Blackswan Vascular, Inc.

本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 最近，传奇生物或将被并购一闻，真正触动了中国创新药行业敏感神经。 前有亘喜生物、葆元医药、普方医药风光“卖身”，彼时讨论尚且集中在出海和投资回报。而传奇生物此次收到并购邀约，指向了更深层的成长命题——当中国创新资产日益受到全球关注，MNC纷纷来华扫货之际，本土创新成果归属将何去何从？“物美价廉”的中国土壤何时能孕育出一家自己的MNC？ 无并购不巨头，但中国医药产业尚不成熟、矛盾酝酿已久。 并购首要依靠资金能力，中国大药企基本盘规模却十分有限。有数据显示，中国TOP 10创新药企和全球TOP 10药企收入规模相差约8～20倍，研发投入相差约17～20倍，纵是资金相对充沛的少数“国”字头药企，也很难与出手阔绰的MNC相当。 此外，前几年，绝大多数Biotech认知面上，仍将并购作为IPO的Plan B。一级市场和二级市场之间巨大的估值差距，使Biotech背后资本犹豫不决。 不过从监管部门推出的多项对并购重组影响较大的政策、法规反响，我们能够明确看到，行业情绪正在发生转变——T20大会上，并购论坛座无虚席，热度奇高。 同时，国内大药企动作频频。复星医药54.07亿港元私有化复宏汉霖；远大医药宣布以7.48亿总金额收购天津田边、百济制药，加码心脑血管和呼吸领域；华东医药5.28亿元收购恒霸药业；华润医药旗下博雅生物宣布18.2亿元收购绿十字香港控股100%股权，拿下其在中国境内血液制品业务…… 这一波创新的并购时代，已进入最后的“热身阶段”。经过多年布局，远大、复星、华润系等大型药企，能否成就全新的中国版并购巨头案例？ 1 复星系：兼容并包，消化不易 1995年，复星医药凭借PCR乙型肝炎诊断试剂先赚了一个亿，3年后于上交所上市。此后，这家药企开始了“百余起”并购组成的扩张进程，陆续搭建药品制造与研发、医疗器械与医学诊断、医疗服务、医药分销与零售网络。 总体上，这条道路可以分为几个关键阶段：早期并购（2005年以前）、中期并购（2006-2015年）和近期并购（2016年至今）。 早期阶段，除了维护诊断产品客源和新建生物医学技术研究中心外，复星医药上市募集所得资金，大多被用于收购和投资。上海五洋药业、上海永信维生素有限公司、上海创新科技成为其在生物医药领域的起始布局基点。 生物制药方面，复星医药三年内（2002～2004）集中并购拓展市场：先收购了以仿制药业务出名的药友制药，而后收购了主营胰岛素药品的万邦医药，又收购了研发生产的中国001号新药——抗疟药青蒿琥酯的桂林南药。 医药销售网络同步搭建。复星实业和友谊集团（在全国拥有超过2000家的联华超市）出资4亿元组成“友谊复星”，在全国成立了联华超市药房。此后，复星医药收购豫园商城、与国药集团合作，建立药品分销及配送网络。 2005年，复星医药总营收达到29.89亿元，净利润2.38亿元。 此后的中期阶段（2006-2015年），复星医药陆续并购实现外延式扩张，一步步走上本土生物制药首席位置。 最近被私有化的复宏汉霖，于2009年由复星医药与Henlix合资组建，主要研发单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新型单抗。2010年，复星医药完成了对四川合信药业有限公司、亚能生物技术（深圳）有限公司、邯郸摩罗丹药业股份有限公司、沈阳红旗制药有限公司等多项收购，丰富了复星医药的产品线，增强了其在抗感染药品、基因芯片诊断、传统中药生产及抗结核药物等多个领域的市场地位。 近年来，复星医药的并购策略更加注重全球化和高端市场的布局，投资类似，范围更广。 值得注意的是，2016年，复星以12.6亿美元收购印度Gland Pharma 86%的股权，该交易当时创下中国药企海外并购金额新纪录。Gland Pharma成立于1978年，曾是印度第一家获得FDA批准的注射剂药品生产企业。去年，Gland Pharma又收购了欧洲合同定制研发和生产服务公司Cenexi的100%股权。 此外，复星医药以约2.2亿美元的价格收购以色列Alma Lasers公司95.20%的股权，这是迄今为止我国企业最大一笔对以色列公司的并购案。