Jiangsu Aierkang Biomedical Technology Co., Ltd

我国儿童青少年近视防控任重道远。根据卫健委发布《2018 年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示，我国青少年总体近视率为 53.6%，其中 6 岁儿童为 14.5%，小学生为 36%、初中生为 72%、高中生为 81%，近视率与近视人口高居世界第一。2021年7月，国家卫健委公布了新的数据，数据显示：2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%、初中生为71.1%、高中生为80.5%。相比2018年，无论是总体近视率，还是各个学龄阶段的学生近视率都有所下降。但是，2020年总体近视率相较于2019年(50.2%)仍上升了2.5个百分点。这与2020年的疫情带来户外活动减少及放松眼睛时间减少等有关。在疫情仍时有发生的今天，如何更好地帮助儿童青少年实现近视防控，进一步降低青少年总体近视率仍旧是行业一大挑战。  辅助角膜塑形镜等产品，视觉训练翻转镜有效缓解视觉疲劳通常来说，近视防控需要进行综合性的考虑。儿童青少年的用眼习惯、坐姿、用眼距离，室内的光照环境、户外活动时间等都会对视力带来一定影响。在已经近视的情形下，如何实现延缓近视进展？在2019年10月，国家卫健委推出的《儿童青少年近视防控适宜技术指南》文件中提到，“近视儿童青少年，在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）减缓近视进展时，建议到正规医疗机构，在医生指导下，按照医嘱进行。”也即，在培养健康用眼习惯、建设友好用眼环境、增加户外活动时间外，低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜（OK镜）等产品，成为了可在“遵医嘱”下的减缓近视进展的主要手段。值得一提的是，也是由于青少年近视率居高不下以及迫切的视力改善需求，角膜塑形镜市场规模不断扩大。根据东吴证券研究所数据，2015 年我国角膜塑形镜销量达到 64.3 万副，2011-2015 年复合增长率约为 44.11%。而这也展现出了近视防控产品巨大的发展空间。“在近视防控方面，目前主流的方式是采用低浓度阿托品及OK镜（以及离焦镜等）。但是这些方式远远不够。从近视成因来看，可能主要涉及到过度用眼、长期处于不友好的视觉环境中等。如何缓解过度用眼导致的视力疲劳、如何改善用眼环境也是近视防控的突破口。”致力于为青少年眼健康提供解决方案的南宁博艾特医疗器械有限公司（以下简称为“南宁博艾特”）创始团队成员如此说道。针对缓解过度用眼导致的视觉疲劳，南宁博艾特“eyecure”打造出了一款“智能”翻转镜设备——一款于2021年7月获批的二类医疗器械视觉训练翻转镜——该产品对眼部肌肉具有放松和锻炼作用，从调节睫状肌入手，主要应用于缓解视觉疲劳、假性近视治疗。“我们对这款产品的定义是‘补充’现有近视防控手段，进而打造出一款便携性强、软硬件结合的产品。当用户在使用OK镜、低浓度阿托品之外，愿意使用我们的设备，并最终获得减缓近视进展的效果，我们就认为它是成功的。”该高管补充到。 从手动翻转拍到“智能”翻转镜，“智能”是产品核心在打造“智能”翻转镜背后，其实还有着另一个故事。南宁博艾特的高管，此前曾创办另一家公司，主要业务是为政府部门搭建省市级近视防控监测与干预大数据平台，并提供儿童青少年近视筛查服务。近3年内，该公司承接了深圳、汕头、广州、济南、大同、台州市的市级近视防控平台搭建，更在2021年助力湖北省完成省级近视防控平台建设工作，累计服务1500万人次建立眼健康档案。筛查数量越大，团队成员越深刻地意识到，仅仅完成筛查任务是远远不够的。2019年，其完成了首次对157万青少年儿童的近视普查；2020年，因疫情延期，其第二次近视人群筛查被推迟到同年7、8月进行。筛查得出的结果与国家卫健委得出的结论一致——因疫情居家户外活动时间减少等因素影响，青少年近视比例有所上升；但也有不同——他们发现，深圳市学龄人群近视比例甚至高于国家卫健委给出的数据。