100 项与 Memorial Park Psychiatry 相关的临床结果
0 项与 Memorial Park Psychiatry 相关的专利(医药)
在中国宣布新冠疫情基本结束5个月后,一则本该是“刷屏式大消息”的发布,却有些波澜不惊。近日,石药集团与辉瑞公司共同宣布,就新冠口服抗病毒治疗药物“奈玛特韦片/利托那韦片组合包装”签署战略合作协议。当其作为辉瑞的原研药时,上述药物有一个更广为人知的名字:Paxlovid,数千元一盒。去年医保谈判因为价格没谈拢、没进医保的Paxlovid,在新冠大流行期间不缺市场——在去年年底,疫情高峰时,国内被炒至上万,人们自掏腰包购买,一盒难求。尽管未公布合作协议内容,但从去年9月起石药的行动来看,这次合作可能不会仅是简单的授权生产——石药对Paxlovid的两种主要组成部分,奈玛特韦(nirmatrelvir)和利托那韦(ritonavir),注册了自研产品的生物等效性(BE)试验——BE实验是用以验证仿制药和原研药效果比较的实验,即仿制药一致性评价。这或许意味着,石药有意对Paxlovid进行仿制。其低价仿制药的本土化原本也意味着更大的市场。但此刻,随着疫情的基本结束,这个市场几乎消失了。因此,这则消息发布后,石药的股价几乎没什么变化。而5个多月前的1月9日,当辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在摩根大通医疗健康年会上透露,将在今年上半年通过中国合作伙伴实现Paxlovid的本地化生产后,和辉瑞签署Paxlovid本地化生产协议的华海药业,一度涨停。但与此同时,Albert Bourla也在上述会议上表示,辉瑞并无计划向中国开放Paxlovid仿制药授权——那个时候,Paxlovid在中国依旧一盒难求,在当时市场的极大需求下,即便在中国降价,辉瑞也享有高额利润,不会轻易授权仿制药的生产。在疫情窗口期消失的此刻,国内目前已经有6款新冠口服药(4款国内+两款进口),除了在放开前就已经上市的阿兹夫定和P药,后来者的销量均“表现平平”。因此,这场合作是一场迟到的合作,在新冠口服药缩水的中国市场下,辉瑞和石药或许都有些意兴阑珊。01Paxlovid中国仿制药?9个月前的线索去年9月,石药未获辉瑞Paxlovid相关专利授权之时,开始对Paxlovid的核心成份进行生物等效性试验,这是做仿制药前的必备程序。“中国临床试验注册中心”网站显示,石药集团于2022年9月陆续注册了利托那韦片、奈玛特韦片的生物等效性试验,两种药的生产方是石药集团在内地投资设立的合资企业中诺药业。Paxlovid由奈玛特韦和利托那韦两种药片组成。其中奈玛特韦为核心成份,主要负责抑制新冠病毒复制;利托那韦则提供辅助,作用是保证奈玛特韦的血药浓度。利托那韦作为已上市近30年的艾滋病治疗药物,专利期早已过去。公开资料显示,目前石药中诺、先声、乐普等多个企业都在做利托那韦的等效性试验,不过适应症也多是HIV。其中,歌礼进度比较靠前,作为首仿,目前已经拿到生产资质。更引人注目的是奈玛特韦,这个辉瑞研发的新分子,尚在专利保护期内。去年初,中国有5家企业被授权可以仿制生产Paxlovid。授权主体为MPP(Medicines Patent Pool,药品专利池),一个由联合国支持的组织。协议指出,在WHO认定新冠传播为国际关注的突发公共卫生事件期间,辉瑞公司不会向这些企业收取该药的专利税。但这5家企业生产的产品并不能在中国市场销售——该协议的目的是让Paxlovid在95个中低收入国家销售,并不包括被各大药企认为是药品销售中全球第二大市场的中国。其实,石药当时的举措,显示对市场的反应极其敏锐。2022年年底,中国新冠疫情一轮爆发,Paxlovid一盒难求。02战场已散去硝烟此刻,授权石药对Paxlovid进行仿制,对辉瑞来说有什么益处?实际上,原研药企与其他药企合作,仿制自己未过专利期的新药,在业界并不是新鲜事,如基石仿制阿泊替尼、百济神州仿制泽布替尼等。其目的就是应对不允许MAH(Marketing Authorization Holder,药品上市许可持有人)跨境持证的政策规定,实现药物的本地化生产,而不再是进口身份。在2022年8月,辉瑞就与华海药业签署了Paxlovid的本地化生产协议,为期5年。根据协议,辉瑞将提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产、完成组合包装。但根据界面一篇报道提到,华海和辉瑞的这个合作,直到如今还没解决产地化的问题。无论是辉瑞中国,还是华海,均未启动用于本地生产注册的等效性以及相关性试验。而6月29日,辉瑞与石药的同步官宣的合作,虽然双方都没有公开合作细节,但考虑到石药的仿制药等效性临床已经做的差不多,更像是石药承担了这个“MAH持有人”的角色。