富马酸卢帕他定片在中国健康受试者中随机、开放、交叉、空腹及餐后给药条件下的生物等效性试验
主要目的:本试验以广州市桐晖药业有限公司研发的富马酸卢帕他定片(生产厂家:湖北唯森制药有限公司、规格:10mg)为受试制剂,以原研单位Laboratorios ERN,S.A.的未进口原研药品富马酸卢帕他定片(商品名:Rupafin、规格:10mg)为参比制剂,评估受试制剂和参比制剂在空腹或餐后条件下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
100 项与 广州市桐晖药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州市桐晖药业有限公司 相关的专利(医药)
关注并星标CPHI制药在线 帕金森病是全球第二大神经退行性疾病,随着人口老龄化加剧等因素其发病率逐年攀升。据2025年3月《英国医学杂志》(The BMJ)杂志上的一篇研究,预计2050年全球帕金森病患者数量可达到约2500万人,相较2021年增长112%。然而,目前没有任何有效药物可以有效逆转帕金森病病患者脑部神经细胞的退化过程,但随着对帕金森病研究的深入,近年来帕金森病治疗领域取得不错的进展,未来有望取得重大突破。 帕金森病:“沉默杀手”帕金森病(PD)是一种常见的神经系统退行性疾病,主要影响中老年人,被称为“沉默的杀手”。PD临床表现多样,主要分为运动症状和非运动症状,其中运动症状最为人熟知,包括静止性震颤、肌肉强直、运动迟缓、姿势平衡障碍等。非运动症状包括嗅觉减退、睡眠障碍、自主神经功能紊乱和精神症状等。PD主要病理特征是脑部黑质区域的多巴胺能神经元逐渐退化和死亡,导致大脑中多巴胺这种神经递质的分泌显著减少,进而引发一系列严重的运动和非运动症状,极大地影响患者的生活质量。PD发病机制十分复杂,至今尚未完全明确,但目前认为与遗传因素、环境因素、神经系统老化以及氧化应激、线粒体功能障碍、蛋白质错误折叠和聚集等多种因素密切相关。遗传因素中,一些基因突变如LRRK2、α-突触核蛋白等基因突变,会显著增加患病风险;环境因素包括长期接触农药、重金属等有害物质;随着年龄的增长,神经系统的老化使多巴胺能神经元功能逐渐衰退,也增加了患病几率。流行病学数据显示,PD的发病率正呈上升趋势。据2025年3月《英国医学杂志》(The BMJ)杂志上的一篇研究,预计2050年全球PD患者数量可达到约2500万人,相较2021年增长112% 。在中国,65岁以上人群PD的患病率约为1.7%,且随着老龄化社会的加剧,患者数量还将持续增加。帕金森病治疗现状目前,PD还无法治愈,治疗药物主要围绕缓解症状展开。多巴胺替代疗法是目前治疗PD的主要手段。左旋多巴作为治疗帕金森病的“金标准”药物,通过补充大脑中缺乏的多巴胺来改善症状,占据市场主导地位。然而,长期使用左旋多巴会出现诸多问题,如运动并发症,包括“开关现象”(药效突然消失或波动)、异动症(不自主的舞蹈样动作)等,导致其有效性逐渐降低。据统计,患者使用左旋多巴5 - 10年后,运动并发症的发生率可高达80%。多巴胺受体激动剂,如普拉克索、罗匹尼罗、罗替戈汀等,可在疾病早期单独使用,或与左旋多巴联合使用,能有效延缓左旋多巴的使用时间,并减少其用量,在市场中占据一定份额。此外,儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂(如恩他卡朋、奥匹卡朋)、单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂(如司来吉兰、雷沙吉兰、沙芬酰胺)等辅助药物主要通过抑制相关酶的活性,延长左旋多巴的作用时间,控制“关期”症状,在市场中占有一席之地。尽管现有药物在一定程度上能够缓解症状,但对于中晚期患者,仍存在许多未满足的医疗需求,如缺乏有效的疾病修饰药物,无法阻止神经元的进一步退变;对于非运动症状的治疗手段也相对有限。近两年批准的帕金森病药物受人口老龄化的加剧等因素,PD患者数量的不断增加,PD药物市场规模也不断扩张。据百谏方略(DIResaerch)研究统计,全球PD药物市场规模呈现稳步扩张的态势,2023年全球PD药物市场销售额为382亿元,预计2030年将达到612.4亿元,2023-2030期间年复合增长率(CAGR)为6.97%。鉴于庞大的市场规模,越来越多的药企试图从中分一杯羹。而对PD新药研发的投入,部分药企也见到了收获。据不完全统计,近两年PD新药研发取得了一些令人瞩目的突破,为患者带来了新的治疗选择。2024年8月,FDA批准了Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊。这款药物是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,通过独特的配方设计,能够维持24小时稳定的血药浓度,有效减少“关期”时间。这对于中晚期PD患者晨起时的运动迟缓以及夜间症状的控制具有显著效果,大大提升了患者的生活质量和治疗体验。2024年6月,绿叶制药自主研发的金悠平®(注射用罗替高汀微球)在国内获NMPA批准,用于治疗PD。 金悠平®基于绿叶制药领先的微球技术平台开发,每周给药一次,是全球首个治疗PD的长效缓释微球制剂,也是目前更符合“持续多巴胺能刺激(CDS)”理念的周制剂。2024年10月,艾伯维的Vyalev(foscarbidopa和foslevodopa)获FDA批准上市。该药是FDA批准的首 款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法,用于治疗晚期PD成人患者的运动波动。Vyalev是左旋多巴和卡比多巴的前体药物,具有较高水溶性,通过一个连接到皮下的泵实现持续24小时皮下输注给药,从而使体内的左旋多巴和卡比多巴浓度在24h内保持稳定,改善晚期帕金森病患者的运动波动。2024年12月,赞邦公司的沙芬酰胺片在中国获批。该药是新一代MAO - B抑制剂,不仅具有多巴胺再摄取抑制的作用,还能调控谷氨酸释放。临床试验证明:沙芬酰胺能在短期内控制PD患者的运动症状和运动并发症,并可将疗效维持2年。