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马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的多中心,随机,双盲,安慰剂对照临床试验
评价马来酸桂哌齐特注射液治疗急性缺血性脑卒中的有效性及安全性
100 项与 福建金山生物制药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 福建金山生物制药股份有限公司 相关的专利(医药)
特约作者 | 张自然博士
编辑 | yuki
1月17日,国家医保局召开“保障人民健康 赋能经济发展”新闻发布会,讨论已久的丙类药品目录正式迎来新进展。
哪些药品最有希望纳入?
国家医保局医药管理司司长黄心宇表示,丙类目录“主要聚焦创新程度很高、临床价值巨大、患者获益显著,但因超出‘保基本’定位暂时无法纳入基本医保目录的药品”。
例如年治疗费用超百万的CAR-T等。目前,这些未进医保的药品中有很多都纳入了惠民保。据易联招采统计,到2024年底为止,纳入69款以上惠民保的药品有30个,纳入100款以上惠民保的药品有17个。
以国谈必引关注的CAR-T为例,药明巨诺的倍诺达(瑞基奥仑赛)、复星凯特的奕凯达(阿基仑赛)就分别纳入了97款和89款惠民保。
再就是新药引领者PD-1,也有多款都进了惠民保。
进口的PD-1如施贵宝的O药(纳武利尤单抗)、默沙东的K药(帕博利珠单抗)分别纳入了125款和106款惠民保;罗氏的泰圣奇(T药,阿替利珠单抗)、阿斯利康的英飞凡(度伐利尤单抗)分别纳入了132款和130款惠民保,泰圣奇和英飞凡也是纳入惠民保最多的新药。
国产的PD-1如复宏汉霖的汉斯状(斯鲁利单抗)、康方的安尼可(派安普利单抗)分别进了109款和84款惠民保。
在纳入惠民保的Top69药品中,CAR-T和PD-L1占8款。超过1/10。
纳入110-120款惠民保的有5个药品,包括基石药业的普吉华(普拉替尼)、恒瑞的艾瑞利(阿得贝利单抗)、礼来的睿妥(塞普替尼)、百济神州的倍利妥(贝林妥欧单抗)、礼来的希冉择(雷莫西尤单抗),分别纳入了118款、116款、114款、113款和111款惠民保。
在上述69个新药中,涉及品种数量最多的是罗氏,共有3个产品位列其中,包括高罗华(格菲妥单抗)、优罗华(维泊妥珠单抗)和泰圣奇(PD-1,T药)。
其次是4家国内企业(康方、基石、复星和百济神州)和3家外企(施贵宝、礼来、辉瑞),都有2个新药纳入惠民保。(注:不含上述企业在Top69之外纳入惠民保的其他新药)
上述新药与发布会上丙类药目录标准较接近,能否进入丙类拭目以待。
2024年,创新药市场规模约1400亿元,商业健康险对创新药的支付总额约74亿元,约占创新药市场规模的5.3%。其中,惠民保支付了约21%、医疗险支付了约30%、疾病险支付了约49%。
2023年,我国商保的保费收入9035亿元,当年赔付支出3848亿元,商保对创新药的支付还存在很大空间。
END
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第一批顺利进入二级市场的biotech头部公司,开始朝着不同的研发路径奔跑。
头部Biotech们正走在差异化的道路上,并开始酝酿各自管线中的下一个顶梁柱。
在不久前的美国血液学会(ASH)年会上,默沙东公布了一款ROR1 ADC(zilovertamab vedotin),联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)针对先前未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的2期临床结果。在1.75mg/kg剂量组中,实现了100%的完全缓解(CR)率。
2024年上半年首次实现盈利的基石药业,也在同一时期公布了旗下ROR1 ADC产品CS5001,单药治疗晚期淋巴瘤的临床安全性和疗效数据。
除了基石之外,研发客观察到,凭借几款创新产品上市站稳脚跟,并第一批顺利进入二级市场的biotech公司,开始朝着不同的研发路径上奔跑,而每一条路径选择的背后仍保留着它们原始的基因。
基石:
ROR1 ADC的拳头够不够硬
2024年上半年,基石药业实现收入2.542亿元,其中阿伐替尼和普拉替尼两款药品销售收入1.183亿元。而PD-L1产品舒格利单抗则成为基石出海的一张重要王牌。
去年,舒格利单抗相继获欧盟和英国批准用于一线非小细胞肺癌治疗。去年上半年,基石药业与Ewopharma就舒格利单抗达成在中欧/东欧地区及瑞士的战略合作;11月,又与Pharmalink就舒格利单抗在中东和非洲地区达成战略合作。
拓展阅读
PD-L1欧洲获批,杨建新谈基石如何“走出ICU”
