Renyuan Biotechnology (Shenzhen) Co., Ltd.

▎药明康德内容团队编辑 中枢神经系统（CNS）疾病影响广泛且未竟治疗需求巨大，该领域的创新药物研发具有显著价值。2024年第三季度，至少12家中国CNS创新药公司完成新一轮融资，总额超过7亿元。值得关注的亮点如下： 细胞与基因疗法（CGT）新锐崭露头角：通过根源性修复和再生，CGT疗法有望为CNS疾病提供突破性治疗手段。至少5家获融资公司布局了这类创新疗法研发，包括神济昌华、跃赛生物、仁远生物、血霁生物、夏同生物，其中又以干细胞疗法为最大热门。除1起未知轮外，其余公司均获得B轮以前早期融资。 核酸药物受到关注：核酸药物为CNS疾病提供了精准调控基因表达的机会，能够针对性干预致病机制，带来更有效且个性化的治疗方案。至少5家获融资公司正在推进核酸疗法研发，包括关注siRNA的大睿生物、赫吉亚生物，关注反义寡核苷酸的安天圣施等。 大睿生物完成A+轮3500万美元融资 7月19日，聚焦核酸药物研发的临床阶段公司大睿生物（Rona Therapeutics）宣布完成A+轮3500万美元融资。本轮融资由LongRiver江远投资领投，参与投资方包括昭德投资、博远资本、中启资本和礼来亚洲基金等。根据新闻稿，大睿生物将利用所得资金推动创新的siRNA代谢管线项目进入全球开发，并扩展夯实中枢神经系统及其他领域的肝外递送平台。 大睿生物是一家核酸创新药平台公司，致力于研发潜在“best-in-class”的siRNA药物，专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。在中枢神经退行性疾病领域，该公司深入挖掘肝外核酸递送的潜力，成功建立了专有的肝外递送平台，旨在治疗一系列复杂疾病，如肌萎缩侧索硬化、阿尔茨海默病等传统药物治疗方式难以奏效的疾病。 神济昌华完成近亿元Pre-A轮融资 8月1日，神济昌华宣布完成了近亿元Pre-A轮融资，本轮融资由中关村资本领投，中博聚力、传化资本和三美投资跟投。本轮所融资金将主要用于神济昌华首个管线SNUG01的IND申报及其他管线产品的推进等。 神济昌华成立于2021年，是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药公司，核心管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余载的基础科研成果。结合AAV介导的基因表达和编辑以及小核酸介导基因表达调控等技术手段，该公司布局了多个产品研发管线，致力于攻克肌萎缩侧索硬化（ALS）、脑卒中、帕金森病等神经系统疾病。SNUG01是神济昌华首个进入临床试验阶段的基因治疗药物，适应症为ALS，其以AAV为载体，采用一个潜在“first-in-class”治疗靶点，正在开展研究者发起的临床研究（IIT）。 安天圣施完成近亿元A轮融资 7月1日，安天圣施宣布完成近亿元A轮融资，由国投创业领投，原股东和瑞创投SCA3产业基金跟投。本轮所募资金将用于加速推进针对杜氏肌营养不良、脊髓小脑共济失调、亨廷顿舞蹈症等适应症的产品研发及申请注册临床试验，以及推动多个后续创新管线的产品开发。 安天圣施成立于2017年，致力于以RNA加工为靶标研发反义寡核苷酸（ASO）药物，公司创始人华益民博士是ASO药物领域科学家。安天圣施近年来在RNA剪接调控、新型RNA加工等领域已取得突破性进展，并建立了十多个在研产品管线，部分产品已取得良好的临床前数据。 赫吉亚生物完成数千万元人民币A2轮融资 9月3日，赫吉亚生物（Hygieia）宣布已于近期完成数千万元人民币A2轮融资，由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。与此同时，赫吉亚生物的A+轮融资同步进行中，计划为多个处于临床1期的管线开发补充资金，以及为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持，同时完善肝外递送平台技术的早期研发。 赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发。该公司建立了从靶点发现到临床概念验证的端到端siRNA药物开发平台，并聚焦当前临床急需或无药可用的疾病领域。NSDP是公司针对神经系统疾病开发的siRNA递送技术平台，不仅可以靶向中枢神经系统，也可以靶向外周神经。该公司的管线中，NSDP-02拟用于治疗阿尔茨海默病，正处于临床前阶段。 跃赛生物获数千万A+轮融资 7月11日，跃赛生物宣布，自今年4月获得A轮超亿元融资后，公司再获数千万A+轮融资。本轮融资由知名投资机构国科创投参与，资金将主要用于推进公司在干细胞治疗领域的创新管线以及加速临床转化。 自创立以来，跃赛生物一直致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物，在研管线覆盖帕金森病和其他神经退行性疾病。公司拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台，包括神经分化技术，SISBAR谱系示踪技术，干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建。该公司多项研发成果已登上Nature Methods、Cell Stem Cell等知名学术期刊。 仁远生物完成数百万元种子轮融资 8月7日，专注于血管修复干细胞治疗的仁远生物完成数百万元种子轮融资，投资方为普禾资本。融资将用于推动其产品的研发进程，构建广泛的技术研发与应用合作资源体系，并做好临床试验与各项上市前的准备工作。 仁远生物专注于通过血管修复干细胞技术开发心脑血管疾病治疗产品。该公司采用血管修复干细胞技术，通过参与调节血管新生、损伤血管修复以及疏通血管，有望为心脑血管疾病治疗开辟新途径。仁远生物目前打造了4个在研管线产品，包括VCP01、VCP02、VCP03三款在研药物以及MV3D-01型3D血管芯片在研产品，其中VCP03拟用于治疗脑卒中，目前处于临床前动物实验阶段。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

-动脉网“供需对接”产业链接平台，高效对接行业资源，助力业绩增长 -截止目前，动脉网已上线链接近千条，每条链接的曝光量1W+，实现企业成功对接次数超2千次 -持续精选链接整理合集发布，并精准推送到动脉网相关领域社群（总覆盖人数超3W+） 据统计，2024年上半年国内医疗大健康领域共发生696起投融资事件（除去并购、定增、股权转让），较23年同期的681起增长了2.20%（数据来源于远石资本）。当前，医药行业在创新驱动、国际化布局、国家政策支持、技术进步、消费升级等多方面因素的推动下稳健发展。多家医疗科技企业发布融资合作计划。动脉网供需对接链接精选-国庆专场，本期为大家带来多家创新企业融资需求。详情如下： 1、毕胜普生物—全球独家心肌缺血诊断技术寻PRE-A轮融资  ● 企业/产品介绍： 毕胜普生物科技有限公司是全球高频QRS技术领域绝对领军企业，子公司以色列BSP从事高频QRS基础研究及临床试验超20年，累计获超60项全球发明专利。我司HyperQ高频QRS心肌缺血检测技术为全球独家，无竞品，已获中美欧三地注册，在全球顶尖心血管期刊发表超过40篇SCI临床学术论文，国内顶尖专家专门以该技术发布了全球首个专家共识，临床价值巨大。该技术曾荣获22年科技部"中国第二届颠覆性科技创新大赛"生物领域赛最高奖，23年进入军科委重大专项指南，24年获批中国航天员中心专项，将于25年登陆空间站。我司正与国内数十家顶级医院（协和、301、阜外、安贞、华西、瑞金、广东省人民、孙逸仙、华中协和、同济医院、齐鲁、浙大邵逸夫、湘雅等）进行上市后临床研究，目前技术处于大规模临床应用前夜。 ● 合作需求： 目前我们想寻找专注于早期医疗器械的投资机构，帮助我们实现快速市场化。