A Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Phase 1 Study of a Single Dose of a Subcutaneous Ultra-Long-Acting Somatostatin Analog (TE-8214 Solution) to Investigate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics in Healthy Volunteers

This is a Phase 1, first-in-human, randomized, double-blinded, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and PK of TE-8214 in healthy volunteers. The study will assess single ascending doses (SAD) of TE-8214.

开始日期2024-06-18

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NCT06471530 / Recruiting临床1期

A Phase 1, Open-label, Single-Ascending Dose and Multiple-Ascending Dose Study to Investigate the Safety and Tolerability of TE-8105 Administered Subcutaneously in Overweight/Obese Participants Without Diabetes

This is a Phase 1, first-in-human, prospective, open-label study to evaluate the safety, tolerability, PK, and PD of TE-8105 in overweight/obese participants without diabetes. Study TE-8105-101 consists of 2 parts: Part A (single-ascending dose [SAD]) and Part B (multiple-ascending dose [MAD]).

开始日期2024-06-07

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2024-05-01·Advanced Science

An Antibody‐Drug Conjugate for Multiple Myeloma Prepared by Multi‐Arm Linkers

Article

作者: Peng, Chi-Jiun ; Lee, Hui-Ju ; Lin, Wei-Chen ; Chu, Hsing-Mao ; Wu, Pei-Wen ; Grauffel, Cédric ; Lim, Carmay ; Tian, Wei-Ting ; Lin, Pei-Hsuan ; Yu, Yueh-Hsiang ; Chang, Tse Wen ; Hsieh, Ming-Yu

AbstractFirst‐line treatment of multiple myeloma, a prevalent blood cancer lacking a cure, using anti‐CD38 daratumumab antibody and lenalidomide is often inadequate due to relapse and severe side effects. To enhance drug safety and efficacy, an antibody‐drug conjugate, TE‐1146, comprising six lenalidomide drug molecules site‐specifically conjugated to a reconfigured daratumumab to deliver cytotoxic lenalidomide to tumor cells is developed. TE‐1146 is prepared using the HighDAR platform, which employs i) a maleimide‐containing “multi‐arm linker” to conjugate multiple drug molecules creating a drug bundle, and ii) a designed peptide with a Zn2+‐binding cysteine at the C‐termini of a reconfigured daratumumab for site‐specific drug bundle conjugation. It is shown that TE‐1146 remains intact and effectively enters CD38‐expressing tumor cells, releasing lenalidomide, leading to enhanced cell‐killing effects compared to lenalidomide/daratumumab alone or their combination. This reveals the remarkable potency of lenalidomide once internalized by myeloma cells. TE‐1146 precisely delivers lenalidomide to target CD38‐overexpressing tumor cells. In contrast, lenalidomide without daratumumab cannot easily enter cells, whereas daratumumab without lenalidomide relies on Fc‐dependent effector functions to kill tumor cells.

2023-08-10·Journal of medicinal chemistry1区 · 医学

Site-specific Conjugation of 6 DOTA Chelators to a CA19-9-targeting scFv-Fc Antibody for Imaging and Therapy.

1区 · 医学

Article

作者: Chen, Chuan-Lin ; Lim, Carmay ; Wu, Chun-Yi ; Chen, Li-An ; Peng, Chi-Jiun ; Lin, Wei-Chen ; Tian, Wei-Ting ; Chu, Hsing-Mao ; Grauffel, Cédric ; Yu, Yueh-Hsiang ; Chang, Tse-Wen

Antibodies conjugated with diagnostic/therapeutic radionuclides are attractive options for inoperable cancers lacking accurate imaging methods and effective therapeutics, such as pancreatic cancer. Hence, we have produced an antibody radionuclide conjugate termed TE-1132 comprising a α-CA19-9 scFv-Fc that is site-specifically conjugated at each C-terminus to 3 DOTA chelators via a cysteine-containing peptide linker. The smaller scFv-Fc size facilitates diffusivity within solid tumors, whereas the chelator-to-antibody ratio of six enabled ¹⁷⁷Lu-radiolabeled TE-1132 to exhibit high radioactivity up to 520 MBq/nmol. In mice bearing BxPC3 tumors, immuno-SPECT/CT imaging of [¹¹¹In]In-TE-1132 and the biodistribution of [¹⁷⁷Lu]Lu-TE-1132 showed selective tumor accumulation. Single and multiple doses of [¹⁷⁷Lu]Lu-TE-1132 effectively inhibited the BxPC3 tumor growth and prolonged the survival of mice with no irreversible body weight loss or hematopoietic damage. The adequate pharmacokinetic parameters, prominent tumor accumulation, and efficacy with good safety in mice encourage the further investigation of theranostic TE-1132 for treating pancreatic cancer.

