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生物医药的发展离不开细胞培养技术,这一技术在生物医药领域中具有至关重要的地位。细胞培养技术是一种在体外模拟人体生理环境,培养和繁殖细胞的方法。它为生物医药的研究和生产提供了可靠、高效和可控的实验平台。生物反应器则在细胞培养过程中发挥着至关重要的作用,是生物医药领域中细胞培养的关键工具。生物反应器是一种利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。它是一种生物功能模拟机,如发酵罐、固定化酶或固定化细胞反应器等,用于在体外进行生化反应。生物反应器广泛应用于细胞培养、制药生产、动植物组织培养、微生物发酵生产、生物制品制备、污水处理等实验和生产中。生物反应器作为生物医药领域中的核心工具,至今已有160多年的历史,其发展历程见证了人类对生命科学和生物技术不断探索与进步的壮丽篇章。自从19世纪中叶科学家开始尝试在体外培养细胞以来,生物反应器便逐渐崭露头角,成为了细胞培养的重要支撑。生物培养技术及生物反应器发展历程资料来源:工业生物技术杂志公开资料,东海基金整理PS:本次投票总票数排名前8的企业有福利,请相关公司的市场部人员加小编微信(swzpq520)进行领取,本次投票的截止时间为2024年3月31日。反应器重点企业一览:赛默飞赛默飞世尔科技公司(Thermo Fisher Scientific),是一家总部位于美国马萨诸塞州沃尔瑟姆的科技服务供应商。该公司于1956年由数个公司合并而成,并在纽约证交所上市,股票代码为TMO。赛默飞年营业收入超过200亿美元,全球拥有约65000名员工。赛默飞提供用于研究、分析、发现和诊断的分析仪器、设备、试剂和耗材、软件和服务。公司借助于Thermo Scientific、Life Technologies、Fisher Scientific和Unity™ Lab Services四个首要品牌,帮助解决在分析化学领域从常规的测试到复杂的研发项目中所遇到的各种挑战。产品特点:Thermo Scientific HyPerforma 一次性生物反应器 (SUB) 设计基于传统的不锈钢混合原理,同时具有一次性系统的所有优势,包括更低的启动和实施成本、更低的 CIP/SIP 以及更高的扩展灵活性。独立的 S.U.B. 具有一次性生物处理工艺的所有优点,且不需要购买全新的反应系统。赛默飞的 S.U.B. 可与当今市场上的任意控制器系统整合。S.U.B. 将搅拌釜系统元素与一次性工艺中的周转、净化和验证效率相结合,同时支持扩展需求,并可实现最佳的细胞生长、细胞活力和一般代谢结果。CytivaCytiva(思拓凡)是一家全球生命科学领域的先行者,原为世界500强通用电气医疗集团旗下生命科学事业部,2020年4月正式加入到美资500强丹纳赫集团生命科学平台。该公司致力于推进未见技术,加速非凡疗法,通过提升药物研发和生物工艺的速度、效率和能力,为惠及全球患者开发和生产变革性药物和疗法。Cytiva在全球范围内拥有超过10000名员工,分布在40多个国家和地区,拥有11个创新中心和16个生产基地。公司的产品组合非常丰富,包括一系列知名的生命科学产品品牌,如ÄKTA、Biacore、Amersham、HyClone、MabSelect和Whatman等,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。这些产品和服务被广泛应用于生命科学和生物技术的研究、开发和生产等领域。产品特点:Cytiva生物反应器系列丰富多样,包括一次性、固定床/灌流、波浪式和搅拌式反应器,这些反应器均适用于细胞的大规模培养,如CHO、HEK293和Vero等细胞系。此外,这些反应器还广泛用于病毒的大规模生产,如慢病毒LV、腺病毒AV、腺相关病毒AAV等。这些先进的生物反应器技术为生物工艺领域带来了更高的效率、稳定性和灵活性,助力全球制药和生物技术公司加速药物研发和生产,为患者带来更多创新疗法。MerckMerck公司,即在美国与加拿大所称的默沙东或其他地区的MSD,是全球知名的跨国制药巨头。以处方药、疫苗、生物制品及动物保健品为核心业务,为140多国提供医疗服务。自1668年德国起源,经美国市场拓展,至1953年与Sharp & Dohme合并,成就今日之Merck。在医药领域,其广泛覆盖心血管、抗感染等多个治疗领域,并拥有庞大员工团队服务全球。此外,Merck在中国也拥有深厚历史与广泛布局,致力于通过创新为全球健康贡献力量。产品特点:Mobius反应器是默克密理博(Merck Millipore)推出的一款一次性生物反应器,主要用于哺乳动物细胞培养。Mobius CellReady 3L一次性生物反应器是该系列中的一款产品,具有即用、方便、操作灵活的特点。Mobius反应器结合了可预知性和一次性材料的优势,以及搅拌罐的灵活设计,使其成为台式规模细胞培养工艺优化中的理想解决方案。此外,Mobius反应器产品线可扩展,包括小试(3L)、中试规模(50L和200L)以及临床和商品化规模(1,000L和2,000L)的搅拌罐生物反应器,支持从早期工艺开发直至商业化生产的优化细胞培养。赛多利斯赛多利斯(Sartorius)是一家总部位于德国哥廷根的领先生命科学和生物制药解决方案提供商。自1870年成立以来,该公司专注于创新实验室仪器、耗材以及生物工艺解决方案的研发和生产,服务于全球制药、生物技术和科研机构。凭借两位数的年均增长率、互补技术的收购以及超过14,000名员工的全球团队,赛多利斯在生物医药领域建立了深厚的技术基础。其产品和服务涵盖从细胞系和细胞株开发到商业制造的整个生物工艺过程,致力于提供稳定、高效的解决方案。近年来,公司加大了在华投资,扩建了生产设施,并推出了针对免疫学、肿瘤学等领域的精密科研仪器,以满足不断增长的市场需求。同时,赛多利斯还通过其机电一体化、生物技术和环境技术部门,为用户提供全面的解决方案。产品特点:赛多利斯生物反应器与发酵罐系列,以其完整可扩展的产品线,涵盖了从细胞系和细胞株开发到商业制造的各个关键环节。该系列结合了业界领先的自动化硬件和软件功能,确保用户在研发至制造的各个阶段都能实现稳定且高效的操作。此外,其稳健的设计与集成的细胞截留装置相结合,使得在超高密度下培养细菌成为可能,从而显著优化了细胞培养工艺。ABECABEC生物技术公司是一家全球知名的生物制药生产综合解决方案和服务供应商。该公司致力于为客户提供一系列符合国家标准的产品和设备,产品种类达到3000多种,涉及产品包括疫苗、抗体、重组蛋白、基因疗法等。此外,ABEC还提供广泛的服务和技术支持,其客户包括世界前二十大制药公司。值得一提的是,ABEC生物技术公司位于美国密苏里州的斯普林菲尔德工厂是该公司第一个获得中国压力容器与部件生产许可的工厂。后来,爱尔兰工厂也获得了这一许可,使ABEC成为全球唯一一家同时在两大洲拥有中国制造许可证的生物制药系统供应商。产品特点:ABEC依旧是唯一一家可提供完全定制化一次性大规模生物反应器的供应商。6,000L的CSR生物反应器可增加每单位空间的细胞培养能力,从而显著节省资金、设施和一次性成本。CSR生物反应器结构设计得益于数十年不锈钢行业经验,可在保持低剪切混合的同时提供每单位体积的等效功率。与所有CSR产品一样,其材料、仪器和组件供应链保持完全透明和非专有,这使得生物制药厂商能够更好地控制和灵活地管理质量、成本和合规性。PBS BiotechPBS Biotech是一家在生物技术领域具有创新实力的公司,专注于一次性生物反应器制造和工艺开发服务。该公司拥有先进且经过验证的技术和产品平台,为全球200多个客户提供项目支持。PBS Biotech的主要优势在于其Vertical-Wheel®生物反应器,这一技术在多项已发表的研究中证明了在治疗性细胞生产方面的卓越性能。特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)以及基于外泌体的治疗药物制造。该公司致力于提供可扩展的制造平台,以满足新型再生药物开发的商业需求。产品特点:PBS Biotech的垂直-轮生物反应器(VWBR)克服了传统生物反应器的诸多限制,通过其独特的搅拌机制,实现了培养环境的均匀性和不同规模下的高效放大。该设计在容器内引入了创新的垂直轮结构,其内部叶片和外部桨叶协同工作,创造出径向和轴向的混合流动。结合U形底部和大叶轮直径,VWBR有效避免了叶轮下方的“死区”,限制了干细胞聚集体的沉降,从而提供了更为高效的混合效果。KühnerKühner公司是全球领先的实验室设备、生物反应器和发酵技术供应商之一,始创于1926年,总部位于瑞士的巴塞尔,致力于为客户提供高质量、高性能的实验室设备和生物反应器,以满足其在生物技术、制药、食品科学和化工等领域的需求。Kühner公司的产品线非常广泛,包括摇床、培养箱、生物反应器、发酵罐、细胞培养系统、超滤系统、下游处理设备以及各种实验室附件和消耗品。其中,生物反应器和发酵技术是该公司的核心竞争力之一,其产品被广泛应用于各种细胞培养、微生物发酵和酶反应等过程。产品特点:Kühner轨道振荡生物反应器是一种专为细胞培养设计的高效生物反应器。它利用独特的轨道运动确保培养液中的有效混合和氧气传输,特别适合对剪切力敏感的应用。该反应器具有大容量、一次性使用袋和精确控制等特点,简化了设置过程,提高了培养过程的稳定性和可重复性。SYNTHECONSynthecon公司是一家专注于细胞培养系统的公司,致力于提供先进的细胞培养解决方案。该公司于1990年创立,其创立者是NASA细胞研究计划中的发明人。Synthecon得到了NASA的专利和技术转移,重新设计了Rotary Cell Culture System (RCCS),这是一种颠覆传统的三度空间微重力培养系统。产品特点:RCCS利用培养盘或培养管柱进行培养,将培养液、细胞或组织一起加入其中,并去除所有气泡。培养盘或培养管柱安装于具旋转马达之基座上,内部组织、细胞或细胞团块因旋转切线力量及重力双重影响下而保持悬浮状态。这种设计使得细胞或组织能够以自由落体的状态悬浮,没有搅拌器、气泡等破坏性压力,因此细胞或组织在培养液中得以自由降落、翻转并与培养液充分混合。Synthecon公司的这种细胞培养系统可以增加细胞增殖速率,减少细胞死亡,并有效增加细胞产物分泌。因此,Synthecon的产品在基础医学、药物研发和其他临床研究领域有着广泛的应用。2mag AG2mag AG公司是一家专注于生物反应器技术的公司,致力于开发和生产具有创新性和实用性的生物反应器。该公司的主要产品是2mag 生物反应器,其中包括bioREACTOR 48等型号。产品特点:2mag 生物反应器是一种新开发的、节省空间且用户友好的设备,具有多达48个并联微型反应器,可在生物技术、化学或药物研究中实现高通量发酵。