在舒格利单抗之后,ROR1 ADC产品CS5001无疑是基石2.0管线中的种子选手。这也是目前已知首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC产品。
据基石公布的数据显示,无论ROR1表达水平如何,从起效剂量开始,CS5001在晚期霍奇金淋巴瘤(HL)中的客观缓解率(ORR)达到60.0%,在非霍奇金淋巴瘤(NHL)中ORR为56.3%。在初步选定的2期推荐剂量(RP2D)水平——DL8(125μg/kg)的晚期B细胞淋巴瘤患者中,ORR达到76.9%(其中3例可评估的HL均达到完全或部分缓解,NHL的ORR为70%)。
而在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗中,基石的CS5001在六个剂量水平上的ORR为56.3%,在初步推荐剂量下的ORR为70%。默沙东的zilovertamab vedotin在不同RP2D的ORR约为30%。(见下图)
从研发进展来看, 默沙东计划开展zilovertamab Vedotin联合利妥昔单抗加环磷酰胺、多柔比星和泼尼松(R-CHP)针对既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤的3期研究,计划入组人数为1046例。
而基石正在推进CS5001更快注册上市的潜力。一周前,CS5001全球多中心1b期临床试验完成首例患者入组。公司CEO杨建新博士表示,该试验有望进一步拓展为针对复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的2期单臂注册临床试验,并将在1b期探索CS5001单药或联合前线标准疗法在多种血液瘤和实体瘤中的安全性和有效性。
除了ROR1之外,基石2.0管线中的一款PD-1/VEGFA/CTLA-4三抗产品CS2009也值得期待。根据公开资料,CS2009拥有平衡的抗PD-1和抗CTLA-4亲和力,能够倾向性地靶向并阻断双阳性肿瘤浸润淋巴细胞上的PD-1和CTLA-4,同时不会阻断单阳性细胞上的CTLA-4,从而在保证药效的前提下降低潜在的系统毒性。
2024年11月,基石药业在癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布的CS2009临床前数据,显示其具有明显优于潜在竞品(包括PD-1/CTLA-4双抗、PD-1/VEGF双抗及抗PD-1/抗CTLA-4联合疗法)的抗肿瘤活性,有望覆盖广泛瘤种。2024年12月末,CS2009在澳大利亚递交临床试验申请。
百济神州:
Bcl-2和CDK4巩固肿瘤地盘
血液瘤领域无疑是百济神州目前最重要的阵地。凭借拳头产品泽布替尼在全球市场的销售表现,百济神州在2024Q3的总收入10.02亿美元,同比增长28%。泽布替尼在美国和欧洲的销售额分别同比增长87%和217%。
百济神州也在继续巩固血液瘤领域的地位,并希望通过现有产品后续管线改变慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者和其他血液瘤患者的治疗格局。
在上个月的2024 ASH大会上,百济神州公布了泽布替尼一项3期SEQUOIA研究5年随访数据:相比苯达莫司汀联合利妥昔单抗,泽布替尼用于治疗初治CLL患者可将疾病进展或死亡风险降低71%。
sonrotoclax应该是继泽布替尼之后,百济神州下一个押注的血液瘤产品。据公司方面介绍,这是一款具有BIC潜力的Bcl-2抑制剂。百济神州在2024 ASH大会上展示了sonrotoclax联合泽布替尼用于初治CLL患者的治疗的临床数据。
1/1b期研究数据显示,sonrotoclax联合泽布替尼耐受性总体良好,在初治CLL/SLL患者中未报告发生肿瘤溶解综合征(TLS)病例。49.6%的患者发生≥3级治疗中出现的不良事件(TEAE),最常见的(≥20%)为中性粒细胞减少症(160mg剂量组为24%;320mg剂量组为23%)。中位随访时间为19.4个月(0.4–33.3个月)时,联合方案总缓解率(ORR)达到99%,其中包括具有高风险特征的患者(51%的患者IGHV未突变,20%携带TP53突变,9%携带del(17p))。
目前,针对华氏巨球蛋白血症(WM)的全球2期试验,以及联合泽布替尼用于治疗初治CLL患者的全球3期CELESTIAL试验正在持续入组患者,预计将于2025年第一季度完成入组。用于复发/难治性CLL和复发/难治性套细胞淋巴瘤的全球3期试验预计将于2025年上半年完成首批患者的入组。
除了血液瘤之外,百济神州正在向实体瘤进军。公司在近期公布了针对乳腺癌治疗的产品组合。其中,CDK4抑制剂BGB-43395是一款特异性靶向CDK4的高度选择性强效抑制剂。目前,探索BGB-43395的1期研究正在进行。
