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100 项与 Opna Bio SA 相关的临床结果
0 项与 Opna Bio SA 相关的专利(医药)
▎药明康德内容团队编辑我们“欧洲制药新风向系列”文章的前三期盘点了德国、英国、法国生物技术公司今年的融资事件,现在让我们将目光转向生物技术的创新之国——瑞士。瑞士的生物技术产业主要集中在四个区域,其中,BioValley Basel建立于1996年,是国际知名的生物技术基地,名列全球十大制药公司的诺华和罗氏均把总部设在此地。四大产业集群区域坐落着多所高等学府和学术研究中心,优良的基础设施和学术氛围源源不断地吸引着投资者。根据瑞士生物技术协会(Swiss Biotech Association)发布的报告,近两年该国的生物技术公司吸引了超过60亿瑞士法郎的新资金,主要集中在免疫肿瘤学、神经学、微生物组和基于细胞的再生疗法等领域。 据创鉴汇不完全统计,2022年瑞士共发生20起生物技术融资事件(共19家公司),总计金额近4.2亿美元。其中,有10家获得融资的公司基于高校科研成果创立,学术创业比例高达50%。由苏黎世大学和巴塞尔大学孵化而来的ImmunOs Therapeutics致力于利用基于人类白细胞抗原(HLA)分子治疗肿瘤和自身免疫性疾病;Araris Biotech是Paul Scherrer研究所(PSI)和苏黎世联邦理工大学的衍生公司,正在研发新型抗体偶联药物(ADC)连接子技术;Versant BioPharma的差异化基因递送平台来自苏黎世大学的学术研究;Opna Bio基于其联合创始人Douglas Hanahan博士在《科学》杂志上发表的论文而创立,针对癌症新靶标FMRP研发新药...... 此外,瑞士本土的BaseLaunch加速器也着重孵化了一些具有创新技术的公司,助力Basel地区的3家企业完成融资:细胞和基因疗法研发公司Engimmune、小分子靶向药研发公司Aukera以及免疫疗法研发公司Stromal。欢迎访问融资库小程序,获取更多VIP专享资讯CDR-Life完成7600万美元A轮融资,推进双特异性抗体药物研发 成立日期:2017年关键词:双特异性抗体、三特异性抗体、免疫疗法融资金额:7600万美元A轮投资机构:Jeito Capital、RA Capital Management、Omega Funds 4月13日,CDR-Life宣布完成7600万美元的A轮融资,将发展其技术平台M-gager,同时继续开发主要候选产品CDR404。CDR-Life是一家癌症免疫疗法研发公司,其抗体技术M-gager靶向主要组织相容性复合物(MHC)上呈递的高度癌症特异性细胞内蛋白,生成基于MHC特异性抗体的T细胞接合剂(T cell engager)。CDR404是靶向MAGE-A4的双特异性T细胞接合剂,MAGE-A4是一种细胞内的致癌基因,在几种常见且难治的实体瘤(包括肺癌、食管癌和卵巢癌)中均有表达。另一款在研候选药物CDR101是靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的三特异性抗体,治疗多发性骨髓瘤(MM)。 ImmunOs Therapeutics完成7400万美元的B轮融资,开发针对肿瘤的多功能融合蛋白 成立日期:2014年关键词:融合蛋白融资金额:7400万美元B轮投资机构:Samsara BioCapital、Lightspeed Venture Partners、Gimv、辉瑞风投(Pfizer Ventures)等 6月7日,ImmunOs Therapeutics宣布完成7400万美元的B轮融资,达成超额认购,将推进其在研管线IOS-1002进入2期临床试验,并支持其他肿瘤和自身免疫性疾病项目的临床开发。IOS-1002是一款多功能融合蛋白,可阻断特定白细胞免疫球蛋白样受体亚家族B(LILRB)和杀伤细胞免疫球蛋白样受体(KIR),有潜力治疗多种实体瘤和血液系统恶性肿瘤。 ImmunOs Therapeutics是由苏黎世大学和巴塞尔大学孵化而来,致力于利用基于人类白细胞抗原(HLA)的技术平台开发治疗肿瘤和自身免疫性疾病的疗法。