靶点- |
作用机制- |
|
|
|
非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
|
|
|
|
在研适应症- |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床申请 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液(Neo-T注射液)治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究
评价Neo-T注射液单药治疗的安全性与有效性
主要目的:
1.评价晚期实体瘤受试者接受Neo-T注射液的安全性和耐受性;
2.探索最大耐受剂量(MTD)或后期临床研究推荐剂量。
次要目的:
通过RECIST1.1标准初步评价Neo-T注射液的有效性,通过ORR、PFS、DOR、DCR、OS进行评估;
探索性研究目的:
1.通过iRECIST标准评价Neo-T注射液的初步疗效;
2.开展Neo-T注射液体内过程研究,初步描述细胞在体内的活力及相关的生物学功能。
100 项与 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 相关的专利(医药)
本周药品注册受理数据,分门别类呈现,一目了然。(7.15-7.21)
新药上市申请药品名称企业注册分类受理号库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400056库莫西利胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHS2400055布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400059布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400058布瑞哌唑口溶膜齐鲁制药有限公司2.2CXHS2400057甲磺酸阿美替尼片江苏豪森药业集团有限公司2.4CXHS2400060氟维司群注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHS2400054普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400076普基仑赛注射液重庆精准生物技术有限公司1CXSS2400075特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400070注射用重组人透明质酸酶上海宝济药业股份有限公司2.4CXSS2400067
新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400740GD-N1801外用溶液四川好医生攀西药业有限责任公司1CXHL2400739BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400738BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400737BGB-26808片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2400736富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊深圳市真兴医药技术有限公司1CXHL2400735HY-1608注射液北京君科华元医药科技有限公司1CXHL2400734XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400727XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400726XS-04片江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400725SY-009胶囊苏州亚宝药物研发有限公司1CXHL2400733RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400724RNK08954片珃诺生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2400723注射用CG009301上海睿跃生物科技有限公司1CXHL2400722RX108-A片苏州润新生物科技有限公司1CXHL2400721注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2400720H021片江苏柯菲平医药股份有限公司1CXHL2400718AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400715AST2303片上海艾力斯医药科技股份有限公司1CXHL2400714GD-19乳状注射液天津谷堆生物医药科技有限公司1CXHL2400711JC242片北京佳诚生物医药科技开发有限公司2.1CXHL2400719盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400717盐酸氨溴索口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2400716司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400713司美格鲁肽注射液江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司2.2CXHL2400712GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400732GEN-725片河南真实生物科技有限公司2.4CXHL2400731阿奇霉素滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHL2400151枸橼酸苯海拉明布洛芬片合肥恩瑞特药业有限公司3CYHL2400152盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