在2024年乳腺癌研讨会(SABCS)上,百济神州展示了BGB-43395用于治疗HR+/HER2- 乳腺癌患者的首次人体数据。研究结果表明BGB-43395在不同剂量水平下总体耐受性良好,且展现出临床活性早期迹象。截至目前,该项目共入组超过100例患者。
此外,百济神州管线里还有几款针对乳腺癌的在研产品,包括CDK2抑制剂BG-68501、B7H4 ADC BG-C9074。
再鼎:
KarXT、DLL3 ADC两个新星
随着难治性全身型重症肌无力产品艾加莫德上市后销售额的增长,加上则乐继续保持卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位,以及纽再乐医保落地的后持续放量,再鼎医药在2024年第三季度的产品净收入额达1.02亿美元,同比增长47%,亏损净额收窄同比收窄40%。
除了艾加莫德将在CDIP、肌炎、狼疮性肾炎、干燥综合征等多个适应症继续拓展之外,再鼎的管线中另有两款后起之秀。
其中,治疗精神分裂症的产品KarXT已在美国获批上市。这是数十年来首个获FDA批准用于治疗精神分裂症的新作用机制药物,无黑框警告以及非典型抗精神病药物的类别警告和注意事项。
来自再鼎披露的信息显示,KarXT在中国的3期注册性桥接研究数据显示出积极结果,达到主要终点。在第五周时, 与安慰剂相比,KarXT的PANSS总分降低了9.2分, 具有显著的统计学意义(-16.9 KarXT 对比 -7.7 安慰剂, p=0.0014)。并且,达到了所有关键次要有效性终点,KarXT总体耐受性良好,未出现预期外的安全性信号。
另一个后起之秀是DLL3 ADC产品ZL-1310,且有可能成为再鼎管线中的“黑马”。
在2024国际分子靶标与癌症治疗(ENA)大会上,再鼎公布了ZL-1310全球 1 期剂量递增数据:在二线治疗ES-SCLC(广泛期小细胞肺癌)全球1期试验中,经过2.4个月的随访,ZL-1310 显示出74% ORR (14/19),其中脑转移患者的 ORR为100% (6/6),另一位接受过tarlatamab(DLL3/CD3 双抗)治疗后进展的患者达到 PR;≥3 级 TRAE 为 20% (5/25),严重 TRAE 为 8% (2/25),没有出现停药、 CRS 和 ICANS 等不良事件,无间质性肺炎发生,最常见的≥3 级 TEAE 主要系ADC药物常见的血液毒性和胃肠道反应,显示出良好的耐受性。
浦银国际的分析师认为,ZL-1310目前显示出的疗效和安全性,有望成为二线治疗ES-SCLC适应症的关键玩家。据再鼎方面透露,公司预计在2025年启动ZL-1310 针对一线治疗ES-SCLC联合阿替利珠单抗和含铂化疗的剂量递增阶段,以及针对其他神经内分泌瘤的全球1期临床研究。
信达:
GCG/GLP-1双受体激动剂新增长点
作为信达生物的当家花旦,信迪利单抗2024年销售表现不俗:2024年第三季度销售额1.5亿美元,同比增长30%;前三季度销售额为3.9亿美元,同比增长39%。
据招银国际的研究报告显示,2024年前三季度,信达整体产品销售收入超过 60 亿元人民币,达到全年预测的74%,符合预期。除了已经上市的多款产品之外,信达的管线在肿瘤和非肿瘤领域都有布局。
而即将上市的降糖/减重产品玛仕度肽,可能为公司带来新的增长点。
玛仕度肽为全球首个申报上市的GCG/GLP-1双受体激动剂。玛仕度肽是胃泌素调节素(OXM)的类似物,OXM是一种存在于人体内的天然肽激素,能同时激动GLP-1R和GCGR。
信达高级副总裁钱镭博士表示:“玛仕度肽能通过多个器官的多种调节机制诱导体重减轻,通过对肝脏GCGR和棕色脂肪组织的额外激动作用,进一步促进代谢,并在增加能量消耗和纠正代谢功能障碍方面提供额外的益处。”
GCGR主要在肝脏表面表达,因此玛仕度肽在减重的同时,也将会带来护肝的直接获益,如调节肝脏糖脂代谢、减少肝脏脂肪含量等。
2024年9月,信达以口头报告的形式披露了该产品在中国2型糖尿病受试者开展的3期临床研究(DREAMS-2)的主要研究结果。数据显示,玛仕度肽降糖疗效、减重和HbA1c/体重复合达标率均优效于度拉糖肽。此外,玛仕度肽在空腹血糖、餐后血糖、腰围、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等指标上均展现出显著且有临床意义的改善。
此外,玛仕度肽首个减重3期临床GLORY-1研究结果显示,玛仕度肽6mg组第48周有81.6%受试者体重降幅5%,4mg组为71.6%;6mg组近半数体重降幅15%。据悉,玛仕度肽将在2025年上市,降糖/减重领域又将会迎来新的竞争格局。