HLA分子会过度激活患有严重自身免疫性疾病患者的免疫系统。为了治疗自身免疫性疾病和减少促炎性免疫反应,ImmunOs正在开发抗体来阻断与自身免疫性疾病相关的特定HLA蛋白分子的激活。其技术平台利用HLA分子,刺激癌症患者的先天性和适应性免疫系统从而消除肿瘤细胞。基于该平台开发的候选产品可以用一个分子靶向多种受体,激活免疫细胞之间产生抗肿瘤的协同效应。此外,该疗法还可以重塑肿瘤微环境以增强现有免疫疗法的疗效。 Cimeio Therapeutics完成5000万美元A轮融资,利用基因编辑技术改善造血干细胞移植 成立日期:2020年关键词:基因编辑、干细胞疗法融资金额:5000万美元A轮投资机构:Versant Ventures 4月13日消息,Cimeio Therapeutics完成5000万美元A轮融资。Cimeio Therapeutics是由Versant Ventures推出的一家开发新型细胞疗法的生物技术公司,致力于利用细胞屏蔽技术(cell-shielding)和专有免疫疗法改善造血干细胞(HSC)移植和过继细胞疗法(ACT)的治疗效果,针对罕见遗传病、恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病。Cimeio的技术平台可清除患病细胞,保护健康的移植细胞,并允许它们植入。由于移植细胞被屏蔽,患者或将在移植后安全地接受免疫治疗,以促进移植或治疗微小残留疾病。Cimeio利用基因编辑工具将新型蛋白变体(protein variants)插入HSC或其他类型的细胞中,维持细胞功能,同时避免细胞耗竭。 Opna Bio完成3800万美元A轮融资,推进小分子肿瘤药物研发 关键词:检查点药物、小分子靶向药融资金额:3800万美元A轮本轮投资机构:Longitude Capital、Northpond Ventures、Menlo Ventures 11月21日,Opna Bio宣布完成3800万美元A轮融资,将开发脆性X染色体智力迟滞蛋白(FMRP)抑制剂以及从Plexxikon收购的多样化临床和临床前肿瘤学项目组合。Opna Bio致力于研发新型抗肿瘤药物。其先导临床化合物OPN-2853是一种溴和额外末端(BET)结构域抑制剂,目前正处于1/2期临床试验中,与芦可替尼(Jakafi)联合给药治疗骨髓纤维化(一种慢性骨髓疾病)。该公司还预计在2023年启动集落刺激因子1(CSF1)受体抑制剂OPN-7486的2期临床试验,治疗组织细胞增生症。 该公司联合创始人Douglas Hanahan教授11月在《科学》杂志上发表论文,表明敲除或敲低癌细胞中的FMRP基因的表达水平可使机体启动针对肿瘤的免疫反应。该公司针对癌症新靶标FMRP的项目,目前处在药物发现阶段。 Vector BioPharma获3000万美元A轮融资,专注开发精准基因递送平台技术 关键词:基因疗法、靶向疗法融资金额:3000万美元A轮本轮投资机构:Versant Ventures 8月10日消息,Versant Ventures宣布推出Vector BioPharma公司,并准备对其进行3000万美元A轮投资。Versant BioPharma是一家致力于开发精准基因递送平台技术的生物医药公司。其差异化基因递送平台来自苏黎世大学的学术研究,利用工程化的腺病毒载体,高特异性地将大型遗传物质递送到特定细胞和组织中。该技术平台有望克服目前基因疗法递送领域面对的三大主要挑战:组织特异性递送载荷,包装的基因载荷大小有限,以及不良免疫原性反应。 Araris Biotech完成2400万美元融资,推进抗体偶联药物研发 成立日期:2019年关键词:抗体偶联药物融资金额:2400万美元投资机构:4BIO Capital、Pureos Bioventures、VI Partners等 10月4日,Araris Biotech完成2400万美元融资,将进一步支持其抗体偶联药物(ADC)的研发。Araris Biotech是Paul Scherrer研究所(PSI)和苏黎世联邦理工学院的衍生公司,正在开发新型ADC连接子技术,以实现ADC高效、精确的生产。