2017年3月,沙芬酰胺片(商品名为Xadago)被FDA批准作为一种附加治疗药物,用于治疗目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并出现“关闭期”发作的PD患者。上述几款PD新药在剂型和作用机制上都有所创新,为PD的治疗带来了新的思路和方法,也为患者带来了更多的希望。帕金森病在研药物进展鉴于PD治疗领域存在未满足的临床需求,越来越多的新药进军该领域。据不完全统计,全球范围内有超百款新药正在针对PD开展临床研究,在中国也有十几款新药处于积极的临床开发阶段,涵盖多种创新类型和作用机制。这其中包括小分子药物(如BIIB122、TJ0113)、基因疗法(如RGL-193、VGN - R09b)、细胞疗法(如NouvNeu001、NouvNeu003、UX - DA001、XS - 411)。其中BIIB122(又称DNL151)是渤健(Biogen)与Denali Therapeutics合作开发的一款选择性和脑渗透性LRRK2小分子抑制剂。富亮氨酸重复激酶2(LRRK2)基因的功能获得性突变是导致家族性PD的最常见遗传因素,也是偶发性PD的关键遗传风险因子。BIIB122可能减少溶酶体功能障碍,以及减缓疾病进展。目前正处于2期临床研究阶段,该研究在美国、中国、加拿大等国家开展,旨在评估BIIB122片的安全性,以及是否能减缓30 - 80岁成人早期PD恶化。若成功,BIIB122将成为首个疾病修饰小分子药物。TJ0113是天玑济世开发的一款线粒体自噬诱导剂小分子化合物。线粒体自噬异常与神经退行性疾病密切相关,包括PD。TJ0113通过激活PINK1/Parkin通路,清除受损的线粒体。在临床前多种疾病动物模型中,展现出较大的治疗潜力,具有较好的体内代谢参数和良好的安全性。目前正开展PD临床2期试验,聚焦早中期患者,探索其在“神经保护 + 症状改善”方面的双重疗效。VG081821AC是春禾医药开发的一款A2A受体拮抗剂,其还是一个高效的A2A反向激动剂。目前PD治疗主要依赖多巴胺替代疗法,长期服用存在运动并发症等副作用。而VG081821AC作为非多巴胺类药物,若及早使用很可能能够避免、减轻或推迟左旋多巴的副作用,还可能具有疾病修饰作用和能够减缓疾病进展。春禾医药已经完成VG081821AC片单药(不伴随服用左旋多巴)治疗早中期PD患者有效性和安全性的2期临床试验。RGL-193是瑞宏迪医药(恒瑞医药子公司)开发的一款AAV双基因药物。该产品经颅内柔性导管系统双侧壳核注射给药,旨在提高左旋多巴的转化效率,保护并修复受损的多巴胺能神经元,以期达到延缓疾病进展,减少口服抗PD药物用量的目的。此前由瑞宏迪医药支持,两项研究者发起的临床研究已完成8例PD患者入组,完成RGL - 193药物手术给药的患者术后恢复良好,药物安全性良好,初见疗效。目前正处于1期临床研究阶段,旨在评估其在中晚期PD患者中的安全性、耐受性及有效性。VGN - R09b由天泽云泰开发,其使用重组AAV为载体同时递送双基因,以实现增强脑内多巴胺合成的同时促进神经保护的作用,从而在有效改善原发性PD患者临床症状的同时延缓疾病进展,改善疾病长期预后。该产品通过局部纹状体注射的方式,使药物能够直接作用于发病部位,减少全身的给药剂量,从而减少相应的免疫反应等不良反应。理论上,基因治疗只需要注射一次就能起到相应的长期疗效。该产品已经在中国和美国获批IND,目前正处于治疗帕金森病的1/2期临床研究阶段。NouvNeu001由睿健医药开发,是一款基于化学诱导的通用型多巴胺能前体细胞治疗产品,其通过化合物调节实现高纯度神经元亚型重建与功能优化,与体内原有神经元形成连接,并增强细胞分泌功能,进一步加强了移植细胞对原有病灶的改善,以达到综合性的治疗效果。今年4月,睿健医药宣布开启了该款新药的2期临床启动会,将在2期临床研究中评估该产品治疗中重度PD的疗效和安全性。此外,睿健医药还开发了另一款多巴胺能前体细胞治疗产品NouvNeu003,拟用于治疗发病年龄不足50岁的早发型PD患者。不同于普通PD,早发型帕金森病具有发病年龄早,病程长,且临床表现异质性大等特点,是一种更难治的帕金森病类型。今年3月,NouvNeu003的1期临床试验已经完成全部受试者入组。UX - DA001由跃赛生物的开发,是人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液,是一款iPSC来源帕金森病自体细胞治疗药物。该产品旨在取代帕金森病中丢失的多巴胺产生神经元。在外科手术过程中,这些神经元前体被植入PD患者的大脑中,这些细胞在植入后发育成成熟的多巴胺神经元,重建受PD中严重影响的神经网络,并恢复患者的运动和非运动功能。UX - DA001细胞由患者自身的外周血细胞经重编程和体外分化制备得到。由于这些细胞来自患者自身,降低了免疫排斥的风险,因而患者不需要使用免疫抑制剂,从而规避了免疫抑制剂可能会引发的副作用。目前,跃赛生物已经在中国启动了该产品治疗原发性PD的1期临床研究。XS - 411由士泽生物开发,是通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液。据士泽生物公开资料介绍,该公司与合作医院已成功开展的国家级备案临床研究中,临床级iPSC衍生细胞经患者纹状体壳核区移植治疗中重度PD最长随访期已超过12个月,无细胞疗法相关不良事件出现,且多例受试患者开关期时间及MDS - UPDRS评分量表等关键疗效指标及多项非运动指标均获得显著性改善。这些积极结果为后续进一步开展临床试验提供了重要的铺垫和关键的验证。目前,该产品治疗PD的1期临床试验正在进行中。此外,部分药企还积极探索PD疾病修饰疗法。其中京新药业的JX2105是一款1类新药化药,其针对PD患者早期症状进行疾病修饰,延缓疾病进程。目前正处于1期临床研究,旨在评价JX2105在中国健康受试者中安全性、 耐受性与药代动力学,未来计划探索其对PD患者的治疗效果及对疾病进程的影响。总结整体来看,PD治疗正处于快速发展阶段,从对疾病的深入认识,到药物市场的不断探索,再到新药的获批上市以及众多在研药物的积极推进,都为攻克这一疾病带来了希望。