Anda Biopharmaceutical Development (Shenzhen) Co., Ltd.

新年伊始，肿瘤精准医疗领域迎来突破性进展。安达生物药物开发（深圳）有限公司（以下简称“安达生物”）宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由力鼎资本、浦耀信晔领投，临创司南、博通创投、德丰杰龙脉等机构跟投。募集资金将重点用于推进核心管线—个性化肿瘤新抗原疫苗PCNAT-01的临床研究，同时加速其他在研项目的临床前开发。此次融资不仅彰显资本市场对安达生物技术创新能力的认可，更标志着我国在肿瘤个性化治疗领域迈出关键一步。安达生物是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，公司作为全球AI驱动肿瘤新抗原疗法的先行者，通过“深度学习+多组学融合”技术创建了“AD-INN”技术分析平台，整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术，率先实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。作为专注First-in-class创新药研发企业，安达生物在实体瘤治疗领域持续取得突破性进展：其核心产品PCNAT-01（胰腺癌个性化新抗原疫苗）于2022年3月获得FDA孤儿药资格认定（ODD），成为全球首个针对胰腺癌的个性化疫苗认定项目；2024年10月获FDA临床试验批准；2025年3月获得NMPA临床批件。安达生物董事长、创始人兼CEO胡兰靛教授表示：“顺利完成此次融资同时实现中美临床双报，标志安达生物从临床前研究阶段正式迈向临床研究阶段。随着本轮融资完成，安达生物将持续深化预防-诊断-治疗-管理四位一体的肿瘤精准医疗体系布局。站在新的起点，我们将加速推进肿瘤免疫数字孪生计划，同时尽快推进临床阶段研究，让产品早日上市，使更多患者受益。”力鼎资本董事长伍朝阳先生表示：“我们很高兴能够参与安达生物此轮融资，众所周知，免疫疗法作为抗肿瘤治疗重要的方向之一，近年来不断获得突破。免疫检查点抑制剂、CAR-T、TCR-T、TILs等代表性药物的获批上市使越来越多的患者受益，也代表着人类在攻克恶性肿瘤的道路上正在不断前进。我们注意到，肿瘤新抗原疫苗药物作为抗肿瘤免疫疗法的重要代表之一，也取得了令人兴奋的临床结果，全球MNC正在广泛布局。安达生物是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，其基于单细胞测序和人工智能算法技术开发的技术平台可精准预测肿瘤新抗原，同时大幅提高免疫原性准确率，临床实践中，基于上述技术平台研发的肿瘤新抗原疫苗在IIT临床试验中取得了较为惊艳的结果，体现了该管线的潜力。作为一家专注于早期生物医药领域的投资机构，我们非常看好安达生物在肿瘤新抗原疫苗领域未来的前景，并期待公司能够加快管线推进，尽早实现产品上市，为全球患者带来福音。”浦耀信晔董事长蔡雯女士表示：“安达生物在肿瘤新抗原个性化治疗领域极具创新力和潜力，作为全球首个在胰腺癌治疗领域获FDA ODD的个性化疫苗，PCNAT-01在胰腺癌领域的临床研究进度世界领先、取得重大突破，此外还展现了对其他实体瘤的潜在疗效，安达生物在肿瘤新抗原预测的研究成果也站在了世界肿瘤治疗的最前线。我们相信此次投资将助力企业加速发展，推动肿瘤治疗领域的创新突破，为全球患者带来新的希望。浦耀信晔也将持续关注和支持医疗科技领域的前沿创新，助推催生具有全球竞争力的生物医药企业。”关于安达生物安达生物医药开发（深圳）有限公司成立于2018年，是一家专注于个体化肿瘤新抗原疫苗研发的生物技术公司，公司注册在深圳市，由中科院资深海归教授联合肿瘤基因组学、免疫学、疫苗学、临床医学等尖端人才创立。安达生物拥有肿瘤新抗原测序、新抗原识别与预测、个体化肿瘤新抗原疫苗体外药效检测、个体化肿瘤新抗原疫苗体内药效监测等多个技术平台，主要管线PCNAT-1已经成功实现中美双报，该管线同时获得了FDA孤儿药认证，成为全球首个在该领域获得FDA孤儿药认证的管线。参考资料https://mp.weixin.qq.com/s/3igWh0Zx4It4vIidfl949g--------- End ---------感兴趣的读者，可以添加小邦微信加入读者实名讨论微信群。添加时请主动注明姓名-企业-职位/岗位或姓名-学校-职务/研究方向。

