Hubei Shubang Pharmaceutical Co Ltd.

研究目的： 采用单中心、随机、开放、两制剂、两周期交叉、单剂量给药设计，分别在空腹和餐后给药条件下，比较湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片（规格：0.2 g）与田辺三菱製薬株式会社持证的福多司坦片（规格：0.2 g，商品名：Cleanal®）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片的安全性。 第二次餐后试验研究目的： 比较餐后条件下湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片（规格：0.2 g）与田辺三菱製薬株式会社持证的福多司坦片（规格：0.2 g，商品名：Cleanal®）在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片的安全性。

采用单中心、随机、开放、 两制剂、 两周期交叉、单剂量给药设计，分别在空腹和餐后给药条件下， 比较湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片（ 规格： 0.2 g） 与田辺三菱製薬株式会社持证的福多司坦片（ 规格： 0.2 g，商品名： Cleanal®） 在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，并评价湖北舒邦药业有限公司提供的福多司坦片的安全性。

主要研究目的 健康受试者空腹或餐后状态下，单次口服湖北舒邦药业有限公司生产的受试制剂尼美舒利分散片或Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.生产的参比制剂尼美舒利片，分别考察空腹和餐后状态下受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性。 次要研究目的 考察尼美舒利受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。