期待这些在研新药能够顺利完成临床研究,早日上市,为广大PD患者带来更有效的治疗手段,改善他们的生活质量,甚至实现对疾病的有效控制和治愈。参考资料: 1.《破局帕金森病治疗!10多款新药正在中国开展临床研究,来自复星医药、恒瑞医药、渤健等》.医药观澜.2025年04月11日2.《美国FDA都批准哪些治疗帕金森病病药物?》.帕金森病友会.2025年02月13日 3.《沙芬酰胺治疗帕金森病的研究进展》.桐晖药业tosunpharm .2023年12月14日 作者简介:@忆,医院药师,关注国内外新药研发动态,期望在不断的输入和输出中提升自己,和医药自媒体共同成长。END【企业推荐】领取CPHI & PMEC China 2025展会门票来源:CPHI制药在线声明:本文仅代表作者观点,并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载,请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱:Kelly.Xiao@imsinoexpo.com▼更多制药资讯,请关注CPHI制药在线▼点击阅读原文,进入智药研习社~
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。
大会概要
大会名称 | 2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新峰会
大会主题 | 精艺求精 笃行智远
指导单位 | 中国医药设备工程协会、中国食品药品企业质量安全促进会
主办单位 | 药视声Medispace
协办单位 | 北京亦庄生物医药园公共技术服务平台
大会时间 | 2024年12月11-12日(周三、周四)
大会地点 | 北京丰大国际大酒店
大会规模 | 1200人
✔ 注册签到.....................PART 1
✔ 交通指南.....................PART 2
✔ 住宿安排.....................PART 3
✔ 特色活动.....................PART 4
✔ 注意事项.....................PART 5
✔ 会议详情.....................PART 6
01
注册签到
SIGN IN
会议地址
北京丰大国际大酒店
( 北京市经济技术开发区荣华中路20号)
签到地点
北京丰大国际酒店二楼
签到时间
展商签到:
12月10日(会前一天)14:00-18:00
展商/参会签到:
12月11日(大会第一天)08:00-17:00
12月12日(大会第二天)08:00-17:00
☆请您携带好个人名片或身份证,凭会议短信二维码至2F签到处进行签到。
02
交通指南
TRAFFIC
飞机
距北京大兴国际机场33km,驾车45分钟
距北京首都国际机场 距离会场32km,驾车50分钟
高铁
距北京南站20km,全程31分钟
距北京朝阳站22km,全程34分钟
距北京西站30km,全程39分钟
大会酒店免费停车
03
住宿安排
STAY
参会人员预订酒店时,可报“2024京津冀生物工艺及工程智造产业创新峰会”即享受酒店优惠住宿价。
北京丰大国际大酒店
地址:北京市大兴区荣华中路20号
联系人:马经理 186 1051 2261
协议价:大床/标间 ¥588(含早)
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1. 北京亦庄智选假日酒店(日常均价501起)
距离会场步行10分钟
2. 北京锦江富园酒店(日常均价459起)
距离会场步行10分钟
3. 桔子酒店(北京亦庄万源街店 )(日常均价395起 )
距离会场步行15分钟
4 . 云玘酒店(北京亦庄万源街店 )( 日常均价406起)
距离会场步行12分钟
注:以上酒店请根据自身需求,自行预定
04
特色集章打卡活动
EVENT
会议现场设置 集章打卡活动
丰富好礼,等您来赢!!!
↓↓↓
特等奖:
华为平板电脑
一等奖:小米手环9pro 二等奖:100元京东卡
三等奖:精美礼品一份
抽奖规则:
现场凭签到二维码,二楼签到处领取抽奖券,凭抽奖券,至展位打卡盖章,获取刮刮乐
*最终解释权归主办方所有
05
注意事项
NOTICE
①会场不可以随意用餐,请在指定场所就餐。
②大会人流量较大,请勿将贵重物品随意放置,请妥善保管个人物品,以免造成不必要的经济损失。
06
会议详情
CONFERENCE
参会名录
滑动查看参会单位↓ ↓
1.桐晖药业
2.罗氏制药
3.国药集团
4.辉凌医药
5.甘李药业
6.北京泰德制药股份有限公司
7.湃朗瑞医药北京有限公司
8.智覓医药
9.布恩医药
10.齐鲁制药集团
11.基石药业
12.普祺医药
13.江苏拓弘康恒医药有限公司
14.圭特(北京)医药科技有限公司
15.北京康辰药业股份有限公司
16.上海医药集团股份有限公司
17.复星医药
18.英诺湖医药
19.晖致医药有限公司
20.悦康药业
21.先声药业
22.北京万象创造科技有限公司
23.舒泰神药业
24.大北农集团
25.北京易临医药
26.第一三共
27.厦门万泰
28.缇基北京科技有限公司
29.诗迈医药
30.京东方再生科技有限公司
31.罗氏诊断
32.艾杰尔飞诺美
33.诺诚健华
34.诺诚健华
35.PharmaDigital
36.通用生物(安徽)股份有限公司
37.赛多利斯
38.北京华大蛋白质研发中心有限公司
39.北京及时鸿健康管理有限公司
40.北京协和医院
41.北京怡和天润科技有限公司
42.百济神州
43.海南大学
44.北京安必奇生物科技有限公司
45.北京九强
46.赛业
47.百洋医药
48.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
49.安睿特生物
50.北京睿脉医药科技有限公司
51.明济生物制药(北京)有限公司
52.Product life group
53.新合生物
54.诺灵生物医药科技(北京)有限公司
55.深圳市库源生物科技有限公司
56.新合生物
57.神州细胞工程有限公司
