辞演讲 13:05-13:35
代谢相关脂肪性肝病的治疗现状与展望
范建高教授 「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
演讲环节 13:35-14:35
肝病治疗药物开发策略与相关进展
潘德思博士 「微芯生物副总经理、首席科学官」
加强中医药治疗MASLD的临床研究
季光教授 「上海中医药大学校长」
茶歇 14:35-14:50
演讲环节 14:50-17:30
MASH新药研发最新进展
刘利平博士 「君圣泰CEO、前任肝病新药联盟副主席」
从减重到MASH,一款创新药的诞生之路
钱镭博士 「信达生物临床开发高级副总裁」
基于MASH药物研发的不同动物疾病模型分析
庄永杰博士 「凯斯艾创始人、董事长,肝病新药联盟副主席」
MAFLD相关肝硬化的组织学特征
张继平教授 「华银康集团病理诊断专家」
肝纤维化治疗药物疗效评估及进展
陆伦根教授 「上海交通大学医学院附属第一人民医院消化内科主任医师」
人源化肝脏动物模型,全方位助力肝病新药研发
尹明博士 「维通达副总经理」
创新药商业化的策略分享
左毅先生 「泽璟制药市场医学助理副总裁」
CK18血清标记物在代谢相关脂肪性肝病中的应用进展
展玉涛教授「首都医科大学附属北京同仁医院消化科主任医师」
圆桌讨论 17:30-18:20
题目:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
主持嘉宾:
彭双清博士「美迪西首席科学官」
分享嘉宾:
柳丹博士「Pivotal bioVenture Partners(鼎丰资本)中国区管理合伙人」
临床研究PI、药企专家、CRO专家、研究机构/高校专家
定制晚宴 18:20-20:00
2024.12.14
星期六 上午场
主题:新技术、新实体、新模式,能否带来新突破?
签到 8:00-8:25
主持人开场 8:25-8:30
董文心博士「美迪西药效部副总裁」
演讲环节 08:30-10:00
MASH药物市场现状和未来趋势
毛化先生 「沙利文大中华区合伙人兼董事总经理」
基于第一性原理的肝病创新药物设计
徐华强教授 「中科院上海药物研究所药物靶标结构与功能中心主任,凯思凯迪创始人、董事长」
脂肪肝的无创检查
黄炜燊教授 「香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授」
乙肝与糖尿病的合并管理
黄丽虹教授 「香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授」
茶歇 10:00-10:20
演讲环节 10:20-11:20
解决纤维化问题的新一代MASH创新药
张敏华博士 「来凯医药高级总监」
体外3D培养技术在肝病研究中的应用
宋光启博士 「朴衡博迈创始人、董事长」
小核酸技术在乙肝治疗方面的应用
杨志伟博士 「时安生物创始人、董事长」
圆桌讨论 11:20-12:00
题目:新技术、新实体、新模式,能否带来新突破?
主持嘉宾:
确认中
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临床研究PI、药企专家、CRO专家、研究机构/高校专家
午餐 12:00-13:00
2024.12.14
星期六 下午场
主题:医防合作、临床试验、出海策略及减重新药进展
主持人开场
付伟教授「复旦大学药学院教授、NASH新药联盟创始委员」
演讲环节 13:00-16:20
医防合作助力肝脏疾病防治
周脉耕教授 「中国疾病预防控制中心慢病中心副主任」
脂肪性肝病临床试验的挑战与机遇
牛俊奇教授 「吉林大学第一医院原副院长、肝胆胰内科教授」
全球GLP-1减重新药研发竞争格局及最新进展
陈小新博士 「众生睿创联合创始人/董事/总裁、前任肝病新药联盟副主席」
全球靶向ActRIIA新药研发最新进展
顾祥巨博士「来凯医药首席科学官」
脂肪肝纤维化减肥模型的最新进展
李福刚博士「药明康德生物研发部执行主任,代谢、炎症和免疫体内药理部负责人」
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扫码报名2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛!
