湖南千金协力药业有限公司

主要目的：以湖南千金协力药业有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200mg）为受试制剂，以 Novatris Pharma Schweiz AG 持证的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥®，规格：200mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康志愿者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康志愿者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。

以湖南千金协力药业有限公司研制的沙库巴曲缬沙坦钠片（规格：200mg）为受试制剂，Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd生产的沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：EntrestoTM，规格：200mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，初步评价两制剂空腹及餐后条件下的生物等效性，为后期正式生物等效性试验方案的例数、采血点及清洗期设计提供依据。

主要目的：评价中国健康成人口服湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片与原研制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价中国健康成人口服湖南千金协力药业有限公司生产的苯磺酸氨氯地平片的安全性。