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首次获批日期2019-12-18 |
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照III期临床试验
在II期临床试验基础上,评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,为本品的注册审查提供依据。
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
初步评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,同时对给药剂量进行探索,为本品Ⅲ期临床试验设计提供依据。
100 项与 浙江天皇药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江天皇药业有限公司 相关的专利(医药)
编者按:本文来自米内网,作者未晞;赛柏蓝授权转载,编辑凯西米内网最新数据显示,2024年中国城市实体药店终端中成药的销售额回落至1266亿元,仅4个大类有正增长。图1:中国城市实体药店终端中成药的销售情况(万元)在中国城市实体药店终端,中成药的销售规模在2022年达到峰值1298.75亿元,近两年有下滑态势,2024年降幅为2.08%,销售额回落至1266.01亿元。中成药13个大类中仅4个大类的销售额有正增长,补气补血类用药的市场份额占10.68%,销售额增长了0.36%;五官科用药的市场份额占5.80%,销售额增长了3.09%;肿瘤疾病用药的市场份额占1.59%,销售额增长了27.02%;皮肤科用药的市场份额占1.49%,销售额增长了2.64%。9个销售额下滑的大类中,儿科用药的市场份额占4.51%,销售额大跌10.43%。0114个品牌大卖超10亿太极、康恩贝、扬子江火力全开据统计,2024年销售额超过1亿元的中成药品牌有187个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及13个大类(40个亚类)。从亚类来看,止咳祛痰平喘用药有22个过亿品牌排在第一位,感冒用药有17个,壮腰健肾药、清热解毒用药各有15个,脑血管疾病用药有13个,消肿止痛用药有12个,咽喉用药、心血管疾病用药各有10个。表1:2024年销售额在5亿元以上的中成药品牌2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过660亿市场。超20亿品牌有华润三九医药的感冒灵颗粒和东阿阿胶的阿胶,销售额在10亿元以上的还有太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、漳州片仔癀药业的片仔癀、江中药业的健胃消食片、东阿阿胶的复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶、北京同仁堂股份同仁堂制药的安宫牛黄丸、江西康恩贝中药的肠炎宁片、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、云南白药集团的云南白药气雾剂等12个品牌。图2:华润三九医药的感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)华润三九医药的感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额在2019-2020年均达到20亿元以上,2021年急跌后在2022年起恢复高速增长态势,2024年涨至25.9亿元,创出近十年新高。图3:云南白药集团的云南白药气雾剂销售情况(单位:万元)云南白药气雾剂是独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌2015-2021年的销售额保持在5亿元水平,2022年起呈现高速增长态势,2024年销售额首次突破10亿元。22个中成药品牌销售额在5亿元以上(不含超10亿),其中浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、西藏奇正藏药的消痛贴膏、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊在2024年有正增长。图4:扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)苏黄止咳胶囊是扬子江北京海燕药业的独家产品,用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒等症,以及感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额增长率在2016-2019年保持在双位数水平,2020年急跌后在2021年起恢复超高速增长态势,2024年销售额突破6亿元关口。02天士力暴涨564%健民、先声……75个品牌大爆发2024年销售额超过1亿元的中成药品牌中有75个呈正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)等3个品牌大涨超100%。