Zengcheng Guangzhou Ouhua Pharmaceutical Co., Ltd.

限时免费报名中 刚刚，NMPA发布2024年06月11日药品批准证明文件送达信息，本批次共有37个受理号获批，其中19个为一致性评价受理号，过评品种包括： 四川科伦药业股份有限公司，复方醋酸钠林格注射液 华北制药集团先泰药业有限公司，注射用氨苄西林钠舒巴坦钠 齐鲁制药有限公司，阿奇霉素胶囊 广州欧化药业有限公司，羧甲司坦片 天方药业有限公司，盐酸倍他司汀片 等 其中，广州欧化药业的羧甲司坦片、天方药业的盐酸倍他司汀片均为第3家过评。 羧甲司坦片主要用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。此前，该品种有广东华南药业集团有限公司、津华医药科技（湖州）有限公司2家过评。 盐酸倍他司汀片主要用于美尼尔氏综合征，血管性头痛及脑动脉硬化，并可用于治疗急性缺血性脑血管疾病，如脑血栓、脑栓塞、一过性脑供血不足等；高血压所致直立性眩晕、耳鸣等亦有效。 此前，该品种有乐普恒久远药业有限公司、河南中杰药业有限公司2家过评。 欢迎添加微信，进入批件之家（实名制） 仅供交流，与官方无关

▎Armstrong2024年5月2日，欧化宣布收购核药生物技术公司Mariana Oncology，诺华支付10已结缘预付款，以及7.5亿美元里程碑金额。Mariana Oncology成立于2021年，由医药风投基金Atlas Venture、RA Capital Management和AccessBiotechnology共同孵化，三家基金同时参与了Mariana的7500万美元A轮融资。2023年9月，Mariana完成1.75亿美元B轮融资，由Deep Track Capital和 Forbion 领投，老股东Atlas Venture、Access Biotechnology 和RA Capital Management以及新投资者礼来、Nextech Invest、Surveyor Capital 跟投。Mariana Oncology聚焦开发靶向肽核药，由肿瘤靶标生物学驱动，将配体模式与靶标特征配对。配体旨在实现更特异、更均匀的肿瘤分布以及快速的系统清除，以实现更好的有效性与安全性的平衡。总结诺华将核药作为其肿瘤领域布局的核心，前两天刚刚与PeptiDream达成29亿美元扩展合作，共同开发大环态靶向核药。此次与Mariana的合作，进一步扩展了肿瘤靶向生物学为核心的靶向核药开发能力。Mariana的首发管线MC-339，为用于治疗小细胞肺癌的靶向核药。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

本文数据来自于CPM新药研发监测数据库（cpm.pharmadl.com）。皮肤科用药2022年NMPA批准的进口皮肤科用药，共计10个（按照注册证号分类），获批品种较多的企业有艾伯维（3个）、诺华（3个）、香港澳美制药厂（3个）；涉及靶点排名前三的是FGFR3（3个）、IL17A（3个）、VDR（2个）。在政策相关度方面，2022年获批的进口皮肤科用药中，2022国家医保目录品种共有9个，没有带量采购招标品种。抗变态反应药物2022年NMPA批准的进口抗变态反应用药，共计10个（按照注册证号分类），获批品种较多的企业有Sun Pharmaceutical Industries Ltd（4个）、Therabel Healthcare Ltd（2个）、UCB Pharma AG（2个）；涉及靶点最多的的是HRH1（9个）。在政策相关度方面，2022年获批的进口抗变态反应用药中，2022国家医保目录品种共有5个，没有带量采购招标品种。杂类2022年NMPA批准的进口杂类用药，共计33个（按照注册证号分类），获批品种较多的企业有拜耳（14个）、GE Healthcare AS（6个）。在政策相关度方面，2022年获批的进口杂类用药中，2022国家医保目录品种共有29个，没有带量采购招标品种。中药2022年NMPA批准的进口中药用药，共计9个（按照注册证号分类），获批品种较多的企业有五塔药房有限公司（2个）、香港欧化药业有限公司（2个。在政策相关度方面，2022年获批的进口中药用药中，没有2022国家医保目录品种，没有带量采购招标品种。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001