Alma Lasers是一家全球高端美容动力设备制造商，此次并购进一步拓展了复星医药在医疗器械领域的业务范围。 从并购策略分析来看，复星医药主要考虑了市场互补性、全球化布局、财务风险控制和持续的创新研发等方面。投资并购版图讲究全面，业务基本覆盖了整个医疗行业，但生物制药仍是其核心业务，占到70%以上。这一策略优点在于很容易碰到热门风口，比如医美、mRNA、CAR-T、手术机器人等等。 有人说，比起说复星医药是一家医药公司，不如说这是一家风投公司。复星医药的资本运作模式主要是，通过银行贷款、股权融资、发行债券等融资渠道获得资金，实现并购，并购后的公司通过整合提高效益，推动上市或配股融资，或发行可转换债券融资，获得更多新的资金再投资新的项目。 但另一方面，大规模网络状拓展会使一体化管理运作变得困难。其子公司近年来管理问题频发。同时，虽然复星医药拥有极强的资本运作能力，但许多子公司没有独立融资的能力，这使复星医药的对外担保及负债率都比较高，存在风险。有数据显示，复星医药的实际对外担保金额高达300亿，超过其净资产的60%。 如《大并购时代》一书中所讲，收购交易完成仅是第一步收购交易完成仅是第一步“结婚”，结婚后的经营过程才是真正的价值所在。要想收购有诱人的回报，首先要对收购后的资产网络进行有效的管理，找到可持续的运作模式。 2 远大系：双头并行，先守后攻 远大系包含华东医药、远大医药集团、雷允上集团和远大生命科学集团四大板块，天眼查数据显示，成员企业多达数百家。 近日，远大系医药版图又添两新子——天津田边、百济制药，这两家公司均属于远大医药长期布局的心脑血管慢病领域。 新收购的天津田边，来之不易。远大医药早在去年12月，就以约3.68亿元的价格，收购日本田边三菱制药株式会社持有的天津田边75.35%的股权；今年，它从力生制药手中，又拿到田边制药24.65%股权。这家公司主要业务是心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售，主要补足了远大医药在心脑血管急救板块布局，并为深入慢性疾病市场做准备。 百济制药被看重，则是因为拥有技术领先的鼻喷制剂平台。这次收购使得远大医药有望成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一。 在远大系全版图中，在创新药方面布局较多的华东医药和远大医药，分别在A股和H股上市，是本土MNC预备役中的有力竞争者。其业绩表现一直都吸引业界关注——2023年，远大医药收入超过105亿港元，华东医药收入达406亿元。二者总市值已近700亿元。 相比复星系，远大系这两家龙头公司更倾向于各自细分领域深度布局。 华东医药以仿制药起家，逐步转向创新和医美领域。数据显示，自2006年4月11日起，华东医药记录37起收并购事件，除2项显示失败外其余均显示完成或正在进行。并购总数不算太高，但基本都是具有战略意义的标的。 关于ADC、医美和合成生物学等新兴领域，华东医药密集收购了Viora、Sinclair、 Provention Bio、High Tech等公司，深化全球医美市场的布局。同时，华东医药还收购Heidelberg Pharma等国际企业的大额股权加码ADC。 当然，实际效益还未能完全体现在账面上，在子公司和控股增多的现实情况下，也带来了华东医药管理复杂性的问题。 远大医药的则侧重持续性的大额并购，主要围绕心脑血管、肿瘤和慢病市场，站稳优势板块。 例如，该公司与ITM合作超过5.2亿欧元，用近百亿元并购Sirtex，获得其重要产品SIR-Spheres®钇[90Y]，并成功将其引入中国市场。以不超3750万美元收购BlackSwan Vascular87.5%股权，其核心产品LavaTM可与放射性同位素的近距离放射疗法和介入疗法产生协同作用。此外，通过买入多普泰医药科技股权，远大医药进一步丰富了其在心脑血管慢病领域的产品管线。 总体来看，远大系既通过横向并购扩展产品线和市场份额，同时也重视细分领域的纵向并购，以实现产业链的垂直整合。但其策略大方向、内生创新动力、资产的协同效应能创造多大的价值，还需要时间来证明。 