公司的连接子技术平台无需进行事先的抗体工程设计,可以将任何有效载荷附着到“现货型”(off-the-shelf)抗体上,且合成的ADC在低剂量下具有相对较高的活性和治疗指数(therapeutic index)。接头有效载荷通过肽键与抗体相连,在血流中具有较强的稳定性,从而避免了健康组织的损伤。然而,一旦通过抗体介导的内化进入癌细胞,接头就很容易被破坏,释放有效载荷并杀死癌细胞。 Engimmune Therapeutics完成1550万瑞士法郎种子轮融资,利用基因编辑等技术开发新型T细胞受体疗法 成立日期:2021年关键词:基因编辑、细胞疗法、人工智能融资金额:1550万瑞士法郎种子轮投资机构:诺和控股(Novo Holdings)、Pureos Bioventures 5月3日,Engimmune Therapeutics宣布完成1550万瑞士法郎种子轮融资,将开发下一代基于T细胞受体的癌症治疗方法。识别无相关脱靶活性的强效TCR以及确保持久的抗肿瘤反应是开发T细胞受体疗法时所遇到的挑战。该公司致力于利用基因编辑、机器学习、高通量筛选、深度测序等技术来设计基于TCR的疗法,用于治疗癌症,旨在释放TCR-T细胞疗法和可溶性TCR疗法的全部潜能。Engimmune分拆自苏黎世联邦理工学院,目前主要专注于肿瘤学,未来可能扩展到自身免疫性疾病领域。VIP专享!纵览全球大健康领域融资事件(每日更新)请点击下图访问我们的小程序免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。版权说明:本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。读者们请星标⭐创鉴汇,第一时间收到我们的推送新型疗法专题PROTAC疗法 | 细胞疗法 | 基因疗法 | 溶瘤病毒 | mRNA | 反义寡核苷酸 | RNAi | 寡核苷酸疗法 | 抗体偶联药物 | 人工智能Medtech专题生物材料 | 液体活检 | 二尖瓣技术 | 手术机器人 | 神经介入 | POCT | 脑机接口 | 人工心脏 |投资机构专题高瓴创投 | 礼来亚洲基金 | 红杉中国 | 诺华 | RA Capital Management | 启明创投 | 奥博资本 | Alexandria Venture Investments | Flagship pioneering | 腾讯 国家园区专题以色列 | 日本 | 英国 | 张江 点击“在看”,分享创鉴汇健康新动态
▎药明康德内容团队报道本周,生物医药行业又迎来许多新进展,例如:美国FDA批准首款粪便微生物组疗法,并受理了多款新药的上市申请,包括治疗杜氏肌营养不良的基因疗法、用于治疗干眼症的潜在“first-in-class”小分子药物等;罗氏、Axsome公司、葛兰素史克等公司宣布其创新疗法在3期临床中达到主要终点;阿斯利康宣布将以3.2亿美元收购T细胞受体疗法新锐;多家创新药研发新锐公司宣布获得新一轮融资等等。本文将节选其中部分重要进展做简单介绍,仅供读者参阅。图片来源:123RF———✦新药进展✦———FDA批准由Ferring Pharmaceuticals与旗下Rebiotix公司所开发的微生物组疗法Rebyota(RBX2660)上市,用于避免在18岁以上艰难梭菌感染(CDI)成人病患,在接受抗生素治疗后的感染复发。根据新闻稿,这是首款经FDA批准的粪便微生物组疗法。Rigel公司宣布,FDA已批准异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)选择性抑制剂olutasidenib上市,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,这些患者携带敏感的IDH1突变。Olutasidenib最初由Form公司开发。今年8月,Rigel公司和Forma公司达成协议,获得了该药的上市和商业化权益。作为一款IDH1选择性抑制剂,olutasidenib可通过抑制IDH1降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平和恢复正常髓系细胞的分化。