这种反应器的小型化设计可以减少材料和工艺成本,而其精确可控的搅拌速度、自动搅拌器监测以及pH和溶解氧(DO)的精确无创实时测量等特点,使得实验结果更加准确可靠。此外,2mag 生物反应器还具有无菌顶部空间曝气功能,可以防止交叉和外部污染,并允许培养好氧和厌氧微生物。该生物反应器可以独立操作,也可以集成到移液机器人中实现全自动操作,从而提高了实验效率和准确性。FinesseFinesse公司是一家专注于为生物工艺提供技术和产品支持的公司。其产品平台包括新型一次性传感器、模块化的按订单配置自动化硬件以及能够协调全球生物工艺信息与技术传输的智能软件等丰富的产品组合。这些产品旨在提供灵活、高效和可靠的解决方案,以满足客户在生物工艺过程中的各种需求。此外,Finesse还提供一系列服务,包括将一次性设备快速可靠地部署进cGMP生产应用的一整套服务,如启动、试运行和验证等。这些服务旨在帮助客户更好地实现生物工艺过程的自动化和智能化,提高生产效率和产品质量。产品特点:SmartVessel 采用了和 SmartRocker 一样的用于酸碱度 (pH)、溶解氧 (DO) 及温度测量的 SmartPuck 集成传感器技术。SmartVessel 的所有浸湿材料均符合美国药典 (USP) 六级标准。SmartVessel 还具备和 Finesse SmartGlass 反应器相同的搅拌叶轮结构和搅拌器马达,在混合、体积溶氧系数 kLa 测定和热控制上的性能基本相同,但 SmartVessel 一次性系统的效率和灵活性更为显著。SmartVessel 可以与性能相当的 SmartGlass 互换使用,在与 G3lab 通用控制器同时使用时,也可与 SmartRocker 互换。AmproteinAmProtein公司是一家在生物技术领域具有创新领导地位的公司,专注于细胞培养技术及相关产品的研发、生产和销售。该公司由美国Amgen公司的前蛋白质生产科学家Matthew Hui博士于2002年创建,致力于现代生物技术的研发和应用。AmProtein的核心技术之一是发现了无鼓泡式新型传氧机制,并成功开发出一次性激流式生物反应器。这种反应器为高密度细胞培养提供了高效溶氧条件,解决了细胞培养过程中的氧气供应问题。此外,AmProtein还使用悬浮培养系统作为溶氧生成器,并采用一次性聚酯纤维纸片作为细胞培养载体,成功研发出一套高密度细胞灌注培养系统。这一系统解决了细胞贴壁培养的过程放大难题,为细胞培养的大规模生产和商业化应用提供了有力支持。ApplikonApplikon公司是一家总部位于荷兰的生物反应器品牌生产商,是全球生物反应器领域的三大品牌之一。该公司专注于开发和生产研究和生产用途的反应器系统,并以其蒸汽锅灭菌的生物反应器而闻名。Applikon的生物反应器符合世界工业标准,并且在从实验室到中试到生产规模的生物反应器市场上都处于行业前列。Applikon Biotechnology能为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器(1-20000L),适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养。长久以来,Applikon公司与众多国际知名的研究机构、制药企业进行紧密合作,将行业内各种工艺及高端技术精髓融入到产品的设计中,使产品可以满足用户最复杂的工艺需求。同时,Applikon采取高标准的质控标准,确保提供给客户品质最好的生物反应器。Applikon通过与专业的工程公司合作,可为用户提供交钥匙大工程项目。产品特点:Applikon的产品范围广泛,能够为用户提供从微型、一次性、实验室规模、中试规模到生产型的全系列生物反应器,容量从1L到25000L不等。这些反应器适用于微生物、动物细胞培养和植物细胞培养等多种应用。Applikon公司与众多国际研究机构、制药企业等紧密合作,将行业内多种工艺及技术精髓融入到产品的设计中,以满足用户复杂的工艺需求。IKAIKA公司是一家总部位于德国南部的Staufen的知名实验室设备和工业技术解决方案提供商。该公司成立于1910年,已有百年历史。IKA专注于实验室前处理、量热分析以及混合分散工业技术等领域,为这些领域提供高品质的设备和解决方案。其产品包括磁力搅拌器、顶置式搅拌器、分散均质机、混匀器、恒温摇床、研磨机、旋转蒸发仪、加热板、量热仪、实验室反应釜等,广泛应用于医药、日化、食品、化工等行业。除了实验室设备,IKA还提供工业技术解决方案,主要包括用于规模生产的混合设备、分散乳化设备、捏合设备以及从中试到扩大生产的整套解决方案。这些工业设备在混合、分散、均质、悬浮、乳化、湿磨、粉液混合等工艺领域提供高品质的解决方案,加工材料细度可达微纳米级别。产品特点:HABITAT research是IKA公司推出的一款智能实验室生物反应器,集生物反应器、光生物反应器和发酵罐于一体,设计符合人体工程学,操作高效。其特点包括独特的支架设计,实现快速组装和符合人体工程学的操作;采用混沌模式进行混合,提高混合效率;配备PID处理器和智能校准管理,简化实验操作;并可通过LED灯板扩展为光生物反应器。HABITAT reactor的易用性和多功能性使其成为实验室研究的理想选择。飞鼎智造飞鼎(FITTINN)专注于生物反应器和发酵罐相关工艺设备和自动化控制系统的设计、研发及制造。产品涵盖:玻璃型生物反应器、波浪式生物反应器、微量多通道生物反应器、一次性生物反应器等上游培养工艺设备。飞鼎以“专业、创新、服务、共赢”为企业理念,以优质的产品和服务为核心竞争力,通过技术创新和产品研发,提高产品质量和服务水平,致力于为全球生物制药行业客户提供高品质的生物制药工艺设备和服务。飞鼎开展ODM(OEM)合作,为用户提供贴牌制造服务。提供产品设计和研发支持,帮助实现产品从概念到上市的全过程。同时拓展市场和合作伙伴网络,与更多优秀的企业和机构建立合作关系,共同推动生物制药行业的发展。产品特点:TinnLab C+系列生物反应器系列适合大通量参数摸索和工艺优化,控制系统先进,灵活配置,操作简便,运行成本低,空间利用高效。TinnLab A系列发酵罐则适合教学和基础研究,控制简单,满足基本发酵需求,可选配高级软件。TinnVessel罐体设计优秀,满足各种实验需求,标准罐盖和接头可定制。伊孚森生物伊孚森是瑞士一家有50多年历史的生物技术设备制造商。主要产品是各类发酵罐和摇床。能为客户提供从科研、中试到生产的各类发酵罐和摇床。高品质的质量和先进的技术使INFORS公司已经获得了SN EN ISO9001和SN EN 46001 的质量认证,同时还采用了TQM SYSTEM控制体系,保证产品质量万无一失。主要产品包括:细胞培养产品,及通用生物培养产品,液体操作产品,离心分离产品,生物冻存及转运产品,通用生物实验室设备及消耗品。楚天科技楚天科技股份有限公司(以下简称楚天科技)是一家主要从事医药装备研发、生产与销售的高新技术企业,楚天科技的主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,并推动智慧医药工厂的研究与开发。公司致力于发展成为全球水剂类制药装备整体解决方案的主流供应商,产品已出口至亚洲、欧洲、美洲等多个国家和地区。在研发方面,楚天科技拥有国家级企业技术中心、国家级创新基地、博士后科研工作站、院士专家工作站等多个技术与创新平台,截止2022年2月28日,公司共提出4005项中国专利申请,有效专利2466项。产品特点:楚天科技的反应器主要包括一次性搅拌式生物反应器和一次性波浪式生物反应器。一次性搅拌式生物反应器基于几何相似性进行无缝扩展,混合和氧传质速率保持一致,可简化不同培养规模间的技术转移。此外,它还具有低剪切力和高效传质特性,以及桨轴分离技术,这有助于降低耗材成本。一次性波浪式生物反应器则采用摇动混合方式,这种方式具有低剪切力的优点。它还可以与BioTrue WAVE Console配合使用,以获得最佳效果。此外,它符合多种规范,如ISA-88、GAMP 5和21 CFR part 11,确保了高水平的自动控制、数据记录和存储以及审计追踪功能。森松森松起源于日本、在全球布局的不锈钢设备制造企业。它创立于1947年,经过60余年的经营和持续增长,森松在日本建立了从研发到制造、销售的整体服务网络,包括16个营业所、5个制造工厂和研究机构,业务遍及日本各地。森松在1990年抓住了中国改革开放的契机,将发展的方向转向中国,并在上海投资建立了第一个子公司——上海森松压力容器有限公司。该公司专业生产各类不锈钢及钛合金等特种材料容器设备、核电设备、搅拌设备等,产品广泛应用于石油化工、精细化工、医药、建筑、核电、电子等行业。产品特点:森松生物反应器/发酵罐系统拥有桌面玻璃式生物反应器/发酵罐、中试生物反应器/发酵罐系统和大生产型生物反应器/发酵罐全系列产品,可提供从实验室到商业规模的一站式整体解决方案,满足客户细胞培养、微生物发酵工艺研发和商业生产的需求。瑞普利金瑞普利金(上海)生物科技有限公司成立于2012年,主要从事生物科学领域内的技术咨询、技术服务,以及纯化和过滤设备及耗材、实验室设备及耗材、仪器仪表的批发等业务。此外,该公司还涉及实验设备的经营性租赁等业务。值得注意的是,瑞普利金生物科技有限公司曾用名为仕必纯贸易(上海)有限公司,其注册资本为20万美元,实缴资本也为20万美元。该公司参与过3次招投标项目,拥有商标信息30条和专利信息4条,还拥有4个行政许可。产品特点:XCell™ ATF 一次性系统可以提供显著降低操作时间,因其不再需要高压灭菌循环开发、高压灭菌循环验证以及高压灭菌前的工作流程。系统设计用于正在被生物工艺行业增加采用的一次性工作流程,可实现灵活性、便利性,并降低成本和资源投入。艾本德艾本德公司(Eppendorf)是一家德国领先的生命科学公司,专注于为实验室提供仪器、耗材和服务。其主要产品涵盖液体处理、样品处理和细胞处理等领域,广泛应用于科研、制药、生物技术、化学和食品等行业。艾本德不仅提供高质量的仪器,还配合相应的耗材,致力于为客户提供整体解决方案。公司总部位于德国汉堡,全球拥有约1700名员工,并在全球各大市场设有分销商。艾本德的产品和服务在全球范围内得到了广泛应用和认可。产品特点:艾本德(Eppendorf)生物反应器是该公司为生物工艺研发和生产提供的关键设备,具有先进的控制功能和紧凑的设计。它们适用于细胞培养、蛋白质表达、微生物发酵等多种应用,并可以与艾本德的其他产品配合使用,提供完整的实验室解决方案。艾本德生物反应器以其高性能、灵活性和可靠性在生物工艺领域得到了广泛应用和认可。