替妥尤单抗是信达在非肿瘤领域另有一款即将上市的产品,用于治疗甲状腺眼病。而在眼科领域,信达还有多款在研产品,其中,抗VEGF/补体双靶点药物 IBI302的临床3期研究已经启动,治疗新生血管性年龄相关性黄斑病变。
在肿瘤领域,信达有一款全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白在研产品IBI363。2024年信达相继披露了该产品单药用于晚期非小细胞肺癌,以及联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌的临床数据。
君实:
继续探索特瑞普利联合BTLA单抗疗法
凭借特瑞普利单抗的销售表现,君实在2024年前三季度实现营收12.71亿元,同比增长29%。特瑞普利单抗国内销售收入10.68亿元,同比增长60%。去年11月,特瑞普利单抗新增四项适应症纳入医保。该产品在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。
目前,君实正在搭建肿瘤、自免、代谢、神经系统、感染等多领域管线。tifcemalimab(TAB004/JS004)是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤重组人源化抗BTLA单抗。目前,tifcemalimab的国际多中心3期临床已完成中美欧日四地的首例受试者入组,并有多项联合特瑞普利单抗的临床研究正在中国和美国同步开展中,覆盖多个瘤种。
在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,君实公布tifcemalimab联合特瑞普利单抗用于难治性广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的最新临床证据。
这项多中心、两队列、开放标签的I/II期临床研究旨在晚期肺癌患者中评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗的安全性和抗肿瘤活性。其中队列1纳入既往标准治疗失败的转移或复发性非小细胞肺癌患者,队列2纳入标准治疗失败的难治性ES-SCLC患者,分别接受tifcemalimab(200mg,iv,Q3W)联合特瑞普利单抗(240mg,iv,Q3W)治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
报告显示,tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗难治性ES-SCLC具有良好的抗肿瘤活性和耐受性,ORR达35.0%,DCR为55.0%,中位PFS为2.8个月,中位OS达12.3个月。
编辑 | 姚嘉
yao.jia@PharmaDJ.com
总第2313期
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MNC、Biotech、投行、券商……所有人的目光都集中在JPM2025上,也许今年的第一个数十亿美元收购案正在酝酿中。
撰文| Kathy
摩根大通医疗健康年会(以下简称:JP摩根大会)被称为行业当年的 “风向标”一点也不为过。
自其创办以来,每年一度的盛会吸引着全球各地医疗领域的精英翘楚纷至沓来,已然成为医疗投资、产业交流与合作的顶级殿堂。
而JP摩根大会举办至今即将举办第43届并仍能傲立潮头,关键在于其超强的 “聚合力”。
全球顶尖的跨国药企巨头每逢JP摩根大会必携重磅研究成果、前沿战略布局、重大交易“盛装”亮相;
新兴的Biotech公司更是视之为崭露头角的绝佳舞台,凭借创新性的技术、独特的研发管线吸引投资目光,试图在激烈的市场竞争中闯出一片天地;
海量的投资者怀揣着巨额资金,穿梭于各个会场、展位,挖掘潜力项目,期待收获丰厚回报;
还有科研机构、医疗机构、行业专家、分析师等各方力量齐聚,在每一个新年伊始,织就一个巨大的行业发展的“指路牌”。
JP摩根大会中的高光时刻,也让人历历在目。在基因编辑技术初露锋芒之际,JP摩根现场成为各大药企与科研团队争相关注、探讨合作的前沿阵地,巨额投资项目接连敲定,为基因编辑从实验室迈向临床应用按下 “加速键”;mRNA生物技术凭借新冠疫苗的大放异彩,在JP摩根上持续引发热议,并乘胜追击拓展mRNA技术在肿瘤治疗、传染病预防等版图;更有如传奇生物、康方生物、科伦博泰等等中国明星biotech点燃了交易激情……
如今,JP摩根大会的战鼓又将擂响,全球医疗健康产业的目光再度聚焦于此。尤其是当2024年的生物制药行业并未能摆脱繁荣之后的长期低迷,JPM2025上的MNC、Biotech以及来自中国的创新药企们等各方“势力”又将在这个舞台上演绎怎样的故事?又会有哪些引领未来的趋势在这场盛会中萌芽、涌动?