目前我们即将处于业务爆发期，需要有实力的资方快速入局。 2、仁远生物—提供血管修复干细胞技术服务，寻找新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 仁远生物由张磊博士于2023年发起创立，是一家开发血管修复干细胞疗法的创新企业。基于专有的血管修复干细胞技术，仁远生物打造了技术领先且应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台。仁远生物在心脑血管领域布局了4大产品管线，具体包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片两大系列产品。其中，VCP-01/02/03系列产品预计将于2025年申报IND。 ● 合作需求： 依托独创的血管修复干细胞技术，仁远生物可为科研机构与下游企业提供技术服务，推动其相关领域的研究和进展。仁远生物将于2024年年底开启新一轮融资，以推进核心管线的IND申报与研发。如有投资机构对仁远生物及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 3、普元生物—布局多条活体生物药管线，寻求新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 普元生物立足微生物组研究，聚焦神经免疫、肠道菌群前沿，研发与生产益生菌及其制品。普元生物已经布局了Pm001、Pm002、BW002、Dm008等4条活体生物药产品管线，适应症包括炎症性肠炎、强直性脊柱炎、肝损伤、II型糖尿病。其中，Pm001、Pm002和BW002均进入临床前研究阶段，预计在2025年，Pm001管线能获得IND许可。 ● 合作需求： 普元生物将开启新一轮融资，如有投资机构对普元生物及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 4、盛星医疗—新一轮融资需求 ● 企业/产品介绍： 盛星医疗成立于2021年6月，是一家专注于医学影像全息术前规划系统以及全息智能手术定位引导系统研发的高科技企业。公司凭借其在虚拟现实和医疗领域的深厚积累，迅速成为国家级高新技术企业、专精特新企业、中关村金种子企业及中关村高新技术企业，并斩获国内首张VR医疗器械注册证（NMPA）、国内首个全息医学影像注册证(NMPA)。 2021年，由盛星医疗自主研发的《医疗图像处理及VR显示操作系统》获得国内首个VR医疗器械注册证，目前已与全国20+医院达成合作，并将该产品投入其中使用。2024年，企业自主研发的“全息智能多模态融合影像手术导航系统”即将获批NMPA。 ● 合作需求： 盛星医疗寻求NMPA申请，以及核心产品的市场拓展；同时，企业正处于新一轮融资中，如有投资机构对盛星医疗及其技术产品感兴趣，欢迎立即沟通。 5、佳视诺德—新一轮融资需求  ● 企业/产品介绍： 无锡佳视诺德医疗科技有限公司（佳视诺德，Brisight Nord）研发的一次性使用玻切头获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20243161676）作为国产自主研发的双气路高速玻切头，该玻切头主要规格包括23G、25G、27G，切速涵盖2500、5000、7500、10000CPM，兼容主要品牌的玻切机，是国产第一家，全球第二家，基础切速高达10000CPM的双气路玻切头，这标志着我国玻切手术医疗器械达到了国际先进水平。 ● 合作需求： 佳视诺德正处于新一轮融资中，如有投资机构对佳视诺德及其技术产品感兴趣，欢迎立刻沟通。 6、神平医疗—开启B轮融资，融资金额5千万人民币  ● 企业/产品介绍： 珠海神平医疗有限公司成立于2016年8月，注册资本人民币4928万元，坐落于珠海市高新区港湾2号·双博基地，拥有两千余平方米的厂房，是一家聚焦于脑卒中整体医疗解决方案的高新技术企业。 