东富龙东富龙科技集团股份有限公司(SZ:300171)成立于1993年,是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合化制药装备服务商,产品应用于注射剂、固体制剂、化学原料药、生物工程、中药、医疗、食品等领域,目前已超近10000多套制药设备、药品制造系统服务于全球50多个国家和地区的近2500多家制药企业。东富龙集团在上海总部建立了综合研究所,在美国、欧洲、印度建立全球设计所和技术中心,与美国、欧洲、日本合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,拥有具有全球竞争力的六大现代化生产基地。产品特点:东富龙反应器可能适用于不同的应用规模,从小型实验室研究到大型工业生产都能提供相应的解决方案。可适用于肺炎球菌、支原体、痴疾杆菌培养;于大肠杆菌、酵母等细节高密度培养;植物细胞培养;昆虫细胞的悬浮培养;哺乳动物细胞的悬浮培养、微载体培养、片状载体培养。它们的设计通常考虑到用户的便捷性和安全性,具有直观的操作界面和完善的安全保护措施。珐成浩鑫珐成浩鑫是一家专注于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供洁净流体系统工程服务的公司,作为上海至纯洁净系统科技股份有限公司的全资子公司,致力于推动流体工艺技术的突破和自主知识产权工艺装备的打造。其服务包括提供生物反应器、配液系统、生物发酵系统等专业流体工艺设备,以及工艺工程服务和GMP验证咨询服务。珐成浩鑫的团队具备丰富的行业经验和深厚的技术积累,已为全球众多知名药企提供服务,并持续通过创新和专业服务为客户创造核心价值。产品特点:珐成浩鑫的生物反应器是一套用于全悬浮细胞及病毒培养的反应器。可以根据细胞株和产品类型进行定制化设计,以满足客户群体差异化需求。设备质量可靠,培养蛋白表达量高,在优化设计过程中,我们引入CFD等先进手段,确保反应器及附件的结构满足培养需求。各子系统设计合理,运行可靠,如进气过滤器满足在线更换功能,备用尾气系统及在线更换功能,提高设备应对异常状况的能力。香港奥星集团奥星公司总部位于香港,在制药领域以研发为基础,创新为驱动的高新技术企业。其两大核心业务是工程和设备,提供洁净室系统和工艺流体系统的专业解决方案,包括纯水、灭菌设备的制造销售和粉体处理输送系统的产品和服务,同时代理欧美先进制药设备。奥星还致力于技术创新和研发,通过助力全球药品安全及有效性,保护和提升人类健康。在制药行业法规、工艺方面有深刻理解,整合全球优质资源,致力于帮助客户提升制药工艺及运营效能。产品特点:CELL-tainerTM一次性生物反应器是一款拥有独特与创新设计的培养系统,是第一个也是目前唯一一款能同时用于细胞培养和微生物发酵的一次性生物反应器。广泛用于工艺开发、预培养试验、小规模生产、细胞库准备、种子扩增培养等。它可用于悬浮细胞培养和贴壁细胞微载体培养,可以支持批次、补料批次和灌流培养模式。该生物反应器的显著特点有:高效的混合性能,混合时间< 10 sec;更高的传质效率,kLa值> 400 h-1;同等kLa下更低的剪切力;同一培养袋内实现扩增培养等。迪必尔生物迪必尔生物工程(上海)有限公司成立于2012年,2012-2014年期间面向市场推出了首款平行生物反应器 MiniBox 1代 500ml*4 。经过十多年的发展,迪必尔已成为国内领先的智能生物反应器综合解决方案提供商,成熟产品线涵盖从研发到中试再到生产全流程,通过人工智能、生物传感器以及云技术搭建数字化生物工艺平台,并结合过程分析技术和一次性反应器技术赋能生物制造产业。产品特点:迪必尔生物反应器主要包括三种类型:平行生物反应器、台式生物反应器以及不锈钢生物反应器。平行生物反应器:其中的CloudReady™m是一款基于云平台的生物反应器,是迪必尔Minibox系列的第六代产品。它采用分布式控制技术,允许用户通过一个统一的界面来操作数十甚至数百台生物反应器。该系统具有高度的自动化和远程控制能力,使得实验设计、运行和数据分析可以在不同的地点进行。台式生物反应器:Opti-Cell mini是一款适用于各种工艺开发的细胞培养系统。它具有小型生物反应器的灵活性和平行性,通过简单的模块选择或配置变化,可以满足科研用户的多元化应用场景需求,同时也能满足制药用户的合规性要求。不锈钢生物反应器:迪必尔生物还拥有自主设计和生产能力的不锈钢生物反应器。这些生物反应器覆盖从升级到万升级的工作体积,适用于微生物发酵或细胞培养工艺的研发、中试和商业化生产全过程。此外,其生产基地还具备独立压力容器制造资质,包括D级压力容器设计制造、ASME U钢印设备制造授权和PED设备认证等。艾贝泰艾贝泰生物科技有限公司是一家专注于为生物制药行业提供先进生物工艺解决方案的企业。作为华粤集团的子公司和荷兰Applikon Biotechnology BV生物反应器在中国的办事处,艾贝泰拥有强大的技术实力和产品优势,致力于为客户提供最优质的服务。其业务范围涵盖了医学研究和试验发展、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广以及制药专用设备销售和制造等多个领域。艾贝泰引进了国外最先进的技术和产品,并计划建成一个200平米GMP标准大型Workshop基地,以提供最新理念的动物细胞培养和微生物高密度发酵操作机会、培训课程和技术交流讲座。此外,艾贝泰在全国范围内拥有经验丰富的技术支持队伍和即时响应的售后服务团队,并对外投资了多家企业,同时拥有多个行政许可和知识产权。产品特点:AbioWave 摇摆式⼀次性⽣物反应器采⽤了先进的波浪运动技术,为细胞培养过程提供了⾼效、可控和易放⼤的培养环境,既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果,⼜避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和⽓泡引⼊的问题。AbioWave采⽤⼀次性使⽤的⾃研培养袋作为培养容器,⽆需清洗和灭菌,减少了清洗操作的时间和成本。AbioWave⽀持10L、25L、50L总体积的⼀次性培养袋,培养体积覆盖1~25L,可满⾜研发、中试、⽣产、扩种等不同的⼯作需求。多宁生物多宁生物科技股份有限公司(简称“多宁生物”)是一家总部位于上海的生物工艺解决方案提供商,致力于为生物制药行业提供一站式服务。公司拥有超过700名员工和270项专利,业务涵盖试剂及耗材、仪器设备以及技术服务,可应用于抗体药物、疫苗及CGT等生物药的商业化生产。多宁生物凭借技术实力、强大的研发和制造能力以及国际化的布局,为制药公司、CRO/CDMO及科研机构等提供质高价优的产品和服务,包括220多种产品和140多种服务。同时,公司在培养基开发和生产方面也具有深厚的经验和技术积累,可根据客户需求提供定制化服务。多宁生物在业内获得了广泛的认可,其客户包括中国前十大生物制药公司。产品特点:多宁DuoBioXTM Pro一次性生物反应器采用底部搅拌设计,适用于50L-2000L生物工艺,结合3D细胞培养袋,具有良好生物相容性。其独特搅拌通气设计降低剪切,保证传质和混匀性能,适用于生物制药各阶段。DuoWave®波浪式反应器提供温和生长环境,控制软件直观易用,适用于细胞扩增、种子制备等。DuoBioXTM Explore是一款先进、易操作的细胞培养系统,可控制多台玻璃罐运行,加速工艺开发,适用于生物制药工艺研究。金仪盛世金仪盛世生物工程有限公司是一家位于浙江省杭州市滨江区的高新技术企业,专注于一次性生物反应器与一次性耗材工艺技术的国产化。公司拥有符合GMP标准的生产车间和先进的生产线,致力于为客户提供生物制药从研发到产业化全过程的工艺技术整体解决方案。其主要产品包括微型反应器、生物反应器、搅拌式生物反应器、一次性反应器专用取样器以及储液袋等。金仪盛世以其专业的技术和高质量的产品在行业中赢得了广泛认可。产品特点:CUR激流式生物反应器采用高效传氧机制,易于实现高密度细胞培养,适用于不同培养工艺,提供多种规格。CPB一次性生物反应器结合灌注模块,实现新型培养工艺,控制细胞生长环境。TOR系列搅拌式生物反应器结合传统与一次性工艺优势,提供强大细胞培养平台。GER波浪式生物反应器高效可靠,适用于多种研究及生产需求。MPB生物反应器专为研发设计,高通量多通道筛选,实现多种培养需求,优化工艺与培养基选择。乐纯生物乐纯生物是一家在生物制药领域专注于一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。自2011年成立以来,乐纯生物致力于为生物制药行业提供创新的一次性工艺技术及整体解决方案。其主要产品包括一次性储液袋、无菌封管机、无菌接管机以及一次性磁力搅拌系统等,广泛应用于生物制药工艺的各个环节。乐纯生物注重技术创新和产品质量,已获得了多项专利技术,并与700多家客户建立了合作关系。此外,乐纯生物还积极参与行业合作,推动生物制药领域的技术进步和产业发展。总之,乐纯生物是生物制药行业一次性使用耗材及设备领域的领军企业之一。产品特点:LePhinix®EZG台式生物反应器得益于设计先进的控制系统,根据不同应用而组合配置的系统使生物反应器可以最快地投入使用,提高了生物培养实验的准备效率,配置更灵活、操作更容易,运行成本低。紧凑机身设计,所有参数检测及控制单元完美集合,更加有效利用空间。LePhinix®系统则可实现灵活操作和精确控制,且根据客户的实际工艺需求 ,完全接受定制化制造,为客户提供高性能的一次性生物反应器。百林科百林科医药科技有限公司是一家高新科技集团化企业,专注于为生命科学领域提供工艺解决方案。该公司主要从事疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗等生物制品的关键工艺设备与耗材的研发和制造。产品范围包括生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、超滤、过滤等工艺单元和工艺开发服务。百林科在生物制药领域拥有多个生产基地和研发中心,员工人数超过400人。其产品已广泛应用于国内知名生物制药企业的抗体、疫苗、重组蛋白药物等研发和生产中。销售网络覆盖全国多个省份,并且正在不断扩展。作为一家以创新和高品质为导向的企业,百林科致力于为客户提供高效、安全和有竞争力的生物制药供应链生态圈解决方案。未来,百林科将继续以科技为驱动,推动生物制药行业的发展,并努力成为国际领先的生物工艺解决方案提供商。产品简介:CytoLinX® WB一次性波浪式生物反应器提供多种型号,灵活适应不同培养体积,操作简单且控制精确,适用于各种细胞培养,包括科研、研发、生产中的种子培养及新型疗法如细胞治疗等。CytoLinX® GB台式生物反应器专为简化开发工艺设计,适合培养对剪切力敏感的细胞,提供1L至20L的培养规模,灵活且节省空间,降低成本。