58.北京安必奇
59.北京卡替医疗技术有限公司
60.凌立健康健康管理股份有限公司
61.赛德特生物制药有限公司
62.北京葆来生物科技有限公司
63.北京卡替医疗技术有限公司
64.信达生物
65.北京卡替医疗技术有限公司
66.北京立康生命科技有限公司
67.上海瀚枢生物医药有限公司
68.军科正源
69.北京全式金生物
70.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
71.北京大学
72.珠海宝锐生物科技有限公司
73.华放天实
74.中研子创
75.唐颐控股(深圳)有限公司
76.慧心医谷
77.北京大有生物医药有限公司
78.重庆博唯佰泰
79.质胜康华
80.百奥赛图
81.友康生物
82.北京宙源国际中医研究院
83.北京宙源国际中医研究院
84.泽恒计量检测(北京)有限公司
85.华润生命科学产业发展有限公司
86.翌圣
87.中国医科大学
88.臻知医学
89.北京三合鼎力公司
90.北京双鹭药业股份有限公司
91.上海科进生物技术有限公司
92.安必奇生物科技
93.北京康弘生物医药有限公司
94.艾本德
95.智飞生物
96.北京荷塘生华医疗科技有限公司
97.普瑞盛
98.艾斯拓康
99.北京方略医学检验实验室有限公司
100.北京好益生科技有限公司
101.江苏艾苏莱生物科技有限公司
102.北京泽桥医疗
103.上海澳斯康生物
104.思路迪医药
105.清华大学蛋白质研究与制备平台
106.北京基科晟斯医药科技有限公司
107.北京基科晟斯医药科技有限公司
108.北京基科晟斯医药科技有限公司
109.北京纳通生命科学技术有限公司
110.北京基科晟斯医药科技有限公司
111.北京艺妙神州医药科技有限公司
112.精鼎医药
113.甘李药业股份有限公司
114.劲帆医药
115.北京东方百泰生物科技股份有限公司
116.北京卡替医疗技术有限公司
117.布恩医药
118.北京北赛泓升
119.诺唯赞生物
120.寻济生物科技有限公司
121.昆皓睿诚医药研发有限公司
122.禾缘天地仪器(北京)有限公司
123.武汉凯德维斯生物技术有限公司
124.上海雅心生物技术有限公司
125.北京诚名扬科技有限公司
126.北京纳通医疗集团
127.北京宇锋生物科技有限公司
128.艾力特生物科技
129.北京万隆和科技有限公司
130.科德恩公司
131.康方生物
132.蓬勃生物
133.汇城科技有限公司
134.北京灵赋生物
135.北京英木和生物技术有限公司
136.石药集团
137.科德恩
138.睿智
139.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
140.黑龙江省药品检验研究院
141.华科鉴联基因科技(北京)有限公司
142.北京宝泽奥康医疗科技有限公司
143.北京安睿特生物技术有限公司
144.北京安睿特生物技术有限公司
145.精鼎医药研究开发(上海)有限公司
146.奥星集团
147.昆拓
148.合鲸科技
149.兆丰华生物科技有限公司
150.北京天净沙基因科技有限公司
151.苏州康衡
152.北京德元国际科技有限公司
153.解放军总医院
154.北京全式金生物技术股份有限公司
155.北京首创高科技发展有限公司
156.中科万资
157.北京伍生生物
158.ITL
159.ITL
160.北京首研
161.赛德特医药
162.北京循生生物医学研究有限公司
163.北京循生生物医学研究有限公司
164.北京循生生物医学研究有限公司
165.丹序生物
166.北京九誉肿瘤医学有限公司
167.北京博维泰科生物科技有限公司
168.基石药业
169.北京再生生物科技研究院有限公司
170.北京恒创星远医药科技有限公司
171.军事医学研究院
172.百奥益康
173.百济神州
174.光辉
175.可瑞生物
176.北京步长
177.北京首研医学检测发展存限责任公司
178.北京葆来生物技术有限公司
179.吉因加
180.北京旭亚科技有限公司
181.久久联创投资
182.清华大学
183.北京迈格松生物科技有限公司
184.北京聚德安泰科技有限
185.北京拓普百奥科技有限公司
186.九州通
187.北京伟德杰生物科技有限公司
188.鸿天九州生物医学科技(北京)有限公司
189.天坛医院
190.贝克曼
191.上海高菁私募基金
192.南京蓬勃生物科技有限公司
193.翌圣生物科技(上海)股份有限公司
194.宜联生物
195.晨哨集团
196.中科国邦(北京)检验检测有限公司
197.铂生卓越
198.杭州瑞普基因科技有限公司
199.天津星魅生物科技有限公司
200.北京臻知医学科技有限责任公司
201.山东大学
202.cytiva
203.义翘神州
204.北京安睿特生物科技有限公司
205.北京沃森
206.上海博奥思生物技术有限公司
207.上海美迪西生物医药股份有限公司
208.金斯瑞蓬勃生物
209.北京卓越同舟药物研究院有限公司
210.山西同得药业有限公司
211.北京安睿特生物
212.北京安睿特生物
213.北京安睿特生物
214.北京立康生命科技有限公司
215.山西渊源药业有限公司
216.博雅辑因
217.博雅辑因
218.MM- SH
219.恒瑞医药
220.南京斯贝源
221.齐鲁干细胞
222.北京恒峰铭成
223.新宇智慧科技有限公司
224.北海康成
225.沃特世科技
226.吉因加
227.华润生物医药
228.中博瑞康
229.北京协和医院
230.荣昌生物
231.华沃医疗
232.天士力医药集团股份有限公司
233.天士力医药集团股份有限公司
234.北京百洋诚创医药投资有限公司
235.北京华芢生物
236.北京百洋诚创医药投资有限公司
237.内蒙古京东药业
238.北京昭衍药物检定有限公司
239.北京智飞绿竹生物制药有限公司
240.北京清辉联诺生物科技有限责任公司
241.北京博爱旺康医药科技有限公司
242.北京引正基因科技有限公司
243.信达生物
244.信达生物
245.信达生物
246.信达生物
247.和缓医疗
