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首次获批日期2019-12-18 |
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)有效性和安全性多中心随机双盲安慰剂阳性药平行对照III期临床试验
在II期临床试验基础上,评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,为本品的注册审查提供依据。
铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验
初步评价铁皮枫斗颗粒治疗慢性萎缩性胃炎(气阴两虚证)的有效性和安全性,同时对给药剂量进行探索,为本品Ⅲ期临床试验设计提供依据。
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编者按:本文来自米内网,作者白羽;赛柏蓝授权转载,编辑yuki
数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%。
9个独家产品“霸屏”TOP20,20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜。今年以来,呼吸系统中成药已有3个获批上市,4个报产在审,11个1类新药获批临床。
01
冬季流感中医药防治方案发布
连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等在列
冬季是呼吸道疾病的高发期,近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》,包括成人和儿童流感治疗方案等,多个呼吸系统中成药在列。
此外,该方案明确强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。
成人流感治疗方案的中成药治疗,分为按中医证候选用和按临床症状选用,涉及连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、柴石退热颗粒等多个独家产品。
成人流感治疗方案(中成药治疗)
儿童流感治疗方案的中成药治疗,分为风热袭表证、表寒里热证、痰热壅肺证、高热惊厥,涉及小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、肺热咳喘口服液等多个独家产品。
儿童流感治疗方案(中成药治疗)
02
9个独家产品“霸屏”TOP20
20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜
数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%,止咳祛痰平喘用药的市场份额最大,散剂/颗粒剂是TOP1剂型。
从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、太极集团、扬子江药业、京都念慈菴总厂位居前五;从增速来看,红云制药最快,葫芦娃药业、华润三九、广药集团、扬子江药业、贵州百灵、康恩贝均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)
注:不足5亿元以*表示
从治疗亚类来看,Top20产品中感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个,清热解毒用药有6个。
其中,感冒灵颗粒以超20亿元领跑,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏紧跟其后,小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片、急支糖浆等销售额均超过5亿元,板蓝根颗粒竞争最为激烈,在销企业数达254家。
7个产品有双位数增速,感冒清热颗粒、苏黄止咳胶囊、感冒灵颗粒位居前三,分别同比增长32.97%、31.16%、28.04%;复方鱼腥草合剂是新上榜产品。
9个为独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)
注:不足5亿元以*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏均是超10亿元品牌。
从增速来看,华润三九医药的感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业和金银花口服液等8个品牌有双位数增速,其中,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是增速最快的品牌,同比增长近40%。
感冒灵颗粒在2024年Q1-Q3中国零售药店终端超过20亿元销售规模,同比增长超过20%,华润三九医药的市场份额最大。不久前,有投资者问及华润三九在今年三季度感冒品类发展情况以及对四季度销售的展望,华润三九表示,感冒呼吸类是公司核心品类,秋冬进入旺季,目前来看,2024年四季度和今年一季度的备货和营销活动均已安排,整体有信心完成好全年任务计划。
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家产品,该产品近年在中国零售药店终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额超过12亿元,是止咳祛痰平喘用药TOP1产品。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店增速快于城市实体药店,2022年-2024年Q1-Q3分别同比增长198.11%、12.16%、6.74%。
注:资料来源米内网数据库、公司公告等;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正。
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近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知,连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等多个呼吸系统中成药在列。米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%。9个独家产品“霸屏”TOP20,20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜。今年以来,呼吸系统中成药已有3个获批上市,4个报产在审,11个1类新药获批临床。