CytoLinX® BR一次性罐体式生物反应器包括50L至2000L规模,适用于工业级哺乳动物、昆虫类细胞及其他低剪切力需求的细胞培养。安及义安及义生物科技(上海)有限公司是一家专注于生物制药领域的公司,为客户提供相关的应用解决方案。具体来说,安及义生物科技在生物制药抗体大规模生产应用市场占有率超过60%,并拥有国内特有的生物反应器工艺转移、放大技术。此外,该公司还提供包括生物反应器、发酵罐工艺技术服务,以及定制商业化生物反应器、发酵罐系统和上下游原液系统等一系列产品和服务。安及义生物科技还关注创新节能型制药用水解决方案以及生物和制药机械装备解决方案,以满足客户在生物制药过程中的各种需求。艾力特艾力特公司是一家专注于细胞分析仪研发和生产的高新技术企业。公司构建了完善的产品体系,提供从研发到生产的各类实验室仪器和生产设备,主要服务于生命科学和生物技术行业。艾力特以创新为动力,不断推出具有竞争力的新产品,并通过优质的服务赢得客户的信赖。公司注重质量管理和技术研发,拥有多项专利和认证,致力于成为细胞分析领域的领先企业。产品特点:Biogenstar BCTF⼀次性灌流生物反应器系统作为一款创新的灌流生物反应器,由一次性生物反应器和脉冲式切向流过滤系统(Impulse Tangential-flow Filtration, ITF) 组成,为细胞灌流培养提供了完整的,低剪切力循环的解决方案。通过称重系统和蠕动泵组的控制,实现了一体化、智能化的工艺控制,轻松实现高密度细胞灌流培养及连续换液。曼森生物曼森生物科技有限公司是一家于2017年成立的生物科技公司,总部位于上海。公司由中国科学院上海生命科学研究院和华东理工大学的技术团队创办,专注于智能化生物实验室的技术研究、产品开发和整体解决方案服务。曼森生物在自动化仪器和生物实验室智能化解决方案方面有着丰富的研发经验,并已经取得多项专利和软件著作权。公司的业务涵盖生物科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,以及实验室设备、耗材和仪器仪表的研发、销售等。曼森生物还致力于提供无人化生物实验室的“五位一体”解决方案,帮助客户实现无人化实验模式。公司的使命是颠覆传统的生物实验方式,引领现代生物技术趋势。曼森生物在业界已获得一定认可,并在不断创新和发展。上海智城上海智城分析仪器制造有限公司是一家有近二十年历史的科技型民营制造企业,专注于生命科学相关实验室产品的制造。公司集产品研发、生产制造、市场营销、科技咨询于一体,并连续被认定为上海市高新技术企业。智城公司的主要产品涵盖恒温培养振荡器、生物安全柜等多个系列,广泛应用于生物研究和生物制药等领域。公司注重科技创新和知识产权管理,与多所高校和研究机构合作,拥有多项专利和商标。智城公司以用户需求为导向,致力于提供高质量、创新、领先的实验室仪器设备,推动生命科学领域的发展。产品特点:ZWYB-292型精准pH自控脉冲补料生物反应器,是“上海智城”联手华东理工大学生物工程领域专家团队,共同研制开发的一款具有自主知识产权的创新产品。该产品将六个简易的小型发酵罐集为一体,融合了“pH在线精准检测技术”、“微量脉冲精准补料技术”以及“恒温、振荡、恒湿、CO、光照等精密细胞智能培养技术”,为微生物菌种筛选和培养条件优化提供了一款多维度、高通量、高效率的新型生物反应器。博奥思生物Biostream公司总部位于荷兰/欧洲,在食品、生物发酵、藻类和细胞培养领域以其高质量的生物设备闻名于世,包括摇床、生物反应器、生物化学分析仪和其他生物技术设备。在光生物反应器领域,我们开发和生产了针对不同种类的微藻和光营养细菌的生物反应器。在生物基础领域,我们生产前处理,水解和发酵相结合的设备。通过专注于服务和研发,我们可以开发市场上还没有的定制解决方案。发酵方向的水技术越来越有趣,我们也将在这一领域探索新的思路。与几个合作伙伴一起,我们可以为高质量的生物设备带来新的想法。产品:Biostream 台式生物反应器具备强大的可扩展性,允许定制化的蠕动泵和气路配置。其人性化设计确保了操作的简便性,同时提供完整的数据导出选项。搅拌马达和流量控制的多样性,以及灵活的蠕动泵和补料配置,使其适用于各种复杂的生物实验需求。Biostream BioBench Twin双位平行反应器可控2-32个反应器,设计先进,操作便捷,节省空间。控制柜集成传感器和单元,搅拌方式多样。温度范围广,罐体采用玻璃材质,适用于多种生物实验和生产。是生命科学和生物制药领域的得力助手。灿实工程灿实工程公司是一家总部位于上海的生物制药领域工程设备公司,成立于2012年。该公司专注于生物制药工艺工程设计、核心工艺专有设备制造、自动化信息化软件开发以及企业定制化服务。他们具备丰富的经验和专业知识,在生物制药领域拥有广泛的客户基础。灿实工程公司致力于为客户提供高效、可靠的解决方案和服务,推动生物制药行业的发展。此外,他们在安徽设有分支机构,为高端生物制药行业提供专业服务。上海日泰上海日泰医药设备工程有限公司成立于1999年11月30日,是一家专注于医药设备工程的公司,总部位于上海市青浦区。自成立以来一直致力于在制药、化妆品、食品和生物等行业中广泛使用的卫生级不锈钢压力容器、常压容器、发酵罐、卫生级阀门、管道配件的生产和销售。该公司是中国制药装备行业协会和上海市特种设备管理协会的成员单位,以ISO9001作为其质量管理体系的基础保证,同时持有中华人民共和国特种设备一、二类压力容器设计、制造许可证和美国ASME(U)钢印及欧盟PED/CE制造。产品特点:上海日泰医药设备工程有限公司提供的生物反应器是一款技术先进、性能卓越的设备,广泛应用于生物制药和细胞培养领域。反应器采用模块化设计,可根据用户需求量身定制,并选用卫生级不锈钢材料,确保设备的耐用性和安全性。此外,设备配备了先进的控制系统,能够精确控制温度、pH、溶氧等关键参数,提高细胞培养的效率和产量。上海日泰还提供全面的售后服务和技术支持,确保设备的长期稳定运行。赛科成武汉赛科成科技有限公司是一家于2016年成立的高新技术企业,专注于细胞培养和微生物发酵技术,为客户提供生物反应器、一次性生物细胞袋、配液储液系统以及相关的技术服务。公司拥有自己的细胞培养实验室,并能提供细胞/细菌培养技术服务和生物反应器维护保养及认证服务。该公司已申请并获得43项专利,荣获多项荣誉称号,包括“高新技术企业”和“湖北省专精特新”企业等,并通过了ISO9001质量体系认证。此外,公司拥有自主品牌CEKG,为多个行业提供细胞/细菌培养的设备和耗材。产品特点:赛科成反应器不仅具备常规的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能,还集成了pH和溶氧监测与控制,以满足不同细胞培养的需求。此外,该反应器支持批次培养和灌流培养工艺,可根据实验需求灵活选择。在设备配置上,赛科成反应器采用了灵活可换的托盘系统,可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋,方便用户根据实验规模进行选择。软件操作界面直观易用,提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能,确保细胞培养的精确性和可追溯性。西贝生物上海贝西生物科技有限公司成立于2005年,是一家专业从事医疗设备及试剂的研发、生产、销售、服务的高科技企业。在免疫诊断,自动化仪器,精准医疗、实验室建设等领域,拥有多项产品和解决方案。包括POCT一站式供应方案、临床质谱一体化解决方案、自动化设备供应方案、移动实验室供应方案,专有试剂供应方案等。多项产品获得发明专利,实用新型专利,外观设计专利等。公司先后获得上海市高新技术企业,上海市专利示范企业,上海市高新特精企业等荣誉称号。 上海戈洛思生物上海戈洛思生物科技有限公司,是一家基于上海日泰医药设备工程有限公司平台的,专业从事生物细胞反应器制造和配套工程设计技术服务、卫生级容器制造、工艺装备提供、细胞培养人员培训、生物工程及工艺管道设计安装调试等国内领先的生物工程、工艺管道整体方案解决服务供应商。公司拥有美国ASME压力容器设计和制造资质,欧洲压力容器PED-CE产品资质,中国特种设备一、二类压力容器设计制造安装资质。产品特点:戈洛思的生物反应器具备多项显著特点。其控制系统能精确调控温度、pH值、溶氧量等关键参数,为细胞提供最佳生长环境。驱动单元采用转动机械密封件,有效防止污染,保障细胞培养的安全性。温度控制模块通过加热毯实现精确控温,减少温度波动,提高细胞培养的控制精度。蠕动泵模块则可根据培养需求灵活添加必要溶液和消泡剂,增强培养的灵活性和效率。华龛生物北京华龛生物科技有限公司是一家由清华大学医学院杜亚楠教授团队领衔创建的高科技企业,核心技术源于清华大学的科技成果转化。公司荣获多项国家级荣誉和科技部重点研发专项支持,致力于细胞药物的规模化、自动化、智能化生产。产品与服务广泛应用于基因与细胞治疗、疫苗及蛋白产品等领域,助力多家企业进行IND申报。公司拥有5000平米的研发与转化平台,包括CDMO服务平台和GMP生产平台,同时在上海设有国际合作与技术应用中心。华龛生物以技术创新推动全球生物产业发展,致力于让更多患者受益。产品特点:华龛生物自主研发了多款3D细胞培养生物反应器,包括封闭式、自动化的3D FloTrix® vivaSPIN生物反应器,适用于规模化培养;微型的3D FloTrix® microSPIN,适合科研、临床和研发应用;以及专为贴壁细胞悬浮培养设计的3D FloTrix® miniSPIN FLEX。此外,还有一次性摇摆式生物反应器系统3D FloTrix® vivaROCK,为科研、工艺开发和生产制造提供新选择。这些反应器通过优化设计和独特搅拌模式,实现高质量、规模化的细胞培养,降低研发成本并减少污染风险。德西尼普生物德西尼普生物科技有限公司是一家专注于生物制药领域的公司,成立于2022年6月15日,总部位于苏州工业园区。该公司以研发、生产及销售生物制药仪器设备并提供技术支持为主要业务。德西尼普生物科技有限公司致力于为寡核苷酸合成、LNP药物递送系统以及细胞培养提供成熟可靠、完善的工艺设备及技术支持。公司自主研发了小试、中试以及生产级别的寡核苷酸及LNP药物递送系统设备,以及不同规模的波浪式细胞培养反应器。产品特点:波浪式细胞培养反应器,专为一次性细胞培养袋设计,具备全面的设备配置。除了标准的摇摆、气体控制、温度控制以及蠕动泵控制功能外,还集成了pH和溶氧监测与控制,支持批次培养和灌流培养工艺。此外,该设备采用灵活可换的托盘系统,可适配2L、10L、20L等不同容量的培养袋。软件操作界面直观易用,提供配方编辑、系统日志、审计追踪、电子签名以及批次查询等丰富功能,确保细胞培养的精确性和可追溯性。来源:各公司官网推荐阅读:盘点 | 细数27家细胞培养基企业国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业盘点识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