神平医疗致力于为患者提供优质的神经介入整体解决方案。为保证产品的安全性、有效性，公司建立并通过了ISO13485质量管理体系认证。经过多年的技术研发、创新及沉淀公司研发了一系列拥有自主知识产权的神经介入(亚类)医疗器械产品，拥有7项核心专利三款产品取得欧盟CE认证并已在六十余国开展商业化、五款产品取得巴西MDSAP认证，临床使用获得海内外医生一致好评。同时，预期于今年底前将有四款产品获得中国NMPA注册证。 ● 合作需求： 1、融资轮次及金额：开启B轮融资，融资金额5千万人民币。 2、融资后的用途： 1）人才引进，500万元, 10.0% 2）国内市场推广，500万元, 10.0% 3）扩大再生产，300万元, 6% 4）扩大再生产，300万元, 6% 5）其它，100万元,3% 7、武汉元启—衣藻合成生物颠覆式创新平台融资需求  ● 企业/产品介绍： 武汉元启水蛭素生物科技有限公司是由北京耕天下生物科技有限公司与清华⼤学胡长峰博士联合创办。 1）开创了衣藻为底盘的合成生物学颠覆式创新体系； 2）在研重组蛋白药物有12种； 3）首个重组蛋白——水蛭素实现关键点位硫酸化修饰； 4）完成中试生产，工艺质量达到⼯业化标准； 5）打造全球⾸个重组功能蛋白CDMO平台。 ● 合作需求： 1、发展规划： 1）武汉：科研+中试 3000㎡研发中心+5000㎡中试基地 江汉大学科创中心划拨一层楼共计1500㎡建设武汉元启应用开发中心，预计2024年10月⼊驻。 5000㎡生产基地3季度启动建设，⼀期产能10吨 2）北京——全球运营中心 2、融资规划： 1）3000万——本轮融资3000万，出让武汉元启20%股份，投后估值1.5亿 2）使用计划——产品开发与资质申报20%，销售运营30%，水蛭素临床申报50% 8、佰福激光—开启B+轮融资 ● 企业/产品介绍： 公司产品定位为打造国产医美光电高端品牌，激光医疗设备作为医疗与美容产业链上游产品，将持续受益整体产业的增长，市场空间巨大。佰福集团是针对高端激光医美方向以数字化、智能化医疗解决方案为核心的高新技术企业。公司现阶段致力于皮肤科、整形外科、康复医学及大健康领域的自主创新产品研发、生产、销售以及科研服务。目前部分设备已实现国产化突破。其自主研发了ND YAG 调Q激光、1064 nm长脉冲激光、755 nm翠绿宝石长脉冲激光、2940 nm铒激光、1064&532 nm百皮秒激光系列产品，相关的技术指标已经达到了国内的领先水平。旗下产品已获得CE\FDA\NMPA认证，出口60多个国家和地区。 ● 合作需求： 佰福激光目前开启B+轮融资，本次融资金额5000万以内。 9、美尚洁生物—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 美尚洁生物科技有限公司以其前瞻性的研发理念和领先的技术实力，在基因编辑领域取得了显著成果。公司独特的重组基因编辑技术，将重组胶原蛋白与重组纤连蛋白精妙结合，形成了独特的微囊模式。这种技术不仅保障了胶原蛋白的生物活性，更提高了其在皮肤中的渗透性和稳定性。美尚洁已经将此技术发展成为一个综合性的技术平台，该平台具备开发人体各个部位所需蛋白的潜力。 目前，公司已成功研发出重组人BMP-2蛋白、重组人GDF-11/BMP-11蛋白以及重组金属硫蛋白等，这些重组蛋白在医学和生物技术领域具有广泛的应用前景和潜在价值。 ● 合作需求： 2024年上半年江苏美尚洁生物科技有限公司成功获得数千万元人民币A轮融资。本轮融资由上海九颂山河领投，张家港锦信资本及张家港市基金张创投跟投。 为进一步加大在研发和市场拓展方面的投入力度，不断提升产品的核心竞争力并扩大市场份额，新一轮融资也已经启动，旭医资本将担任财务顾问。 10、星明优健—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 星明优健是由复健新药创新基金复健资本孵化的眼科疾病药物公司。