3 华润系：背靠国资，稳字当头 作为中国规模最接近MNC的药企之一，华润三九却有着明显不同的特质：资金雄厚，远离风险。 华润三九的前身是华源集团和三九集团，通过不断的战略重组和整合形成了今天的规模。 早期前身之一华源集团通过并购进军医药领域：2002年，11亿元收购上药集团40%股份；2003年，13亿元取得华北最大流通商之一北京医药（北药）40%股权，将其旗下双鹤药业和万东医疗一并收入囊中。此后，国内第二大维生素C（VC）生产商江山制药、第一大VC厂家东北制药相继加入华源阵营，几乎算是掌控了当时中国医药半壁江山。 然而，高达250亿的负债引发了一系列危机，超级国企巨头华润出手力挽狂澜，接下华源复杂的资产。 接手之后，在新世界、复星等诸多竞争对手的虎视眈眈下，为提升医药业务收入，华润决定拿下好坏参半的三九集团，保留其OTC业务，剥离非主营业务。2007年，华润三九正式诞生。 OTC之后，华润医药瞄准了处方药市场，北药集团下的双鹤承担了这一任务。后续入局的赛科、利民药业，使双鹤在输液产品的基础上，增加了原料药和制剂的业务。 在后来医药版图扩张计划中，华润三九作为财大气粗的国资企业，依然将整合资源作为核心策略，重点关注细分领域中的“龙头型企业和重点产品线的并购整合机会”，吸收既有企业的市场份额来快速占领地区市场。 例如，在心脑血管中成药领域，通过并购江中药业等企业，进一步丰富了产品组合；通过收购海南中化联合制药，增强了消化道、抗感染及抗肿瘤药品的实力；48亿元拿下博雅生物控股权，在血液制品市场建立稳固的营收基础；还有拿下立方制药、济南中信医药、苏州礼安的流通业务等等。此外还有金蝉生化、合肥神鹿、广东顺峰药业、桂林天和、浙江众益、昆明圣火、山东圣海、澳诺制药、昆药集团、润生药业等多家知名企业。 现在，“超级买手”华润医药旗下共有成员企业超过700家，其体系内控制8家上市公司，合计市值超过2000亿元。华润双鹤是其主要买手之一。 以上并购绝大多数集中在国内市场。近几年，华润医药也有一些国际化方面的努力，但鲜少通过并购方式进行。 在国际市场中，华润医药通常倾向于合作形式，此前与罗氏、辉瑞等跨国制药企业建立长期合作关系，引进优质产品。最近，华润医药收购由韩国资本控制的绿十字香港，意在打造血制品龙头。 大手笔、大规模收购成熟公司形成了现在的华润医药。然而，这与MNC的投资逻辑似乎背道而驰。不需要冒险的华润医药，在创新风口之下，依然算不得把握主动权。 无论是复星、远大还是华润，都代表了和MNC不甚相同的生长路径，这既是时代的选择，也可能是创新土壤孕育的必然。值得思考的是，它们将以什么样的姿态走向未来？6000余家中国医药企业，又将如何在资本浪潮里浮沉？ 更多优质内容，欢迎关注↓↓↓

精彩内容凭借“自主创新+全球拓展”双向发力，以及“快速并购扩张”等举措的推动下，远大医药战略版图再升级。自2008年起，公司已成功发起多项外延式并购，从原料药、中间体到心脑血管、糖尿病等慢病药，再到眼科、放射性治疗等高端制剂均有涉及；其中在核药领域一路领跑，拿下国内首款高端微球产品，3款1类新药临床进度喜人......全产业链条布局的战略方针，让公司处在产品、创新、收益、国际化等多维度协同的良性循环中，综合竞争力将更上一个台阶。瞄准千亿级潜力市场，深耕心脑血管业务板块12月21日，远大医药发布公告，其附属公司远大医药（中国）与田边三菱制药签订股权收购协议，远大医药（中国）将在相关条件满足后以约3.68亿元收购天津田边制药75.35%的股权。来源：公司公告天津田边制药是田边三菱制药在中国的核心企业之一，主要从事心脑血管、内分泌代谢、胃肠道等慢性疾病领域高质量原研药品的生产与销售，其中，多款核心产品已被纳入国内外权威的临床指南，涉及高血压、心绞痛、冠心病、糖尿病、胃肠道疾病等多种慢性疾病适应症。随着我国人口老龄化的逐渐加快，慢性疾病已成为不可忽视的重大公共健康问题。根据《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》，重大慢性疾病占我国疾病经济负担超90%，我国65岁及以上老年人发病率达62.3%。从用药需求上看，近年来慢病药市场规模一直维持稳定增长的态势。