2023-04-14·Cancer Research

Abstract LB209: An ADC composed of daratumumab and lenalidomide is extremely powerful in killing multiple myeloma cells

作者: Chu, Hsing-Mao ; Wu, Pei-Wen ; Lim, Carmay ; Lee, Hui-Ju ; Chang, Tse Wen ; Yu, Yueh-Hsiang ; Hsieh, Ming-Yu ; Lin, Pei-Hsuan

AbstractIntroduction: Multiple myeloma (MM) is a neoplastic malignancy characterized by the abnormal proliferation of plasma cells with excessive antibody production in the bone marrow. It accounts for approximately 1.8% of all new cancer cases and 2.1% of cancer deaths in the United States and occurs most frequently among older adults (age > 75). While there are a number of treatments with high response rates, MM relapses frequently within a few years and is considered incurable. Herein, experimental studies and results of a new therapeutic agent under development, TE-1146, are reported. TE-1146 is an antibody drug conjugate (ADC) composed of two therapeutic agents already in use in MM, namely, an anti-CD38 antibody, daratumumab (Dara), and lenalidomide (Lena).Method: TE-1146 is designed by employing “HIDAR” technology platform, which enables the preparation of homogeneous ADCs with high DAR (drug to antibody ratio). In the TE-1146 molecules, the Fab is replaced by scFv and a cysteine-containing Zn2+-binding motif is engineered at the C-termini of the H chains. Lena molecules are assembled into drug bundles containing 3 Lena molecules and a maleimide group. Two drug bundles are conjugated site-specifically to the Zn2+-activated SH groups of the reconfigured antibody molecule, creating an ADC with DAR of 6. TE-1146 was investigated for cytolytic effects against human MM cell lines H929 in cell cultures in vitro and transplanted H929 tumor in NOD-SCID mice in vivo, in comparison with Dara, Lena, and their combination.Results: In human plasma, TE-1146 has stability comparable with Dara, and the Lena molecules in the drug bundles remain conjugated. In cultures of H929 cells, TE-1146 caused the lysis of H929 cells at least 100 times more effectively than Dara, Lena, and Dara/Lena combination, based on IC50 comparison. It was shown that H929 cells internalized and degraded TE-1146 and freed Lena. In NOD-SCID mice, the subcutaneously transplanted H929 cells were allowed to grow into solid tumors in 14 days, and TE-1146 and other agents for comparison were administered intraperitoneally. It was found that one single dose of TE-1146 at 20 nmol/kg (conjugated with Lena at 120 nmol/kg) could retard the growth of the transplanted tumor and ultimately eliminate the tumor over 28-42 days, while the combination of one dose Dara at 20-80 nmol/kg and Lena of 46 μmol/kg given daily could not eliminate the tumor. The amount of Lena used in the combination treatment over a 28-day course is 10,700 times that of Lena in TE-1146.Conclusion: Lenalidomide is extremely powerful in killing multiple myeloma cells if brought into the MM cells. It is estimated that a very minute amount, probably less than 0.01%, of intraperitoneally injected lenalidomide gets into the transplanted MM tumor in the mouse model. TE-1146 may be a more effective and less toxic drug than Daratumumab/Lenalidomide combination in treating patients with hard-to-treat MM.Citation Format: Yueh-Hsiang Yu, Ming-Yu Hsieh, Pei-Wen Wu, Hui-Ju Lee, Pei-Hsuan Lin, Carmay Lim, Hsing-Mao Chu, Tse Wen Chang. An ADC composed of daratumumab and lenalidomide is extremely powerful in killing multiple myeloma cells [abstract]. In: Proceedings of the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2023; Part 2 (Clinical Trials and Late-Breaking Research); 2023 Apr 14-19; Orlando, FL. Philadelphia (PA): AACR; Cancer Res 2023;83(8_Suppl):Abstract nr LB209.