罗氏(Roche)与SareptaTherapeutics联合宣布,FDA已接受其基因疗法SRP-9001的生物制品许可申请(BLA),用于治疗杜氏肌营养不良(DMD),并授予其优先审评资格。SRP-9001是一种在研基因疗法,可通过将目的基因递送到肌肉组织,针对性地产生抗肌萎缩蛋白的有效成分,从而达到治疗疾病的效果。Aldeyra公司宣布完成向FDA递交其在研reproxalap眼药水用于治疗干眼症的新药上市申请。Reproxalap是一款有潜力成为“first-in-class”的在研小分子活性醛化物质抑制剂。活性醛化物质含量会在眼部或系统性发炎时上升,造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成,许多干眼症患者具有较高的活性醛化物质含量。罗氏宣布其抗PD-L1抗体Tecentriq(atezolizumab)皮下制剂的3期试验最新关键数据。分析显示,在局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,皮下注射Tecentriq在安全性、疗效与血液中的水平(药代动力学)皆与静脉输注相当。根据罗氏的新闻稿,皮下给药Tecentriq可将每次注射的治疗时间缩短至约7分钟,而标准静脉输注则需要30-60分钟。Axsome公司宣布其在研疗法AXS-05(右美沙芬+安非他酮)在3期临床试验中达成主要终点与次要终点。AXS-05是一种新型口服在研N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂,具有多种作用机制,拟开发用于治疗重度抑郁症和其他中枢神经系统疾病(CNS)疾病。本次公布的3期临床数据显示,AXS-05可显著地延缓和避免阿尔茨海默病(AD)患者激越症状的复发。葛兰素史克(GSK)宣布其抗PD-1抗体dostarlimab作为一线疗法治疗原位晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的3期试验积极结果。这项预定的中期分析显示,试验达到主要终点,接受dostarlimab组合疗法的患者在由研究人员评估的无进展生存期(PFS)上具有统计与临床上显著的改善。根据此试验结果,GSK公司预计在2023年上半年递交该药的监管申请。X4 Pharmaceuticals宣布,其在研CXCR4拮抗剂mavorixafor在治疗WHIM综合征患者的关键临床3期试验中获得积极结果。数据分析显示,试验达成主要与关键次要终点,即药物组患者体内中性粒细胞与淋巴细胞的绝对数量维持在具临床意义阈值之上的时间,明显优于安慰剂组患者。———✦收购/合作✦———阿斯利康(AstraZeneca)和Neogene Therapeutics宣布双方已达成协议,阿斯利康将以3.2亿美元收购后者。Neogene是一家全球临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗癌用的T细胞受体疗法(TCR-Ts)。辐联医药宣布将以2.45亿美元收购Focus-X Therapeutics公司。Focus-X公司旨在基于自身专有的多肽工程技术开发靶向放射性药物来治疗癌症。该公司正在开发的主要产品有两个:一个是前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向肽,拟开发用于治疗转移性去势抗性前列腺癌;另一个是潜在可用于治疗胰腺癌的神经降压素受体1型(NTSR-1)靶向肽。此外,Focus-X公司还有六个项目处于早期开发阶段。BioNTech公司与Ryvu Therapeutics宣布双方达成全球性合作,将共同开发与商业化多个免疫调节小分子,靶向治疗癌症与其他疾病的多个靶点。除了这些项目之外,BioNTech公司也将获得Ryvu公司的干扰素激活蛋白(STING)激动剂独家全球开发与商业化权利。而Ryvu公司将从BioNTech公司获得达4000万欧元的款项以及其他研发资金。阿斯利康宣布与C4X Discovery(即C4XD)公司达成合作,以高达4.02亿美元获得后者的NRF2激活剂的全球独家研发许可。阿斯利康将据此开发一种针对炎症性呼吸系统疾病的口服疗法,特别是慢性阻塞性肺疾病。