值得注意的是,增长率在10%以下的品牌占了34个,低增长品牌的占比依然较多。表2:2024年销售额过亿且增长率在10%以上的中成药品牌图5:天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)销售情况(单位:万元)天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)用于风痰阻窍所致的头晕目眩,痰涎壅盛,神志混乱,言语不清及惊风抽搐、癫痫等症。在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年暴涨1139.42%后在2024年再次大涨564.21%,销售额已突破1.4亿元,成为了2024年新的过亿品牌。图6:健民药业集团的便通胶囊销售情况(单位:万元)便通胶囊是健民药业集团的独家产品,用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。在中国城市实体药店终端,该品牌在2015-2022年的销售额均不到4000万元,2023年大涨了108.24%,2024年再有65.56%的增长,销售额首次突破1.2亿元,一跃成为了2024年新的过亿品牌。图7:先声药业的咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)咳喘宁口服液是先声药业的独家产品,用于痰热阻肺所致的咳嗽频作、咯痰色黄、喘促胸闷。在中国城市实体药店终端,该品牌在2018年曾拿下7000万元的销售额,随后连续三年大跌,2022年起恢复高速增长态势,2023年销售额突破1亿元,2024年再有21.99%的增长,销售额涨至1.45亿元。03华润三九高位领军以岭、葵花上榜TOP10集团2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌归属90多个集团(二级),华润三九手握16个过亿品牌遥遥领先,广药集团以12个过亿品牌排在TOP2集团,云南白药、北京同仁堂股份各有6个过亿品牌,太极集团、以岭药业、葵花药业各有5个过亿品牌。表3:2024年过亿品牌数量≥4个的集团华润三九16个过亿品牌合揽超过60亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024年销售额超过25.9亿元,增长率为10.39%。还有10个过亿品牌呈现正增长,其中华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒增长了10.34%,华润三九医药的小柴胡颗粒增长了79.12%,华润三九(枣庄)药业的感冒灵颗粒增长了12.80%,合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒增长了16.85%,吉林三九金复康药业的益血生胶囊增长了62.88%。云南白药6个过亿品牌合揽超过27亿元,云南白药气雾剂2024年销售额首破10亿元,增长率为14.03%,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中云南白药无锡药业的云南白药膏增长了10.15%。太极集团5个过亿品牌合揽超过34亿元,其中太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液和急支糖浆2024年销售额均超过10亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)和逍遥丸(浓缩丸)分别增长了24.08%、19.34%,太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液增长了22.78%。天士力4个过亿品牌合揽超过13亿元,最畅销的是复方丹参滴丸,2024年销售额超过6.2亿元,还有2个过亿品牌呈现正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)增长了564.21%。红云制药4个过亿品牌销售飞涨,合揽超过9亿元,红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊和隔山消积颗粒分别增长了53.37%、44.28%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了48.47%,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了17.65%。仲景宛西制药4个过亿品牌合揽超过8亿元,最畅销的是集团的六味地黄丸,2024年销售额超过3.4亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中集团的归脾丸和知柏地黄丸分别增长了26.09%、10.87%。资料来源:米内网数据库;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。END内容沟通:郑瑶(13810174402)
