阿奇霉素干混悬剂在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验研究方案
主要目的:本研究以河南比福制药股份有限公司持证的阿奇霉素干混悬剂(规格:0.1g)为受试制剂,辉瑞制药有限公司生产的阿奇霉素干混悬剂(商品名:希舒美®,规格:0.1g)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者的安全性。
孟鲁司特钠片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以河南比福制药股份有限公司生产的孟鲁司特钠片(规格:10mg)为受试制剂,Merck Sharp & Dohme B.V.持证的孟鲁司特钠片(商品名:顺尔宁,规格:10mg)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
他达拉非片在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、双周期、双交叉设计生物等效性试验
主要目的:本研究以河南比福制药股份有限公司生产的他达拉非片为受试制剂,Lilly del Caribe, Inc.生产的Cialis®为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,评价受试制剂和参比制剂在健康成年男性受试者体内的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康成年男性受试者中的安全性。
100 项与 河南比福制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 河南比福制药股份有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 河南比福制药股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 河南比福制药股份有限公司 相关的转化医学