全球生物制药行业飞速发展,带动原料与耗材需求上升。而分离纯化作为生物制药过程中的重要一环,与药品质量息息相关,这对分离纯化方法和使用材料都提出了极高的要求。色谱(层析)技术是目前现代工业分离复杂组分效率最高的方法,由于其条件温和且应用范围广,几乎已成为生物制药领域分离纯化的唯一手段。其中,色谱填料/层析介质是分离纯化的核心,直接决定了药物分离纯化的效率和产品质量;色谱柱是药物质量检测及实验室分离分析最主要的耗材。也就是说,生物制药工业分离纯化与药品质量检测都离不开色谱填料/层析介质和相关耗材。因此,本文统计了国内外相关的45家供应商,供大家参考。相关阅读:盘点|细数27家细胞培养基企业➯请点击国内外45家色谱填料/层析介质及设备企业,你更看好哪几家?投票排名前5的企业有福利,请相关公司的市场部人员加小编微信(swzpq520)进行领取,本次投票的截止时间为2024年03月31日 00:00 。色谱填料/层析介质和色谱柱企业一览。本文为人工统计,若有遗漏,欢迎添加小编微信(swzpq520)进行补充,后期会添加完善。国内企业1、百林科BioLink百林科BioLink是一家为生命科学领域提供工艺解决方案的高新科技集团化企业,专注于重组蛋白药物、疫苗、抗体药物、细胞治疗、基因治疗及其它生物制品生产工程中的关键工艺设备与耗材的研发和制造,产品涵盖生物工艺上游细胞培养、一次性配储液和下游层析、三滤、水化产品等工艺单元和工艺开发服务。百林科在北京、上海、广州、成都、苏州、武汉、济南、长春等地均有销售服务点,并在苏州设立了研发应用展示中心。此外,百林科已在德国和新加坡开设分公司,支持国际业务拓展战略。百林科全品类层析填料智能智造基地位于甘肃省兰州市,年总产量高达12万升。基地分为一、二期两个独立厂区,分别位于兰州西部药谷和专精特新化工园区内。其中二期基地按照ESG节能、高效、环境友好的可持续发展理念设计而成,目前该基地已实现85%-90%的自动化生产,能够有效避免人为因素干预可能导致的产品质量波动。2、博格隆(上海)生物技术有限公司博格隆成立于2008年,专注于生物制药下游纯化所需技术和产品的研发,是中国较早的专门提供大规模生物分离纯化介质、层析柱产品、细胞培养用微载体和分离纯化工艺开发外包服务的专业化公司。公司主营业务包括细胞培养用微载体,各种分离纯化介质,预装柱,层析柱的生产和分离纯化工艺开发外包服务。目前公司拥有琼脂糖介质研发生产平台,葡聚糖介质研发生产平台,单分散聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台和高流速、大孔径、贯穿孔聚苯乙烯/二乙烯苯聚合物介质研发生产平台,蛋白配基和化学配基研发生产平台。目前单批次生产规模最大1100L,产品批间差极小,能够保质、保量、快速稳定的供应生物制药企业所需的分离纯化介质,保证生产抗体、疫苗、基因治疗、重组蛋白、多肽、血液制品、酶制剂、天然产物等企业的介质供应链安全。3、江苏汉邦科技股份有限公司汉邦科技是一家以色谱产品为核心的高新技术企业,主要为生物制药领域下游提供专业的分离纯化装备、耗材与技术服务。经过多年发展,公司形成了以小分子药物分离纯化装备、大分子药物分离纯化装备和实验室仪器设备为主的产品线,包括规格丰富、用途多样的各类分离纯化设备及配套设备、配件等,以及模拟移动床色谱系统、超临界流体色谱系统等具有技术特色的色谱设备。为国内外知名制药企业各类药品的生产过程提供高质量分离纯化色谱设备,为制药工程下游提供分离纯化整体解决方案。以色谱分离纯化工艺为核心的整体解决方案涵盖产品的工艺开发、中试放大、工业级生产线实施等不同阶段。所提供的服务内容包括样品处理系统、色谱纯化系统(高、中、低压)、溶媒回收及整套系统自动化控制、公用工程等方案的设计,相应生产线设备选型、提供、安装、管路施工等。4、苏州赛分科技股份有限公司赛分科技有限公司(Sepax Technologies, Inc.)于2002年在美国特拉华州成立,致力于开发和生产用于生物大分子等药物分离纯化的液相色谱材料。历经二十年在色谱层析领域的深耕,赛分科技已发展成为一个集研发、生产和全球销售为一体的实业型企业,全球客户超5000家。公司主要产品为色谱层析介质、液相色谱柱,为全球生物制药企业提供从药品研发、临床前(Pre-IND)到临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期、生产以及质控全周期全流程分析色谱和工业纯化解决方案。为了更好地为中国客户提供产品和服务,赛分科技2009年实施中国发展战略,成立苏州赛分科技有限公司,落户、扎根于苏州工业园区。2018年2月建成二万六千平米的总部大楼,以满足客户需求为己任,专注产品研发、技术创新和工艺开发,深化与全球客户的战略合作。为满足高速发展的中国生物制药下游分离纯化需求,赛分科技于2017年在扬州高新技术产业开发区成立赛分科技扬州有限公司,专注色谱层析介质的生产。其中一期工程已于2021年正式投产,包括抗体、疫苗、胰岛素、重组蛋白以及小分子药物专用介质八条生产线。二期工程2023年建设,总产能将超二十万升,从而使赛分科技进一步提升生物大分子层析介质的规模化生产能力,成为具有全球竞争力的现代化、规范化、规模化的高端制造企业。5、中科森辉微球技术(苏州)有限公司中科森辉于2014年4月设立,位于苏州工业园区的苏州纳米城,是一家集研发、生产、销售于一体的知识驱动型高科技公司,致力为生命科学、生物技术等领域提供国际领先的自主产品以及“一体化”解决方案。公司技术团队来自中国科学院,核心灵魂是我国生物材料和生化分离领域的知名专家马光辉研究员和苏志国研究员,以及十多位具有博士学位的技术骨干。公司主营业务包括稳定、高效的高流速、高载量层析介质;高流速、超大孔类病毒专用层析介质;层析介质(粒径/孔道/配基)定制服务;生物制品分离纯化领域的整体解决方案;研发/中试/生产型膜乳化设备;均一乳液、微球、微囊的制备工艺开发与产品定制服务;无菌微球制剂/医美微球等产品的CDMO服务。6、青岛科诺赛生物科技有限公司科诺赛生物是一家专业为生物医药企业、CDMO公司、CRO公司及科研机构等提供生物分子的分离和纯化整体解决方案的服务商。公司主要生产层析介质和层析柱产品,是一家集研发、生产和全球销售于一体的实业型高科技企业。公司产品涵盖下游层析领域各个环节,满足绝大多数生物制药、血液制品、生物制品等企业的要求。公司现已有应用中心(北京)、研发及中试中心(青岛)、规模化生产基地(日照)三大机构,同时会逐步扩大产业链布局。公司技术团队在首席科学家曲剑波博士的带领下,积极布局琼脂糖和聚合物两大微球技术平台,实现了从微球工艺、表面改性到接枝偶联技术的全面创新。公司具备规模化生产生物分离用层析介质的能力,年产能20-40万升,可大批量提供离子交换、亲和、疏水、分子筛及复合模式层析介质,单批次产能500升,下一步将实现1000升~5000升的放大转化。7、利穗科技(苏州)有限公司利穗成立于2009年,坐落于苏州工业园区,是国家高新技术企业。目前已建立了产业化制造基地和应用开发技术中心。利穗科技是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商,致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面,为客户提供整体解决方案;在过滤分离、层析纯化、在线配液、一次性配储液、质粒裂解、原液分装等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案,公司产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前,利穗在为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构提供产品和服务。公司主要产品包括实验室级全自动分离纯化系统(层析和超滤)、中试级全自动分离纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、生产级全自动纯化系统(层析、超滤、纳滤、在线配液)、全自动原位配液系统及层析柱装柱工作站。8、上海多宁生物科技股份有限公司多宁生物是一家中国领先的一站式生物工艺解决方案提供商,致力于提供生物制药产品从研发到商业化生产的全面解决方案,包括试剂及耗材、仪器设备和服务。公司经营生物工艺解决方案、实验室产品及服务两大业务线,通过一站式生物工艺体系帮助合作伙伴实现高效、稳定、质量及成本可控的药物研发及生产流程。目前,公司可提供220多种产品、140多种服务,应用领域涵盖抗体、细胞及基因疗法、疫苗等。在层析填料方面,产品包括用于捕获和精细纯化单克隆抗体(单抗)、抗体片段、疫苗和其他生物大分子的介质。值得注意的是,多宁生物是中国首家使用超大孔层析填料专有技术获得大规模分离纯化疫苗和病毒能力的企业,实力不容小觑。9、北京华创精科生物技术有限公司北京华创精科生物技术有限公司成立于2017年,其前身为2012年创立的深圳市华创精科生物技术有限公司,是在创始人栗云天先生多年来在色谱层析方面的经验技术基础上,经过重组、增资、引入自运化控制理论和精密制造技术核心技术团队后,重新组建的专业的层析和生物下游分离技术的研发和生产企业。公司作为生物制药分离、纯化设备研发生产商,致力于针对血液制品、疫苗、单抗、生长因子、重组蛋白产品的生物制药企业的需求设计制造全套的从小试、中试到生产的工业层析操作系统和层析柱。现在公司已经拥有性能优越、性价比突出、可根据客户要求量身定制的AutoPrep系列全自动层析系统、AutoColumn系列全自动层析柱、EasyColumn系列手动层析柱、ATFF全自动超滤系统、桌面型全自动层析系统等。产品已被国内众多企业使用,并出口到日本等发达国家。10、北京慧德易科技有限责任公司北京慧德易科技有限责任公司(H&E Co., Ltd)成立于2004年,总部位于北京,在苏州、上海、武汉、西安、广州、成都设立办事处,拥有独立的纯化工艺开发平台和下属设备研发、生产子公司,获得国家高新技术企业和中关村高新企业称号,并通过了ISO9001:2015质量管理体系认证。慧德易致力于为天然产物、化学合成药物以及生物制药等相关企业及科研院校提供专业和高品质的分离树脂、纯化介质、高效液相色谱柱,以及全套的分析液相、中高压制备液相、DAC、工业层析操作系统和层析柱、超滤设备,为客户提供从小试、中试及生产全套设备及工艺开发和整体解决方案,是集自主研发、销售、服务于一体的综合性公司。公司一直致力于生物分离纯化设备的自动化和数字化,2007年推出国内首台QuikSep全自动层析设备。