新年伊始，肿瘤精准医疗领域迎来突破性进展。安达生物药物开发（深圳）有限公司（以下简称"安达生物"）宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由力鼎资本、浦耀信晔领投，临创司南、博通创投、德丰杰龙脉等机构跟投。募集资金将重点用于推进核心管线—个性化肿瘤新抗原疫苗PCNAT-01的临床研究，同时加速其他在研项目的临床前开发。此次融资不仅彰显资本市场对安达生物技术创新能力的认可，更标志着我国在肿瘤个性化治疗领域迈出关键一步。 安达生物是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，公司作为全球AI驱动肿瘤新抗原疗法的先行者，通过"深度学习+多组学融合"技术创建了"AD-INN"技术分析平台，整合单细胞测序、类器官芯片和数字孪生技术，率先实现从新抗原发现到疫苗效价验证的全流程智能化研发闭环。作为专注First-in-class创新药研发企业，安达生物在实体瘤治疗领域持续取得突破性进展：其核心产品PCNAT-01（胰腺癌个性化新抗原疫苗）于2022年3月获得FDA孤儿药资格认定（ODD），成为全球首个针对胰腺癌的个性化疫苗认定项目；2024年10月获FDA临床试验批准；2025年3月获得NMPA临床批件。 安达生物董事长、创始人兼CEO胡兰靛教授表示：“顺利完成此次融资同时实现中美临床双报，标志安达生物从临床前研究阶段正式迈向临床研究阶段。随着本轮融资完成，安达生物将持续深化预防-诊断-治疗-管理四位一体的肿瘤精准医疗体系布局。站在新的起点，我们将加速推进肿瘤免疫数字孪生计划，同时尽快推进临床阶段研究，让产品早日上市，使更多患者受益。” 01 投资机构负责人点评 力鼎资本董事长伍朝阳先生表示：“我们很高兴能够参与安达生物此轮融资，众所周知，免疫疗法作为抗肿瘤治疗重要的方向之一，近年来不断获得突破。免疫检查点抑制剂、CAR-T、TCR-T、TILs等代表性药物的获批上市使越来越多的患者受益，也代表着人类在攻克恶性肿瘤的道路上正在不断前进。我们注意到，肿瘤新抗原疫苗药物作为抗肿瘤免疫疗法的重要代表之一，也取得了令人兴奋的临床结果，全球MNC正在广泛布局。安达生物是国内最早开展肿瘤新抗原个性化治疗的团队之一，其基于单细胞测序和人工智能算法技术开发的技术平台可精准预测肿瘤新抗原，同时大幅提高免疫原性准确率，临床实践中，基于上述技术平台研发的肿瘤新抗原疫苗在IIT临床试验中取得了较为惊艳的结果，体现了该管线的潜力。作为一家专注于早期生物医药领域的投资机构，我们非常看好安达生物在肿瘤新抗原疫苗领域未来的前景，并期待公司能够加快管线推进，尽早实现产品上市，为全球患者带来福音。” 浦耀信晔董事长蔡雯女士表示：“安达生物在肿瘤新抗原个性化治疗领域极具创新力和潜力，作为全球首个在胰腺癌治疗领域获FDA ODD的个性化疫苗，PCNAT-01在胰腺癌领域的临床研究进度世界领先、取得重大突破，此外还展现了对其他实体瘤的潜在疗效，安达生物在肿瘤新抗原预测的研究成果也站在了世界肿瘤治疗的最前线。我们相信此次投资将助力企业加速发展，推动肿瘤治疗领域的创新突破，为全球患者带来新的希望。浦耀信晔也将持续关注和支持医疗科技领域的前沿创新，助推催生具有全球竞争力的生物医药企业。” 临创司南项目负责人赵晓赟女士表示：“安达生物在实体瘤个性化精准治疗方面取得了令人瞩目的进展，经过多年扎实的科研积累形成领先的AI抗原预测与验证平台，公司的胰腺癌术后防复发管线实现多项里程碑，顺利完成全球最多入组患者数量的研究者发起的临床试验，具有巨大临床价值，期待安达生物在实体瘤治疗领域释放更大潜力，惠及广大患者。” 博通创投董事长李小平先生表示：“安达生物团队在生物信息领域积累多年，致力于实体肿瘤新抗原疗法，取得了世界领先的治疗效果，本次参与安达生物的融资，博通创投除了提供资金支持，我们还引入由‘国家卓越工程师’组成的AI项目团队与安达生物合作开发更先进的药物研发AI工具，该项目也是博通创投最新完成的独家天使轮投资，希望通过这种协同合作，助力安达生物在肿瘤治疗领域不断取得新的里程碑，始终保持行业领先地位，早日成为全球知名的生物制药企业。” 德丰杰龙脉基金合伙人李德春先生表示：“我们非常看好安达生物在肿瘤个性化精准治疗领域的技术创新能力。其核心产品PCNAT-01在全球范围内率先取得胰腺癌个性化新抗原疫苗的多项重要里程碑，充分体现了团队在AI驱动新抗原疫苗开发方面的技术壁垒。我们期待公司继续发挥技术优势，结合AI、大数据等前沿手段，为患者提供更精准、高效的治疗方案，助力个性化肿瘤免疫治疗迈向新的高度。” 关于安达生物 安达生物医药开发（深圳）有限公司成立于2018年，是一家专注于个体化肿瘤新抗原疫苗研发的生物技术公司，公司注册在深圳市，由中科院资深海归教授联合肿瘤基因组学、免疫学、疫苗学、临床医学等尖端人才创立。安达生物拥有肿瘤新抗原测序、新抗原识别与预测、个体化肿瘤新抗原疫苗体外药效检测、个体化肿瘤新抗原疫苗体内药效监测等多个技术平台，主要管线PCNAT-1已经成功实现中美双报，该管线同时获得了FDA孤儿药认证，成为全球首个在该领域获得FDA孤儿药认证的管线。 