冬季流感中医药防治方案,连花清瘟胶囊、感冒清热颗粒等在列
冬季是呼吸道疾病的高发期,近日,北京市中医药管理局发布关于印发《2024年北京冬季流感中医药防治方案(试行)》的通知。该方案包括成人和儿童流感治疗方案等,多个呼吸系统中成药在列。此外,该方案明确强化对中成药、院内制剂、中药汤剂的使用指导,加强就诊患者宣传引导,科学选择中药汤剂、中药配方颗粒等多种中药剂型,鼓励西药、中成药、院内制剂中药汤剂可转换、可替代使用,并做好相关中成药、中药饮片储备调配。成人流感治疗方案(中成药治疗)成人流感治疗方案的中成药治疗,分为按中医证候选用和按临床症状选用,涉及连花清瘟胶囊(颗粒)、金花清感颗粒、柴石退热颗粒等多个独家产品。
儿童流感治疗方案(中成药治疗)
儿童流感治疗方案的中成药治疗,分为风热袭表证、表寒里热证、痰热壅肺证、高热惊厥,涉及小儿豉翘清热颗粒、金莲清热泡腾片、肺热咳喘口服液等多个独家产品。
9个独家产品“霸屏”TOP20!20亿感冒药领跑,扬子江、太极上榜
米内网数据显示,呼吸系统中成药在2024年Q1-Q3中国零售药店(城市实体药店+网上药店)终端销售规模超过200亿元,同比增长8.01%,止咳祛痰平喘用药的市场份额最大,散剂/颗粒剂是TOP1剂型。
从集团TOP20格局来看,华润三九、广药集团、太极集团、扬子江药业、京都念慈菴总厂位居前五,从增速来看,红云制药最快,葫芦娃药业、华润三九、广药集团、扬子江药业、贵州百灵、康恩贝均有双位数增速。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药产品TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:不足5亿元以*表示
产品TOP20中,感冒灵颗粒以超20亿元领跑,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏紧跟其后,小柴胡颗粒、蒲地蓝消炎片、急支糖浆等销售额均超过5亿元,板蓝根颗粒竞争最为激烈,在销企业数达254家。从治疗亚类来看,感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个,清热解毒用药有6个。
7个产品有双位数增速,感冒清热颗粒、苏黄止咳胶囊、感冒灵颗粒位居前三,分别同比增长32.97%、31.16%、28.04%;复方鱼腥草合剂是新上榜产品。
9个为独家产品,分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏(京都念慈菴总厂)、急支糖浆(太极集团)、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、铁皮枫斗颗粒(浙江天皇药业)、连花清瘟胶囊(以岭药业)、补肺丸(丽彩甘肃西峰制药)、肺力咳合剂(贵州健兴药业)。
2024年Q1-Q3中国零售药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20(单位:亿元)来源:米内网格局数据库注:不足5亿元以*表示
品牌TOP20中,华润三九医药的感冒灵颗粒和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏均是超10亿元品牌。
从增速来看,华润三九医药的感冒灵颗粒、扬子江北京海燕药业的苏黄止咳胶囊、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂、天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸、真奥金银花药业和金银花口服液等8个品牌有双位数增速,其中,白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是增速最快的品牌,同比增长近40%。
感冒灵颗粒具有解热镇痛的作用,用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2024年Q1-Q3中国零售药店终端超过20亿元销售规模,同比增长超过20%,华润三九医药的市场份额最大。不久前,有投资者问及华润三九在今年三季度感冒品类发展情况以及对四季度销售的展望,华润三九表示,感冒呼吸类是公司核心品类,秋冬进入旺季,目前来看,今年四季度和明年一季度的备货和营销活动均已安排,整体有信心完成好全年任务计划。
京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家产品,用于肺燥咳嗽,痰黄而黏,胸闷,咽喉疼痛或痒,声音嘶哑。该产品近年在中国零售药店终端市场规模稳步攀升,2024年Q1-Q3销售额超过12亿元,是止咳祛痰平喘用药TOP1产品。其中,城市实体药店是主力销售渠道,网上药店增速快于城市实体药店,2022年-2024年Q1-Q3分别同比增长198.11%、12.16%、6.74%。
新药蜂拥而至,以岭、宏济堂……火热来袭
来源:米内网一键检索
不久前,CDE官网显示,河北万岁药业的枇杷清肺颗粒以新药3.1类报产在审,该产品处方来源于清·吴谦等《医宗金鉴》,已列入《古代经典名方目录(第一批)》,功能主治为清肺经热,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩,红赤肿痛,破出粉汁或结屑等。
今年以来,呼吸系统中成药已有仲景宛西制药的枇杷清肺颗粒、江苏康缘药业的温阳解毒颗粒、卓和药业集团的九味止咳口服液获批上市;4个产品报产在审,均是止咳祛痰平喘用药,包括广州悦康生物制药的1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒。
来源:米内网一键检索
近日,以岭药业发布公告,其全资子公司北京以岭药业的中药新药1.1类连花御屏颗粒获批临床,同意开展用于普通感冒气虚证的临床试验。该产品是应用络病理论指导呼吸系统疾病防治,基于玉屏风散、桂枝汤及银翘散化裁而成治疗感冒气虚证的中药创新药。
今年以来呼吸系统中成药1类新药获批临床情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库呼吸系统中成药在今年已有11个1类新药获批临床,包括盈科瑞(天津)创新医药研究的感咳颗粒、苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒等。从治疗亚类来看,感冒用药最多,有7个。
