Hainan Zhuoke Pharmaceutical Co., Ltd.

精彩内容 日前，CDE官网显示，国药一心制药的左卡尼汀注射液以仿制4类报产在审。米内网数据显示，左卡尼汀注射液在2023年中国公立医疗机构终端销售规模超过12亿元。目前，国药一心制药有4款产品报产在审，其中3款是抗肿瘤药。 左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状，临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症，以及低血压和透析中肌痉挛等。 近年中国公立医疗机构终端左卡尼汀注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 左卡尼汀注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模超过12亿元，是消化系统及代谢药注射剂TOP15产品，阿尔法西格马、东北制药沈阳第一制药、常州兰陵制药的市场份额位居前三。米内网数据显示，左卡尼汀注射液有19家企业拥有生产批文，东北制药沈阳第一制药、山东齐都药业、云南龙海天然植物药业等13家企业过评。海南美兰史克制药一致性评价补充申请在审，国药一心制药、浙江普洛康裕制药、海南卓科制药等9家以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 国药一心制药报产在审产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 目前，国药一心制药有4款产品报产在审，其中，亚叶酸钙注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤片均是抗肿瘤药。据了解，国药一心制药是国药集团旗下国药现代所属的抗肿瘤药物专业平台，公司聚焦抗肿瘤领域，致力于打造以“治疗药物为主、外围产品为辅的抗肿瘤产品”高端制造企业，主要产品包括注射用甘露聚糖肽、注射用胸腺五肽、注射用盐酸阿糖胞苷、醋酸奥曲肽注射液等。 资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.24-6.30） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号艾米迈托赛注射液铂生卓越生物科技(北京)有限公司1CXSS2400062 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS-2183江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2400635YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400632YY2201片江苏亚尧生物科技有限公司1CXHL2400631注射用甲磺酸普依司他成都赜灵生物医药科技有限公司1CXHL2400630HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400628HW071021片武汉人福创新药物研发中心有限公司1CXHL2400627YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400638YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400637YMP透皮贴剂北京泰德制药股份有限公司2.1CXHL2400636注射用HY-022619合肥医工医药股份有限公司2.1CXHL2400629RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400634RHYK2017仁合益康集团有限公司2.2CXHL2400633QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400642QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400641QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400640QLM1016齐鲁制药有限公司2.2CXHL2400639LN016缓释凝胶上海惠永制药有限公司2.2CXHL2400626米诺地尔泡沫剂辰光(天津)制药有限公司3CYHL2400133格隆溴铵新斯的明注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司3CYHL2400130奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400129奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400128奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400127奥氮平萨米多芬片齐鲁制药有限公司3CYHL2400126琥珀酰明胶注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400132琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHL2400131注射用IAE0972盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2400418TQC2938注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400417LY3540378注射液礼来苏州制药有限公司1CXSL2400415注射用MSC303北京天广实医药科技有限公司1CXSL2400416SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400414重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400413注射用BAT8006百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400411CM313(SC)注射液康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2400410静注人免疫球蛋白(pH4)成都蓉生药业有限责任公司3.2CXSL2400412度普利尤单抗注射液百奥泰生物制药股份有限公司3.3CXSL2400409 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号维生素B6注射液海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2401955维生素B6注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401954布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401952布美他尼注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2401951布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司3CYHS2401950碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401942碳酸镧颗粒福建博悦医药科技有限公司3CYHS2401941硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401935硫辛酸片江苏万禾制药有限公司3CYHS2401934盐酸溴己新口服溶液福元药业有限公司3CYHS2401932盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401918盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2401917酒石酸美托洛尔注射液北京远方通达医药技术有限公司3CYHS2401933