400150盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400149盐酸卡利拉嗪胶囊浙江华海药业股份有限公司3CYHL2400148IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400730IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400729IDT-003凝胶南京毓浠医药技术有限公司2.2;2.3;2.4CXHL2400728重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400467重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)广州派诺生物技术有限公司1.2CXSL2400466四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)深圳康泰生物制品股份有限公司2.2CXSL2400449QL1706注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2400472注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2400471RGB-5088胰岛细胞注射液杭州瑞普晨创科技有限公司1CXSL2400465靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液武汉华大吉诺因生物科技有限公司1CXSL2400469NGGT007注射液苏州诺洁贝生物技术有限公司1CXSL2400468IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液)北京艺妙医疗科技有限公司1CXSL2400463TQB2252注射液正大天晴(广州)医药有限公司1CXSL2400462IVB103注射液北京诺惟生物医药科技有限公司1CXSL2400464注射用BGB-C354广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400461RGL-193注射液上海瑞宏迪医药有限公司1CXSL2400459RM-101注射液广州瑞风生物科技有限公司1CXSL2400458MBS314 注射液(SC)康源博创生物科技(北京)有限公司1CXSL2400457注射用LBL-024南京维立志博生物科技有限公司1CXSL2400456GNC-077多特异性抗体注射液成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2400460YT001注射液上海原天生物科技有限公司1CXSL2400453AK137注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2400452注射用HY07121四川汇宇海玥医药科技有限公司1CXSL2400451泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400455泽贝妥单抗注射液浙江博锐生物制药有限公司2.2CXSL2400454纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2400450人抗凝血酶III四川远大蜀阳药业有限责任公司3.2CXSL2400470
仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402294硝酸甘油注射液成都瑞尔医药科技有限公司3CYHS2402293醋酸钙口服溶液沈阳欣瑞制药有限公司3CYHS2402291对乙酰氨基酚片江苏贝佳制药有限公司3CYHS2402290丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402285丁酸氯维地平注射用乳剂上海上药第一生化药业有限公司3CYHS2402284氨磺必利口服溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2402279硫酸镁注射液焦作市民康药业有限公司3CYHS2402265恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402262恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402261恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司3CYHS2402260盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402267盐酸布比卡因注射液广州合和医药有限公司3CYHS2402266复合磷酸氢钾注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402263氨氯地平贝那普利胶囊江西施美药业股份有限公司3CYHS2402277氨溴特罗口服溶液翎耀生物科技(上海)有限公司3CYHS2402269盐酸普萘洛尔注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402217二羟丙茶碱注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402216盐酸纳洛酮注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2402214注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402242注射用哌拉西林钠武汉恒泰医药科技有限公司3CYHS2402241布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402236布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402235布瑞哌唑口腔崩解片齐鲁制药有限公司3CYHS2402234布美他尼注射液广东健信制药股份有限公司3CYHS2402233布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402232布美他尼注射液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2402231注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2402222钠钾镁钙注射用浓溶液江苏正大丰海制药有限公司3CYHS2402252卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402251卡络磺钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2402250盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402247盐酸异丙嗪注射液汇禹远和(海南)药业有限公司3CYHS2402246氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402245氨磺必利注射液南京恩泰医药科技有限公司3CYHS2402244维生素B12注射液海南爱科制药有限公司3CYHS2402212硫酸沙丁胺醇注射液广州大光制药有限公司3CYHS2402211布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2402209地高辛注射液湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2402187熊去氧胆酸片南京海纳制药有限公司3CYHS2402186阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司3CYHS2402178氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司3CYHS2402200复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402197复方醋酸钠林格注射液西安京西双鹤药业有限公司3CYHS2402196法莫替丁注射液江西和盈药业有限公司3CYHS2402194氯甲西泮注射液江苏华泰晨光药业有限公司3CYHS2402193叶酸片南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2402192门冬氨酸钾注射液海韬新药研发(江苏)有限公司3CYHS2402191妥布霉素滴眼液扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2402292盐酸尼卡地平注射液西藏诺泽生物医药有限公司4CYHS2402289氧(液态)侨源气体(眉山)有限公司4CYHS2402288美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402287美阿沙坦钾片华益药业科技(安徽)有限公司4CYHS2402286盐酸尼卡地平注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402283西甲硅油乳剂青岛格恩制药有限公司4CYHS2402282他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402281他达拉非片广东彼迪药业有限公司4CYHS2402280注射用醋酸西曲瑞克南京海融制药有限公司4CYHS2402278酒石酸西尼必利片浙江远力健药业有限责任公司4CYHS2402264非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402276非那雄胺片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司4CYHS2402275熊去氧胆酸胶囊山西同达药业有限公司4CYHS2402274注射用阿扎胞苷贵州益佰制药股份有限公司4CYHS2402273布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402272布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402271布瑞哌唑片南京正科医药股份有限公司4CYHS2402270吸入用布地奈德混悬液立生医药(苏州)有限公司4CYHS2402268二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402219头孢地尼胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2402218洛索洛芬钠凝胶贴膏海南赛立克药业有限公司4CYHS2402215盐酸尼卡地平注射液济南良福精合医药科技有限公司4CYHS2402213甲氨蝶呤注射液成都瑞尔医药科技有限公司4CYHS2402243沙库巴曲缬沙坦钠片江西泰吉立生物医药科技有限公司4CYHS2402240盐酸左西替利嗪片四川依科制药有限公司4CYHS2402227磷/碳酸氢钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司4CYHS2402226双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402225双氯芬酸二乙胺乳胶剂浙江普利药业有限公司4CYHS2402224间苯三酚口服冻干片南京艾德凯腾生物医药有限责任公司4CYHS2402223二甲硅油乳剂浙江众延医药科技有限公司4CYHS2402221缬沙坦氨氯地平片(I)合肥国高药业有限公司4CYHS2402220盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402258盐酸莫西沙星滴眼液浙江和泽医药科技股份有限公司4CYHS2402256注射用利福平北京品尚品医药科技有限公司4CYHS2402253注射用盐酸伊达比星吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2402249艾曲泊帕乙醇胺片浙江三生蔓迪药业有限公司4CYHS2402248布