资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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痰饮、咳喘是中医常见的病症,米内网数据显示,2024H1中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额超过158亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,16个独家品种上榜,扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊稳居榜首,健兴、济川、达仁堂等上榜;实体药店品牌TOP20中,京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、急支糖浆、铁皮枫斗颗粒位列前三,7大品牌销售额涨逾50%。
半年销售158亿元,止咳祛痰平喘中成药3大畅销剂型曝光
止咳祛痰平喘中成药是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药主要细分品类。米内网数据显示,止咳祛痰平喘中成药2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额超过310亿元,2024年上半年销售额超过158亿元,略微下滑0.32%。
中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
从三大终端上看,公立医院终端、公立基层医疗终端、零售药店终端止咳祛痰平喘中成药上半年销售额增长率分别为-10.93%、-6.63%、10.27%。其中,城市实体药店是止咳祛痰平喘中成药主要销售市场,2023年、2024年上半年分别占据43.83%、46.12%的市场份额。
目前止咳祛痰平喘中成药在售剂型主要有溶液剂、胶囊剂、浸膏剂/煎膏剂、散剂/颗粒剂、片剂、丸剂、注射剂等。其中,溶液剂销售额领跑,占据的市场份额超过37%;胶囊剂销售额排名第二,占比接近21%;浸膏剂/煎膏剂销售额排名第三,占比11.80%。
院内市场16个独家品种霸屏,太极、济川上榜
2024年上半年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端止咳祛痰平喘中成药一级集团销售额排名中,扬子江药业、贵州健兴药业、凯宝药业、国药集团、哈尔滨康隆药业依次位列前五。其中,扬子江药业占据的市场份额超过19%,贵州健兴药业占比11.46%,TOP5企业合计市场份额超过50%。
2024H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药销售额TOP5一级集团来源:米内网格局数据库
止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊稳居第一,上半年销售额接近15亿元;贵州健兴药业的肺力咳合剂位列第二,销售额超过8亿元;上海凯宝药业的痰热清注射液位列第三,销售额超过7亿元;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、哈尔滨康隆药业的强力枇杷露分别位列第四、第五,销售额均超过3亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20来源:米内网格局数据库
16个中成药为独家品种,包括扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、太极集团的急支糖浆、济川药业集团的三拗片、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、康缘药业的杏贝止咳颗粒、津药达仁堂集团的清肺消炎丸、桂林三金药业的蛤蚧定喘胶囊、香雪制药的橘红痰咳液等。
济川药业旗下有2个独家品种上榜,具体为济川药业集团的三拗片、陕西东科制药的黄龙止咳颗粒。黄龙止咳颗粒为OTC甲类品种,具有益气补肾、清肺止咳之功效,适用于肺肾气虚、痰热郁肺之咳嗽。三拗片为国家医保乙类品种,具有宣肺解表之功效,用于风寒袭肺证。
3个品牌销售额涨逾10%,其中陕西东科制药的黄龙止咳颗粒大涨41.43%、江西远东药业的复方鲜竹沥液大涨32.4%、桂林三金药业的蛤蚧定喘胶囊大涨27.38%。
实体药店独家品种暴涨116%,先声、白云山上榜
2024年上半年中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为京都念慈菴总厂、国药集团、广药集团、浙江天皇药业、扬子江药业。其中,京都念慈菴总厂、国药集团的市场份额均超过10%;广药集团销售额大涨64.87%、扬子江药业销售额大涨44.62%。
2024H1中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药销售额TOP5一级集团来源:米内网格局数据库
2024H1中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20中,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏自2015年以来持续位列第一,销售额超过9亿元;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位列第二,销售额超过5亿元;浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊分别位列第三、第四,销售额均超过3亿元。
2024H1中国城市实体药店终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20来源:米内网格局数据库
从集团层面上看,广药集团旗下白云山潘高寿药业有3个产品上榜,包括蜜炼川贝枇杷膏、蛇胆川贝枇杷膏、养阴清肺合剂;国药集团有2个独家品种上榜,具体为太极集团的急支糖浆、青海普兰特药业的虫草清肺胶囊;华润医药有2个产品上榜,具体为华润三九的强力枇杷露、南昌济生制药的复方鲜竹沥液;红云制药有2个产品清肺抑火胶囊、益肺止咳胶囊上榜。
相较公立医疗机构终端,止咳祛痰平喘中成药2024年上半年在城市实体药店终端表现更胜一筹。15个品牌销售额实现正增长,其中12个品牌销售额涨逾20%,白云山潘高寿药业的独家品种养阴清肺合剂暴涨115.88%、先声药业的独家品种咳喘宁口服液暴涨100.28%、青海普兰特药业的独家品种虫草清肺胶囊暴涨86.01%。
资料来源:米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092
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