Shandong Lukang Pharmaceutical Group Saite Co., Ltd.

研究健康受试者空腹及餐后单次口服受试制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，规格：200mg，沙库巴曲/缬沙坦（97mg/103mg））与参比制剂沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：诺欣妥 ®，Novartis Pharma Schweiz AG，规格：200mg，沙库巴曲/缬沙坦（97mg/103mg））在吸收程度和速度方面是否存在差异，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后状态下给药时的生物等效性，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

主要目的:研究健康受试者在空腹/餐后状态下，单次口服由山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的达格列净片10mg(受试制剂)和阿斯利康(AstraZenecaAB)为持证商的原研达格列净片10mg(FORXIGA/安达唐，参比制剂)的相对生物利用度，评价受试制剂与参比制剂间的生物等效性。 次要目的:通过不良事件发生率、实验室检验结果、生命体征和体格检查等的变化情况观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性和耐受性。

主要目的：本研究以山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司研制的非那雄胺片为受试制剂，按生物等效性试验的有关规定，以Organon Pharma(UK) Limited持证的保列治为参比制剂，进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验，评价受试制剂和参比制剂在健康男性受试者体内的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康男性受试者中的安全性。