根据协议条款,C4XD公司将在首次临床试验前收到高达1600万美元的临床前里程碑付款,包括200万美元的预付款。此外,C4XD公司有资格进一步获得3.858亿美元的临床开发和商业里程碑付款,并在商业化后获得分层版税。BigHat Biosciences宣布与默沙东(MSD)开展研究合作,利用其技术为3个药物发现项目设计候选药物。BigHat公司拥有一个名为Milliner的人工智能(AI)抗体设计平台。在这项合作中,默沙东将利用BigHat公司的平台来合成、表达、纯化和表征3种蛋白质分子。目前,两方的团队已经启动了第一个蛋白质项目的工作。———✦新锐融资✦———Cajal Neuroscience宣布完成9600万美元的A轮融资。Cajal是一家专注于研究神经退行性疾病机理、空间与时间复杂度的公司。这次融资所获得的资金将会被用于发现阿尔茨海默病与帕金森病的潜在药物靶点以及相关药物的开发。Escient Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元的C轮融资。Escient公司专注于一类称为Mas相关G蛋白偶联受体(MRGPRs)的创新细胞表面受体,这些受体是在感觉神经元和免疫细胞表面表达的化学感知受体。MRGPRs介导的神经免疫过度激活是多种慢性疾病的标志性特征,这些疾病包括过敏性、炎症性、自身免疫性疾病以及疼痛和瘙痒。该公司开发的EP262是一款靶向MRGPRX2受体的小分子拮抗剂,其开发的EP547则是一款靶向MRGPRX4的小分子拮抗剂。Opna Bio公司成功完成3800万美元的A轮融资。Opna Bio公司专注于开发新型肿瘤疗法,该公司的产品组合针对癌症的各种驱动因素,包括FMRP的研发项目,以及从Plexxikon公司收购的多个肿瘤学产品管线。其中,FMRP(脆性 X 染色体智力迟滞蛋白)是一种与肿瘤免疫逃逸密切相关的蛋白。Opna公司联合创始人Douglas Hanahan博士的研究发现,敲除或降低癌细胞中FMRP基因的表达水平,能够使机体对那些原本对免疫攻击具有抵抗力的肿瘤产生免疫反应。CatalYm公司宣布完成5000万欧元的C轮融资,融资资金将支持其主要候选药物visugromab(CTL-002)的开发。Visugromab是一种人源化的单克隆抗体,旨在中和肿瘤产生的GDF-15来抵消这些免疫抑制机制,增强免疫细胞对肿瘤的浸润,改善树突状细胞对T细胞的启动,增强T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。安君泰生物(Rgenta Therapeutics)完成5200万美元的A轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投,KIP资本、Delos Capital和现有投资人持续跟投。安君泰生物专注于开发靶向RNA的创新小分子药物,该公司正在开发一系列用于治疗癌症和神经系统疾病的针对RNA靶点的口服小分子药物。Nectin公司宣布获得了新的融资,目前该公司的A轮融资金额已超过2500万美元。本次融资由Israel Biotech Fund(IBF)基金和Peregrine Ventures公司领投,aMoon Fund也参与其中。Nectin公司的主导产品NTX1088是一种单克隆抗体,可以阻断PVR(CD155)蛋白的活性,用于治疗局部晚期和转移性实体瘤患者,目前正在开展1期临床试验。本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
「 本文共:14条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条礼进CD40激动剂上肺癌II期临床。礼进生物新一代CD40激动性单抗LVGN7409拟开展II期临床,评估联合多西他赛,或联合百时美施贵宝PD-1纳武利尤单抗,用于治疗晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的效果。LVGN7409通过选择性地激活CD40,以促进肿瘤抗原呈递,逆转肿瘤微环境对免疫的抑制,恢复免疫系统的抑瘤功能。激活CD40和解除PD-1抑制的联合治疗已在临床前研究中显示出抗肿瘤协同作用。