窥见跨国巨头的谋篇布局
每年的JP摩根大会也是未来一年MNC战略布局和研发投入倾向的定调,是向未知领域进军,还是深耕于现有疾病领域与管线,都能从JP摩根大会的演讲报告中窥见一隅。药企的掌门人在JP摩根大会上分享自家的战略规划和发展目标,如JPM2024现场,阿斯利康在会上透露其在肿瘤、罕见病、心血管、肾脏及代谢、呼吸与免疫学等五个重点领域的布局以及到2030年的宏伟目标;辉瑞也透过宣布不再进行大并购的战略。
若从研发投入倾向上说,往昔,肿瘤治疗领域一直是跨国药企重兵集结之地,投入了海量资源,诸多革命性的靶向抗癌药物、免疫疗法药物如雨后春笋般涌现,大幅改写了癌症治疗格局。如今,这一趋势仍在延续且不断深化,药企们不再满足于已有的靶点,而是借助前沿技术,全力挖掘全新的肿瘤驱动靶点,力求突破现有疗法的局限,为患者带来更多治愈希望。
另一研发趋势来自数字医疗,并且可以算得上异军突起,成为跨国药企不可忽视的新兴赛道。借助大数据、人工智能、可穿戴设备等技术,药企试图打破传统医疗的时空限制,实现疾病的精准预测、个性化治疗以及远程监测管理。
一方面定了发展基调,另一方面,合作与并购是跨国药企在JP摩根大会上的 “重头戏”。
与手握前沿技术 “利器”的生物技术公司深度合作,为自身创新引擎注入超强动力,得以在药物研发的 “赛道” 上快马加鞭,通过并购Biotech或达成技术平台的合作是跨国药企扩充 “军备库” 的惯常策略。诸多Biotech凭借独有的技术 “火种”,融入跨国药企巨头的 “熔炉”,共同锻造出“利剑”,最终成就了制药巨头们在肿瘤、神经科学、自免等前沿阵地开疆拓土与Biotech创始人的财富自由。
不过,刚刚过去都2024年里,全球制药巨头们的并购逻辑也悄然变化——2024年并没有出现大量具有行业影响力的交易。
在经历了2023年的多个巨额并购后,过去一年,MNC几乎都偏向于小额BD,旨在补齐自身管线或探索新兴赛道,全年除了诺和诺德165亿美元收购CDMO公司Catalent(康泰伦特)外,再无超过50亿美元的并购项目。
从治疗领域来看,继续加码抗肿瘤新药是首选,同时自免领域随着新靶点的出现及老产品的专利到期,交易量也日渐崛起;此外神经科学(CNS)以及眼科疾病等也出现多起交易。技术类型则遍布ADC、靶向放射性药物、双抗/三抗药物等资产。
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Biotech期待崛起与突围
毫无疑问,JP摩根大会是前沿技术成果展示的聚光舞台。作为前沿技术“弄潮儿”的Biotech公司,也期待在这里大放异彩,甚至和投资人、制药巨头们谈成一些重磅的deal。
创新药融资的黄金时代时,或许JP摩根大会的“含金量”并不如当前。然而,近年来,随着全球经济形势变化、美联储加息等宏观因素冲击,融资环境急转直下,“寒冬期”已持续数年。Evaluate的2025前瞻报告更是指出,2024年生物技术股持续复苏的预期未能实现,并且在2025年并没有明显的复苏迹象,IPO数量有所增加但即便成功上市,股价表现也差强人意,维持市值稳定成为巨大挑战。风险投资缓慢回暖,但困境未解。
可以说,在这样“找钱难”的大环境下,有制药巨头与投资人汇聚的JP摩根大会更加成为Biotech公司求生存、谋发展的一处关键战场。
一方面,携前沿技术成果与扎实临床数据,向全球投资者全方位展示项目潜力,力求吸引风险投资、私募股权投资等机构的青睐,为研发管线注入 “续命资金”;另一方面,寻求与跨国药企的合作机会,通过License out、合作开发等模式,提前实现技术变现,分摊研发成本与风险。
历年的JP摩根大会上,与大型药企达成授权交易与战略合作的成功案例不在少数,正如外媒Biospace日前公布的一次调查结果显示,不少Biotech公司的创始人们正涌向JPM2025以寻求并购和交易的机会。“2025年的前景如何还有待观察,所有的目光都集中在JP摩根大会上可能宣布的第一个数十亿美元的收购案。”一位行业分析师这样说。
