Jiangsu Huanghe Pharmaceutical Industry Stock Co. Ltd.

来源：陕西、江苏药监局   编辑：随风飞舞近日，陕西、江苏药监局发布了药品抽检质量公告，共计20批次产品抽检不合格，其中制剂4批次，其余全部为饮片，对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施。重点内容：1、江苏黄河药业股份有限公司生产的罗红霉素胶囊，检查项不符合规定；2、牙克石市森健药业有限公司生产的金莲花胶囊，性状不符合规定；3、江苏迪赛诺制药有限公司炉甘石洗剂，微生物限度不符合规定；4、江苏康缘药业股份有限公司生产的补骨脂配方颗粒，微生物限度不符合规定，该批次药品未上市销售； 01 陕西省通知原文：为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定15批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定，具体如下：各级药品监督管理部门对抽检结果不符合规定药品已采取了必要的控制措施，目前正在依据有关法律法规进行查处，同时要求涉事企业采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，并对不符合规定原因开展调查并切实整改。 02 江苏省通知原文：依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告，具体信息如下：对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，江苏黄河药业的茶苯海明片一致性评价补充申请获批，成为该产品首家过评企业。米内网数据显示，茶苯海明片在近年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模虽然不足5000万元，但潜力惊人，2023年同比增长近50%。 茶苯海明片用于防治晕动病，如晕车、晕船、晕机所致的恶心、呕吐。 近年中国三大终端六大市场茶苯海明片销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 茶苯海明片在近年中国三大终端六大市场销售规模虽然不足5000万元，但潜力惊人，2023年同比增长近50%，其中，零售药店（城市实体药店+网上药店）终端是主力销售渠道。来源：米内网一键检索 米内网数据显示，茶苯海明片有18家企业拥有生产批文，仅江苏黄河药业过评。目前，江苏黄河药业还有1个受理号的一致性评价补充申请在审。 江苏黄河药业过评产品 来源：米内网一致性评价数据库截至目前，江苏黄河药业已有4款产品通过/视同通过一致性评价，涵盖神经系统药物、心脑血管系统药物等治疗大类，茶苯海明片拿下首家过评，苯磺酸氨氯地平片、格列齐特缓释片和氯雷他定片在2023年中国三大终端六大市场分别是40亿元、10亿元、10亿元级别大品种。 资料来源：公司公告、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 3月4日，NMPA官网显示，海南海神同洲制药的氯雷他定片通过仿制药一致性评价。氯雷他定片为全身用抗组胺药，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过10亿元。 氯雷他定是一种高效、作用持久的三环类抗组胺（抗过敏）药。用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）氯雷他定片销售额超过10亿元，同比增长1.06%；2024年上半年其销售额超过5亿元，同比增长2.09%。 中国三大终端六大市场氯雷他定片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 氯雷他定片为第三批国采品种，此前已有扬子江药业、江苏黄河药业、万特制药、北大医药、广东逸舒制药、亚邦爱普森药业等8家企业过评，海南海神同洲制药为该品种第9家过评企业。 此前氯雷他定片过评企业情况来源：米内网一致性评价进度数据库 海南海神同洲制药有限公司是由海南海神药业集团于1993年投资成立，公司拥有46个药品批文，其中化学药有38个批文，中成药有8个批文。氯雷他定片是公司唯一一款全身用抗组胺药，也是公司首个过评品种。 资料来源：米内网数据库、NMPA 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