国内药讯1.奥布替尼10项临床数据将亮相ASH2022年会。诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼将在ASH2022年会上公布10项研究成果。其中,在奥布替尼联合利妥昔单抗和高剂量甲氨蝶呤治疗初治原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的回顾性分析研究中,100%患者(34例)均获得缓解,其中61.8%患者获得完全缓解。52.9%(18例)患者完成6个周期的RMO作为诱导治疗时,ORR达到94.44%,CR率为88.89%。有6例患者发生不良事件。2.云顶新耀引进新药获台湾和韩国加速审批。云顶新耀从Calliditas公司引进的布地奈德的创新口服靶向迟释制剂Nefecon分别获中国台湾地区和韩国药政部门授予加速审批,用于治疗原发性IgA肾病。Nefecon是全球首个IgA肾病的靶向治疗药物,已在欧美获批上市。11月中旬,云顶新耀也在国内提交了上市申请。在关键Ⅲ期NefIgArd试验A部分中,Nefecon较安慰剂降低患者27% (P=0.0003) 的尿蛋白肌酐比(UPCR)。3.科兴新冠口服药SHEN26启动Ⅱ期临床。深圳科兴广谱冠状病毒聚合酶 (RdRp) 抑制剂SHEN26胶囊用于治疗轻型和普通型新冠病毒肺炎感染患者的II期临床研究方案获得组长单位深圳市第三人民医院医学伦理委员会临床试验审查批件。这是一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究,主要终点指标为SARS-CoV-2病毒RNA水平(RT-PCR检测) 相对于基线的变化值。目前,SHEN26胶囊也已向FDA提交Pre-IND申请。4.诺和晟泰KOR受体激动剂获批新临床。成都诺和晟泰1类化药“STC007注射液”获国家药监局临床许可,拟临床用于治疗接受血液透析(HD)的成人慢性肾脏疾病相关的中重度瘙痒(CKD-aP)。STC007是一款多肽类κ阿片样物质受体(KOR)激动剂。KOR受体是一种抑制性G蛋白偶联受体(GPCR),参与痛觉、瘙痒、神经内分泌、情感行为和认知等重要的生理活动。此前,该新药已获批开展用于术后疼痛的临床试验。5.贝海多烯紫杉醇改良型新药获批新临床。珠海贝海生物开发的、完全不含乳化剂吐温80的多西他赛改良型创新药物BH009获国家药监局临床批件,拟开展用于治疗以头颈部鳞癌和卵巢癌为主的实体瘤的I期临床研究。今年3月,BH009已在治疗晚期实体瘤患者的关键临床达到主要研究终点,晚期实体瘤患者接受BH009注射液后,过敏反应发生率为0%,且整体安全性更优。国际药讯1.Blueprint靶向抗癌药在美报sNDA。Blueprint公司口服KIT/PDGFRα抑制剂Ayvakit(avapritinib)已向FDA提交补充新药申请(sNDA),用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。在注册PIONEER临床(NCT03731260)中,与对照组相比,Ayvakit治疗组24周时患者的平均TSS改变具有统计学显著改善(下降15.6分vs下降9.2分,p=0.003);血清类胰蛋白酶(tryptase)下降≥50%的患者比例高达53.9%(vs0%,p<0.0001)。基石拥有该新药的大中华区权益。2.Spectrum核心产品波齐替尼上市被拒。Spectrum公司三代EGFR抑制剂poziotinib(波齐替尼)用于携带HER2外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的新药申请收到FDA的完整回复函。该公司计划降低poziotinib的优先级并裁员75%。今年9月,FDA专家组以9:4的投票结果认为波齐替尼的治疗风险大于益处,专家认为poziotinib的ORR低【ORR27.8%(95% CI:18.9%-38.2%)】,DOR短【中位DOR为5.1个月(95% CI:4.2-5.5)】。3.Science:脂肪干细胞sEVs疗法可延缓衰老。