248.上海泰坦科技股份有限公司
249.中建政研集团
250.苏州博腾生物
251.北京永泰生物制品有限公司
252.纽英伦生物技术(北京)有限公司
253.上海腾泉生物科技有限公司
254.北京华龛
255.达普生物
256.安诺瓴路
257.华润双鹤
258.北京明阳恒晟科技有限公司
259.中科森辉
260.昆山凯斯汀模具科技有限公司
261.北京金慧源昇生物科技有限公司
262.北京沃森创新生物技术有限公司
263.北京安必奇生物科技有限公司
264.基因生物技术国际贸易(上海)有限公司北京分公司
265.GenEditBio
266.北京格瑞特森生物医药科技股份有限公司
267.深圳康体生物医药科技有限公司
268.康体生命
269.诺诚健华
270.唐颐控股
271.深圳康体生命
272.武汉纳磁生物科技有限公司
273.北京全式金生物技术股份有限公司
274.北京福泰济众科技
275.北京擎科生物科技股份有限公司
276.崇德弘信(北京)投资管理有限公司
277.金赛药业
278.北京银富利公司
279.北京懿科铭润生物科技有限公司
280.北京泰达立行置业投资有限公司
281.上海西比曼生物科技有限公司
282.上海恩苜生物科技有限公司
283.亦度正康
284.迈格博(北京)生物技术有限公司
285.华润生物
286.北京中盛生物科技有限公司
287.SCT
288.LGC
289.北京银丰鼎诚生物工程技术有限公司
290.CICC
291.北京翠湖科创
292.北京天广实生物科技有限公司
293.齐鲁理工学院
294.深研生物科技有限公司
295.中科院
296.ideals
297.北京九誉肿瘤有限公司
298.北京循生免疫医学转化医学院
299.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
300.热景生物
301.轩竹生物科技股份有限公司
302.齐鲁制药有限公司
303.国信医药科技有限公司
304.北京市希波生物医学技术有限责任公司
305.北京华龛生物科技有限公司
306.北京华龛生物科技有限公司
307.北京和携科技有限公司
308.北京基科晟斯医药科技有限公司
309.北京基科晟斯医药科技有限公司
310.北京基科晟斯医药科技有限公司
311.赋成生物
312.和携科技有限公司
313.中国抗癌协会
314.中国医药投资有限公司
315.韦斯实验室
316.华之安
317.北京可瑞生物科技有限公司
318.普华赛尔生物医疗科技有限公司
319.南昌大学第一附属医院
320.北京博澜医药
321.山东科兴生物
322.悦康药业集团股份有限公司
323.百济神州
324.颇尔生物科技(北京)有限公司
325.北京宏微特斯生物科技有限公司
326.同立海源
327.北京同立海源生物科技有限公司
328.苏州药明康德检测检验有限责任公司
329.北京塞奥科技有限公司
330.兆丰华
331.北京基云惠康科技有限公司
332.北京引正生物科技有限公司
333.齐鲁制药
334.齐鲁制药
335.华润生物
336.北京盛大伟业
337.天海未来(天津)生物药业有限公司
338.北京晟葛生物科技有限公司
339.北京莱德伯特生物科技有限公司
340.天海未来(天津)生物药业有限公司
341.博雅辑因
342.上海中科新生命生物科技有限公司
343.普华赛尔生物医疗科技有限公司
344.西安方合圆光检科技有限公司
345.颇尔生物科技(北京)有限公司
346.上海中科新生命生物科技有限公司
347.拜耳
348.牡丹江友搏药业有限责任公司
349.南京诺唯赞
350.北京凯丽奕齐医药科技有限公司
351.金瑞博
352.武汉瀚海新酶生物科技有限公司
353.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
354.北京微星生物科技有限公司
355.神州细胞
356.天海未来(天津)生物有限公司
357.天海未来(天津)生物有限公司
358.北京森拉普尔实验室科技有限公司
359.耀海生物
360.亦笙信息
361.中辰华典(北京)医疗科技有限公司
362.北京奥创金标生物技术有限公司
363.北京奥创金标生物技术有限公司
364.北京鼎成肽源生物技术有限公司
365.远大医药(中国)有限公司
366.药渡经纬
367.中国食品发酵工业研究院有限公司
368.大学
369.北京思想湃医药科技有限公司
370.北京金亦诺科技服务公司
371.北京诺诚健华医药科技有限公司
372.热景生物
373.命之本源医疗科技(北京)有限公司
374.海拓思远国际咨询有限公司
375.诺诚健华
376.北京伟杰信生物科技有限公司
377.上海丹瑞生物医药科技有限公司
378.远大医药
379.恩泽康泰
380.北京兴德通医药科技股份有限公司
381.北京开物实验器材有限公司
382.明亚保险经纪股份有限公司
383.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
384.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
385.科贝源(北京)生物医药科技有限公司
386.北赛泓升
387.北京佰艺实验室工程技术有限公司
388.北京臻知医学科技有限责任公司
389.思合基因
390.百泰生物药业有限公司
391.百泰生物生物药业
392.杭州诗迈医药科技有限公司
393.荷塘生华
394.诗迈医药
395.蓝驰
396.解放军总医院,中国研究型医院学会
397.工程菌星球
398.GEEKGENE
399.武汉焕新酐医药科技有限公司
400.宁波熙宁检测技术有限公司
401.天津泰达产业发展集团有限公司
402.中国药科大学
403.药品物流供应链公司
404.北京基云惠康
405.北京大学
406.北京大学
407.asymbio
408.上海交通大学
409.艾克发(北京)生物技术有限公司
410.北京优迅医学检验实验室有限公司
411.罗欣药业北京有限公司
412.伯杰(青岛)医疗科技有限公司
413.南京三生生物
414.南京三生生物