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2023-09-11

·生物制药小编

再生元/杨森/MSD/Ambrx/AbTis/Intocell等机构专家亲临无锡XDC大会，共启中外智慧偶联！

9月21-22日·无锡新湖铂尔曼酒店▲2023第二届ADC及偶联药全球创新峰会：近100家国际企业专家现身无锡Global ADC&XDC，详情点击上方图片链接↑↑↑偶联技术作为新兴的成药技术之一，拓宽了原有传统单抗单一的成药方式，能够把单抗、双抗、小分子、多肽等不同分子进行组合实现“1+1＞2”的治疗效应。然而，有限的实体瘤渗透性和毒性局限性等依旧存在，耐药机制也开始出现。为了克服这些限制，人们研究新的传递系统、非内化抗原靶点、新的细胞毒性药物和位点特异性生物偶联方法等来促进偶联药物的发展。虽然许多创新尚未在临床方案中得到验证，但这一领域的研究已经产生了许多令人鼓舞的结果。同时，受创新浪潮的冲击和偶联药物更新迭代影响，全球偶联药物研发热情高涨，一大批生物医药企业相继奔赴偶联药物创新“战场”。在此背景下，在无锡高新区管委会的大力支持下，药明生物、药明合联、佰傲谷BioValley联合众多偶联药物领军企业，于9月21-22日在无锡共同举办2023第二届ADC及偶联药物全球创新峰会，邀请来自全球在ADC及偶联药领域取得杰出成就的专家、学者和企业家进行主题演讲和分享，共同探讨行业的最新研发趋势、技术创新和商业化机会，共谋未来新药发展之路。本文将就部分出席本次大会的国际企业进行梳理，期待您的莅临！*文中公司按公司名称首字母排序01 ABL Bio ABL Bio成立于2016年，是一家位于韩国的生物技术公司，公司聚焦于开发肿瘤免疫和神经退行性疾病的抗体疗法，其研发管线包括多个双抗、ADC、血脑屏障通过性双抗等。其中，ABL202（LCB71、CS5001）为公司管线中的一款抗ROR1 ADC药物，该药物利用LegoChem Biosciences 开发的ConjuALLTM技术将PBD通过法尼基转移酶定点、定量的偶联到ROR1人源化抗体轻链C末端CaaX基序的半胱氨酸残基上，DAR值为2。其连接子所含的葡萄糖醛酸键在血液循环中比较稳定，但可以被肿瘤细胞和肿瘤微环境中高表达的溶酶体β-葡萄糖醛酸酶切割，从而选择性释放PBD，引发肿瘤细胞DNA损伤并诱导细胞凋亡。*基石药业于2020年10月获得该款药物在韩国之外的独家开发和商业化权利。02 AbTis AbTis成立于2016年，是一家专注于抗体偶联药物（ADC）的韩国生物技术公司，公司拥有自主知识产权的抗体偶联药物技术平台和肿瘤产品管线。AbTis产品管线将AbTis连接子与单克隆抗体偶联，以增强抗体偶联药的安全性和有效性。AbTis的ADC连接子技术平台具有位点特异性，可以应用于天然抗体、商业化抗体或新型抗体等，无需对抗体进行突变或工程改造。其稳定、亲水和可切割的连接子也可以连接到多种有效载荷上。03 Ambrx Ambrx Inc.是一家位于美国圣地亚哥，使用扩展遗传密码技术创建Engineered Precision Biologics的临床阶段生物制药公司，公司成立于2003年，2021年在纽交所挂牌上市。Ambrx的核心技术为非天然氨基酸介导的定点偶联ADC技术。Ambrx目前已基于其 ADC平台开发出了 HER2 ADC、PSMA ADC等不同靶点的 ADC药物，其ADC主要结构大致可分为“掺入非天然的对乙酰苯丙氨酸pAcF 的抗体-（CL2A-MMAF）n”结构，其中：①抗体：可根据不同靶点选择不同抗体，通过工程改造掺入非天然的对乙酰苯丙氨酸pAcF作为与linker 的连接位点；②肟键接头：PEG4与抗体非天然氨基酸对乙酰苯丙氨酸形成肟键偶联；③毒素MMAF：甲基奥瑞他汀F，为微管蛋白抑制剂抑制剂；④DAR值 n：可根据需要确定毒素/抗体比，一般选择2。04 Axcynsis Therapeutics Axcynsis Therapeutics是一家专注于开发抗体-X偶联物（AXC）的生物科技公司，致力于解决开发新的癌症治疗手段，利用自有技术，布局丰富的AXC候选产品管线，以解决新治疗方案的未满足医疗需求。Axcynsis在新加坡和中国上海均设有研发中心。2023年2月，Axcynsis与凯莱英生物达成战略合作，双方就多个抗体偶联药物（ADC）的研发、生产等服务开展长期深度战略合作。05 AlentisAlentis Therapeutics是一家总部位于瑞士巴塞尔的生物技术公司，并在法国斯特拉斯堡设有研发子公司，公司专注于开发治疗纤维化疾病的突破性疗法。