2012年推出国内第一套AutoPrep全自动630层析柱。2017年引入国际先进的双柱连续流层析设备。经过十年的产品研发和优化,慧德易已经拥有从实验室到中试、生产完整的中压层析、高压制备和超滤的完整产品线。2018年成立谱瑞(北京)科技有限公司,定位在生物智能分离设备的设计和研发,把数字技术和生物科技完美结合,推出全新一代自主研发的QuikSep A1桌面层析设备。2019年,慧德易在长沙黄金创业园建造了属于自己的标准化工厂,实现产品从设计到生产的全产业布局。11、杭州纽龙生物科技有限公司纽龙生物成立于2009年,是一家专注于以重组活性蛋白为基础,拓展至天然基质材料的蛋白分离填料、IVD原料、护肤品原料,四大主营业务,重点服务于生物医药(包括细胞药)制造业、IVD检测试剂制造业、护肤品制造业的国家高新技术企业。公司重点发展重组蛋白和蛋白分离材料两大业务,以杭州萧山科技城的总部、研发中心和运营中心为一体,瓜沥重组蛋白和临江填料两个生产基地为三载体,砥砺前行,努力成为生物制药、体外诊断原料行业内的标杆。12、湖南德米特仪器有限公司德米特是一家临床色谱质谱创新企业。公司历经十载,研发出创新的临床色谱与质谱系统,独有的专利技术解决了测定能力、分离能力、准确性、自动化及系统性难题。并建立了首个临床用色谱柱与流动相的质量标准,提供完整的测定配套系统,是国内第一个拥有仪器、质控品、校准品、色谱柱生产线的企业。目前,公司已经获得60多项专利,1项PCT专利,原创质谱基质效应控制理论与二维色谱理论带来行业颠覆性变革,众多标志性事件由德米特完成:第一个完成全自动二维液相色谱仪和高稳定临床质谱耦合系统研发注册;第一个实现半个世纪的流动相从“现配现用”到商品化的过渡,并获得流动相Ⅱ类IVD注册;第一个研制成功具有临床特征的色谱柱体系,填补色谱柱Ⅱ类注册的空白;第一个临床色谱质谱校准品与质控品被国家临检中心数据库录入。13、苏州为度生物技术有限公司为度生物坐落于苏州生物医药产业园,是一家专注于生物技术领域内微球产品规模化生产与应用的高新技术企业。全新落成的研发与生产中心面积逾10000平,公司通过ISO9001:2015质量认证。为度生物致力于为客户提供高质量、高稳定性的产品,丰富的应用方案以及全面的技术服务。主要产品包含乳胶微球、彩色微球、磁性微球、荧光微球、流式微球、标准微球等全系列微球产品。14、上海东富龙海威生物科技有限公司东富龙成立于1993年,2011年创业板上市,总部位于上海,是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙拥有四个核心事业部:生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司,13家境外控股子公司,国内外共8个基础制造基地,拥有中国、美国、德国3个全球研发中心,东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究,致力打造“下一代的药物制造平台,为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案,助力药物快速研发及大规模商业化生产。公司分离纯化业务子公司上海东富龙海威生物科技有限公司是专业的分离纯化设备及工程的供应商,公司专注于下游纯化分离核心单机的研发与制造。为单抗、疫苗、血液制品、重组蛋白、抗生素、天然产物、有机合成、食品添加剂等领域提供工程设计、设备制造、培训服务在内的一站式服务。产品包括数字化层析系统、层析柱、膜过滤、全自动在线配液、中空纤维、陶瓷膜等,并可根据客户要求定制设备。产品线齐全,涵盖研发、中试、生产全系列。15、苏州博进生物技术有限公司博进生物由来自中国科学院的生物材料专家团队创建于2013年,致力于突破生物制药下游领域“卡脖子”关键技术,为用户提供高品质的层析填料和分离纯化工艺技术服务。公司累计拥有近30项授权发明专利,畅销产品已在美国FDA完成DMF备案,并通过ISO9001质量管理体系认证。博进生物的核心产品包括亲和层析、离子交换、疏水相互作用和复合模式等四大系列层析填料,可满足病毒载体、疫苗/VLP、单抗/双抗/Fc融合蛋白/ADC/IgM、天然蛋白产物、血液制品、重组蛋白/胰岛素/多肽、质粒/寡聚核酸/mRNA、PEG修饰分子等生物制品大规模纯化的技术需求。公司以苏州为总部基地,在北京设有创新研究院,在湖北建有产业化基地,是集先进技术研发、产业化生产、全球销售为一体的国家高新技术企业。16、武汉汇研生物科技有限公司汇研生物成立于2013年9月,是集生物大分子层析介质研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司拥有多项专利技术,经过持续的投入和创新,公司开发了以琼脂糖、葡聚糖、纤维素为基础的数十种多糖类凝胶微球。通过独特的凝胶微球表面改性技术,公司能够生产凝胶、亲和、离子、疏水、多模式等五大类100多种生物大分子层析介质产品,广泛应用于疫苗、抗体、重组蛋白、基因治疗等领域。在层析介质的基础上,公司同时还提供特色的定制化填料开发服务和生物大分子纯化工艺开发服务。17、苏州百奥吉生物科技有限公司百奥吉是一家专注于生物医药分离纯化整体解决方案服务商,公司致力于纯化填料产品研发、规模化生产、销售及应用服务。目前已搭建多个填料研发生产平台,包括琼脂糖、葡聚糖、GMP级蛋白配基和化学配基等,其中多糖系列分离纯化介质是公司的核心产品(包含亲和、分子筛、离子交换、疏水、复合模式等),均具有完全自主知识产权。除了标准化目录产品,百奥吉还可为客户提供定制化分离纯化服务和产品转化方案。18、荣捷生物工程(苏州)有限公司荣捷生物工成立于2011年,是一家坐落于苏州工业园区的行业知名高新技术企业。公司专注于大分子蛋白下游纯化装备与分析仪器,广泛应用于单抗、疫苗、血制品、重组蛋白等生物制药研发与生产企业,产品包括i-Axi自动层析柱、iBio智能生物泵、全自动蛋白分离纯化系统(层析、膜过滤、在线配液等),以及 iCE280 Advance 等电聚焦毛细管电泳仪和FIA不溶性微粒流动成像分析系统。产品满足GMP和cGMP法规要求,能够替代国外进口产品,品质和性能达到国际一流水平且已经陆续出口韩国、印度等地区,在上海、北京、广州、成都、武汉、长春等地设有常驻销售与服务机构。19、苏州阿卡索生物科技有限公司苏州阿卡索生物科技有限公司(Akso Biotechnology)由来自清华大学材料系和生物医学工程系的三位创始人于2021年创办。公司以微流控技术研发和产业应用为双核驱动力,致力于探索与拓展高通量微流控技术的创新应用场景,突破传统微流控芯片效率瓶颈,实现了高性能微球在小小芯片内的工业级量产。自成立以来,阿卡索生物以“构建高性能微球智造芯片工厂”为目标,在微通道结构设计,流体力学模型构建,高精密加工制造和创新涂层材料等交叉领域持续研发,构建了极高的技术壁垒,在国际上首次实现千级通道芯片,推动微流控技术进入大规模集成时代。阿卡索生物将持续加速不同类型和材质微球的应用研发,形成以“微流控片上工厂”为基础设施平台,广泛覆盖生物微球和药物微球的设计、开发、生产的全链条专有技术体系。20、泰渡生物科技(苏州)有限公司泰渡生物科技(苏州)有限公司是一家以蛋白纯化设备的研发、生产、销售为主的国家高新技术企业。成立至今,始终专注于为生命科学与生物制药领域提供一流的产品与服务。公司业务范围包括:1、自主知识产权产品开发与生产,如ACHROM蛋白纯化设备,Firin plus、Base系列;2、服务,包括二手AKTA纯化设备:翻新/销售/租赁,AKTA全产品现包括实验室AKTA各型号蛋白纯化仪的维修、维护、计量校准、IQ/OQ验证,层析柱填装、生物制药产品的工艺开发等;3、代理日本TOSOH填料等国际一线品牌产品。21、苏州赛谱仪器有限公司苏州赛谱仪器有限公司成立于2011年,是一家由世界知名自动化控制专家和分析仪器专家共同创建的集研发、生产、全球销售及服务为一体的国家高新技术企业。致力于开发用于蛋白、抗体、疫苗、核酸、诊断原料等大分子生物制品领域的精密纯化设备,为国产蛋白纯化设备领域的龙头企业。赛谱仪器拥有完善的研发创新体系、全面的技术研发和应用团队。关键技术来源于自主研发,通过技术创新积累以及产品不断优化,成绩显著,至今已获授权专利41项。公司非常注重自身管理,已通过ISO9001质量管理体系认证。2022年4月,公司完成与纳微科技的深度合作,双方共享核心技术,提升自主创新能力,为向客户提供更多,更完善,更稳定,更实用的产品以及更优质的服务奠定了坚实基础。22、苏州知益微球科技有限公司苏州知益微球科技有限公司成立于2012年11月,是集均一微/纳米微球的研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业。公司在苏州工业园区和无锡惠山经济开发区设有研发中心,在桂林高新区和镇江新材料产业园设有生产基地。目前,公司的系列产品在生物制药、基因检测、医疗诊断、食品检测、光电和半导体等诸多领域得到了广泛应用,产品已远销东南亚、欧洲和北美等全球市场。知益科技自主研发国内首创的聚合物微球、磁性微球、二氧化硅微球、荧光微球和可生物降解微球的制备与应用技术,能规模化生产从50纳米到1000微米范围内任意大小、粒径均一的微球系列产品。产品包括聚苯乙烯微球、PMMA 微球、二氧化硅微球、磁性微球、荧光微球、PCL微球、光扩散微球、液晶间隔物微球、化妆品用微球、造孔剂用微球标准颗粒、聚合物反相色谱填料、离子交换层析介质、亲和层析介质、疏水层析介质、糖分析色谱填料、凝胶渗透色谱填料、硅胶正相反相色谱填料、固相萃取填料、色谱柱等500多种,产品性能已达到甚至超过了国外著名品牌的同类产品。23、楚天科技股份有限公司楚天科技股份有限公司成立于2000年,是中国医药装备行业的领军企业,也是世界医药装备行业的知名企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案,并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川省医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天微球、楚天思优特、楚天思为康、楚天华兴、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司。其中,楚天源创是楚天科技与科众源创共同合资成立的一家为全球生物制药企业提供分离纯化整体解决方案和服务的供应商,坐落于湖南宁乡楚天工业园。作为国内较早从事大分子分离纯化设备生产的公司之一,目前,公司产品线涵盖下游纯化小试、中试和生产所需的全套纯化、超滤、在线配液等设备,并能提供相应工艺开发指导及辅助工艺开发。