米内网数据显示，按中国总体药品20000亿元市场规模算，慢病药2021年在三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售规模超过4000亿元，其中标外市场接近1500亿元，市场潜力在逐步释放。在此背景下，远大医药通过此次收购天津田边，双方将实现资源的全面整合与升级。远大医药可以其现有的销售能力及在原料药领域的优势，加速天津田边产品的市场拓展及推广，并促进产品“原料+制剂”一体化进程，在惠及更多的慢性疾病患者的同时降低成本和提升盈利能力。另一方面，远大医药也可快速进入慢病市场并建立市场优势，实现其在心脑血管疾病治疗领域从急抢救到慢性疾病管理、从注射剂到口服制剂的全方位覆盖，极大地扩充和完善了其在该治疗板块的产品组合，并为我国慢性疾病患者日益增长的临床需求提供高质量的治疗手段。踏上外延并购“快车道”，推动多线业务共同发展事实上，早在公司成立之初，远大医药便迅速锚定“外延式并购扩张，多线业务共同发展”的战略方针。2008年，远大集团宣布，旗下子公司曼盛生物科技以2亿港元收购武汉远大制药集团45.98%权益，持股量增至70.98%，同时曼盛生物科技更名为远大医药（00512.HK），此后，远大医药便踏上战略式并购的“快车道”。同在2008年，公司以3120万元，收购氨基酸产销商武大弘元52%的股权，其中后者为国内半胱氨酸最大的制造商及出口商之一。2010年，远大医药分别收购了湖北富驰75.47%股权及湖北瑞珠100%股权，收购完成后，公司将前者打造成为原料药生产中心，而湖北瑞珠则填补了其眼科系列产品的空白。同年，远大医药又宣布收购浙江仙乐67%股权及河南利华55%的股权，两家公司分别从事甾体类激素及糖皮质激素药用原料及相关中间体的制造和销售业务。这一系列并购范围极为广泛，从原料药、中间体到眼科用药均有涉及，很难绘出一个清晰的蓝图。但从另一角度看，远大医药的独特优势正在于涉足了产业链全链条，可以用上游原料药的收益来哺育创新产品的研发。与此同时，远大医药在部分原料药的生产及产能上也有着“先天”的优势，比如：氨基酸原料药批文数量在国内处于领先位置，核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模，以及牛磺酸产能规模均在全球范围内名列前茅。“自主创新+全球拓展”两手抓，RDC龙头之势渐起除通过并购划定的原有业务版图外，远大医药在医药创新大潮到来后，又积极投身到创新产业和先进技术的开发中，而“自主创新+全球拓展”俨然成为公司转型升级的两大抓手。2018年，远大医药联合鼎晖资本以近百亿元收购Sirtex，正式开启国内药企在放射性核药物治疗领域的全球化布局。2020年及2021年，公司通过与ITM和Telix签订合作协议，引进了9款创新RDC（放射性核素偶联药物）。2023年，远大医药斥资3750万美元收购BlackSwan Vascular 87.5%的股权，拿下2款可与化疗或放射性药物形成全新药械组合的栓塞产品，在全球核药领域实现了全方位布局。近年来国内核药领域并购项目来源：公司公告等，米内网整理值得一提的是，钇[90Y]微球注射液（易甘泰®）是远大医药的重磅创新产品，也是国内首款获批上市的放射性治疗药物，用于肝细胞癌、结直肠癌肝转移、神经内分泌瘤肝转移及其他癌症肝转移等肝脏肿瘤性疾病，2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额突破2500万元，已超过2022年全年的销售收入。据悉，目前远大医药已对全国70多家医院、合计超过400名医生进行了易甘泰®手术理论或技能培训，以推动易甘泰®放射性介入操作的临床普及。随着我国疫情防控政策的调整，通过门诊咨询易甘泰®治疗的患者逐步提高，多家医院也陆续开设专门的易甘泰®门诊以满足患者的临床需求，易甘泰®有望迎来新一轮市场放量期，进一步夯实公司在全球放射性治疗领域的领先地位。从公司年报及官网获悉，近年来远大医药不断加注核药领域的研发投入，管线分布于临床前到新药上市申请的不同阶段，梯队效应已经逐渐形成。