该公司于2019年基于斯特拉斯堡大学和法国国家健康与医学研究院(简称：Inserm) Thomas Baumert教授实验室的突破性研究而成立。据悉，Alentis正在开发下一代CLDN1 平台，旨在增强多种适应症的作用机制，以扩大ECM 恢复方法并开发和增强癌症治疗的功效，以及正在探索抗体药物偶联物(ADC) 和其他潜在的有效载荷（payloads）和方法。06 BiVictriXBiVictriX是一家新兴的生物技术公司，总部位于英国，公司专注于开发癌症疗法。BiVictriX的Bi-Cygni抗体药物缀合物(ADC)将卓越的功效与显著改善的癌症选择性和安全性结合起来，为临床提供延长剂量和更大功效的机会，公司正在推进其相关管线。其中，BVX001为公司目前进展最快的一款ADC药物，该药物用于急性髓性白血病(AML)的靶向治疗。它结合了白血病细胞上的两种抗原CD7和CD33，使药物能够选择性地与癌细胞结合，并将强效化疗药物直接送入癌细胞，而不损伤健康细胞。在使用人类急性髓细胞白血病细胞系进行的小鼠模型临床前研究中，BVX001的肿瘤体积缩小了93%到97%。07 中外制药中外制药由原中外制药（Chugai）和日本罗氏制药（Nippon Roche）合并而成，这两家公司分别于1925年和1932年在日本成立。在抗体药领域，中外制药从成立到现在一直在不断创新，从20世纪90年代的人源化抗体到2005年ADCC和ADCP增强型抗体到2008年的双特异抗体，循环抗体和清除抗体再到2012年Switch antibody直至现在的第三代双特异抗体，其每一次的创新都在解决抗体药领域中不同的难题。目前，其发明的抗体相关技术平台已经几乎包含了抗体的方方面面，这些技术包括Recycling antibody，Sweeping antibody，TwoB-Ig，pI-FcTM，Switch Antibody，ART-Ig（第一代双特异抗体），FAST-Ig（第二代双特异抗体），第三代双特异抗体，ART-Fc，ACT-Fc和ACT-Ig等。[2]08 CytomX TherapeuticsCytomX Therapeutics是一家致力于重新发明用于治疗癌症创新疗法的生物制药公司，位于加利福尼亚州南旧金山。公司核心技术为Probody®。Probody技术平台的原理是基于肿瘤组织通常会存在更多的蛋白酶如尿激酶（uPA）等，Probody会在肿瘤组织特异性的被蛋白酶激活，在健康组织中则不能被激活而没有活性。基于Probody技术平台，可开发单抗，双抗，ADC和细胞因子等多种药物。其中，CX-2029为公司一款靶向转铁蛋白受体CD71的条件性激活ADC。09 ImmunworkImmunwork, Inc是一家由张子文博士创立的台湾制药公司，公司成立于2014年 10月。经过2019年11月的公司重组后，Immunwork现已成为在开曼岛注册成立的TE Pharma Holding的全资子公司。其自主研发的T-E药物设计平台旨在设计一类新型多功能T-E药物，以满足多种癌症、病理血块、糖尿病和其他严重临床症状的治疗需求。TE药物包含靶向 (T)和效应 (E)部分。靶向部分将药物分子引导至特定组织、蛋白质或细胞，效应部分执行预期的治疗功能。这些设计有助于提高药物的整体功效和安全性。10 InnateInnate Pharma SA 是一家总部位于法国马赛的全球性临床阶段生物技术公司，在巴黎泛欧交易所和美国纳斯达克上市。公司的创新方法旨在通过治疗性抗体及其ANKET ®（基于抗体的NK细胞治疗药物）专有平台来利用先天免疫系统，其产品组合包括针对皮肤T 细胞淋巴瘤和外周T 细胞淋巴瘤高级形式开发的领先专有项目lacutamab、与阿斯利康合作开发的用于非小细胞肺癌的monalizumab，以及用于治疗多种肿瘤类型的ANKET ® 多特异性NK 细胞接合剂。11 InnokeysInnokeys 是一家总部位于新加坡的生物技术公司，成立于2012 年，旨在开发创新成果并将其商业化，以满足肿瘤学领域未满足的医疗需求。Innokeys 目前正在与InnoCIMAB 和CIMAB 一起协调nimotuzumab 的全球开发活动，nimotuzumab是一种抗 EGFR单克隆抗体，用于治疗上皮来源的实体癌。nimotuzumab由古巴分子免疫学中心（CIM）发明，并授权给YM Biosciences（加拿大）子公司CIMYM进行早期临床开发，2012年被Innokeys收购，目前正在进行后期临床开发。