公司聚焦眼科疾病的体内基因治疗产品开发，针对感光细胞退行性疾病和视神经退行性疾病，利用专有的光遗传学和原位转分化技术自主研发光遗传学和视神经再生AVV基因治疗产品。  成立三年来，星明优健确认了光遗传学和神经再生两条技术路线，具有三条在研管线，最快一条管线已推至IIT临床试验，并已公布部分中期结果，显示出优异的安全性和疗效。 ● 合作需求： 公司目前正开启新一轮融资。 11、成都翡铭—开启新一轮融资 ● 企业/产品介绍： 成都翡铭科技有限公司成立于2017年11月，是夸克医药(中国)有限公司全资子公司。作为创新医疗器械研发公司，翡铭科技利用虚拟现实、计算机视觉、大数据等计算机技术，已研发出多款多型号“肌骨康复及神经康复”医疗器械康复产品，旨在致力于帮助患者通过人机智能及体医结合达到运动障碍康复的临床目标。目前有多个医疗器械在研项目。 虚拟现实智能康复医疗器械主要面向医院机构专用和家庭通用两种市场，公司计划先完成医院专用市场布局再通过医院、医生逐步推广到家用领域。 ● 合作需求： 本次融资将用于脑卒中管线研发、注册市场拓展及产品销售新管线拓展、新技术引进。 12、神玑医疗—最新融资需求 ● 企业/产品介绍： 公司专注于在神经外科及介入手术领域，致力于提高临床手术的精准化和标准化，降低手术操作风险。管理团队拥有10年以上神经行业经验，核心研发团队都拥有完整周期的器械产品开发经验，公司拥有70+项专利申请。 企业差异化优势是：通过技术创新完成低成本国产化替代，价格为同类竞品的六分之一。 ● 合作需求： 企业目前有融资诉求，有意向的投资机构可联系对接。 13、英福美—B轮融资需求 ● 企业/产品介绍： 英福美专注肾脏综合疾病的垂直纵深领域，以打造360°全方位数据管理平台。除了血液透析电子病历，还平行研发了腹膜透析电子病历、CRRT电子病历，三者共同构成i-DiaPro血液净化综合数据管理平台。公司研发了国内首款肾脏病随访类APP，腰果医生构成院外和院内的医患交流平台。集合有肾病药物字典，包含肾病相关的药品信息，涵盖所有常见慢性疾病、各类肾炎、综有征、肾衰等专业知识；在平台上，医生能随时随地对患者进行随访评估，也能自由定制适合所有慢性肾病的问卷模板，填选录入，识别检验数据，轻松完成随访工作，同时系统自身还能多角度统计分析数据，为科研和政策制定提供支持。 ● 合作需求： 血液净化新型AI无创实时生化指标评估技术行业首款创新医疗器械软件三类注册证寻求市场合作及B轮融资。 14、安提思—脑科学研究院近期融资诉求 ● 企业/产品介绍： 安提思的节律性可达深脑的弱强度经颅磁刺激技术（简称 rDMS ）拥有全球专利，产品开发已经完成，公司长期与海内外众多神经科学和脑疾病领域专家学者合作，已完成大量的基础和临床研究，研究结果支持我们立刻启动医疗器械注册临床试验，实现失眠、抑郁症和 AD 的有效防治。 安提思，将为人类重大脑疾病的防治贡献源自中国的主流干预手段。 ● 合作需求： pre-A轮 3000万人民币 A轮 1500万美元 15、Voidray—口腔供应链平台需求pre-A轮融资 ● 企业/产品介绍： 项目进展：已完成民营口腔诊所供应链管理系统软、硬件开发，获得专利9个（发明2件），软著10件。供应链采购平台搭建中。目前已实现装机10家诊所，后续装机订单近100家，需要资金采购硬件生产安装诊所所需设备。预估每家诊所可实现年耗材销售20万以上。 项目特色：采用先进的物联网技术，实现诊所耗材从预约采购到配送再到库房管理的全程数字化实时追踪，避免因为人工管理混乱导致的采购过量、管理混乱、耗材丢失、供应商管理混乱、耗材过效期等负面影响。真正为民营诊所做到数智化升级，实现诊所精细化管理。 技术亮点：采用SaaS平台技术，降低诊所运营成本，可实现多点布置统一管理；采用最先进的物联网技术，可实现医用耗材的全生命周期可追溯管理，方便药监部门检查；采用图像识别AI技术，可实现出入库单据的智能读取，真正实现无纸化便捷操作。 ● 合作需求： 寻求Pre-轮融资500万 扫描下方二维码， 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心脑血管疾病是威胁人类健康的“头号杀手”。