2023年以来，已有至少4款新品在国内取得阶段性进展，包括用于诊断肾透明细胞癌的TLX250-CDx（进口1类新药），以及用于诊断前列腺癌的TLX591-CDx（进口5.1类新药），已先后完成其Ⅰ期和Ⅲ期临床试验首例患者入组给药；用于治疗胶质母细胞瘤的TLX101（进口1类新药），以及用于治疗肠胃胰腺神经内分泌瘤的ITM-11（进口1类新药）已相继进入Ⅰ期临床......米内网数据显示，近年来在中国公立医疗机构终端，诊断用放射性药物及治疗用放射性药物销售额均呈现稳步上涨的趋势，2023年上半年分别同比增长16.74%和39.96%，市场前景值得期待。近年来中国公立医疗机构终端诊断用放射性药物及治疗用放射性药物销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局环顾整体，在远大医药布局的众多业务板块中，不论是基于自身在该领域奠定的行业地位，还是基于其在国内外研发资源的积累，均为“自主研发+全球拓展”双轮驱动形式的体现。远大医药的这一布局理念，让公司发展处在了产品、创新、收益、国际化等多维度协同的良性循环中，综合竞争力有望不断提升。来源：远大医药官网、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

扫描二维码即可下载《数图药讯》2023年第18期目   录政策解读1. 国家药监局：关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见2. 国家药监局药审中心连续发布3条公告3. 国家药监局关于修订13种药品说明书的公告4. 国家药监局：关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告5. 国家药监局：适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则6. 国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》已发布7. 湖北省药品监督管理局集中约谈部分药品零售连锁企业8. 河北省药品监督管理局：2023年化药第9号药品GMP符合性检查结果通告行业动态1. 药讯动态：重磅获批和重磅临床2. 药企动态：市场动态零售品类数据洞见1. 氧氟沙星零售样本市场销售分析2. 氧氟沙星零售放大市场销售分析政策解读1、国家药监局：关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见4月25日，国家药监局发布《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》。《意见》指出，放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，主要包括放射性核素制剂、核素标记药物等。结合药品监管工作实际，提出多项改革意见。《意见》提出，鼓励药品研发，满足临床急需。鼓励以临床价值为导向的放射性药品创新，鼓励境外已上市原研放射性药品在我国境内进口注册。对临床急需的放射性药品上市许可申请给予优先审评审批，建立早期介入、持续跟踪、主动服务、研审联动的长效机制，加强研发申报全过程的沟通指导。加强与卫生健康主管部门沟通协作，将临床急需的境外已上市、境内未上市放射性药品纳入鼓励仿制药品目录，引导企业研发。2、国家药监局药审中心连续发布3条公告4月26-27日，CDE连续发布3条公告。为指导和规范肿瘤主动免疫治疗产品临床试验，提供可参考的技术规范；为指导慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》和《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。详情请扫描上方二维码查看原文件3、国家药监局关于修订13种药品说明书的公告4月24-26日，国家药监局发布了相关药品修订说明书的12条公告。根据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对金乌骨通胶囊、白芍总苷胶囊、环磷腺苷注射剂、托法替布制剂、二氯醋酸二异丙胺注射剂（含复方二氯醋酸二异丙胺）、壮骨止痛胶囊、小儿咳喘灵制剂、吡拉西坦制剂、泛影葡胺注射液等含碘对比剂、全身用利巴韦林制剂、注射用人白介素-11、乙酰谷酰胺注射剂、三磷酸腺苷二钠制剂说明书项进行统一修订。