也是基于上述情况，2020年10月，南宁博艾特医疗器械有限公司得以成立——与此前提供近视筛查服务的公司不同，这家公司将目光瞄准了“儿童青少年眼健康管理”，从筛查跨步到近视防控与干预。而它推出的第一款产品，便是“智能”翻转镜。该视觉训练翻转镜产品主要由软、硬件及管理后台构成。其功能不单单用于缓解视疲劳，也可用于治疗假性近视等。该款器械设备更是联合了眼科界诸多知名专家进行打造，联合发明人还有广东中山眼科卓业鸿副院长、汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心张铭志常务副院长等。实际上，市面上早就存在翻转拍（又称蝴蝶镜，反转拍），是通过正负球镜的减少调节刺激和增加调节刺激训练来提高调节灵活度，改进融像性聚散，保持在不同聚散水平下的立体视觉。但是以往青少年在使用翻转拍的过程中，面临诸多痛点：例如，训练过程十分枯燥无趣，很多孩童往往在短暂使用一小会儿后便放弃训练；训练模式无法根据个体差异进行调节、无法知晓实际训练效果等……南宁博艾特打造的“智能”翻转拍产品，在硬件部分主要为眼镜翻转装置，该装置通过AI智能算法控制的步进电机不断翻转，模拟看近看远的效果，对眼睛进行物理干预，解决了手动翻转拍带来的手部不适感；而包含检测、训练的软件，则解决了翻转拍使用过程中的因个体差异而带来的训练差异等问题。其构建的管理后台，通过建立患者个人档案、清晰呈现训练数据，可为用户提供后续的提醒、随访服务等。人工智能的引入，确保了设备的稳定性（开机自检，系统正常才会开始训练）、行为可信度（每次训练方案都不是上次的重复）、治疗有效性（提供针对性的训练，并对训练数据进行分析，判断训练的有效性）等等。“‘智能’翻转拍最独特的优势在于‘智能’。在使用者进行训练前，系统将利用AI智能算法对使用者眼健康状况进行监测，为其量身定制训练方案。训练时，无需使用者做任何操作，系统将智能调节训练强度。犹如专业医护人员进行监督指导训练。”南宁博艾特表示。为了进一步提升用户的依从性，他们也在将一些互动性的“游戏”训练植入其中，进一步带来趣味性的提升以及用户黏性的增强。  围绕青少年眼健康，多线布局“用眼友好”产品南宁博艾特并非只带来了一款面向C端的缓解视疲劳、治疗假性近视的“智能”翻转镜产品。目前，南宁博艾特有两款产品正在申报NMPA认证，其中一款是眼调节训练台灯，预期有望9月底获得医疗器械注册证；另外一款医疗器械则是与首都医科大学附属北京同仁医院魏文斌教授团队联合研发的“近视预测”软件产品，该产品有望打破医疗器械业内有关近视预测独立软件类产品的空白。据悉，该款产品已于7月获得检测报告，有望年底前获得注册证。实际上，不良的用眼行为、不良的视觉环境是近视构成和加深的两大“元凶”。在近视防控与精准干预方面，单靠某一款产品或者药品都是远远不够的。南宁博艾特也针对上述痛点打造了多款产品，用以满足不同场景下近视防控的产品“工具包”。例如，哺光仪、雾视镜等。南宁博艾特“规划”中的产品目前南宁博艾特构建了一支近20人的团队，集研发、注册、生产、销售于一体。在南宁博艾特的高管团队中，不乏有着资深眼视光领域行业从业经验的渠道代理商，有着一定的医械研发资源以及相关渠道资源。据悉，其计划依托自身优质的软硬件基因，进一步打造眼健康管理品牌，并在山东、山西、广东、湖北等地布局落地后进一步开拓全国市场。当前，南宁博艾特正在开展A轮融资，计划融资1500万-2000万元。融资将主要用于团队的组建、硬件产品迭代以及生产规模的扩大。“在青少年眼健康领域，近视筛查服务的壁垒十分低。而近视防控领域需要软硬件结合，通过硬件做抓手实现竞争壁垒的打造。南宁博艾特将通过建立自己的品牌，打造自研医械产品，逐步升级迭代，构建并扩大整个眼健康管理的生态。”南宁博艾特高管如此说道。想要联系动脉网报道的企业，请点击文末左下方“阅读原文”填写表单，我们的工作人员将征求企业意见后，尽快为您服务。左右滑动查看更多近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台