各个合作伙伴在全球范围内针对不同适应症推出了该产品，包括头颈癌、胰腺癌、胃癌、宫颈癌等。目前nimotuzumab已在全球30多个国家获得批准。12 IntocellIntoCell 是一家开发新型抗体药物偶联物(ADC) 平台技术的韩国生物技术公司，于2015年成立。据悉，IntoCell开发了一种最先进的接头技术，可与各种酚类和非酚类有效载荷配合使用。①OHPAS：该设计适用于各种官能团和触发基团，可以通过包括酶（即溶酶体）、光和pH的方法触发。由此产生的ADC表现出高稳定性、溶解度和非常快速的有效载荷释放曲线。②PMT：改善了ADC的治疗指数，显着降低了正常细胞的摄取，从而使正常细胞受到的影响最小。通过利用PMT和OHPAS接头技术，IntoCell已成功在B7-H3 ADC项目中交付临床前候选药物。ITC-6146RO作为公司主要在研药物，在各种鼠异种移植和PDX模型中表现出延长寿命的潜力，具有出色的安全性。13 JanssenJanssen制药公司是一家制药企业，隶属于全球医疗器械、制药和消费品领域的跨国公司强生（Johnson & Johnson）旗下。Janssen专注于研发、生产和销售创新药物，以满足全球病患的需求。公司致力于研究和开发治疗多种疾病领域的药物，包括心血管疾病、神经科学、感染病、免疫疾病和肿瘤学等。Janssen在全球范围内拥有多个研究和开发设施，其产品遍及全球数百个国家和地区。14 Kyowa Kirin协和麒麟（Kyowa Kirin）由协和发酵工业（Kyowa Hakko Kogyo）与麒麟制药（Kirin Pharma）在2008年合并而成，是一家专注于特药领域的全球化制药公司，总部位于日本。现在的协和麒麟在抗体工程技术为中心的前沿生物技术推动下，通过创新药物发现和全球商业化，为全球人类健康和福祉做出贡献，其核心治疗领域包括：肿瘤学、肾病学、中枢神经系统和免疫学。15 LegoChem BiosciencesLegoChem Biosciences (LCB)是一家临床阶段的韩国生物制药公司，专注于利用其专有的药物发现技术LegoChemistry，以及其ADC平台技术ConjuAllTM来开发下一代新疗法。自2006年成立以来，LCB公司一直致力于研究开发基于专有平台技术的抗体偶联药物（ADCs）、抗生素、抗凝血剂和抗癌疗法。据悉，自成立以来，LCB凭借其自研的ADC平台技术ConjuALLTM在ADC合作上，已累计完成10余笔交易，合作对象包括复星医药、IKSUDA、基石药业、武田制药、安进等。16 默沙东默沙东于1970年注册成立。是一家全球性的医疗保健公司，总部位于美国新泽西州罗威市。默沙东主营药物业务，旗下有治愈多种疾病，包括心脏代谢疾病、癌症和感染的药物。该公司还拥有大量的疫苗业务。在ADC药物布局上，默沙东管线目前已披露的ADC有4款，靶点覆盖TROP2、CLDN18.2、LIV-1和ROR1，其中进度最快的是SKB264和zilovertamab vedotin；此外，在2022年，默沙东与科伦博泰相继达成了3笔交易，引进后者9款ADC的开发和商业化权益，总金额超百亿美元。17 NBE TherapeuticsNBE Therapeutics是一家瑞士初创公司，成立于2012年，专注于开发新一代ADC药物，2020年被勃林格殷格翰收购。公司主要ADC平台包括：●Transpo-mAb Display：抗体发现平台；●SMAC-Technology：通过与sortaseA酶（转肽酶）的酶联作用位点特异性偶联；●强效蒽环类毒素平台：PNU蒽环类有效载荷的效力比微管蛋白抑制剂-ADC的效力高约3倍。其中，SMAC™技术平台在2016年和2020年分别与Exelixis和Sotio完成交易。18 再生元再生元(Regeneron)是一家生物制药公司，创立于1988年，公司总部位于美国纽约。该公司的药物和产品线旨在帮助患有眼部疾病，过敏和炎症性疾病，癌症，心血管和代谢疾病，疼痛，血液病，传染病和罕见疾病的患者。针对ADC领域，Regeneron利用甾体药物及其衍生物构建了一系列抗体-甾体药物偶联物(Antibody-Glucocorticoid Conjugates (GC-ADCs))，采用微生物转谷氨酰胺酶(Microbial Transglutaminase, MTGase)有效地将含有伯胺的底物与去糖基化(Q295)或非糖基化(N297Q、N297A)抗体结合，从而构建DAR值为2/4的ADC；此外，加入LLQG肽标签(Q-标签)还可以在Q295以外的所需位置引入Payload。