之后分别对上述药品的上市许可持有人、 临床医师、药师、患者及省级药品监督管理部门做出了相关要求。4、国家药监局：关于地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药的公告4月28日，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。请相关药品上市许可持有人在2024年1月22日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。5、国家药监局：适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则4月24日，为推动药品注册技术标准与国际接轨，经研究，国家药品监督管理局决定适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》国际人用药品注册技术协调会指导原则。现就有关事项公告如下： 一、自2023年10月21日起，启动的药物临床试验相关要求适用《E19：在特定的上市前后期或上市后临床试验中选择性收集安全性数据》。二、相关技术指导原则可在国家药品监督管理局药品审评中心网站查询。国家药品监督管理局药品审评中心负责做好本公告实施过程中的相关技术指导工作。6、国家儿童肿瘤监测中心编制的《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》已发布4月22日，在武汉召开的第二届国家卫生健康委儿童血液病、恶性肿瘤专家委员会暨国家儿童肿瘤监测报告会暨儿科抗肿瘤药物临床应用与管理大会上，《国家儿童肿瘤监测年报（2022)》正式发布，首次展示了我国不同癌种、性别、年龄组的儿童肿瘤发病率的估算结果。据结果显示，我国2019-2020年儿童肿瘤平均发病率为125.72/百万，白血病、中枢神经系统肿瘤、淋巴瘤排名前三位。《国家儿童肿瘤监测年报》每隔两年发布一期，2021年3月首次发布，本次发布的《国家儿童肿瘤监测年报（2022）》共收录了2019-2020年间来自31个省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团的376家儿童肿瘤监测点的登记资料，监测对象为0~19周岁的肿瘤出院患儿。7、湖北省药品监督管理局集中约谈部分药品零售连锁企业4月25日，针对监督检查发现的问题，湖北省药监局召开药品安全责任约谈会，集中约谈8家药品零售连锁企业负责人和质量负责人。省局党组成员、副局长贡勇斌同志出席会议并讲话。他指出，药品安全关乎人民群众身体健康和生命安全，是重大的政治问题、经济问题和民生问题。要以对人民群众高度负责的精神，牢固树立安全意识、质量意识、责任意识、风险意识、法治意识，正确处理好发展和安全、质量和效益、责任和义务、公众利益和商业利益、道德和法律、诚信和法治、自律和他律的关系，不断强化落实企业主体责任和部门监管责任，共同守护药品质量安全，促进医药产业高质量发展。他要求被约谈企业坚持问题导向，对标对表，深查实改，不断完善药品经营质量管理体系，提高质量管理水平，规范经营行为，确保企业处于合规状态。被约谈企业负责人纷纷表示，要认真落实约谈会要求，全面加强质量管理，严格遵守法律法规，迅速采取有力措施，深入排查，全面整改，确保药品经营持续合规，保障人民群众用药安全、有效、方便、及时。8、河北省药品监督管理局：2023年化药第9号药品GMP符合性检查结果通告4月25日，按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石药集团欧意药业有限公司等五家企业通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。行业动态1、药讯动态：重磅获批和重磅临床最近重磅获批1. 优时比研发用于适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病的人源化单克隆IgG1抗体比吉利珠单抗注射液（bimekizumab）已获国家药监局药审中心（CDE）批准上市。