合肥阿法纳安科生物科技有限公司

主要目的： PART1：剂量递增阶段 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 PART2：病例拓展阶段 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的安全性、耐受性和初步疗效，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药代动力学（PK）特征。 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的免疫原性。 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药效动力学（PD）特征：细胞免疫反应水平及引起的CD4+和CD8+T淋巴细胞反应。 探索性目的： 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药效动力学（PD）特征：血清细胞因子（IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10和IL-17A）的变化。