楚天微球是楚天科技控股子公司,成立于2021年,坐落于湖南省长沙市,是一家专为生物分子分离纯化行业提供层析介质产品和相关服务的集研发生产为一体的公司。公司专注于高精度、高性能和高附加值层析介质微球的研发和生产,产品布局规划涵盖天然多糖微球、硅胶微球、聚合物微球和无机微球等,产品技术原理涵盖离子交换、疏水作用、亲和、分子筛、反相等多种层析原理。公司擅长微球表面功能化修饰、配基与基架的偶联工艺,拥有规模化生产能力。产品层析介质的主要用途是抗体、疫苗、血液制品、基因/细胞治疗、重组蛋白等生物大分子的分离纯化。24、苏州纳微科技股份有限公司苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。公司于2021年6月在上交所科创板成功上市。公司致力于建设世界领先的纳米微球精准制备和应用平台,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。纳微科技拥有单分散色谱填料的精准制备技术、表面功能化技术和规模化生产能力;产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料,聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析(Protein A、金属螯合、苯硼酸)、固相萃取、凝胶渗透色谱及特殊功能填料;还提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。纳微科技已实现大规模出口高性能色谱填料到欧、美、日、韩等国家和地区的国际知名制药和色谱企业,成为世界色谱行业的领军企业之一。25、苏州蓝晓生物科技有限公司苏州蓝晓生物科技有限公司位于苏州市工业园区,是蓝晓科技(股票代码:SZ 300487)全资子公司。依托蓝晓科技20多年在分离吸附材料领域丰富的经验和技术积累,在后疫情时代及药品集采的时代背景下应运而生。公司是专业从事生物医药下游分离纯化介质,聚合物色谱填料、细胞培养微载体,固相合成载体(多肽及核酸)、固定化酶载体的研发、生产、销售并提供工艺技术开发服务及层析系统整体解决方案的行业领先高科技公司,致力于成为中国领先的生物医药分离纯化整体解决方案供应商。26、苏州麦可旺志生物技术有限公司苏州麦可旺志成立于2008年,位于苏州工业园区。麦可旺志企业致力于精细化学品、消耗品、生物技术以及实验室设备的推广。公司目前现已成为日本Nacalai Tesque株式会(cosmosil色谱产品)、日本化学物质评价研究机构(L-column色谱产品)的中国区总代理;日本昭和电工科学株式会社(shodex)、美国精麒仪器有限公司、GE生命科学中国区一级代理;并且与德国默克化学、安捷伦、岛津、国药试剂等国内外品牌保持良好的合作关系。另外,公司创建了自己的科研团队,可为广大液相、气相色谱工作者提供技术服务,新药研发业务与国内多个企业形成了良好的技术服务关系,同时作为江苏地区江苏省中检所产品指定授权经销商,为广大实验工作者提供、储备、鉴定中检所标准品和对照品。27、北京韦氏博慧色谱科技有限公司北京韦氏博慧色谱科技有限公司是一家从事生物大分子纯化填料开发及应用的高新技术企业。其产品包括凝胶过滤色谱填料、离子交换色谱填料、疏水色谱填料、亲和色谱填料等几十个品种,其填料和柱子用户遍布全国,部分填料还出口,应用于核酸、蛋白、抗体、病毒、疫苗等纯化。28、山东博纳生物科技集团有限公司山东博纳生物科技集团有限公司研发中心坐落于济南市高新技术产业园,生产基地位于淄博市淄川开发区工业园,是一家专业生产经营膜过滤分离设备、有机膜、陶瓷膜、分离纯化填料及层析分离化纯相关技术服务的高新技术企业,产品主要应用于制药、生物技术、食品、环境、石油化工、冶金等领域。目前,博纳公司已经成为国内膜分离实验机、膜分离过滤设备的优选供应商,制备液相填料和膜分离纯化设备的主要供应商,为国内外客户提供了优秀的分离纯化项目整体解决方案,已在分离纯化技术开发和应用领域达到了国际先进水平,是一家综合性的高新技术企业。公司的战略目标是将博纳生物打造成食品和制药领域内分离纯化设备的专业提供商,成为中国高端制造的成功典范。29、大石河科技大石河科技成立于2019年,坐落于中国生命科学的硅谷——北京昌平生命科学园,融合了国内外优秀技术团队的集体智慧,从事生物制药层析设备生产销售,智能实验室研发,制药产业基础结构材料探索,可为广大药企和科研院所提供高效灵活的实验室、中试及生产级层析系统、层析柱和切向流过滤系统。公司致力于从药品分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制、分离纯化工程的设计与实施等方面为客户提供整体解决方案;在层析纯化、过滤分离、在线配液等生物制药工艺上为客户提供自动化、智能化、人性化的定制方案,可为整个生物制药过程提供产品及服务。国外企业1、Cytiva(思拓凡)Cytiva成立于2020年4月1日,丹纳赫集团旗下的运营公司,原GE医疗生命科学事业部。GE医疗提供智能设备、数据分析、软件应用和服务,实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。具备完整丰富的产品线,其销售网络深植北美、欧洲及亚洲,在全球色谱填料中的市场占有率位居第一。GE的层析分离填料,是以葡聚糖、琼脂糖、聚丙烯酰胺葡聚糖为基材,可用于大规模分离制备,是目前被广泛使用的层析填料。填料种类有凝胶过滤填料、离子交换填料、亲和层析填料、疏水层析填料,涵盖了从上游分子生物学到下游生物大分子分离纯化的全部过程。公司还拥有多样性的产品组合,其中包括ÄKTATM、BiacoreTM、AmershamTM、HyCloneTM、MabSelectTM、WhatmanTM在内的一系列知名的生命科学产品品牌,涵盖了从仪器设备、耗材、数字化到企业解决方案的全方位产品组合。2、Merck(默克)默克是知名的生命科学行业的供应商。该公司成立于1668年,最初是德国达姆施塔特的一家家族药房,现已发展成为一家跨国药品和化学公司。默克工艺解决方案是默克生命科学三大事业部之一,致力于为生物制药、化学制药企业提供产品开发、商业化生产所需全系列工具,已成为预过滤、无菌过滤、除病毒过滤、超滤、层析纯化、一次性生产、培养基、生物反应器、缓冲液、药用原辅料、工程技术及验证领域的全球领导者。默克工艺解决方案的成功源于对高质量产品、先进监管技术的不懈追求以及致力于帮助客户实现其需求的精神。3、Repligen(瑞普利金)Repligen Corporation(NASDAQ:RGEN)是一家全球化的生物工艺公司,开发和生产极具创新性的产品,可帮助全球生物制药厂商节约成本,提高工艺效率。Repligen公司总部位于美国马萨诸塞州的Waltham市,此外,在美国马萨诸塞州的Malborough、美国加利福尼亚州的Rancho Dominguez、瑞典的Lund以及德国的Ravensburg设有管理和生产部门。瑞普利金(上海)生物科技有限公司是Repligen Corporation在中国大陆的全资子公司。Repligen的产品包括蛋白类产品(包括NGL ImpactTM A的Protein A 亲和配基、细胞培养生产因子)、层析产品(OPUS® 预装柱、层析填料、ELISA 试剂盒)以及过滤产品(包括XCellTM ATF系统、TangenXTM SiuSTM 平板TFF膜包以及Spectrum KrosFloTM 中空纤维TFF组件和系统)。在层析产品中,公司创新的OPUS® 层析柱产品线用于从实验室规模到临床规模的下游纯化工艺,可使用用户指定的填料,并按所需的柱高,进行预装。4、Purolite(漂莱特)Purolite(漂莱特)是艺康子公司,是医疗保健和生命科学产品、离子交换、催化剂、吸附剂和水、非水应用专用树脂的领先制造商,100%专注于树脂填料生产和创新,其亲和填料、离子交换填料等产品被广泛用于生物制品的纯化过程中。所有Praesto色谱填料都是基于专利喷射技术所制造,该技术能生产均一粒径的琼脂糖基球,是一种安全、快速、绿色的技术,可以保证更安全的供应链、更短的交付周期以及更高的mAb生产率,同时达到可持续生产的目标。漂莱特集团在全球设立了5大科研中心,分别位于英国、中国、罗马尼亚、美国和俄罗斯,致力于新产品、新技术的研发和改良,为客户提供整体解决方案。漂莱特于1995年10月进入中国,落地浙江湖州德清,成立漂莱特(中国)有限公司。5、Tosoh(东曹)东曹成立于1935年,是化工、半导体、制药、医疗保健、食品和许多其他行业客户的石化产品、无机化学品、精细化学品、电子材料和医疗诊断的全球供应商。其生命科学部成立于1970年,主要研发液相分析色谱仪器及耗材。东曹是世界上专门从事色谱层析产品的供应商之一,所生产的色谱柱和填料广泛应用于蛋白、多肽、多糖、寡聚糖、DNA、低聚核苷酸、抗生素、合成高分子、天然产物和其他小分子量化合物的分析、分离及纯化工作中,其最著名的产品是TSK-GEL色谱柱及其TOYOPEARL填料。TSK-GEL和TOYOPEARL产品以其耐压、良好的物理化学稳定性、使用寿命长、以及分离纯化中的出色表现而闻名。自上世纪70年代上市以来,产品一直深受广大用户的好评、信赖和厚爱,在生物制药、生物技术等领域享有盛誉。东曹在亚太地区具有较高的市占率,在全球范围内市占率约为8%。6、BioRad(伯乐)Bio-Rad成立于1952年,是全球五大生命科学公司之一,为细胞生物学、基因表达、蛋白质纯化、蛋白定量、药物发现和生产、食品安全和科学教育领域提供仪器、软件、消耗品、试剂和相关内容。其产品和解决方案基于分离、纯化、鉴定、分析以及扩增生物材料的技术。生产各种分离纯化的层析介质,包括离子交换、羟基磷灰石和氟代磷灰石、亲和、分子量排阻、凝胶过滤、及疏水相互作用层析。提供多种亲和介质,包括用于融合标签蛋白纯化的Profinity填料、用于实验室规模的纯化的Affi-Gel填料、用于工艺放大规模的Affi-Prep填料等。7、ThermoFisher(赛默飞世尔)赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)是由美国两大家族企业飞世尔科技公司(Fisher Scientific)和热电公司(Thermo Electron)于2006年合并而成。通过不断的并购和融合,赛默飞世尔已发展成为全球领先的科学服务公司,能够为客户提供一整套包括高端分析仪器、实验室装备、软件、服务、耗材和试剂在内的实验室综合解决方案。赛默飞世尔拥有生命科学、分析仪器、专业诊断、实验室与服务四大业务板块,业务遍布全球约50个国家/地区、雇员超过9万人、2022年营收为449亿美元,已成为全球科学服务领导者。在纯化方面,公司的纯化产品和解决方案组合旨在打造高纯度生物制药,提高下游工艺的生产率和效率。