2. 亿帆医药收到国家药监局签发的用于急性骨骼肌疼痛相关不适症状的辅助治疗的美索巴莫注射液上市许可申请《受理通知书》。3. 渤健/lonis联合宣布FDA已同意加速批准用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的反义寡核苷酸疗法Tofersen上市。4. 恒瑞医药子公司瑞石生物开发的用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的1类化药RSS0343片获国家药监局（NMPA）临床默示许可。5. 兴齐眼药的用于延缓儿童近视的2.4 类化药硫酸阿托品滴眼液上市申请获国家药监局受理。6. 君实生物在研用于治疗高胆固醇血症的重组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液（JS002/昂戈瑞西单抗）已获国家药监局药审中心（CDE）批准上市。最近重磅临床1. 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自主研发的创新型抗体偶联药物（ADC）注射用RC108联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心（CDE）批准。2. 泽璟制药用于晚期实体肿瘤的治疗的1类生物制品注射用ZGGS15获国家药监局（NMPA）临床试验默示许可。3. 信诺维研发的创新型抗体偶联药物（ADC）XNW27011的1期/2期临床试验申请获得国家药监局药审中心（CDE）批准，该产品用于治疗Claudin 18.2（CLDN18.2）表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。4. 百利天恒宣布其自研1类生物制品注射用BL-M11D1（CD33-ADC）获国家药监局临床默示许可，即将开展用于复发或难治性急性髓系白血病患者的I期临床试验。5. 恒瑞医药子公司瑞石生物开发的用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症的1类化药RSS0343片获国家药监局（NMPA）临床默示许可。2、药企动态：市场动态1. 4月23日，荣灿生物医药技术(上海)有限公司（荣灿生物）与国药集团中国生物上海生物制品研究所有限责任公司（上海生物制品研究所）签署合作协议，双方将充分利用各自资源与优势，合作打造自主可控的mRNA疫苗（药物）研发技术平台，并基于该平台研发多款mRNA疫苗（药物）。2. 4月23日，远大医药发布公告称，已于近日签订股权收购协议，以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular原股东收购该公司的87.5%股权。待交易完成后，BlackSwan公司将会成为远大医药非全资拥有附属公司。3. 4月24日，礼来宣布已将高血糖素鼻用粉雾剂（Baqsimi）的全球权益出售给Amphastar。根据协议，Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来，交易完成一周年时再支付1.25亿美金。此外，礼来也有资格获得总金额高达4.5亿美元的销售里程金。该协议预计2023年第二季度或第三季度完成。零售品类数据洞见1、氧氟沙星零售样本市场销售分析图1：氧氟沙星零售（样本市场）销售额图2: 氧氟沙星零售（样本市场）企业销售额*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据  2、氧氟沙星零售放大市场销售分析图3: 氧氟沙星零售（放大市场）销售额图4: 氧氟沙星零售（放大市场）企业销售分析*数据来源：中国医药工业信息中心 中国药品零售数据库RPDB 样本药店数据来源：医药地理、中国政务网、国家药监局、网易、新浪、搜狐、澎湃等。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业通用报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001