布美他尼注射液扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2401931琥乙红霉素片呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHS2401930吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401928吸入用盐酸丙卡特罗溶液南京恒道医药科技股份有限公司3CYHS2401927依巴斯汀口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2401926福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401923福多司坦口服溶液太康海恩药业有限公司3CYHS2401922醋酸钙口服溶液河南华雒康润药业有限公司3CYHS2401921顺铂注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2401913盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401910盐酸曲唑酮片福安药业集团宁波天衡制药有限公司3CYHS2401909叶酸片河北爱普制药有限公司3CYHS2401903硫酸阿米卡星注射液湖南柏齐鹤药物研发有限公司3CYHS2401897羧甲司坦口服溶液保定爱晖药业有限公司3CYHS2401912注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401889注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401888注射用哌拉西林钠东阳祥昇医药科技有限公司3CYHS2401887昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401886昂丹司琼口溶膜杭州沐源生物医药科技有限公司3CYHS2401885吡格列酮二甲双胍片浙江易泽达医药科技有限公司3CYHS2401882法莫替丁注射液重庆市义力医药科技有限公司3CYHS2401875注射用拉氧头孢钠南京丰恺思药物研发有限公司3CYHS2401874法莫替丁注射液江苏神龙药业有限公司3CYHS2401873卡络磺钠注射液国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2401872复合磷酸氢钾注射液山东华鲁制药有限公司3CYHS2401893沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401959沙格列汀二甲双胍缓释片山东淄博新达制药有限公司4CYHS2401958美沙拉秦肠溶片华东医药(西安)博华制药有限公司4CYHS2401957盐酸贝尼地平片新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2401956阿奇霉素干混悬剂浙江中同药业有限公司4CYHS2401953醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401944醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2401943醋酸来法莫林片住友制药(苏州)有限公司4CYHS2401945盐酸奥布卡因滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司4CYHS2401940硫酸艾沙康唑胶囊杭州沐源生物医药科技有限公司4CYHS2401939盐酸阿莫罗芬搽剂浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2401938卡贝缩宫素注射液云南药科院生物医药股份有限公司4CYHS2401937双氯芬酸二乙胺乳胶剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2401936缬沙坦片深圳奥萨制药有限公司4CYHS2401949富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401948富马酸伏诺拉生片广东东阳光药业股份有限公司4CYHS2401947依折麦布阿托伐他汀钙片(I)山西德元堂药业有限公司4CYHS2401946盐酸戊乙奎醚注射液成都华宇制药有限公司4CYHS2401929盐酸左西替利嗪口服滴剂安徽康融药业有限公司4CYHS2401925硫酸氨基葡萄糖胶囊济南高华制药有限公司4CYHS2401924布洛芬混悬液四川益生智同医药生物科技发展有限公司4CYHS2401920布洛芬混悬液北京韩美生物科技有限公司4CYHS2401919亚叶酸钙注射液河北千康医药科技有限责任公司4CYHS2401916盐酸达泊西汀片烟台鲁银药业有限公司4CYHS2401914比拉斯汀片浙江诺得药业有限公司4CYHS2401911阿法骨化醇软胶囊北京万辉双鹤药业有限责任公司4CYHS2401908罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401907罗沙司他胶囊安徽省先锋制药有限公司4CYHS2401906盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖南科伦制药有限公司4CYHS2401905甲硝唑凝胶湖南及正医药科技有限公司4CYHS2401904托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401902托吡酯片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2401901盐酸奥洛他定滴眼液江苏福邦药业有限公司4CYHS2401900盐酸奥洛他定滴眼液浙江赛默制药有限公司4CYHS2401899普拉洛芬滴眼液山东如至生物医药科技有限公司4CYHS2401898复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401895复方氨基酸(16AA)/葡萄糖(12.6%)电解质注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2401894地夸磷索钠滴眼液中国大冢制药有限公司4CYHS2401915莫匹罗星软膏河北新张药股份有限公司4CYHS2401896注射用泮托拉唑钠湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2401890吸入用乙酰半胱氨酸溶液山东禾琦制药有限公司4CYHS2401884阿达帕林凝胶华润三九医药股份有限公司4CYHS2401883阿达帕林凝胶山东良福制药有限公司4CYHS2401880注射用盐酸万古霉素深圳华润九新药业有限公司4CYHS2401879磷酸芦可替尼片江西科睿药业有限公司4CYHS2401878米拉贝隆缓释片成都康弘药业集团股份有限公司4CYHS2401877二甲双胍维格列汀片(II)仁合益康集团有限公司4CYHS2401876他氟前列素滴眼液湖北民康药业集团有限公司4CYHS2401892二十碳五烯酸乙酯软胶囊杭州中美华东制药有限公司4CYHS2401891盐酸纳呋拉啡口腔崩解片湖北民康制药有限公司4CYHS2401881注射用特立帕肽信立泰(苏州)药业有限公司3.4CXSS2400061 进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸阿思尼布片Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400043注射用塞替派Esteve Pharmaceuticals GmbH5.2JYHS2400035注射用A型肉毒毒素Huons BioPharma Co., Ltd.3.4JXSS2400051TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2400146ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400150ASP1570片Astellas Pharma Global