19 Samjin PharmaceuticalSamjin Pharmaceutical成立于1968年，总部位于韩国首尔，公司从事治疗癌症、纤维化疾病、老年性黄斑变性（AMD）和阿尔茨海默病的药物生产。其中，SJP1604为公司的一款适体-核苷偶联药物（aptamer-nucleoside drug conjugate），它通过靶向在癌细胞的细胞膜上高度表达核仁素（nucleolin），将药物递送到癌细胞中。由于其独特的构象特性，它具有高度靶向能力和血浆中的稳定性。在小鼠模型中，该药物已经显示出良好的抗白血病活性，在体外实验中与venetoclax联用表现出协同效应。20 SOTIO BiotechSOTIO Biotech成立于2010年，总部位于捷克共和国布拉格，是一家致力于为癌症患者开发新一代强效免疫疗法的生物医药公司。在ADC布局上，SOTIO Biotech目前正与NBE-Therapeutics (NBE)、LegoChem Biosciences (LCB) 共同推进相关管线：●基于NBE专有的位点特异性分选酶介导的抗体偶联(SMAC) 偶联平台，SOTIO Biotech正在与NBE-Therapeutics (NBE)合作开发两种ADC。●此外，SOTIO和LegoChem Biosciences (LCB)签订了一项多靶点独家合作和许可协议，根据该协议，SOTIO获得获得使用后者的独特抗体偶联技术平台、开发多达5个靶向不同肿瘤相关抗原的抗体偶联药物权利。*上述公司表述皆根据公开资料整理，仅作为分享及交流学习。参考资料：各公司官网；《从中外制药感受“中”“外”生物医药公司的差距》| 抗体密码、2021-06-22 ；其他公开资料整理。9月无锡Global ADC&XDC2023第二届ADC及偶联药全球创新峰会（XDC2023）将于9月21-22日无锡召开！在首届ADC药物研发与临床和新型偶联药物CMC与商业化专场的基础上升级再出发，新增偶联药物新组合专场！届时，将网罗国内外ADC领军企业代表人物，开启一场新型偶联药物盛宴。截止目前，100+国际生命科学大咖、1300+位行业同仁已注册加盟。头枕太湖，北依长江；9月无锡，温和飒爽，期待您的莅临！大会名称 | 第二届ADC及偶联药全球创新峰会大会主题 | 让创新药不被定义大会时间 | 2023年9月21-22日（周四、周五）大会地点 | 江苏无锡新湖铂尔曼大酒店大会规模 | 800-1000人主办单位 | 无锡高新区管委会（新吴区人民政府）、药明生物、药明合联、佰傲谷BioValley支持单位 | 映恩生物、智康弘义、启德医药、同宜医药、多禧生物、宜联生物、乐普生物、“科创中国”生物医药产业科技服务团、美国华人生物医药科技协会（CBA）承办单位 | 无锡高新区（新吴区）科技局、无锡高新区科技创新促进中心、无锡太湖国际科技园管理办公室会前活动 | 9月20日药明合联新商业化厂房投产庆典、药明合联欢迎晚宴（定向邀约）同期活动 | 9月21日高端领袖闭门会议、高端领袖嘉宾晚宴（定向邀约）扫码报名（需要审核）9月21-22日国际生命科学大咖齐聚无锡大会日程主论坛Global ADC&XDC9月21日 09:00-17:3009:00-09:05无锡市领导致辞09:05-09:10无锡高新区领导致辞09:10-09:15药明生物领导致辞09:15-09:25无锡高新区领导作产业推介09:25-09:30开幕仪式09:30-10:00全球新型抗肿瘤药物研发进展及趋势TBD10:00-10:30Highly Stable and Homogeneous ADCs Created with Ambrx Site-specific Conjugation Technology Demonstrate Significant Manufacturing and Clinical BenefitsYing Buechler CTO, Arbmx10:30-11:00茶歇交流11:00-11:30ADC Payload和Linker的全球专利布局武田中国11:30-12:10Panel：内求心定，外求共生——如何打造ADC药物全球产业生态圈发起人：李锦才药明合联 CEO 讨论嘉宾：胡朝红乐普生物 Co-CEO 葛均友科伦博泰 CEO 朱忠远映恩生物 CEO12:10-13:30午餐休息13:30-14:00Bispecific Antibody Drug Conjugates for the Treatment of Acute