这个合作其实很早有一些端倪。6月17日,一家名为罗湿兄的关注医药代表群体的自媒体,在一篇文章中提到:针对新冠口服药,石药已经和辉瑞达成合作,辉瑞的市场部已经参与到石药的销售培训中。此外,彭博社在最近的一篇文章里同样提到:据来自辉瑞的消息,此次辉瑞将同石药合作,一起在国内推出“自有品牌(local brand)”的抗新冠病毒药物。但这个“仿制版注册”更多是本地生产许可的需要,石药最后卖的产品是“瑞派乐”(P药的中文商品名)还是“xx宁/xx力”(石药给产品取商品名经常会用到的字眼),这恐怕要看石药和辉瑞市场和定价策略了。本地化生产最大的好处就是成本要低得多。不过,在这其中如果石药实行的是低价走量策略,辉瑞可能需要去做一定的品牌区隔,从而不至于影响到P药的全球定价体系。顺便提一句,石药拿到了P药的本地生产许可,如果需要,华海同样可以继续按已经谈好的供货协议给石药做先诺特韦/利托那韦制剂的生产/组合包装。但石药也可以选择自行生产。Paxlovid在2022年去年、2023年第一季度总计为辉瑞带来了近230亿美元的收入。但至少在中国,Paxlovid的医保支付、市场需求都承受着一定压力。2022年2月,中国国家药品监督管理局紧急批准了Paxlovid的进口注册,而后Paxlovid被纳入各地的临时医保计划里,早期采购价为2300元,随后又降至1890元。2023年初进行的国家医保谈判中,Paxlovid因价格未谈拢而出局。今年3月31日,Paxlovid在国内的医保将临时性支付到期。据中国疾控中心,2023年5月,中国内地新增新冠重症病例2777例、死亡病例164例,“总体水平较低”。其中死亡病例平均年龄79.3岁,90%以上为基础性疾病合并新冠病毒感染。考虑的石药在本土医药行业里的销售地位,不管石药和辉瑞的合作细节如何,对于国内几个新冠口服药选手来讲,都是一个不太乐观的消息。从其他国家经验来看,新冠的多次感染在所难免,但如果没有更高致病性和传染性的毒株,感染率以及大家的就医意识都会下降,这又带来统计数据上的一些失真,也使得新冠口服药的供需关系是模糊的。但在这个已过去的窗口期、缩水的新冠口服药市场中,所有的竞争已不再惨烈和刺激。来源 | 深蓝观(药智网获取授权转载)撰稿 | 韦晓宁责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
上海
2023年3月28日
/美通社/ -- 2023年3月27日,复星医药(股票代码:600196.SH;02196.HK)与2022年年报同期发布《2022年度企业社会责任报告》,这是复星医药自2009年开始连续第十五年发布企业社会责任报告。今年,报告凭借其卓越的表现,再次被中国企业社会责任报告评级专家委员会评定为"五星级"。同时,2022年复星医药荣获"人民企业社会责任奖评选年度企业奖",《财富》中国ESG影响力榜等荣誉,MSCI ESG评级跃升至A。
复星医药连续第十五年发布企业社会责任报告
复星医药充分尊重股东、员工、客户与消费者、供应商、社区等利益相关方的合法权利,并与他们积极合作,共同推进公司持续健康地发展。报告主体内容从"责任管理"、"责任运营"、"责任供应链"、"责任雇主"、"责任环保"、"责任社区"等角度系统披露了所在行业关键性议题,围绕公司研发创新及普惠医疗、产品和服务质量、环境保护、供应链可持续管理、员工发展与多元化、职业健康安全、社会公益等方面,向利益相关方全方位展示了复星医药集团2022年度的社会责任战略、实践与成果。
复星医药始终将创新视为企业可持续发展最重要的责任,加快创新技术和产品的研发转化和落地,为大众提供更多可及可负担的医疗健康产品和服务。多年来,复星医药不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,多个产品如Artesun
®
(
注射用青蒿琥酯)、汉利康
®
(
利妥昔单抗注射液)、汉曲优
®
(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣
®
(马来酸阿伐曲泊帕片)、汉达远
®
(阿达木单抗注射液)、奕凯达
®
(阿基仑赛注射液)等持续造福患者。同时,复星医药多款创新药物及新适应症纳入最新版国家医保药品目录,包括迄今唯一国谈成功的进口原研止吐药物奥康泽
®
(奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊)、全球首款获批治疗银屑病的口服靶向小分子药物欧泰乐
®
(阿普米司特片)等,进一步提升了药物的可及性、可负担性,惠及更多国内患者。在罕见病领域,复星医药在婴儿痉挛、特发性肺纤维化、肺动脉高压适应症布局罕见病药物,推动罕见病创新药物研发和可及。