415.北京干细胞与再生医学研究院
416.柏石生物
417.永泰
418.北京妇产医院
419.北京义翘神州科技股份有限公司
420.达信
421.北京荣瑷医学生物
422.北京宏微特斯生物科技有限公司
423.北京永泰生物制品有限公司
424.明济生物制药(北京)有限公司
425.Product life group
426.新合生物
427.诺灵生物医药科技(北京)有限公司
428.北京泰德制药股份有限公司
429.深圳市库源生物科技有限公司
430.新合生物
431.神州细胞工程有限公司
432.北京安必奇
433.北京卡替医疗技术有限公司
434.凌立健康健康管理股份有限公司
435.赛德特生物制药有限公司
436.北京葆来生物科技有限公司
437.北京卡替医疗技术有限公司
438.为度生物
439.北京卡替医疗技术有限公司
440.北京立康生命科技有限公司
441.上海瀚枢生物医药有限公司
442.军科正源
443.齐鲁制药
444.中牧实业股份有限公司
445.苏州信诺维医药科技股份有限公司
446.拓普百奥科技有限公司
447.瓴路药业
448.中国生物
449.天士力
450.北京安北生物医药科技有限公司
451.南京驯鹿生物医药有限公司
452.北京志道生物科技有限公司
453.天士力医药集团
454.北京瑷格干细胞有限公司
455.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
456.翌圣生物
457.上海赛比曼
458.IMAB
459.上海爱萨尔生物科技有限公司
460.中导智慧城市规划设计院
461.布恩医药
462.南京诺唯赞生物科技股份有限公司
463.南京诺唯赞生物科技股份有限公司
464.诺未科技(北京)有限公司
465.北京昭衍药物检定研究有限公司
466.谱尼测试集团股份有限公司
467.天津大学
468.金斯瑞生物科技
469.汇智泰康
470.深圳源兴基因技术有限公司
471.北京华诺泰生物医药科技有限公司
472.北京清辉联诺生物科技有限责任公司
473.章文医药(北京)有限公司
474.安图生物
475.呈诺再生
476.泉华投资
477.蓬勃生物
478.睿思洁
479.北京恒峰铭成生物科技有限公司
480.唐颐控股
481.齐鲁制药有限公司
482.北京可瑞生物科技有限公司
483.北京东方百泰
484.昌平实验室
485.深圳深信生物科技有限公司
486.中研子创
487.北京诺思兰德生物技术股份有限公司
488.药明生物
489.北京百灵克生物科技有限责任公司
490.北京步长新药研发有限公司
491.北京步长新药研发有限公司
492.广州誉衡生物科技有限公司
493.北京珐利康医药有限公司
494.唐颐控股(深圳)有限公司
495.原子高科股份有限公司
496.北京艺妙神州医药科技有限公司
497.北京汉氏干细胞生物科技有限公司
498.铂生生物
499.铂生卓越生物科技(北京)有限公司
500.合源生物
501.北京海吉星医药公司
502.乐孜睿泰
503.北京锦篮基因科技有限公司
504.Kowa公司
505.中国科学院过程工程研究所
506.中科院过程工程研究所
507.鑫康合生物
508.科兴中维
509.科丞
510.君实生物
511.DualityBiologics
512.国药中生雅心生物
513.第一生物
514.苏州艾凯利元生物科技有限公司
515.TOB Biologics
516.国家纳米科学中心
517.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
518.恒润达生
519.北京骏蓦
520.国卫生物
521.北京先为达生物科技有限公司
522.百泰生物
523.北京康弘生物医药有限公司
524.北京恩康医药
525.北京恩泽康泰生物科技有限公司
526.北京康辰药业股份有限公司
527.极客基因
528.澳斯康
529.ASK
530.江苏柯菲平医药
531.君实生物
532.英诺湖医药(杭州)有限公司
533.北京瑷格干细胞科技有限公司
534.合源生物
535.北京慧心医谷生物科技有限责任公司
536.百泰生物药业有限公司
537.呈诺医学
538.TransPerfect
539.演生潮(生物)科技有限公司
540.金斯瑞蓬勃生物
541.永泰生物
542.北京依生生物技术有限公司
543.大有华夏生物医药集团有限公司
544.明济生物制药(北京)有限公司
545.北京华诺信得科技有限公司
546.华放天实
547.普瑞基准科技(北京)有限公司
548.天士力医药集团股份有限公司天士力研究院
549.北京铭道众缘生物科技有限公司
550.北京瑷格干细胞
551.北京瑷格干细胞科技有限公司
552.北京中医药大学
553.华润三九
554.天士力
555.北京格瑞特森生物医药科技有限公司
556.北京青云卓立有限公司的
557.臻知医学
558.北京义翘神州科技股份有限公司
559.浙江新码生物医药有限公司
560.北京成大天和生物科技有限公司
561.舒泰神生物制药股份有限公司
562.百泰生物药业有限公司
563.中金国际控股集团有限公司
564.中孵高科产业孵化(北京)有限公司
565.北京源起科创基金管理有限公司
566.唐颐
567.北京圣德祥科技有限公司
568.北京青云卓立有限公司
569.北京青云卓立有限公司
570.国信证券
571.天津大学
572.301医院
573.北京维科盖普生物科技有限公司
574.Cytiva
575.TransPerfect
576.臻知医学
577.Bio Divide
578.北京鑫晟博创生物科技有限公司
579.翰博瑞强
580.北京昭衍药物检定研究有限公司
581.北京康思葆生物技术有限公司
582.翰博瑞强
583.Endpoint Clinical
584.崇德弘信(北京)投资管理有限公司
585.北京伟杰信生物
586.安必奇生物
587.北京擎科生物科技股份有限公司
588.汉尔斯
589.汉尔斯
590.北京源起科创基金管理有限公司
591.中国老年保健医学研究会健康产业发展分会
592.唐颐控股深圳有限公司