精彩内容米内网最新数据显示,2024年中国城市实体药店终端中成药的销售额回落至1266亿元,仅4个大类有正增长。187个中成药品牌卖过亿,华润三九的感冒灵颗粒和东阿阿胶的阿胶大卖超过20亿元,太极集团的藿香正气口服液、漳州片仔癀药业的片仔癀等12个品牌也卖出了10亿元以上;75个过亿品牌呈正增长,天士力的牛黄清心丸(局方)大涨超过564%。华润三九、广药集团分别有16个、12个过亿品牌位列TOP1、TOP2集团,云南白药、以岭药业、葵花药业等明星药企也挤进了TOP10集团榜单。图1:中国城市实体药店终端中成药的销售情况(万元)在中国城市实体药店终端,中成药的销售规模在2022年达到峰值1298.75亿元,近两年有下滑态势,2024年降幅为2.08%,销售额回落至1266.01亿元。中成药13个大类中仅4个大类的销售额有正增长,补气补血类用药的市场份额占10.68%,销售额增长了0.36%;五官科用药的市场份额占5.80%,销售额增长了3.09%;肿瘤疾病用药的市场份额占1.59%,销售额增长了27.02%;皮肤科用药的市场份额占1.49%,销售额增长了2.64%。9个销售额下滑的大类中,儿科用药的市场份额占4.51%,销售额大跌10.43%。14个品牌大卖超10亿,太极、康恩贝、扬子江火力全开据统计,2024年销售额超过1亿元的中成药品牌有187个(同一产品名涉及同一集团多家生产企业的,暂不合并统计,下同),涉及13个大类(40个亚类)。从亚类来看,止咳祛痰平喘用药有22个过亿品牌排在第一位,感冒用药有17个,壮腰健肾药、清热解毒用药各有15个,脑血管疾病用药有13个,消肿止痛用药有12个,咽喉用药、心血管疾病用药各有10个。表1:2024年销售额在5亿元以上的中成药品牌2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌合揽超过660亿市场。超20亿品牌有华润三九医药的感冒灵颗粒和东阿阿胶的阿胶,销售额在10亿元以上的还有太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液、漳州片仔癀药业的片仔癀、江中药业的健胃消食片、东阿阿胶的复方阿胶浆、山东福牌阿胶的阿胶、北京同仁堂股份同仁堂制药的安宫牛黄丸、江西康恩贝中药的肠炎宁片、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、扬子江江苏龙凤堂中药的蓝芩口服液、云南白药集团的云南白药气雾剂等12个品牌。图2:华润三九医药的感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)华润三九医药的感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额在2019-2020年均达到20亿元以上,2021年急跌后在2022年起恢复高速增长态势,2024年涨至25.9亿元,创出近十年新高。图3:云南白药集团的云南白药气雾剂销售情况(单位:万元)云南白药气雾剂是独家产品,用于跌打损伤,瘀血肿痛,肌肉酸痛及风湿疼痛。在中国城市实体药店终端,该品牌2015-2021年的销售额保持在5亿元水平,2022年起呈现高速增长态势,2024年销售额首次突破10亿元。22个中成药品牌销售额在5亿元以上(不含超10亿),其中浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、西藏奇正藏药的消痛贴膏、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊在2024年有正增长。图4:扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊销售情况(单位:万元)苏黄止咳胶囊是扬子江北京海燕药业的独家产品,用于风邪犯肺,肺气失宣所致的咳嗽,咽痒等症,以及感冒后咳嗽及咳嗽变异型哮喘。在中国城市实体药店终端,该品牌的销售额增长率在2016-2019年保持在双位数水平,2020年急跌后在2021年起恢复超高速增长态势,2024年销售额突破6亿元关口。天士力暴涨564%,健民、先声……75个品牌大爆发2024年销售额超过1亿元的中成药品牌中有75个品牌呈正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)等3个品牌大涨超100%。值得注意的是,增长率在10%以下的品牌占了34个,低增长品牌的占比依然较多。表2:2024年销售额过亿且增长率在10%以上的中成药品牌图5:天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)销售情况(单位:万元)天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)用于风痰阻窍所致的头晕目眩,痰涎壅盛,神志混乱,言语不清及惊风抽搐、癫痫等症。在中国城市实体药店终端,该品牌在2023年暴涨1139.42%后在2024年再次大涨564.21%,销售额已突破1.4亿元,成为了2024年新的过亿品牌。