Development, Inc.1JXHL2400149布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP2.2JXHL2400148盐酸阿来替尼胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.2.4JXHL2400145布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP5.1JXHL2400147DS-1062aASTRAZENECA AB1JXSL2400117 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号开心散上海和黄药业有限公司3.1CXZS2400024苓桂术甘汤颗粒浙江康恩贝制药股份有限公司3.1CXZS2400023天川颗粒山东齐都药业有限公司1.1CXZL2400036八味龙钻颗粒广西中医药大学百年乐制药有限公司1.1CXZL2400035 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(6.3-6.10） 新药上市申请药品名称企业注册分类受理号复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400049复迈替尼片上海复星医药产业发展有限公司1CXHS2400048注射用泽尼达妥单抗百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXSS2400056司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400055 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HZ-L105片杭州和正医药有限公司1CXHL2400582HZ-L105片杭州和正医药有限公司1CXHL2400581HZ-L105片杭州和正医药有限公司1CXHL2400580K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400579K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400578K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400577FP-208片北京富龙康泰生物技术有限公司1CXHL2400573FP-208片北京富龙康泰生物技术有限公司1CXHL2400572K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400571K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400570K-13片上海懿峰生物科技有限公司1CXHL2400569ZG-002片上海致根医药科技有限公司1CXHL2400568ZG-002片上海致根医药科技有限公司1CXHL2400567RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2400566RP903片君实润佳(上海)医药科技有限公司1CXHL2400565SIM0508片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400564SIM0508片上海先祥医药科技有限公司1CXHL2400563BGC515胶囊苏州桥济生物科技有限公司1CXHL2400562BGC515胶囊苏州桥济生物科技有限公司1CXHL2400561BGC515胶囊苏州桥济生物科技有限公司1CXHL2400560TLL-041片杭州高光制药有限公司1CXHL2400559TLL-041片杭州高光制药有限公司1CXHL2400558TLL-041片杭州高光制药有限公司1CXHL2400557注射用SC-102天津星联肽生物科技有限公司1CXHL2400556DAT-2645片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2400555DAT-2645片北京丹擎医药科技有限公司1CXHL2400554甘露醇山梨醇注射液石家庄四药有限公司3CYHL2400104注射用多黏菌素E甲磺酸钠健康元海滨药业有限公司3CYHL2400103PG-F01凝胶北京普祺医药科技股份有限公司2.2;2.4CXHL2400576PG-F01凝胶北京普祺医药科技股份有限公司2.2;2.4CXHL2400575PG-F01凝胶北京普祺医药科技股份有限公司2.2;2.4CXHL2400574四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.1CXSL2400368四价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)华北制药金坦生物技术股份有限公司1.1CXSL2400367流感病毒亚单位疫苗江苏中慧元通生物科技股份有限公司3.3CXSL2400370PreS1胶束注射液(冻干)普瑞斯万(武汉)生物科技有限公司1CXSL2400372CC312冻干粉针剂惠和生物技术(上海)有限公司1CXSL2400366GKL-006注射液北京基因启明生物科技有限公司1CXSL2400364外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架辽宁天安生物制药股份有限公司2.2CXSL2400369门冬胰岛素30注射液宁波鲲鹏生物科技有限公司3.3CXSL2400365人凝血酶原复合物四川远大蜀阳药业有限责任公司3.4CXSL2400371注射用重组A型肉毒毒素君合盟生物制药(通化)有限公司2.2;2.4CXSL2400373 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进口申请药品名称企业注册分类受理号伊那利塞片Roche Pharma (Schweiz) AG1JXHS2400038伊那利塞片Roche Pharma (Schweiz) AG1JXHS2400037盐酸匹美西林片Karo Pharma AB5.1JXHS2400040盐酸匹美西林片Karo Pharma AB5.1JXHS2400039利生奇珠单抗注射液AbbVie Inc.2.2JXSS2400047利生奇珠单抗注射液(皮下注射)AbbVie Inc.2.2JXSS2400046利生奇珠单抗注射液(皮下注射)AbbVie Inc.2.2JXSS2400045Bexotegrast片Pliant Therapeutics, Inc.1JXHL2400126Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400131Upadacitinib口服溶液AbbVie Inc.2.2JXHL2400130Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400129Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400128Upadacitinib片AbbVie Inc.2.4JXHL2400127RO7200220 注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400112RO7200220 注射液F. Hoffmann-La Roche Ltd.1JXSL2400111Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400108注射用AZD7798AstraZeneca AB1JXSL2400110Amlitelimab注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2400109 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号升陷颗粒吉林敖东洮南药业股份有限公司3.1CXZS2400020三七通舒胶囊成都神鹤药业有限责任公司4CYZS2400002 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。