Myeloid Leukemia – A Safer & More Efficacious Option for Patients?Oliver Schon PhD. VP, Research & Development，BiVictriX Therapeutics plc14:00-14:30Creating Next Generation ADC platform : From Bench to ClinicChul-woong Chung CTO, LCB14:30-15:00The Era Post DS-8201朱忠远映恩生物 CEO15:00-15:30科学家对话：Building the ADC Ecosystem through Partnership &Collaborations①跨国药企如何选择biotech进行合作②最看中合作企业的哪些方面 ③如何看待靶点扎堆、同质化的ADC竞争格局 ④对中国的ADC企业的建议赵永新多禧生物董事长、创始人、CEO 对话：Stefan Hart Senior Director, Scientific Innovation Oncology, Jassen15:30-16:00茶歇交流16:00-16:30The Advent of SMAC PUN ADCSJean Engela CEO, BI/NBE16:30-17:00Next Generation of ADCAmy Han Executive Director of R&D Chemistry, Regeneron17:00-17:30Discovery and Development of SOT102, a Claudin 18.2-targeted ADC for the Treatment of Gastric and Pancreatic CancerMartin Steegmaier CSO, SOTIO论坛一ADC药物研发与临床专场9月22日 09:00-17:3009:00-09:30EBC-129, a First in Class ADC Targeting Solid Tumours, from Bench to BedsideVeronica Diermayr Director, Asset Lead, EDDC09:30-10:00 IMGN151: Perfecting ADC Design to Improve Clinical OutcomeOlga Ab Director, Product Team Lead，ImmunoGen, Inc.10:00-10:30利用酶化学一步糖基偶联策略（YTConju™）构建多特异性偶联药物杨熠岩唐生物创始人兼CEO10:30-11:00茶歇交流11:00-11:30靶向CDH3的ADC药物开发黑永疆智康弘义 Co-CEO11:30-12:00基于新连接子开发的抗Her3-ADC药物瞿爱东上海生物制品研究所首席科学家12:00-13:30午餐休息13:30-14:00智能酶联技术赋能创新生物偶联药物产业变革秦刚启德医药创始人、董事长兼CEO14:00-14:30Holistic Approach for ADC Discovery尹茂普灵生物联合创始人兼CSO14:30-15:00ADC药物智能研发与生产陈皓英诺维尔董事长&总工程师15:00-15:30基于糖链定点偶联技术的ADC开发策略黄蔚糖岭生物创始人、董事长15:30-16:00茶歇交流16:00-16:30Panel: ADC:Payload 与Linker的进阶之路？ ①Payload 现状及多样性趋势？ ②除了肿瘤外，未来ADC的适应症如何拓宽，还有哪些想象空间？ ③Linker的未来创新趋势?发起人：杨建新基石药业 CEO、执行董事讨论嘉宾：尹茂普灵生物联合创始人兼CSO 黄金昆西岭源药业 CEO16:30-17:00ADC中Linker和Payload的针对性设计和应用黄金昆西岭源药业 CEO17:00-17:30新结构和新一代ADC药物的设计和技术标准苗振伟爱科瑞思董事长论坛二偶联药物新组合专场9月22日 09:00-17:0009:00-09:30Reimagining What is Possible in Macrocyclic Peptide ManufacturingL.