复星医药的社会责任之路
复星医药还充分发挥自身优势,助力解决发展中国家以及欠发达地区的药物可及性问题。2022年,复星医药控股子公司获得MPP许可生产并能够向全球约定区域的中低收入国家供应两款高质量、可负担的新冠口服药。截至2022年底,复星医药自主研发的抗疟创新药Artesun
®
(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600万重症疟疾患者。此外,复星医药依托行业领先的双向许可能力及国际化能力,助力实现创新产品价值最大化,成员企业复宏汉霖先后向Organon、Eurofarma、GetzPharma等海外公司授权许可多款产品,以卓越的品质、安全有效的临床表现获得广泛认可,惠及更多全球患者。
复星医药自研创新药Artesun(R)(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600万重症疟疾患者
此外,复星医药持续精益求精,提升产品质量和医疗服务,自2016年起推进卓越运营管理(FOPEX);旗下复星健康进一步深化推动线上线下一体化的诊疗能力,为用户提供高品质和全生命周期的医疗健康管理服务。在环境、健康与安全(EHS)方面,持续加大环保投入,推进大气污染治理,以实现节能减排、保护环境;同时,持续推进绿色供应链项目,推动行业供应链可持续发展。 在社会公益方面,复星医药联合上海复星公益金会设立了"星爱121"专项基金,在乡村振兴、健康关爱、支持教育等领域开展了多项公益活动。其中,复星医药联合复星基金会、真实生物向中国农村地区捐赠价值一亿元新冠口服药阿兹夫定,用以保障农村地区特别是高龄人群、慢性基础疾病患者及免疫力低下人群的用药可及性,守护更多人的生命健康。
复星医药携手上海复星公益基金会成立的星爱121专项基金持续守护健康
未来,复星医药将继续积极践行社会责任战略,秉持"持续创新,乐享健康"的品牌理念,致力于让每个人都能享受高品质的医药产品和医疗服务,让每个家庭乐享健康。
![持续创新普惠大众 复星医药连续15年发布企业社会责任报告](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/fb78/c893/1e96/b0bb/fb78c8931e96b0bb.jpeg)
业绩亮点:
报告期内,实现营业收入
439.52
亿元,同比增长
12.66%;归母扣非净利润38.73亿元,同比增长18.17%;
包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超
30%,收入结构持续优化;
中国大陆以外地区和其他国家收入
139.38亿元,占营业收入比重达31.71%,全球运营能力进一步提升。
上海
2023年3月28日
/美通社/ -- 2023年3月27日,植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团
上海复星医药(集团)股份有限公司
("复星医药"或"本集团",股票代码:600196.SH;02196.HK)公布2022年度("报告期")经营业绩。
报告期内,得益于新品及次新品的收入增长贡献以及营销费用的有效控制,复星医药业绩保持稳健增长。2022年,复星医药实现营业收入439.52亿元,同比增长12.66%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润38.73亿元,同比增长18.17%;经营活动产生的现金流量净额42.18亿元,同比增长7.1%。公司创新转型成效显著,国际化运营能力持续凸显,实现长期可持续发展。
复星医药2022年业绩稳健增长
研发投入持续加大 创新转型成效显著
复星医药以患者为中心、临床需求为导向,创新研发为核心驱动因素,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
聚焦肿瘤(实体瘤、血液瘤)、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域,复星医药持续加大创新研发,全年研发投入共计58.85亿元,同比增长18.22%;其中,研发费用为43.02 亿元,同比增加4.65 亿元,增长12.12%。制药业务研发投入50.97亿元,同比增长13.62%,制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%;其中,研发费用为35.52 亿元,占制药业务收入的11.53%。
复星医药2022年创新研发投入持续加大
