Guizhou Zhengxin Pharmaceutical Co. Ltd.

（1）评价双羊喉痹通颗粒治疗小儿急性咽炎-扁桃体炎（外感风热证）改善咽部症状体征及缩短病程的作用。 观察指标：咽部症状严重程度的VAS评分变化值、咽部症状起效时间及消失时间、咽部体征有效率、临床痊愈率、中医证候疗效、其他单项症状消失率。 （2）观察双羊喉痹通颗粒临床应用的安全性。 观察指标：临床不良事件/不良反应发生率，实验室检查，生命体征等。

以药代动力学参数作为主要终点评价指标，比较在空腹状态下口服贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司生产的诺氟沙星胶囊（规格：0.1g/粒 ）与杏林制药株式会社生产的诺氟沙星片（BACCIDAL ® ，规格：100mg/片）在健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 评价空腹给药条件下，观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。