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402239布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402238布瑞哌唑片齐鲁制药有限公司4CYHS2402237布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402230布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402229布瑞哌唑片成都苑东生物制药股份有限公司4CYHS2402228布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402259布瑞哌唑片哈尔滨三联药业股份有限公司4CYHS2402257非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402255非布司他片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402254盐酸艾司洛尔注射液浙江创新生物有限公司4CYHS2402208恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402207恩格列净片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2402206匹维溴铵片上海雅培制药有限公司4CYHS2402205盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402204盐酸达泊西汀片湖南及正医药科技有限公司4CYHS2402203甲硝唑凝胶湖南状元制药有限公司4CYHS2402202利那洛肽胶囊四川国为制药有限公司4CYHS2402190多巴丝肼片呋欧医药科技(湖州)有限公司4CYHS2402189氟伐他汀钠缓释片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2402188多巴丝肼片安徽万邦医药科技股份有限公司4CYHS2402185厄贝沙坦氢氯噻嗪片宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2402184注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402183注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402182注射用尼可地尔西安力邦联盟医疗科技有限公司4CYHS2402181非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402180非布司他片温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2402179亚叶酸钙注射液成都新恒创药业有限公司4CYHS2402177乳果糖口服溶液广州琥瑞医药科技发展有限公司4CYHS2402176氧福建融航气体有限公司4CYHS2402201非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402199非布司他片陕西西岳制药有限公司4CYHS2402198间苯三酚注射液山东新华制药股份有限公司4CYHS2402195重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400074重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液长春金赛药业有限责任公司3.2CXSS2400073注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400072注射用A型肉毒毒素兰州生物技术开发有限公司3.2CXSS2400071阿柏西普眼内注射溶液山东博安生物技术股份有限公司3.3CXSS2400068
进口申请药品名称企业注册分类受理号雷芬那辛吸入溶液Mylan Ireland Limited5.1JXHS2400048盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400050盐酸达利雷生片Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH5.1JXHS2400049巴托利单抗注射液DRAGON MERIT HOLDINGS LIMITED1JXSS2400060纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400062纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400061纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400059纳武利尤单抗注射液Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG2.2JXSS2400058罗莫佐单抗注射液UCB Pharma S.A.3.1JXSS2400057氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400038氨甲环酸注射液Maxmind Pharmaceutical S.L5.2JYHS2400037注射用BRII-693Brii Biosciences Limited1JXHL2400182罗氟司特乳膏Arcutis Biotherapeutics INC5.1JXHL2400181重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗GlaxoSmithKline Biologicals SA2.6JXSL2400126RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400125RO7790121注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400124
