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100 项与 Transgene Biotek Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Transgene Biotek Ltd. 相关的专利(医药)
导读2023年堪称癌症疫苗大年,让多年停滞不前的癌症疫苗迎来新的突破。 自大流行期间mRNA疫苗大放异彩后,研究人员对于mRNA技术在癌症领域中的研究便越来越多。 虽然癌症疫苗还在研究阶段,但随着更多II期和III期临床试验的推进,个性化癌症疫苗或许即将问世。 为此,pharmaceutical technology总结了2023年度癌症疫苗大事记,接下来就让我们一起来盘点。 01英国政府与BioNTech达成历史性协议2023年1月6日,英国政府与BioNTech签署了一项历史性的协议,旨在加速癌症疫苗在英国的试验。英国卫生部大臣史蒂夫·巴克莱(Steve Barclay)与该公司签署了一份谅解备忘录,以便尽早获得包括癌症疫苗在内的个性化mRNA疗法的试验。 这些试验由英国国家医疗服务体系(NHS)和Genomics England共同开发,旨在迅速识别符合条件的癌症患者。目标是在2030年之前为英国患者提供一万种个性化疗法。02FDA授予Moderna和默沙东疫苗突破地位 2023年2月,美国食品药物监督管理局(FDA)授予Moderna和默克公司(MSD)的mRNA-4157疫苗突破性认定。该疫苗旨在辅助治疗切除高危黑色素瘤患者。此后,该疫苗与默沙东的检查点抑制剂Keytruda(pembrolizumab)联合进入全球III期临床试验,该试验将招募1089名患者,预计将于2029年结束。 在2023年4月IIb期结果呈阳性后,研究者决定进入III期研究,这表明与单独接受Keytruda治疗的患者相比,接受mRNA-4157加Keytruda的患者癌症复发或死亡的风险降低了44%。一项评估联合用药治疗晚期癌症(NSCLC)的单独III期试验也在12月初给第一名患者服用了该药。 自2016年,这两家公司首次建立战略合作伙伴关系,开发新型基于mRNA的个性化癌症疫苗。随后,他们在2018年扩大了合作范围,包括抗原mRNA癌症疫苗的开发。 根据GlobalData分析师的说法,默沙东和莫德纳的个性化脂质纳米颗粒mRNA癌症疫苗mRNA-4157是该领域的领导者。03Transgene宣布I期癌症疫苗取得积极成果 2023年6月,法国生物技术公司Transgene Biotek在美国芝加哥举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上提交了数据,表明使用其疫苗TG4050治疗的患者产生了特异性免疫反应,并且没有出现严重的副作用。 这也是一种基于病毒载体的疫苗,使用修饰病毒将遗传物质输送到体内,旨在刺激对癌细胞的免疫反应,计划于2024年下半年开始进行II期试验。04Nykode Therapeutics推进基于质粒DNA的宫颈癌疫苗 2023年4月,挪威生物技术公司Nykode Therapeutics报告了其宫颈癌疫苗VB10.16的IIa期试验的积极结果。该疫苗与罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)一起接种,用于52名患者,这些患者接受了一年的监测,他们报告的中位总生存期为16.9个月。 与mRNA疫苗不同,VB10.16是一种基于质粒DNA的疫苗,由三部分组成的“疫苗体”:其中包括一个具有多达20个新抗原的单元、一个吸引抗原呈递细胞(APC)的靶向单元,以及另一个根据吸引的APC类型激活T细胞或B细胞的单元。Nykode计划在2024年启动更大规模的疫苗试验。 05Tedopi治疗NSCLC的III期阳性结果 2023年9月,OSE Immunotherapeutics报告了其癌症疫苗Tedopi(OSE-2101)的III期试验的积极结果,该疫苗专为晚期NSCLC而设计。 Tedopi是一种基于DNA的疫苗和抗原肽的混合物,旨在激活杀伤肿瘤的T细胞。T细胞在具有HLA-A2表型的NSCLC患者中很常见。虽然该疫苗仍在临床上进行测试,但它已在法国、意大利和西班牙被批准用于同情使用。 值得注意的是,与单独化疗相比,先前接受过检查点抑制剂和化疗、但未成功的试验者在接受 Tedopi 治疗后,表现出更高的生存率和生活质量。 根据GlobalData基于患者的预测,Tedopi也正在胰腺导管腺癌(PDAC)和复发性卵巢癌的II期临床试验中进行研究,并可能在2029年产生1.58亿美元的销售额。 06Moderna和Immatics完成18亿美元的癌症疫苗交易 同样在9月,Moderna与德国制药商Immatics达成协议。两家公司将把现有的项目带到合作中,Immatics的IMA203 PRAM TCR-T旨在与Moderna的研究性PRAME mRNA癌症疫苗联合使用,用于治疗晚期实体瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)。 它由专门针对个体的人类白细胞抗原(HLA)配体组量身定制的肽组成,可根据患者的免疫特征增强疫苗的功效。 根据GlobalData的数据,Immatics是个性化癌症疫苗的主要专利申请者之一。07BioNTech癌症疫苗II期试验的首位受试者 10月,BioNTech宣布已招募了II期试验中的第一个受试者,该试验评估了其癌症疫苗和化疗联用,与单独化疗的对比。 该试验建立在I期研究有希望的结果之上,该疫苗与Tecentriq和化疗相结合,帮助一半的胰腺癌患者在18个月后无癌,成功的结果促使全球随机随访试验,该试验将招募260名受试者。 其他值得注意的癌症疫苗还有: 总部位于奥斯陆的生物技术公司Ultimovacs的领先治疗性癌症疫苗UV1获得了FDA的孤儿药资格(ODD),该疫苗正在与百时美施贵宝的检查点抑制剂Opdivo(nivolumab)和Yervoy(ipilimumab)一起进行研究。 参考资料 2023 in review: Cancer vaccines dose up on advances with tailored approaches.pharmaceutical technology.https://www.pharmaceutical-technology.com/features/2023-in-review-cancer-vaccines-dose-up-on-advances-with-tailored-approaches/?cf-view 识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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100 项与 Transgene Biotek Ltd. 相关的转化医学