世界卫生组织（WHO）公布的数据显示，2019年约有1790万人死于心血管疾病，占全球死亡总人数的32%。这意味着，全球每3个死亡病例中就有1人死于这一疾病。目前，全球心血管疾病患者人数已超5亿，而中国就占了3.3亿。 经过半个多世纪的发展，心脑血管疾病防治已取得了长足进步。目前，市场上已有诸多治疗药物与医疗设备。然而，尽管已有众多治疗方案，但心脑血管疾病防治仍面临多方面的挑战，其中之一便是受损心血管组织的修复问题。 “在过去传统的心脑血管疗法中，大部分药物与器械疗法往往仅能缓解患者症状，而无法对受损的心脑血管组织进行有效修复。”仁远生物科技（深圳）有限公司（以下简称“仁远生物”）创始人、董事长张磊博士说道。 近期，仁远生物在公司发展方面取得了又一重要里程碑。2024年7月，仁远生物宣布完成数百万元种子轮融资，投资方为知名科技风险投资机构深圳普禾资产管理有限公司（以下简称“普禾资本”）。 仁远生物由张磊博士于2023年发起创立，是一家开发血管修复干细胞疗法的创新企业。基于专有的血管修复干细胞技术，仁远生物打造了技术领先且应用广阔的血管修复干细胞疗法研发平台。目前，仁远生物在心脑血管领域布局了4大产品管线，具体包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片两大系列产品。其中，VCP-01/02/03系列产品预计将于2025年申报IND。 干细胞是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞，在特定条件下可分化为多种功能的细胞。从理论上而言，因其独特的生物学特性，干细胞具有巨大的医学应用潜力。目前诸多科学研究与临床试验也表明，将健康的干细胞或干细胞外泌体移植进患者体内，可替代或修复受损的细胞或组织、达到治疗疾病的目的。近年来，干细胞技术突飞猛进的发展，为人类健康带来了越来越多的创新解决方案。 而在心脑血管治疗领域，干细胞也展现出了多种治疗潜力。研究人员通过临床研究发现，干细胞具有调节血脂水平、抑制炎症、修复受损组织和支持造血的功能，从而能够修复调节血管损伤、血管炎症等。例如，2018年，英国伦敦大学的研究人员Alice Plein等人发现，在研究试验中，在卵黄囊中诞生的红细胞-髓系祖细胞 (EMP) 分化后，会被招募到预先存在的脉管系统中1。这一发现，使用干细胞产生新的血管和修复受损血管成为可能。 具体而言，干细胞可以分化为心肌细胞和血管内皮细胞，促进心脏和血管的修复和再生，改善心脏功能和血管弹性。此外，干细胞还可分泌多种生物活性因子，如血管内皮生长因子、成纤维细胞生长因子等，这些因子可以促进血管生成和修复，减少血管炎症和损伤。 在此背景下，基于血管修复干细胞参与调节损伤血管修复与血管新生，以及调节血管通畅性的作用机理，仁远生物以血管修复干细胞的培养与活化为核心，基于内皮前体细胞的技术，构建了独有的血管修复干细胞疗法研发平台，通过提取、培养和移植干细胞，开发创新疗法。 在“提取－纯化－培养－激活赋能－回输”的治疗流程中，仁远生物在关键环节均拥有核心技术。其中，在提取和培养干细胞方面，仁远生物使用全套GMP级别细胞因子与培养基，可实现基础培养基+活化因子、外周血液、细胞诱导赋能于一体的血管修复干细胞制剂生产。 在制备工艺方面，仁远生物创新性突破了血管干细胞制备工艺，可实现高效、稳定、高纯度产出。数据显示，采用特有的悬浮培养与贴壁培养结合的培养工艺，能够实现高纯度CD45+CD31+细胞产出，标记纯度高达95%以上。值得注意的是，仁远生物使用自体外周血源提取造血干，以制备血管修复干细胞。据其数据显示，仁远生物最少仅需15ml富集外周自体血液即可制备血管修复干细胞制剂，并且能够实现批次稳定产出。 而在细胞诱导赋能方面，仁远生物使用独家细胞活化的药物因子配方，能够显著增加VEGFA与eNOS表达。 