中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒神威药业集团有限公司3.1CXZS2400027
注:绿色字体部分为潜在首仿品种;
不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请,不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。
▎药明康德内容团队编辑新冠疫情爆发之后,mRNA疫苗火速“出圈”,也让该技术逐渐成为各大药企和投资机构眼中的“香饽饽”。在今年第三季度发生的融资和交易中,mRNA赛道所交出的成绩单依旧令人瞩目。目前,mRNA技术有多方面的应用,除了针对传染病的预防性疫苗,肿瘤治疗性疫苗也是关注的焦点。华大吉诺因获得亿元融资,依托AI新抗原筛选技术平台开发mRNA肿瘤疫苗,针对多种实体瘤;Kernal Biologics基于机器学习设计mRNA序列,靶向癌细胞。当前,mRNA疗法的研发重点在于如何优化mRNA递送和更好地控制mRNA表达。其中,脂质纳米颗粒是目前应用最广泛的核酸药物和疫苗的非病毒递送系统之一,许多获得融资的公司包括新锐星核迪赛、eTheRNA都专注于此。即便如此,mRNA技术仍旧面临诸多挑战,在免疫原性、稳定性及蛋白表达方面表现不佳。于是,被称为“mRNA 2.0”的环状RNA应运而生,拥有这项技术的Orna Therapeutics获得由知名投资机构参与的2.21亿美元融资,同月又携手默沙东(MSD),共同开发基于环状RNA的多个项目。此外,Capstan Therapeutics也玩出了“新花样”,利用mRNA变革细胞疗法...... 1多家知名药企青睐,Capstan Therapeutics完成总计1.65亿美元的种子轮和A轮融资 9月14日,Capstan Therapeutics宣布完成1.65亿美元的种子轮和A轮融资,辉瑞、拜耳、礼来、百时美施贵宝、诺华等大型药企皆参与了投资。据悉,Capstan计划利用该笔资金发展精准体内细胞工程技术(in vivo cell engineering)并将相关管线推进至临床阶段。 Capstan Therapeutics的精准体内细胞工程技术通过注射靶向免疫细胞的脂质纳米颗粒,递送mRNA,可以诱导T淋巴细胞在体内转化为CAR-T细胞。这项技术主要由3个部分组成:非病毒递送系统、细胞种类特异性靶向分子、疾病特异性载荷设计,可以应用于诸多治疗领域,如癌症、血液疾病和自身免疫性疾病等。该公司因此开发出两种方法治疗疾病:其一是工程免疫细胞,Capstan通过将mRNA编码的CARs递送到免疫细胞的特定亚群,使它们能够消除致病细胞;其二是靶向致病细胞,通过递送mRNA编码的基因编辑系统至疾病细胞中,借由编辑细胞内DNA来治疗遗传性疾病。 2Orna Therapeutics完成2.21亿美元B轮融资并与默沙东展开超35亿美元的合作 8月16日,Orna Therapeutics宣布完成2.21亿美元的B轮融资,MPM Capital、默沙东(MSD)及BioImpact Capital参与了此次投资。据悉,本次融资所得将用于设计环状RNA+LNP(lipid nanoparticle)递送平台,推进原位CAR(isCAR)项目至临床阶段,并扩建制造设备。 同月,默沙东宣布与Orna Therapeutics公司达成研发合作,共同开发基于环状RNA的多个项目,包括在传染病和肿瘤学领域的疫苗和疗法。据悉,Orna将获得1.5亿美元前期付款和高达35亿美元的里程碑付款。Orna Therapeutics公司由MPM Capital和BioImpact Capital创建于2019年,是一家全工程化环状RNA疗法研发公司。相关研究表明,与线形RNA相比,环形RNA折叠产生的构象更为小巧,使用同样的LNP可以装载更多的环形RNA,提高RNA疗法的递送效率。Orna专有的oRNA可通过自环化从线性RNA变成环状RNA,在简化制造、蛋白表达、免疫原性方面拥有诸多优势,有望克服mRNA疗法的局限性。该公司内部管线的主要利用环形RNA的稳定性,通过在T细胞中引入表达抗体嵌合受体(CAR)的环形RNA,在人体内直接生成CAR-T细胞疗法,从而避免从患者体内分离细胞,在体外进行工程化改造的繁琐过程。目前,公司正在开发利用脂质纳米颗粒(LNP)递送oRNA、在患者体内对免疫细胞进行改造的新疗法,以此激发mRNA疗法的治疗潜力。 3华大吉诺因完成约1亿元融资 8月,武汉华大吉诺因完成约1亿元的新一轮融资。华大吉诺因由中国基因测序公司华大基因创立,是一家肿瘤免疫细胞疗法研发公司,致力于通过新生抗原进行个性化肿瘤免疫药物开发。该公司目前拥有AI新抗原筛选技术平台和细胞工艺平台,重点产品管线包括新生抗原特异性T(Neo-T)细胞治疗产品、人乳头瘤病毒T(HPV-T)细胞治疗产品及mRNA肿瘤疫苗产品等。其中,mRNA 肿瘤疫苗为基于新抗原序列的肿瘤治疗性疫苗,其核心成分主要包括编码肿瘤新生抗原的mRNA分子和递送系统,主要针对黑色素瘤、肺癌、结直肠癌等实体瘤。mRNA 肿瘤疫苗通过武汉吉诺因的AI筛选平台进行新抗原的筛选,mRNA合成后通过LNP进行包裹递送,该产品目前处于临床前研究阶段。4Kernal Biologics完成2500万美元A轮融资 7月7日,Kernal Biologics宣布完成2500万美元的A轮融资,本轮融资由Hummingbird Ventures领投,安进风险投资(Amgen Ventures)、HBM Genomics、Civilization Ventures等多家投资机构跟投。据新闻稿介绍,该资金将用于扩展Kernal的mRNA 2.0平台,并支持其在研癌症免疫疗法KR-335向美国FDA提出新药临床试验(IND)申请。 Kernal Biologics是一家mRNA技术开发公司,旨在开发治疗癌症的新疗法,提高癌症患者的生存率和生活质量。其mRNA 2.0平台可以基于机器学习对转录组(transcriptome)与翻译组(translatome)进行多维、大量的分析,进而识别各类细胞中可靶标的独特遗传密码。随后,在合成mRNA过程中融入这些细胞特异性mRNA序列特征,可靶向特定的细胞。举例来说,由于癌细胞与正常细胞相较具有独特的蛋白质翻译模式,Kernal便据此设计相对应的mRNA序列来靶向这些癌细胞。此外,Kernal所设计完成的序列会被包覆在Kernal专利的脂质纳米颗粒(lipid nanoparticles,LNP)里面。