-C. Campeau Associate Vice President, Head of Small Molecule Process R&D, MSD09:30-10:00 AI计算在偶联药物设计中的应用刘帆星亢原生物联合创始人兼CTO10:00-10:30双特异性ADC及天然IgG结构双抗平台的应用王明晗凡恩世生物创始人兼CEO10:30-11:00茶歇交流11:00-11:30汉邦科技在ADC药物的解决方案刘庆汉邦科技产品经理11:30-12:00Bi-XDC: A New Path to Drug Discovery黄保华同宜医药创始人、董事长兼 CEO12:00-13:30午餐休息13:30-14:00白蛋白结合剂在分子靶向放射治疗中的应用曾德兴核欣医药首席科学家14:00-14:30Radiopharmaceutical and Radiotherapy-Activated Prodrug刘志博博锐创合 CSO14:30-15:00话题待定西氏包装15:00-15:30小核酸偶联药物用于核酸的肝外递送吴昊迦进生物创始人15:30-16:00茶歇交流16:00-16:30抗体细胞偶联药物的创新应用李柱诺康得生物董事长 16:30-17:00全新WuXiDARx技术平台赋能ADC早期研发范启睿药明合联副主任论坛三新型偶联药物CMC与商业化专场9月22日 09:00-17:0009:00-09:35加速ADC从早期研发到商业化生产—药明合联助力合作伙伴脱颖而出朱梅英药明合联 CTO09:35-10:10Manufacturing Antibody Drug Conjugates: A Regulatory Roadmap for SuccessMichele K. Dougherty DataRevive德顺达全球总裁/前FDA CDER OBP审评主管10:10-10:40茶歇交流10:40-11:15传统与一次性ADC生产平台搭建探讨周玥 Cytiva 资深行业拓展专家11:15-12:00Panel:国产ADC出海狂潮能否“一路生花”？ ①出海案例分享 ②出海经验介绍 ③项目交易心得 ④对行业的启示讨论嘉宾：秦刚启德医药创始人、董事长兼CEO 黄青百力司康 CTO 詹乐楹联健康基金执行董事尚晓普方生物 CTO12:00-13:30午餐休息13:30-14:00ADC工艺开发与生产放大薛彤彤宜联生物创始人兼CEO14:00-14:30ADC药物CMC开发和生产中的挑战（拟）赵永新多禧生物创始人、董事长兼CEO14:30-15:00高活产品灌装生产设备的改进和创新史迁东富龙系统部总监15:00-15:30ADC 冻干制剂的配方与工艺开发刘恒利凯信远达研发中心负责人15:30-16:00茶歇交流16:00-16:30下一代XDC平台工程解决方案陈学明森松生命科技森松法玛度工程事业部总经理16:30-17:00Challenges and Consideration for ADC Characterization: from Protein Structure to MoA黄晋萃药明生物副总裁、分析科学部和临床质量控制部负责人具体日程存在变动，请以大会现场为准...联系我们联系我们媒体合作/参会报名/赞助咨询/学术报告，请联系：Abby 18217659261（微信同号）【备注：XDC2023，进入大会群聊】Global XDC2023推荐阅读XDC专访||药明合联CEO李锦才博士：坚持对解决行业痛点的极致追求，药明合联持续赋能全球XDC行业发展XDC专访||同宜医药创始人黄保华博士：打造Bi-XDC技术平台，做“不可成药”的破局者XDC专访||DataRevive全球总裁Michele K. Dougherty：ADC新药开发及制造过程中的CMC挑战和注意点科学家对话||ADC赛道浪潮已至，二百亿美元开启国内外合作新风向参会名单这么长！100+国际生命科学大咖出席、1000+ADC同仁加盟...点击“阅读原文”，立即报名~

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管线布局

2024年12月19日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床1期

其他

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

TE-8214 ( SSTR )	肢端肥大症更多	临床1期
TE-8105 ( GLP-1R )	2型糖尿病更多	临床1期
镥[177Lu]-TE-1132 ( CA19.9 )	胰腺癌更多	临床前
TE-8035	1型糖尿病更多	临床前
TE-6168 ( fibrin )	血栓形成更多	临床前