593.北京唐颐惠科
594.唐山康腾生物公司
595.康腾生物
596.唐颐控股
597.汉尔斯再生医学科技(河北)有限公司
598.北大生物医疗创新中心
599.唐颐控股
600.鼎康生物
601.上海生生物流有限公司
602.北京珐利康医药有限公司
603.上海生生国际物流有限公司
604.北京福泰济众科技有限公司
605.广州誉衡生物科技有限公司
606.中国中原公司
607.国家人类基因组北方研究中心转化应用实验室
608.弘邦投资
609.科林利康
610.小黍有泰科技有限公司
611.北京志道生物
612.维昇药业
613.上海弼领生物技术有限公司
614.北京卡替医疗技术有限公司
615.北京臻知医学科技有限责任公司
616.中金国际
617.北京市科委朱雀计划
618.夸克医药
619.国家卫健委人口文化发展中心全民健康促进办公室
620.北京预立生科知识产权代理
621.剂泰医药
622.达石药业
623.ADG
624.优尼特联合咨询北京有限公司
625.医联
626.三卿生物科技有限公司
627.北京双鹭药业股份有限公司
628.中孵高科产业孵化(北京)有限公司
629.北京首都科技项目经理人管理有限公司
630.道远资本
631.苏州信诺维
632.北京擎科生物科技股份有限公司
633.北京臻知医学科技有限责任公司
634.北京幸福方程科技有限公司
635.北京科委
636.中日友好医院
637.天津药明康德新药研发有限公司
638.北京科委
639.南京驯鹿
640.北京臻知医学科技有限责任公司
641.北京壹号总部
642.北京青云卓立有限公司
643.上海泰瑢生物科技有限公司
644.北京青云卓立有限公司
645.北京臻知医学科技有限责任公司
646.上海慧存医疗
647.北京臻知医学
648.青岛华赛伯曼医学细胞生物有限公司
649.铂生卓越生物科技(北京)有限公司
650.cytiva
651.华龛生物
652.同方投资
653.广东可普睿生物科技有限公司
654.顺泽科技园
655.亦庄生物医药园
656.天津药明康德新药研发有限公司
657.神州细胞工程有限公司
658.齐鲁理工学院
659.夸克医药
660.神州细胞工程有限公司
661.北京立康生命科技有限公司
662.BMP
663.锐捷伯乐
664.北京臻知医学科技有限责任公司
665.青岛华赛伯曼医学细胞生物有限责任公司
666.泰达悦康
667.复宏汉霖
668.中科合肥技术创新工程院
669.北京福泰济众科技有限公司
670.北京志道生物科技有限公司
671.医疗领航
672.内蒙古金源康生物科技有限公司
673.中金国际控股集团有限公司
674.施耐德电气(中国)有限公司
675.复宏汉霖
676.艾码生物
677.北京市计量检测科学研究院
678.中生复诺健
679.弘邦投资
680.斯丹霍克(上海)科技有限公司
681.原天生物
682.铂生生物
683.安贞医院
684.君赛生物
685.中航信托
686.上海医建集团有限公司
687.三生制药
688.epi engineering
689.江西中洪博元生物技术有限公司
690.华润三九
691.北京臻知医学
692.解放军总医院第一医学中心
693.铂生生物
694.铂生
695.复星凯特生物科技有限公司
696.铂生生物
697.医疗领航
698.北京壹沅科技有限责任公司
699.个体
700.奇点投资控股有限公司
701.京丰
702.谱尼医药
703.中国医学科学院药物研究所
704.中博瑞康生物技术
705.epi
706.亚虹药业
707.大有生物医药有限公司
708.北京中医药大学
709.中创慧铭(北京)医药科技有限公司
710.拜耳医药
711.四川升和药业
712.齐鲁制药有限公司
713.北京亦庄国际生物医药科技有限公司
714.北京赛赋医药研究院有限公司
715.北京泰德制药有限公司
716.北京康弘生物医药有限公司
717.顺丰医药
718.北京三元基因药业股份有限公司
719.国典医药
720.云南汉盟制药有限公司北京分公司
721.云南汉盟制药有限公司
722.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
723.北京亦庄国际蛋白药物技术有限公司
724.悦康药业
725.凡恩世制药北京有限公司
726.凡恩世制药北京有限公司
727.华润生物医药
728.四川升和药业
729.北京三元基因药业股份有限公司
730.艾斯拓康医药北京有限公司
731.艾斯拓康生物医药科技有限公司
732.北京博澜医药
733.齐鲁制药有限公司
734.杭州泰格医药科技股份有限公司
735.北京阳光德美医药科技有限公司
736.国药中生生物技术研究院有限公司
737.北京福元医药股份有限公司
738.北京艺妙神州医药有限公司
739.北京赛赋医药研究院有限公司
740.苏州博腾生物制药有限公司
741.海南澳合医药
742.百泰生物药业
743.恩华药业
744.亦康医药
745.北京中康医药科技公司
746.中国食药促进会新健康产品分会
747.启德医药
748.亦康医药
749.赛赋医药
750.厦门舶外医药有限公司
751.住友制药
752.奥秘佳得医药科技有限公司
753.赛赋医药
754.亿腾医药
755.了未元医药
756.北京上予医药科技有限公司
757.北京福元医药股份有限公司
758.峰玺医药
759.中国医学科学院药物研究所
760.药明康德
761.国药中生生物技术研究院有限公司
762.杭州中美华东制药有限公司
763.国药中生生物技术研究院
764.北京丹序生物制药有限公司
765.北京瑞博奥医药科技有限公司
766.北京志健金瑞生物医药科技有限公司
767.青岛峰玺协同创新医药技术开发有限公司
768.亚宝药业
769.泰格医药
770.华润双鹤药业
771.国科卓越(北京)医药科技研究有限公司
772.迪哲医药
773.华润医药控股有限公司
774.华润医药控股有限公还
775.派格生物医药(苏州)股份有限公司
776.剂泰医药
777.亦康医药
778.北京百奥益康医药科技有限公司
779.沧州生物医药产业园