此脂质纳米颗粒的特点在于不会累积在肝脏中,因此可以被有效地运送到靶标细胞所在的组织中进行治疗。包含KR-335在内,mRNA 2.0平台上的第一批产品将主要针对癌症领域开发免疫疗法。5星核迪赛完成天使轮融资 8月11日,星核迪赛完成天使轮融资,本轮融资由复健资本新药创新基金投投资。星核迪赛成立于2022年,是一家mRNA药物开发公司,致力于mRNA药物脂质纳米递送系统文库的构建。据新闻稿显示,该公司依托体内功能化技术、脂质纳米药物高效分离技术、新型低免疫原性mRNA高效递送系统等核心技术,将从新型脂质材料、纳米递送系统、微流控设备三个方面形成突破,加快构建mRNA药物脂质纳米递送系统文库,并借助公司开发的肝靶向递送系统,开发针对多种肝罕见病的mRNA药物。6eTheRNA完成3900万欧元B2轮融资 8月23日,mRNA技术公司eTheRNA宣布获得了3900万欧元的B2轮融资,本轮融资由Novalis LifeSciences领投,EQT Life Sciences、Grand Pharma、Omega Fund、PMV及Fund+等多家投资机构跟投。据新闻稿介绍,该资金将用于扩大对其综合mRNA技术平台的投资,并进一步推行合作伙伴关系驱动的业务战略,战略重点包括定制脂质纳米颗粒(customized lipid nanoparticles,cLNP)。 eTheRNA成立于2013年,是一家疫苗及mRNA免疫疗法开发公司,具有包括mRNA构建体设计和优化在内的综合能力,为下一代mRNA治疗提供端到端的解决方案。eTheRNA利用其专有的分子设计以及脂质生物化学方面的专业知识,设计和制造定制脂质纳米颗粒及基于mRNA的T细胞佐剂来克服当前mRNA治疗剂开发所面临的挑战。 性靶向分子、疾病特异性载荷设计,可以应用于诸多治疗领域,如癌症、血液疾病和自身免疫性疾病等。该公司因此开发出两种方法治疗疾病:其一是工程免疫细胞,Capstan通过将mRNA编码的CARs递送到免疫细胞的特定亚群,使它们能够消除致病细胞;其二是靶向致病细胞,通过递送mRNA编码的基因编辑系统至疾病细胞中,借由编辑细胞内DNA来治疗遗传性疾病。 7百济神州与深信生物达成合作 7月6日,百济神州宣布与深信生物(InnoRNA)达成全球战略合作,此次合作致力于借助深信生物的创新技术平台开发mRNA产品。根据协议,百济神州将拥有双方共同研发的mRNA-LNP产品的全球独家开发和商业化权利。深信生物是一家以LNP递送技术和mRNA药物研发为专长的生物科技公司,旨在快速、准确地在细胞中生产治疗性蛋白。其多样性导向LNP技术平台能够在不同的治疗场景将mRNA安全、有效地递送到目标细胞内,有望为患者提供更加安全有效的mRNA药物。VIP专享!纵览全球大健康领域融资事件(每日更新)请点击下图访问我们的小程序免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到我们的推送新型疗法专题PROTAC疗法 | 细胞疗法 | 基因疗法 | 溶瘤病毒 | mRNA | 反义寡核苷酸 | RNAi | 寡核苷酸疗法 | 抗体偶联药物 | 人工智能Medtech专题生物材料 | 液体活检 | 二尖瓣技术 | 手术机器人 | 神经介入 | POCT | 脑机接口 | 人工心脏 |投资机构专题高瓴创投 | 礼来亚洲基金 | 红杉中国 | 诺华 | RA Capital Management | 启明创投 | 奥博资本 | Alexandria Venture Investments | Flagship pioneering | 腾讯 国家园区专题以色列 | 日本 | 英国 | 张江 点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
近日,誉衡生物与华大吉诺因宣布就“抗PD-1单抗产品赛帕利单抗注射液(誉妥)与Neo-T注射液”联合治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究及商业开发,达成全方位战略合作。根据协议,双方将通过赛帕利单抗和Neo-T联合用药模式,合作开发全新的免疫联合疗法,共同推动NSCLC免疫治疗的临床研究以及产业化,从而造福更多海内外肿瘤患者。
赛帕利单抗注射液是由誉衡生物委托药明生物研发的一款全人源抗PD-1单克隆抗体。2021年8月,赛帕利单抗注射液首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这也是誉衡生物首款获批上市的产品。目前,该产品针对包括宫颈癌等多个适应症正在临床研究开发中。
Neo-T注射液中文全称为靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液,是华大吉诺因开发的一种肿瘤新生抗原治疗产品。2020年1月,该产品已在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于新生抗原阳性的晚期实体瘤。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,目前Neo-T注射液正在开展一项治疗晚期实体肿瘤的1a期临床研究。
誉衡生物创始人朱吉满先生表示,很高兴与华大吉诺因建立全方位的战略合作伙伴关系。致力于肿瘤免疫细胞治疗的生物科技公司华大吉诺因,着力于肿瘤基因组、生物信息技术和肿瘤免疫的研发,基于新生抗原的T细胞疗法(NeoT)在免疫治疗中开辟了新方向。他们相信,通过双方即将开展富有成效的合作,将有效推动免疫联合疗法在NSCLC治疗上取得重要进展,助力双方公司进一步拓展研发管线,从而用安全和疗效更好的治疗方法为更多肿瘤患者带来希望。
华大吉诺因首席执行官(CEO)李波博士表示,与誉衡生物的战略合作是公司实现战略发展的关键部署。该公司具有成熟的药品研发、生产管理和商业化平台,并已研发上市一款1类新药赛帕利单抗。此次战略合作或将探索新抗原的免疫细胞治疗推送到更大的实体瘤领域,实现让癌症变成可缓解、可控制、可治愈的慢性病的愿景。
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
100 项与 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 相关的药物交易
100 项与 武汉华大吉诺因生物科技有限公司 相关的转化医学