近日,第75届美国肝病研究学会(AASLD)年会暨2024年肝脏大会(The Liver Meeting, TLM)在美国加利福尼亚州圣地亚哥隆重开幕。大会齐聚全球肝病领域各路顶尖人物,就肝病领域的最新进展进行了研讨交流。从会议分享的内容来看,随着公共卫生与临床诊疗的实际需求的变化,肝病领域正在经历技术更迭,研发趋势也已然不同。
以今年迎来重磅药上市,并因一众减重药入局而“破圈”的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)为例。据不完全统计,目前国内在研的MASH新药靶点涵盖了THR-β、泛磷酸二酯酶(PDE)、GLP-1R、GLP-1R/GCGR、氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)等,各类新药正在审批进度、纤维化改善程度等在内的临床试验数据上全面竞争,新突破层出不穷。
另外,随着研究的深入和新技术的发展,乙肝领域也正经历着从传统抗病毒治疗向综合、精准化治疗转变的过程。从Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单统计情况来看,诸如基因编辑疗法、小核酸技术这样的后起之秀正在全面布局乙肝领域,相关新药管线已超过20条,是当下乙肝治疗中较受关注的技术,目前进展最快的管线已进入II期临床阶段,临床数据相当优异。
不容置疑的是,新技术、新实体、新模式的出现,势必将给整个肝病领域带来新突破。
下周,在肝病新药联盟-药时代共同举办的2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛上,药时代有幸邀请到了一众临床PI、药企专家及研究机构/高校专家,将就MASH、乙肝等肝病领域的新技术、新实体、新模式展开研讨及交流,欢迎扫码报名!
主办方丨肝病新药联盟-药时代
会议完整议程(点这里)
演讲嘉宾 SpeakerIntroduction介绍
董文心博士
美迪西药效部副总裁
巴黎六大医学院、法国国家医学科学院先后获药理学硕士、博士学位。曾任上海医药工业研究院研究员,博士生导师,上海市药学会理事,上海市药理专业委员会副主任委员,美国神经科学会会员,国务院特殊津贴获得者。
拥有20多年临床前药理药效研究及新药研发经验,涉及神经精神领域、心脑血管等众多疾病领域;承担过多项国家级、市级重大新药创新项目课题;主持建立的系统抗抑郁、抗老年痴呆症新药药理药效研发技术平台国内领先。2017年加入美迪西,建立了近200种非肿瘤药效的评价模型;主持评价一类创新药20多个;领衔完成数百项处于不同阶段各种类型的新药药效评价。
毛华先生
沙利文大中华区合伙人兼董事总经理
毛化先生专注于医疗健康领域,负责公司大中华区医疗咨询和资本市场业务,业务涵盖生物科技,药品,医疗器械,医疗服务等各个细分领域。毛化先生拥有丰富的企业境内外上市、收购兼并、企业市场咨询等业务经验。毛化先生曾经参与主导了多个影响力较大的港股和美股上市项目,包括药明巨诺,科济生物,百济神州,信达生物,药明生物,微创医疗,启明医疗,诺辉健康等公司,并和国内外领先的投资公司保持紧密的业务合作关系。
徐华强教授
中科院上海药物研究所药物靶标结构与功能中心主任,凯思凯迪创始人、董事长
徐华强研究员主要从事激素受体结构与功能研究和药物研发。目前已发表SCI论文300余篇,其中CNS正刊论文 40篇,引用次数超过40000次,连续多年被评为“全球高被引学者”,并获得专利十余项。研究成果曾被《Science》杂志评为“2009年十大突破之一”、入选“2014年度中国科学十大进展”、入选两院院士评选“2015年中国十大科技进展新闻”、入选“2019年度中国医学重大进展(药学部)”和入选中国科学院上海分院2022年度科技创新“十大进展”(基础研究类) 。2016年荣获国际蛋白质学会Hans Neurath奖和“药明康德生命化学研究奖”杰出成就奖。2019、2021和2022年荣获中国科学院优秀导师奖。2020年荣获上海市“白玉兰纪念奖”。2021年荣获第十三届“谈家桢生命科学成就奖”。2022年荣获第二十二届“吴阶平-保罗—杨森医学药学奖(吴杨奖)”。2022年荣获第九届“侨界贡献奖”一等奖。2022年荣获上海市“白玉兰荣誉奖”和2024年荣获上海市自然科学一等奖。
黄炜燊教授
香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授
黄炜燊现为香港中文大学内科及药物治疗学系教授。他毕业于中文大学,并跟随沉祖尧院士和陈力元教授于威尔斯亲王医院接受肠胃及肝科训练。他主要研究代谢相关脂肪性肝病和乙型肝炎,他的团队曾以无创测试研究脂肪肝的流行病学和预后。他曾在国际医学期刊发表超过650篇文章,并曾参与制定中国、亚太地区、欧洲和美国的肝病指南。他的文章广被引用,其最新的h index为112。他是Journal of Hepatology的副主编,亦曾于2015-2017年出任香港肝病学会主席。
黄丽虹教授
香港中文大学医学院内科及药物治疗学系教授
医学院助理院长(学习体验)、内科及药物治疗学系教授
研究范畴: 乙型及丙型肝炎、肝癌、无创性肝纤维化诊断、原发性消化性溃疡、医学大数据研究。
张敏华博士
来凯医药生物部资深总监