来自Science子刊一项最新研究显示,年轻小鼠脂肪干细胞(ADSCs)来源的小细胞外囊泡(sEVs)在用于治疗衰老年老小鼠的动物试验结果积极。在第1天和第7天分别将ADSC-sEV和对照PBS注入到年老小鼠体内,分别在第14天和第30天进行衰老相关的特征测定。与对照组相比, ADSC-sEV 治疗组小鼠在握力、运动协调和抗疲劳能力方面均有所改善,在治疗60天后,阳性效果消失。进一步体外试验发现,ADSC-sEVs可改善年老小鼠肾脏和肌肉中的老化标志物,诱导增殖,并降低细胞老化、凋亡和SASP因子的分泌。4.CatalYm公司融资推进GDF-15单抗临床。德国生物技术公司CatalYm宣布完成5000万欧元(约4900万美元)的C轮融资,用于推进GDF-15单抗visugromab(CTL-002)的临床开发。Visugromab通过中和GDF-15来解除免疫抑制机制,增强免疫细胞对肿瘤的浸润,改善树突状细胞对T细胞的启动,增强T细胞和NK细胞的肿瘤杀伤作用。在早期临床中,visugromab联合PD-1抑制剂nivolumab治疗复发/难治性实体肿瘤观察到25%的肿瘤消退率。5.肿瘤学药物公司完成3800万美元融资。Opna Bio公司完成金额达3800万美元的A轮融资。Opna Bio是一家临床阶段的生物制药公司,基于联合创始人Douglas Hanahan博士团队针对FMRP作为免疫肿瘤学靶点的研究成果而创立。Hanahan博士发现,敲除或降低癌细胞中FMRP基因的表达水平,能够使机体恢复产生免疫反应。此轮融资主要用于开发FMRP抑制剂,以及推进从Plexxikon公司收购的多种临床阶段及临床前肿瘤项目组合。医药热点1.青海明年定向培养400名村医。青海省卫健委日前透露,青海省2023年农牧区订单定向免费培养乡村医生人数确定为400名,包括临床医学专业(大专)210名、藏医医学专业(大专)50名、藏医医学安多语系专业(中专)60名、藏医医学康巴语系专业(中专)40名、中医医学专业(中专)40名,学制均为全日制脱产3年。招生报名人员年龄原则在40岁以下、拥有农村牧区户口的优秀卫生人才。2.多所高校建「现代中药产业学院」。近日,河南省教育厅等十五部门下发《关于公布省级特色行业学院立项建设单位的通知》,河南中医药大学申报的智慧康养护理行业学院和中药制药技术与装备行业学院获批立项建设,实现了河南中医药大学特色行业学院建设零的突破。另外,天津中医药大学,山东中医药大学,黑龙江中医药大学,成都中医药大学、江西中医药大学等高校组建现代中药产业学院;广东公示首批4个高水平中医药学院建设名单,包括广州中医药大学第二临床医学院(中医学院)、广州中医药大学中药学院、南方医科大学中医药学院、暨南大学中医学院。3.广州:在管控区域创建“无疫社区”。11月26日,广东省广州市召开疫情防控新闻发布会。会上,广州市卫生健康委副主任、新闻发言人张屹表示,广州市将在管控区域内开展“无疫社区(村、小区)”创建工作,连续5天无新增阳性感染者的社区(村、小区)或楼栋,即可申请解封,恢复正常的生产生活秩序。评审动态 1. CDE新药受理情况(11月23日) 2. FDA新药获批情况(北美11月25日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -0.51%涨幅前三 跌幅前三南卫股份+10.05% 金陵药业 -8.15%特一药业+10.01% 兴齐眼药 -7.27%丰原药业 +9.98% 金 迪 克 -5.59% 【恒瑞医药】公司子公司山东盛迪收到国家药监局核准签发关于HR20031片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。【丽珠医药】公司与健康元签署了《健康元药业集团股份有限公司与丽珠医药集团股份有限公司关于设立合伙企业投资之合作框架协议》,健康元与丽珠集团分别出资400万元、600万元,在武汉共同出资设立合伙企业。【普瑞眼科】公司同意使用部分超募资金6742万元新建上海普瑞宝视眼科医院项目。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
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