通过独特的层析填料、预填充层析柱和服务可简化纯化工作流程。8、Sartorius(赛多利斯)赛多利斯集团总部位于德国哥廷根,是生命科学研究和生物制药行业的领先国际合作伙伴。该集团的实验室产品与服务部门提供创新型实验室仪器和耗材,致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构旗下科研和质量控制实验室的需求。生物工艺解决方案部门推出了广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全高效地制造生物技术药物和疫苗。在层析工艺方面,公司的层析工艺产品涵盖多种纯化方法和类型,可提供批次生产和强化工艺的模块化解决方案。多种类型的层析系统、全自动以及可伸缩式层析柱与树脂及膜吸附层析相结合,可满足单克隆抗体、重组蛋白、疫苗、血液和血浆工业以及基因治疗载体等方面的纯化需求。9、Avantor(艾万拓)艾万拓成立于1904年,总部位于宾夕法尼亚州,是生物制药、医疗保健、教育和政府以及先进技术和应用材料行业客户的关键任务产品和服务的全球领先供应商。2010年,公司被New Mountain Capital的附属公司收购后,公司于2016年和2017年先后收购了NuSil(创立于1985)和VWR(创立于1852年),在收购VWR后,2017年5月,公司以Avantor, Inc.之名重新注册成立。艾万拓的综合产品包括材料和消耗品,设备和仪器以及服务和专业采购。其中在材料和耗材产品方面涵盖超高纯度化学品和试剂,实验室产品和用品,高度专业化的配方硅胶材料,定制辅料,定制一次性组件,工艺色谱树脂和色谱柱,分析样品制备试剂盒以及教育和微生物学和临床试剂盒。10、Novasep(诺华赛)法国诺华赛(Novasep)是一家致力于生命科学产业下游分离纯化工艺解决方案的公司,基于其高效色谱分离技术及错流膜过滤技术等核心技术,诺华赛公司在医药、食品、生物工程、奶制品及淀粉深加工领域开发了一系列运行成本低,环保型的新型生产工艺,并已被全球五十多个国家的上千家公司采用。公司主营产品包括模拟移动床Novasep SMB、Novasep蛋白纯化系统、Novasep HPLC工业级高压液相制备色谱、Novasep超临界流体色谱等。值得注意的是,2022年2月,赛多利斯通过子公司赛多利斯斯泰帝生物技术公司完成了对诺华赛色谱板块的收购。收购的产品组合包括主要适用于生物小分子(例如寡核苷酸、多肽和胰岛素)的色谱系统,以及用于生物制剂连续制造的创新系统。自2018年以来,诺华赛和赛多利斯还致力于联合开发面向膜基色谱技术的优化系统。11、Waters(沃特世)沃特世(纽约证交所代码:WAT)是居于全球前列的分析仪器和软件供应商,作为色谱、质谱和热分析创新技术先驱,沃特世服务生命科学、材料科学和食品科学等领域已有逾60年历史。沃特世公司在35个国家和地区直接运营,下设14个生产基地,拥有8,000多名员工,旗下产品销往100多个国家和地区。12、FUJI(富士硅化学株式会社)富士硅化学株式会社(Fuji)是一个领先的专业硅胶填料制造商,有着70多年的悠久历史。硅产品的研发生产始终是其核心业务,也积累了丰富的经验。无论是天然药、合成药还是基因工程药的研究生产中,富士产品都发挥着重大的作用。目前,是国内原料药纯化使用最广泛的高性能填料之一。富士生产的Chromatorex系列的硅胶产品,有四个级别:SPS(超纯硅胶系列),SMB(高纯硅胶系列),MB(球形硅胶系列),GS(无定型硅胶系列)。键合相多种多样,C18、C8、C4、Diol、NH2等。粒径也有多种选择,从5μm到10μm、20-45μm、40-75μm等。可根据要分离样品的化学性质和分子量等,选择最适合的填料。13、Agilent(安捷伦)安捷伦(纽约证交所:A)是生命科学、诊断和应用化学市场领域的全球领导者,致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。公司总部位于美国加利福尼亚州圣克拉拉市,为全世界100 多个国家和地区的实验室提供仪器、服务、消耗品、应用与专业知识。2024年1月,安捷伦的上海制造中心完成了新一轮的拓展升级。据悉,上海制造中心是安捷伦全球最大的气相色谱生产基地。同时,已经投产的液相色谱仪、光谱和质谱仪等产品线使公司在中国本土的制造能力得到大幅提高,全面满足专业分析实验室主要仪器的需求。上海制造中心采用先进的智能制造技术,包括大数据分析、可视化检测、协同机器人、人工智能系统等创新科技,致力于为中国和全球客户提供高质量的产品。14、KromasilKromasil是诺力昂集团旗下高效化学品著名品牌,是全球领先的高性能硅胶基质填料和液相色谱柱生产商。Kromasil®高性能多孔球形硅胶基质填料可广泛应用于胰岛素及其类似物、比伐卢定、利拉鲁肽、胸腺法新、达托霉素、EPO等蛋白、多肽及小分子药物等的分离纯化。30年来,Kromasil的经营理念始终是为制药行业提供以硅胶为基质的、高性价比的、用于医药分离纯化的色谱填料和用于药物分析的液相色谱柱。15、Osaka Soda(大阪曹达)Osaka Soda由 Daiso Co., Ltd.(日本大曹株式会社)更名而来,设立于1915年,主要经营范围包括基础化工产品(烧碱、盐酸、液化氯等)、功能型化工产品(液相 色谱用硅胶、液相色谱柱等)及住宅设备和其他(装饰板素材、健康食品材料等)。16、Nomura Chemical(野村化学)Nomura Chemical 野村化学创始于1979年,掌握了从硅胶到色谱全部生产过程的独特的技术和工艺,确保了Develosil品牌色谱柱的优越品质,是世界上领先的色谱柱生产商之一。尤其是它的C30色谱柱,具有独特的性能。Develosil高效液相色谱柱以硅胶为基质,色谱柱种类包括反相、正相、尺寸排阻等分离模式。Develosil C30色谱柱具有独特的性能,不仅适合于糖、核苷等极性化合物,而且同样适用于维生素E、类胡萝卜素等脂溶性成分。Develosil C18色谱柱主要包括5种类型,分别为ODS-UG、ODS-HG、ODS-MG、ODS-SR和PAHS,分别适用于不同的色谱条件。Develosil 正相色谱柱包括硅胶柱、氨基柱和HILIC柱等。参考资料:[1]行研报告 | 生物制药上游专题(五):色谱填料.锐翎资本.[2]行研 | 色谱行业市场分析.易普咨询集团.2023-02-05.[3]工艺心法|生物制药下游工艺:层析/色谱业务公司梳理.生物工艺百晓生.2022-07-13.[4]Avantor,Inc.–实验室耗材供应商.乾诚Med.2022-03-16.[5]各公司官网、官微等.识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
与小分子药物相比,生物药通常靶向性更好、副作用更小、早期研发周期更快,但是生物药的生产工艺却相对更为复杂。生物药开发及生产流程主要包括实验室研发、生产与纯化、检测与包装。其中,生产流程又可分为以细胞培养为主的上游和以分离纯化为主的下游,涉及试剂原料、耗材、生产仪器设备等,以及贯穿上下游流程的检测分析。为了让大家对上下游工艺开发策略有更深的了解,瑞普利金联合生物制品圈在11月8日-12月26日期间,举办了关于“勇于创新,精进工艺”的3场系列线上分享,具体分享话题内容及回放链接如下,供大家进行观看学习。01上游工艺强化与工艺放大提升工艺效率是生物制药生产的核心目标之一,其旨在提高工艺速度、降低成本、增强工艺灵活性,同时确保最终产品质量。而工艺强化是显著提高上游工艺效率的一大方法和技术。此之,生物制药工艺开发的上游可放大性更高,因此发展更加迅速。那有哪些技术推动了上游工艺强化的发展呢?工艺开发和生产放大要考虑什么呢?11月8日,瑞普利金上游应用技术专家张凯哲老师从上游工艺强化、灌流培养技术、基于ATF工艺放大考量以及应用案例三方面,进行了关于“革命性创新技术推动上游工艺强化”的分享。智享生物工艺开发高级经理单丽媛老师以“灌流相关工艺开发及生产放大介绍”为主题,对细胞培养工艺和灌流相关工艺进行了介绍,并从灌流相关工艺开发和生产放大考虑两方面进行了案例分享。(扫描下方图片二维码,即可观看上述内容回放)02AAV下游工艺开发的挑战与应对策略AAV病毒载体的生产流程分为上游病毒包装和下游病毒纯化。其中,下游工艺包括细胞裂解、澄清、核酸酶处理、超滤、色谱柱纯化、超滤浓缩、除菌过滤及罐装等环节。下游处理步骤占病毒生产总成本的很大一部分,且难度很大,特别是纯化过程,因此有效地制备高纯度病毒的方法很重要。那在AAV的纯化过程中会面临哪些挑战呢?又将如何应对呢?11月22日,瑞普利金下游应用技术专家王凯晨老师从AAV下游工艺介绍、下游解决方案和选型、应用案例分享三方面,进行了关于“创新性层析超滤技术助力下游AAV载体工艺升级”的分享。和元生物纯化主管王莹老师则以“AAV下游工艺开发中的挑战和策略”为主题,从AAV纯化生产工艺介绍、Qbd在AAV纯化过程的应用、超滤/渗滤和层析分别在AAV下游工艺的应用和挑战等方面进行了分享。03基因治疗生产过程的分析与检测在基因治疗产品的研发以及规模化生产过程中,质量控制是确保产品安全有效的关键环节之一,也是此类产品获得成功应用的重要影响因素。那基因治疗药物的质量控制要点有哪些呢?有哪些具体的分析检测方法呢?12月26日,瑞普利金CTech业务中国区业务负责人徐天闻老师从传统的紫外-可见分光光度计面临的挑战、slope Spectroscopy斜率光谱法和可变光程技术的介绍以及应用案例分享三方面,进行了关于“利用可变光程技术,加速基因治疗药物的下游分析检测”的主题分享。和行诚生物分析方法开发及质量控制高级总监王辉老师则围绕基因治疗药物的背景、质量控制要点及基因治疗药物检测的质量研究三方面,进行了关于“基因治疗载体rAAV的质量控制及研究”的主题分享。Repligen(纳斯达克证交所代码:RGEN),中文名瑞普利金,是一家专注于生物工艺的全球化生命科学公司。自1981年创立以来,一直致力于为客户提供专业知识和技术创新。我们通过开发和商业化极具创新性的产品和灵活的解决方案,来帮助客户解决生物药生产过程中的关键步骤,从而推动生物工艺的进步。Repligen总部位于萨诸塞州波士顿,在美国马萨诸塞州、加利福尼亚州和新泽西州以及瑞典、法国、荷兰、德国和爱沙尼亚设有主要生产基地。识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入生物制品微信群!请注明:姓名+研究方向!版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
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