图6:健民药业集团的便通胶囊销售情况(单位:万元)便通胶囊是健民药业集团的独家产品,用于脾肾不足,肠腑气滞所致的便秘。在中国城市实体药店终端,该品牌在2015-2022年的销售额均不到4000万元,2023年大涨了108.24%,2024年再有65.56%的增长,销售额首次突破1.2亿元,一跃成为了2024年新的过亿品牌。图7:先声药业的咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)咳喘宁口服液是先声药业的独家产品,用于痰热阻肺所致的咳嗽频作、咯痰色黄、喘促胸闷。在中国城市实体药店终端,该品牌在2018年曾拿下7000万元的销售额,随后连续三年大跌,2022年起恢复高速增长态势,2023年销售额突破1亿元,2024年再有21.99%的增长,销售额涨至1.45亿元。华润三九高位领军,以岭、葵花上榜TOP10集团2024年在中国城市实体药店终端,187个销售额超过1亿元的中成药品牌归属90多个集团(二级),华润三九手握16个过亿品牌遥遥领先,广药集团以12个过亿品牌排在TOP2集团,云南白药、北京同仁堂股份各有6个过亿品牌,太极集团、以岭药业、葵花药业各有5个过亿品牌。表3:2024年过亿品牌数量≥4个的集团华润三九16个过亿品牌合揽超过60亿元,领军地位明显。华润三九医药的感冒灵颗粒2024年销售额超过25.9亿元,增长率为10.39%。还有10个过亿品牌呈现正增长,其中华润三九(郴州)制药的复方感冒灵颗粒增长了10.34%,华润三九医药的小柴胡颗粒增长了79.12%,华润三九(枣庄)药业的感冒灵颗粒增长了12.80%,合肥华润神鹿药业的养胃舒颗粒增长了16.85%,吉林三九金复康药业的益血生胶囊增长了62.88%。云南白药6个过亿品牌合揽超过27亿元,云南白药气雾剂2024年销售额首破10亿元,增长率为14.03%,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中云南白药无锡药业的云南白药膏增长了10.15%。太极集团5个过亿品牌合揽超过34亿元,其中太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液和急支糖浆2024年销售额均超过10亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,太极集团重庆中药二厂的六味地黄丸(浓缩丸)和逍遥丸(浓缩丸)分别增长了24.08%、19.34%,太极集团重庆桐君阁药厂的鼻窦炎口服液增长了22.78%。天士力4个过亿品牌合揽超过13亿元,最畅销的是复方丹参滴丸,2024年销售额超过6.2亿元,还有2个过亿品牌呈现正增长,其中天津天士力(辽宁)制药的牛黄清心丸(局方)增长了564.21%。红云制药4个过亿品牌销售飞涨,合揽超过9亿元,红云制药(贵州)的益肺止咳胶囊和隔山消积颗粒分别增长了53.37%、44.28%,红云制药(昆明)的清肺抑火胶囊增长了48.47%,红云制药(梁河)的绞股蓝总苷胶囊增长了17.65%。仲景宛西制药4个过亿品牌合揽超过8亿元,最畅销的是集团的六味地黄丸,2024年销售额超过3.4亿元,还有3个过亿品牌呈现正增长,其中集团的归脾丸和知柏地黄丸分别增长了26.09%、10.87%。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
精彩内容
近段时间,中成药颗粒剂新药研发进展不断:新疆银朵兰药业的复方比那甫西颗粒获批上市,山西广誉远的半夏泻心汤颗粒、上海津村制药的二冬汤颗粒提交NDA等。米内网数据显示,2024前三季度中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售额超过180亿元,呼吸系统中成药占据“半壁江山”,华润、广药、健民领跑市场。TOP20产品中,家中常备药感冒灵颗粒独占鳌头,7个独家中成药上榜;15个高潜力品种曝光,独家中成药养心定悸颗粒涨逾1000%。
超200亿市场!华润医药领跑TOP20集团
米内网数据显示,近年来中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)中成药颗粒剂/散剂销售额有所波动,但始终维持在200亿元以上,2024年前三季度以约5%的增速增长至超180亿元。
近年来中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
从治疗大类分布情况,中成药颗粒剂/散剂主要集中在呼吸系统中成药,2024前三季度占据“半壁江山”;其次是儿科中成药,占比超过15%;消化系统中成药位列第三,占比超过8%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂大类分布情况来源:米内网格局数据库
在2024前三季度中成药颗粒剂/散剂TOP20一级集团中,华润医药独占鳌头,市场份额超过20%;广药集团、健民药业依次位列第二、第三,占比分别超过8%、4%;浙江天皇药业、济川药业依次位列第四、第五,占比均约达3%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂TOP20集团注:标红为销售额增速超10%来源:米内网格局数据库