张敏华博士毕业于美国西奈山医学院,拥有十六年药物研发经验,现任来凯医药科技(上海)有限公司生物部资深总监,负责肝脏疾病和肿瘤疾病临床前药物研发,肿瘤相关转化医学研究和中国区域BD工作。加入来凯之前,张敏华博士在葛兰素史克(上海)医药研发有限公司工作,参与负责神经退行性病变临床前药物研发。
宋光启博士
朴衡博迈(上海)生物医药有限公司创始人、董事长
德国汉诺威医学院生物医学专业博士,16年研发及团队管理经验,此前曾任复旦大学上海市肝病研究所、附属中山医院研究员,慢性疾病机制、再生治疗、体外3D模型领域专家,曾在全球首次建立体内转分化治疗慢性肝病技术,在全球首次建立NAC-Organ组装式3D培养技术,在Cell Stem Cell, Gut, Journal of Hepatology,Hepatology,Science Advances等国际顶尖杂志发表论文40余篇,获德国干细胞学会年度最佳论文奖,获得2022年全国颠覆性技术大赛优秀奖,获狮山科技创业领军人才称号。
杨志伟博士
时安生物创始人、董事长
杨志伟博士在北京大学技术物理系获得应用化学学士和放射化学硕士学位后,于美国哥伦比亚大学获得有机化学博士学位,并在哈佛大学从事过博士后研究。美国工作的了十余年里,杨博士起先在Schering-Plough(Merck)制药公司从事过多年小分子创新药研究。而后就职Life Technologies (Thermo Fisher)负责系列核酸递送试剂(Lipofectamine)的研发和生产技术工作。回国后与苏州瑞博合作,组建了药物化学和递送技术团队,并曾负责瑞博的早期研发团队管理。他主持开发了国内第一个GalNAc肝靶向递送平台,并将其成功应用到瑞博的3个临床试验药物和十余个管线产品中。杨志伟博士曾任北京化工大学生科院教授、江苏省集萃研究员,曾获中国科学院深圳先进技术研究院客座教授、苏州大学药学院产业教授等多项称谓。
注:以上仅列出14日上午场演讲嘉宾,全部参会嘉宾请参考完整会议日程.
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13~14日Agenda会议日程
2024.12.13
星期五
主题:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
签到 12:00-13:00
主持人开场 13:00-13:05
郭劲松博士「药时代创始人、肝病新药联盟联合主席兼秘书长」
致辞演讲 13:05-13:35
代谢相关脂肪性肝病的治疗现状与展望
范建高教授 「上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任、肝病新药联盟主席」
演讲环节 13:35-14:35
肝病治疗药物开发策略与相关进展
潘德思博士 「微芯生物副总经理、首席科学官」
加强中医药治疗MASLD的临床研究
季光教授 「上海中医药大学校长」
茶歇 14:35-14:50
演讲环节 14:50-17:30
MASH新药研发最新进展
刘利平博士 「君圣泰CEO、前任肝病新药联盟副主席」
从减重到MASH,一款创新药的诞生之路
钱镭博士 「信达生物临床开发高级副总裁」
基于MASH药物研发的不同动物疾病模型分析
庄永杰博士 「凯斯艾创始人、董事长,肝病新药联盟副主席」
MAFLD相关肝硬化的组织学特征
张继平教授 「华银康集团病理诊断专家」
肝纤维化治疗药物疗效评估及进展
陆伦根教授 「上海交通大学医学院附属第一人民医院消化内科主任医师」
人源化肝脏动物模型,全方位助力肝病新药研发
尹明博士 「维通达副总经理」
创新药商业化的策略分享
左毅先生 「泽璟制药市场医学助理副总裁」
CK18血清标记物在代谢相关脂肪性肝病中的应用进展
展玉涛教授「首都医科大学附属北京同仁医院消化科主任医师」
圆桌讨论 17:30-18:20
题目:产学研医投合作,加速中国肝病新药研发和商业化
主持嘉宾:
彭双清博士「美迪西首席科学官」
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临床研究PI、药企专家、CRO专家、研究机构/高校专家
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2024.12.14
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主题:新技术、新实体、新模式,能否带来新突破?
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MASH药物市场现状和未来趋势
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医防合作助力肝脏疾病防治
周脉耕教授 「中国疾病预防控制中心慢病中心副主任」
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全球靶向ActRIIA新药研发最新进展
顾祥巨博士「来凯医药首席科学官」
脂肪肝纤维化减肥模型的最新进展
李福刚博士「药明康德生物研发部执行主任,代谢、炎症和免疫体内药理部负责人」
从奥贝胆酸被拒和首款MASH新药获批,深度理解FDA,加速中国新药出海进程
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