坎地氢噻片在健康受试者中空腹/餐后、单中心、单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、两交叉生物等效性试验
主要目的:考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服河北宏鑫堂药业有限公司持有,江苏诚康药业有限公司生产的坎地氢噻片(规格:每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg)与CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证的坎地氢噻片(商品名:Blopress®,规格:每片含坎地沙坦酯16mg和氢氯噻嗪12.5mg)后的体内药代动力学特征,评价两制剂的生物等效性。
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企业简介
南京润瞳畅达医药科技有限公司(双科医药)是一家专业从事新药研发、药品注册等技术服务的CRO公司。成立于1995年12月,位于南京市江宁CBD中心,拥有3000多平的实验室,团队具有20多年新药研发经验,配备HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、ICP-MS、AAS等多元化的高端精密仪器(总价值超过2000万)。主要业务聚焦于高变异口服固体制剂、眼用制剂(溶液型、混悬型)的开发。
优势项目
01
高变异口服固体制剂
02
高难度眼用制剂
其它在研可转让品种
01
口服固体制剂
替米沙坦氨氯地平片(BE中,6个月内申报)
替米沙坦氢氯噻嗪片(BE中,6个月内申报)
厄贝沙坦氢氯噻嗪片(BE中,6个月内申报)
厄贝沙坦片(BE中,6个月内申报)
苯磺酸左氨氯地平片(BE中,6个月内申报)
螺内酯片(工艺验证中,8个月内申报)
甲硝唑片(工艺验证中,8个月内申报)
布洛芬片(工艺验证中,8个月内申报)
02
滴眼液
盐酸莫西沙星滴眼液(稳定性考察中,已申报)
玻璃酸钠滴眼液(稳定性考察中,2个月内申报)
普拉洛芬滴眼液(稳定性考察中,2个月内申报)
左氧氟沙星滴眼液(稳定性考察中,5个月内申报)
地夸磷索钠滴眼液(中试完成,8个月内申报)
盐酸奥布卡因滴眼液(即将中试,9个月内申报)
盐酸丙美卡因滴眼液(即将中试,9个月内申报)
盐酸氮卓斯汀滴眼液(即将中试,9个月内申报)
溴酚酸钠滴眼液(即将中试,9个月内申报)
聚乙烯醇滴眼液(即将中试,9个月内申报)
合作企业
• 广东一力(罗定)制药
• 广州先强药业
• 河北山姆士药业
• 河北宏鑫堂药业
• 安徽致康药业
• 合肥立方制药
• 合肥利民制药
• 法国优尼特尔南京制药
• 江苏长江药业
• 浙江金立源药业
• 浙江莎普爱思药业
• 杭州民生药业
• 中美华世通生物医药
• 上海现代制药(国药集团)
• 上海延安药业
• 上海天平药业(上药集团)
• 四川科伦药业
• 四川艾视制药
• 马应龙制药
• 淄博万杰制药
• 山东信谊药业(上药集团)
• 海南赛立克药业
• 湖南康普药业
• 湖南威特制药
联系方式
公司地址:南京市江宁区胜利路99号名家科技大厦东座
公司座机:025-52791676联系电话:18047123661
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