华润医药有70余款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额超过37亿元,同比增长约16%。从具体品种看,感冒灵颗粒、复方感冒灵颗粒、三九胃泰颗粒为TOP3品种,销售额分别超过20亿元、4亿元、2亿元。
健民药业有30款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额接近8亿元,其中龙牡壮骨颗粒为核心品种,销售额超过7亿元,占比超八成。
济川药业有10余款中成药颗粒剂/散剂在销,2024前三季度在中国零售药店终端合计销售额超过5亿元,其中小儿豉翘清热颗粒为核心品种,销售额接近5亿元,占比超九成。
超20亿大品种领跑!7个独家品种上榜TOP20产品
从销售额看,2024前三季度中国零售药店终端销售过亿的中成药颗粒剂/散剂有40个,其中TOP20产品均超过2亿元,包括18个颗粒剂及2个散剂。从具体排名看,感冒灵颗粒稳居榜首,销售额超过20亿元;小柴胡颗粒紧接在后,销售额接近10亿元;健民药业的独家品种龙牡壮骨颗粒位列第三,销售额超过7亿元。
2024Q1-Q3中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂TOP20产品注:标红为销售额增速超10%,带*为独家品种来源:米内网综合数据库
20个中成药颗粒剂/散剂分布在6个治疗大类,其中呼吸系统中成药有11个,儿科中成药有4个,消化系统中成药有2个,心脑血管中成药、肿瘤中成药、五官科中成药各有1个。
7个独家品种上榜,包括健民药业的龙牡壮骨颗粒、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、桂林三金药业的桂林西瓜霜、启东盖天力药业的槐耳颗粒、华润三九医药的三九胃泰颗粒、山东步长制药的稳心颗粒。
从销售额增速看,8个品种呈正增长,其中感冒灵颗粒、小柴胡颗粒、复方感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、槐耳颗粒5个品种涨超10%。
感冒灵颗粒为OTC甲类品种,是由化药成分(对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏等)及中药成分(三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅等)组成的复方制剂,具有解热镇痛的功效,用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛等。该产品2023年在中国零售药店终端的销售额超过28亿元,2024全年销售额有望突破30亿元。国内有25家药企在销,华润三九龙头地位稳固。
近年来中国零售药店终端感冒灵颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
启东盖天力药业的独家品种槐耳颗粒为国家医保乙类品种,具有扶正固本、活血消癥等功效,对于正气虚弱、瘀血阻滞的肿瘤患者有辅助治疗作用。近年来该产品在中国零售药店终端的销售额均以两位数的增速增长,在肿瘤中成药TOP20产品中名列前茅。
近年来中国零售药店终端槐耳颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
最高超1000%!15个高潜力品种曝光
从销售额增速看,2024前三季度中国零售药店终端有300余个中成药颗粒剂/散剂销售额增速达50%及以上,其中有15个销售额超过1000万元,包括13个颗粒剂及2个散剂。
15个中成药颗粒剂/散剂中,有8个翻倍式增长(增速超100%),其中养心定悸颗粒以超1000%领跑,血塞通颗粒、舒筋通络颗粒、速溶阿胶颗粒均超200%。
2024Q1-Q3中国零售药店终端销售额超过1千万且增速超50%的中成药颗粒剂/散剂注:标红为独家品种来源:米内网综合数据库
7个独家品种在列,包括古汉中药的养心定悸颗粒、神威药业的舒筋通络颗粒、山东福牌制药的速溶阿胶颗粒、厦门中药厂的胃散、健民叶开泰国药(随州)的健脾生血颗粒、华源制药安徽广生药业的金花消痤颗粒、四川凯京制药的小儿青翘颗粒。
古汉中药的独家品种养心定悸颗粒为国家医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,具有养血益气、定悸等功效,用于气虚血少所致的心悸气短,盗汗失眠,咽干舌燥,大便干结等。米内网数据显示,该产品2024前三季度在中国零售药店终端的销售额增速超过1000%,其中以城市实体药店的销售为主。
有2家企业在销的蓝芩颗粒为国家医保乙类、OTC乙类品种,具有清热解毒、利咽消肿的功效,用于急性咽炎、肺胃实热证所致的咽痛、咽干、咽部灼热等症。该产品2024前三季度在中国零售药店终端的销售额接近1亿元,同比增长约178%,在清热解毒中成药TOP20产品中榜上有名。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
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