不过制药巨头们并购逻辑的变化也让Biotech公司开始“焦虑”。Seaport Therapeutics公司CEO Daphne Zohar在去年12月接受Biosapce采访时表示,如果从现在到JPM之间看不到大量的并购,那可能在JPM2025中就不会有太多并购发生。
如当前全球药企市值第一的礼来CEO在JPM2024时表示的,对更多的并购与合作持开放态度,这是外部创新的主要方法之一,与早期生物技术公司“创新”合作,成为新兴生物技术一个更全面的接口,而不必跨越并购或合作的门槛,如通过企业专门的风险投资基金Lilly Venture,对初创企业进行投资。
中国公司的出海雄心
来自中国的药企还会不会成为JPM2025的明星?数据最能说明问题。
据动脉智库统计,2024年1-10月License out交易首付款金额(31.6亿美元),交易总金额高达511亿美元,首付款总额高于同期创新药研发融资总金额(194.3亿元,约合27.1亿美元)。
从中国创新资产License-out的买方来看,MNC参与了24起交易,占License out交易总金额的55.4%;相关交易首付款金额占License out交易首付款总金额的71.5%。扫货中国资产,是MNC在过去一年的一项大事,全球TOP10药企几乎都现身于买方的角色,强生、诺华、默沙东、AZ等更是出手不止一次。
抗体药物、ADC等偶联药物、CGT等领域是主要标的,2024年1-10月的76项License-out交易中,抗体及偶联药物占到38项,其中又以双抗、ADC药物为主。所处的临床阶段也发生了较大变化,临床前及IND资产占比从2023年的7%上升至44%。
另有2024年1-11月发生了6起NewCo交易,涉及交易总金额款项82.3亿美元,涉及首付款总金额约2亿美元。NewCo集中在自免、代谢以及TCE双/多抗药物赛道,临床阶段以临床前IND到临床I/lla期为交易主流。
历年的JP摩根大会也见证了中国创新药逐渐走向成熟。
传奇生物与强生在2017年12月达成的BCMA CAR-T西达基奥仑赛的合作,让其成为2018年JP摩根大会热议的焦点;
五年后,康方与美国公司Summit达成PD-1/VEGF双抗依沃西的合作,再次让中国Biotech成为这场世界顶尖健康医疗大会上关注的明星;
而与默沙东达成近百亿美元license out交易的科伦博泰,不仅由此首次出现JP摩根大会,甚至作为默沙东的重要合作伙伴出现在了其演讲PPT上;
再到去年,火热的JPM2024会前会后官宣了多笔交易,数起与中国大分子生物药有关,让中国biotech成了会场上的明星……
中国公司早就不是那个曾经在美国投资人口中的JP摩根大会的“配角”了,拥有前沿创新技术的中国创新药公司已经从边缘向核心迈进,被视作风向标的JP摩根大会更是成为众多企业扬帆出海的关键“跳板”。有中美医药行业观察人士认为,今年可能在JP摩根大会上诞生新故事的赛道,不乏神经科学、GLP-1类、核药、细胞疗法、ADC、双抗……
据不完全统计,已有百济、再鼎、信达、康方、亚盛、基石、和铂医药、药明合联、泰格医药、青峰医药、博腾股份等多家药企官宣了即将出席的消息。
JPM2025将会“爆”出哪些好消息?E药经理人也将对今年的JP摩根大会进行跟踪报道,敬请持续关注。
参考资料:
1. https://www.evaluate.com/thought-leadership/2025-preview/
2.https://www.biospace.com/business/biopharma-heads-to-jp-morgan-seeking-an-m-a-spark-to-improve-sentiment
3.动脉智库2024创新药及供应链白皮书
一审| 黄佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
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