据其介绍，通过不断优化细胞工艺，仁远生物能够将生产成本降低至少20%，进而降低价格、提高产品可及性。目前，仁远生物已申请了技术专利，形成了技术壁垒，并获得了国家认证第三方机构出具的细胞质量检测报告。 目前，仁远生物针对不同适应症布局了相应在研管线，具体包括针对心脑血管疾病治疗的VCP01、VCP02、VCP03药品以及MV3D-01型3D血管芯片。 其中，VCP01是一款被开发用于治疗外周动脉疾病（PAD）的血管干性细胞疗法，目前处于临床前研究阶段。PAD是一种因动脉狭窄导致流向四肢（多为下肢）血流量减少，进而导致下肢出现间歇性跛行、静息痛、溃疡和坏疽等缺血表现。其中，严重下肢缺血（CLI）是外周动脉疾病进展最为严重的阶段，下肢动脉阻塞限制血液流动，甚至需进行下肢截肢。国内暂无针对CLI的有效治愈药物。 据悉，VCP01在动物实验中的数据良好。在血管干性细胞移植治疗外周缺血小鼠模型中，其肢端缺血恢复率达97%，并且能够缓解下肢缺血疾病所致疼痛，预防血栓闭塞性脉管炎的发生。 针对缺血/扩张性心肌病以及心肌梗死等心脑血管疾病，仁远生物开发了VCP02。目前，VCP02在治疗心肌梗死适应症方面已率先完成POC。其动物实验数据显示，注射至冠状动脉治疗心肌梗死，心肌收缩功能明显增加，减轻了充血性心力衰竭的发生，进而降低了心血管药物的使用。 在研究过程中，仁远生物同时检测一种新指标——造血干细胞抗原CD133。CD133是造血干细胞表面的糖蛋白，是调控干细胞命运的关键分子，也是干细胞的功能性标志物。通过分离和富集CD133+细胞，仁远生物可以强化某部分血管干性细胞的亚群，使得心血管疾病能达到更好的治疗效果。 在已有研究基础上，仁远生物的VCP-01/02/03系列产品预计将于2025年申报IND。 在VCP01与VCP02的研究基础上，仁远生物将推进MV3D-01型3D血管芯片的研发进程。通过研发3D血管芯片，可在体外制备出具有复杂结构和生理功能的毛细血管网。通过将这些毛细血管网移植到体内，可以促进组织修复和再生，为治疗缺血相关疾病提供新的途径。 目前，MV3D-01型3D血管芯片已经完成二代样品demo。未来，仁远生物将通过与制药企业与生物技术公司合作等方式，推动该产品的商业化进程。 目前，仁远生物正在构建全球资源网络。公司已与美国科学院、美国西北大学、中国科学院大学、上海大学、中山大学等知名科研院所和临床机构建立了合作关系，以共同推动候选产品的创新与发展。 在推动核心管线研发与商业化进程的同时，仁远生物通过向外推广技术服务，以实现自我造血。依托独创的血管修复干细胞技术，仁远生物已为多家科研机构与下游企业提供技术服务，从而推动其相关领域的研究和进展。 而从行业发展来看，目前我国干细胞行业正在进入全新发展阶段。首先，在政策层面，国家陆续颁布了一系列文件，以支持和鼓励干细胞创新技术研发和产品转化落地。在市场需求层面，伴随着人口老龄化程度的不断加深，心脑血管疾病发病率预计将持续上升，亟需更有效的创新疗法出现。 根据前瞻产业研究院发布的报告，截至目前，全球已有20多种干细胞产品获批上市，获批产品主要是由造血干细胞或间充质干细胞组成。这些产品覆盖了从皮下组织缺损、急性心肌梗死、克罗恩病到脊髓损伤等适应症领域。未来，随着科学技术的不断进步，干细胞医疗领域中会发挥更加重要的作用。 面对这一前景广阔的市场，张磊博士表示：“目前，仁远生物已解决诸多关键性难题。随着研发的进一步推进与工艺的持续优化，未来，仁远生物期望为全球心脑血管疾病患者提供优质高效、成本更低的治疗方案。” * 参考资料： 1. Plein, A., Fantin, A., Denti, L. et al. Erythro-myeloid progenitors contribute endothelial cells to blood vessels. Nature 562, 223-228 (2018). 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。