报告期内,复星医药共有6个自研创新药(适应症)、4个许可引进创新药(适应症)、27个仿制药(适应症)于中国境内/中国香港/美国获批上市;7个创新药(适应症)、30个仿制药(适应症)于中国境内申报上市(NDA);22个创新药(适应症)于中国境内获批开展临床试验(IND)。
2022年,复星医药多个创新产品及适应症获批上市,惠及更多全球患者。其中,复星医药自主研发的首款生物创新药汉斯状
®
(斯鲁利单抗注射液)于中国境内先后获批三项适应症,即微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤、鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC);小细胞肺癌(SCLC)适应症获美国FDA和欧盟委员会(EC)孤儿药资格认定。汉利康
®
(利妥昔单抗注射液)创新适应症类风湿关节炎(RA)获批上市,并进入2022年国家医保药品目录。
复必泰BNT162b2及复必泰二价mRNA疫苗均已于中国香港获正式注册、于中国澳门获批常规进口疫苗,相关儿童剂型及幼儿剂型也已分别获中国香港、中国澳门紧急使用认可(EUA)用于当地政府接种计划;复星医药与真实生物联合开发的阿兹夫定片于2022年7月获国家药监局应急附条件批准用于治疗普通型新冠肺炎成年患者,并被正式纳入 2022 年国家医保药品目录。截至目前,阿兹夫定片已在全国 31 个省、自治区、直辖市完成医保挂网,并已覆盖全国各地近5 万家医疗机构。
复星医药与柯菲平联合开发并由本集团独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳
®
)于2023年2月获批于中国境内上市,用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗;复星医药自主研发并向Cipla许可的汉曲优
®
(注射用曲妥珠单抗)已获批于澳大利亚上市,获批适应症已覆盖原研药在当地所有已获批适应症。
复星医药细胞治疗平台复星凯特的奕凯达
®
(阿基仑赛注射液)作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,药物可及性进一步提升。截至2022年末,奕凯达
®
已被纳入70个省市的城市惠民保和超过60项商业保险,备案的治疗中心超过130家。截至2023年1月末,奕凯达
®
已治疗近300位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。
截至报告期末,
新品和次新品收入在制药业务中收入占比超
30%,主要得益于新上市产品汉斯状
®
、捷倍安
®
的收入贡献以及次新品汉曲优
®
、苏可欣
®
增长贡献,
推动业绩持续稳健增长。
2022年,包括汉利康、汉曲优、复必泰、捷倍安、苏可欣、汉斯状等在内的新品和次新品收入在制药业务收入中占比超30%,复星医药收入结构持续优化
坚定国际化战略推进 持续提升全球运营能力
复星医药依托多年的产业经验积淀、高强度创新研发投入和全球渠道网络建设,已具备行业领先的全球双向许可能力,助力实现自研产品和合作创新产品的价值最大化。报告期内,
复星医药在中国大陆以外地区和其他国家收入
139.38亿元,占营业收入比重达31.71%。
2022年,复星医药与安进控股子公司就欧泰乐
®
(阿普米司特片)和Parsabiv(依特卡肽)2款创新药物在中国境内(不包括港澳台地区)的独家商业化授权许可达成合作,进一步丰富复星医药在非肿瘤领域的创新产品布局;控股子公司复宏汉霖先后与 Getz Pharma 、Eurofarma、Abbott、Organon等全球领先企业达成多款产品许可协议,借助国际领先的合作伙伴覆盖增量市场。此外,控股子公司 Gland Pharma拟出资不超过2.1亿欧元收购欧洲 CDMO公司 Cenexi,战略布局欧洲市场 CDMO业务,构建欧洲本土化制造能力。
复星医药以美国为海外市场突破口,积极推进仿制药与汉斯状
®
(斯鲁利单抗注射液)的上市,持续提升美国市场商业化能力;同时,Tridem Pharma和Gland Pharma已分别在非洲、印度建立自营销售队伍,未来将进一步加大产品在其他新兴市场的推广与销售。
持续创新普惠大众 积极践行社会责任
创新是复星医药可持续发展最重要的责任。
多年来,复星医药坚持创新,多个创新成果不断落地,并有多款创新药物及新适应症被纳入最新版国家医保药品目录,进一步提升了创新药物的可及性、可负担性,惠及更多中国患者。
同时,复星医药还充分发挥自身优势,大力推动发展中国家以及欠发达地区的基础医疗卫生体系建设,助力解决药物可及性问题。2022年,复星医药控股子公司获得MPP许可生产并能够向全球约定区域的中低收入国家供应两款高质量、可负担的新冠口服药;截至2022年底,复星医药自主研发的抗疟创新药Artesun