关于广西南湾百澳一期创业投资合伙企业 广西南湾百澳创业投资基金是由力鼎资本发起并管理的专注于早期生物医药领域投资的基金，力鼎资本成立于2007年，是一家专业的投资基金管理机构和综合的投资管理集团。 力鼎资本基金管理总规模超300亿元人民币。已完成100多个项目的投资，所投企业已有近30家成功在上海、深圳和香港等股票交易所上市，多家企业成为行业领军企业。力鼎资本围绕国内产业龙头和优质上市公司进行紧密合作，通过共同设立产业投资基金、共同投资等方式助力优质产业龙头上市公司，通过持续深入的产业投资和并购，构建良性产业生态。通过风险投资（VC）、成长期投资（PE）、收购兼并(BUYOUT)等方式帮助龙头公司吸纳各种资源，提升科技实力，扩张市场边界和内涵，助力这些龙头公司持续做大做强，进一步增强竞争实力。 关于上海浦耀信晔投资管理有限公司 浦耀信晔作为上海信托旗下专业化股权投资平台，始终秉承"长期价值投资"理念，以培育新质生产力为己任，深度融入国家科技创新战略和现代化产业体系建设。公司已构建"硬科技与智能制造、数字化与企业服务、生命健康与医疗服务"三大战略投资矩阵，并建立了专业化的投资团队和完善的投资管理体系。通过产业链深度整合与生态圈价值构建，累计撬动超百亿资本服务实体经济，助力30余家生物医药企业实现技术突破与产业升级。 关于上海司南园科创新一期私募基金合伙企业 临创司南基金是临港集团发起设立的市场化科创孵化基金，通过打造科技孵化体系服务早期科创型企业。临创司南基金面向前沿科技领域，围绕长坡厚雪赛道，孵化培育创新企业，打造产业创新生态。在生命科技领域，临创司南基金重点聚焦于早期创新制药、高端医疗器械、先进生物技术以及消费医疗的投资及孵化，为初创企业进行有效赋能。 关于天津优达海河生物医药创业投资基金合伙企业 优达海河生物医药创投基金是天津市天使母基金和天津市武清开发区参投的创投基金，致力于投资具备国际领先技术水平的生物科技企业。基金管理人——博通创投，核心合伙人主导、参与投资项目几十余个，累计管理基金规模超百亿，近年来深耕生物技术和人工智能领域，坚持独创的“资本-产业双螺旋结构”融合行业专家智库，打造科技投资的精准决策引擎，获得了政府、产业、投资人以及被投资企业的高度认可。 关于青岛德丰杰龙脉基金 青岛德丰杰龙脉基金是德鼎创新旗下专注于生命健康领域的投资基金，围绕创新制药、高端医疗器械、数字医疗等前沿方向，深耕早期投资与产业布局。基金依托全球领先的技术前瞻性和产业资源，持续关注生命科学领域的颠覆性技术变革，助力前沿科技从实验室走向临床应用，推动行业创新与产业升级。“德鼎创新”基金由全球极具影响力的风险投资家和国内第一代风险投资家于2006年共同创立，是全球早期风险投资基金网络联盟DVN（Draper Venture Network）成员基金和理事单位。“德鼎创新”旗下管理着多支美元和人民币私募股权基金，专注于新一代信息技术、生命健康科技和硬核科技领域的早期投资，成功孵化了众多知名企业。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.16-12.22） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400141伊诺格鲁肽注射液杭州先为达生物科技股份有限公司1CXSS2400140 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401428JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401427JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401426JX2201胶囊浙江京新药业股份有限公司1CXHL2401425LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401420LIT0922胶囊励缔(杭州)医药科技有限公司1CXHL2401419FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401418FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2401417POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401416POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401414GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401411D-2570片益方生物科技(上海)股份有限公司1CXHL2401421GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401412GT919胶囊标新生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2401410WJ01024片苏州君境生物医药科技有限公司1CXHL2401407POC101胶囊长春长乘医药科技有限公司1CXHL2401415HC016脂质复合物注射液浙江海昶生物医药技术有限公司1CXHL2401413ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401406ABSK131胶囊上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2401405HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401404HTMC0658片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2401403TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401402TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401401TT-00420片药捷安康(南京)科技股份有限公司1CXHL2401400注射用QD202上海魁特迪生物科技有限公司1CXHL2401393己二酸他雷替尼胶囊葆元生物医药科技(杭州)有限公司1CXHL2401392JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401387JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401386JYP0061片广州嘉越医药科技有限公司1CXHL2401385BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401397BIOT006片厦门宝太生物科技股份有限公司1CXHL2401396HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401395HW201877胶囊武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2401394注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401424注射用LX22001山东罗欣药业集团股份有限公司2.1CXHL2401423注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401409BCM235双释干混悬剂上海云晟研新生物科技有限公司2.2CXHL2401408注射用BJ007上海宝济药业股份有限公司2.2CXHL2401399HY2233口服溶液浙江恒研医药科技有限公司2.2CXHL2401391吸入用H057上海汇伦医药股份有限公司2.2;2.4CXHL2401390盐酸艾司氯胺酮注射液宜昌人福药业有限责任公司2.4CXHL2401398恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401389恩那度司他片深圳信立泰药业股份有限公司2.4CXHL2401388注射用T320山西纳安生物科技股份有限公司1CXSL2400888PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2400889OVV-01 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进口申请药品名称企业注册分类受理号氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400116氟替美维吸入粉雾剂GLAXOSMITHKLINE INTELLECTUAL PROPERTY DEVELOPMENT LTD ENGLAND5.1JXHS2400115盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400114盐酸卡马替尼片Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2400113伊曲莫德片EVEREST MEDICINES (SINGAPORE) PTE. 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