780.北京东方华辉生物医药科技有限公司
781.北京海吉星医药公司
782.中关村药谷生物产业研究院
783.晖致医药有限公司
784.长春金赛药业有限责任公司
785.复星医药
786.石药集团
787.北京藏卫信康医药研发有限公司
788.华润医药
789.华润医药集团
790.齐圣医药
791.百洋医药
792.北京中医药大学
793.究竟医药
794.三生制药
795.上海左慈生物医药科技有限公司
796.北京百洋医药
797.百洋医药
798.北京依诺泰药物化学技术有限公司
799.悦康药业集团股份有限公司
800.北京悦康科创医药科技股份有限公司
801.北京康蒂尼药业股份有限公司
802.悦康科创医药科技有限公司
803.北京康弘生物医药有限公司
804.腾盛博药
805.上海爱美试医药科技有限公司
806.明济生物制药
807.北京康蒂尼药业股份有限公司
808.南京新港生物医药科技发展有限公司
809.奥鸿药业
810.领诺医药
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812.北京斯特睿格医药技术有限责任公司
813.北京泰德制药股份有限公司
814.北京复星医药
815.神农医药
816.北京复星医药科技开发有限公司
817.北京泰德制药股份有限公司
818.北京先通国际医药科技股份有限公司
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824.北京中医药大学
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药物的释放特性直接影响其安全性和有效性。缓控释制剂拥有独特的缓控释技术,可以避免药物的峰谷现象,减少药物的毒副作用,提高药物的安全性。同时,通过控制药物的释放速度和时间,可以提高药物的生物利用度,增强治疗效果。缓控释制剂作为传统制剂的升级产品,临床应用规模正不断扩大。
在固体口服制剂中,胶囊制剂是一种常见的,非常受欢迎的剂型,每年使用量在2000亿粒以上。其中HPMC胶囊一般是羟丙基甲基植物纤维素制成,该纤维素取自松树和杉树的树皮。HPMC 胶囊具有良好的物理和化学性质,它可以应用于各种类型的药物制剂,包括固体、液体和半固体药物。同时,它还可以与其他辅料配合使用,实现不同的药物释放模式,如速释、缓释、控释等。HPMC胶囊的特性使其应用领域不断拓宽。从全天然的产品,到水分敏感或吸湿性内容物,如今在干粉吸入剂以及肠溶包衣领域也有独特的应用。
为了更好的深入HPMC胶囊在药物释放上的作用,2024年12月12日14:00药融圈联合苏州胶囊邀请到则正医药制剂总监胡愈璋老师、苏州胶囊有限公司业务开发经理丁志祥老师以及苏州胶囊有限公司业务开发经理陈凤玲老师,以《新型胶囊:开启药物释放特性新纪元》为主题,将HPMC胶囊与药物释放相结合,为研发技术人员科普HPMC胶囊在制剂中的应用。
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嘉宾速递
胡愈璋
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演讲话题:缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
超过30年的医药行业从业经验,其中超过20年的外资企业工作经历。经验涵盖原料药合成、口服制剂的处方工艺开发及优化、技术转移、工艺放大、商业化产品的全生命周期的技术支持和管理。
丁志祥
苏州胶囊有限公司业务开发经理
演讲话题:从理化性质角度探讨HPMC胶囊在制剂中的应用
丁志祥,毕业于江南大学,生物工程专业硕士,具有制药行业多年的从业经验,目前在苏州胶囊有限公司专注于为企业药品研发提供解决方案。
陈凤玲
苏州胶囊有限公司业务开发经理
演讲话题:应对肠道给药中的挑战——新型肠溶胶囊Enprotect
毕业于中南大学,在医药行业深耕十余年,目前在苏州胶囊负责药品的业务开发工作,专注于空心胶囊产品的市场和技术推广。
关于苏州胶囊
苏州胶囊有限公司成立于1986年,是Capsugel(隶属于Lonza集团)与中国国药集团共同出资建立的空心胶囊生产基地。我们坚持采用Capsugel先进的胶囊制造和检测技术,遵循全球统一的质量体系,全自动化控制操作、严格的洁净规程和质量监控,为国内外制药和食品企业提供高品质的胶囊产品。
作为Lonza全球八大Capsugel®空心胶囊生产基地之一,苏州胶囊有限公司已成为中国空心胶囊制造行业的领导者,为Lonza全球胶囊业务2500亿粒的年生产量做出重要贡献。苏州胶囊工厂占地面积40,100平方米,建筑面积24,942平方米,拥有Lonza自主研发设计的全自动胶囊生产线。
苏州胶囊提供高质量的产品系列,满足给药和配方的高标准需求。定制化的产品服务满足客户研发需求,实现方案优化和产品差异化。一站式解决方案从创新到商业化为客户提供全面支持,致力于将产品快速高效地进入市场,与客户携手共创健康明天。
关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
药融圈生物医药生态圈合作伙伴:深圳华溶、汇宇制药、ATS安拓思、桐晖医药、仅三生物、壹生科、齐蓁科技、恩泰医药、STD标准药物、青木制药、FLAMMA、艾奇西医药、汉康医药、国标医药、慧聚药业、华威医药、百诚医药、斯坦德、华仁医学、兄弟药业、美迪西、玻思韬、海纳医药、四川科伦、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、瀚合瑞、广东星昊、则正医药、中肽生化、健元医药、欣诺科催化、优尼特尔、齐鲁MAH创新创业基地、赛默飞、安捷伦、ProteinSimple、双峰格雷斯海姆、赛多利斯、思拓凡、嘉树医疗、赛业生物、康日百奥、宜明细胞、申基生物、翰思生物、益方生物、迈威生物、华津医药、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云……
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