®
(注射用青蒿琥酯)救治了全球超5,600万重症疟疾患者。
凭借在ESG管理、社会责任等可持续发展领域的卓越表现,复星医药屡获殊荣。2022年,在国际权威指数机构明晟(MSCI)公布的ESG评级中,复星医药评级上调至A 。复星医药连续15年发布企业社会责任报告,向利益相关方展现公司在社会责任领域的实践和成果,中国企业社会责任报告评级专家委员会评级小组专家认为复星医药企业社会责任报告是一份卓越的企业社会责任报告,并授予五星级评价。
复星医药连续15年发布企业社会责任报告,向利益相关方展现公司在社会责任领域的实践和成果
展望未来,
复星医药董事长吴以芳表示,
复星医药将坚持以促进人类健康为使命,在"4IN"(创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration)战略的指导下,秉承"持续创新、乐享健康"的经营理念,以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为动力,坚持"创新转型、整合运营、稳健增长"的发展战略以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率。在追求公司可持续发展的过程中,为助力建设健康中国和增进世界人民健康福祉做出更大贡献。
关于复星医药
上海复星医药(集团)股份有限公司(
"复星医药",股票代码:600196.SH,02196.HK)
成立于1994 年,是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团,直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务,并通过参股国药控股覆盖到医药商业领域。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向,通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式,持续丰富创新产品管线,提升FIC(First-in-class,即同类首创)与BIC(Best-in-class,即同类最佳)新药的研究与临床开发能力,加快创新技术和产品的研发和转化落地。
在"4IN"(创新 Innovation、国际化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration)的战略指导下,复星医药秉承"创新转型、整合运营、稳健增长"的发展模式以及为股东创造价值的信念,不断加强自主研发与外部合作,丰富产品管线,强化全球化布局,提升运营效率,同时,积极推进医疗健康产业线上线下布局,致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
了解公司更多资讯可登录官网:
www.fosunpharma.com
。
前瞻性声明:
本新闻稿包含前瞻性声明。除本新闻稿所载的历史事实陈述外,所有包括但不限于本公司商业战略的讨论,关于未来运营、利润率、盈利能力、流动性和资本资源、本公司行业未来发展和主要市场总体经济未来发展的预期的讨论,以及任何在此之前、之后或包括诸如"期望"、"寻求"、"相信"、"计划"、"打算"、"估计"、"项目"、"预期"、"可能"及"将要"等与公司或其管理层有关的类似词语或陈述,均旨在确定前瞻性陈述。这些陈述受某些已知和未知的风险、不确定性和假设的影响可能导致公司的实际结果、业绩或成就与这些前瞻性声明所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。因此,您不应过分依赖任何前瞻性的资料。根据适用的法律、规则和条例的要求,无论是由于新的信息、未来事件或发展或其他原因,本公司没有也不承担任何更新或以其他方式修改本新闻稿中的前瞻性声明的义务。在本新闻稿中,有关公司意向的声明或参考文献自本新闻稿发布之日起生效。任何此类意图都可能随着未来的发展而改变。本新闻稿所载的所有前瞻性声明均参照上述告诫性声明加以限定。
![复星医药2022年业绩稳健增长:创新产品收入占比再创新高,全球商业化能力持续提升](https://synapse-tour-cdn-zhihuiya-com.libproxy1.nus.edu.sg/synapse/open_resource/news_image/prod/data/news/image/65ab/df83/4261/4482/65abdf8342614482.jpeg)
100 项与 Memorial Park Psychiatry 相关的药物交易
100 项与 Memorial Park Psychiatry 相关的转化医学