艾拉莫德片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:考察单次单剂量口服(空腹/餐后)受试制剂艾拉莫德片(规格:25mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂艾拉莫德片(商品名:艾得辛®,规格:25mg,海南先声药业有限公司持证生产),在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为受试制剂艾拉莫德片的申报及临床用药提供参考依据。 次要研究目的:评价空腹、餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
酒石酸西尼必利片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、单次给药、空腹两制剂、两序列、两周期交叉和餐后两制剂、三序列、三周期部分重复交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察空腹/餐后单次口服受试制剂酒石酸西尼必利片(规格:1 mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂酒石酸西尼必利片(商品名:Cidine(希笛尼)®,规格:1 mg,Almirall, S.A.持证),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
主要研究目的:
考察空腹/餐后单次口服受试制剂双醋瑞因胶囊(规格:50 mg,江苏永安制药有限公司生产)与参比制剂双醋瑞因胶囊(商品名:安必丁®,规格:50 mg,TRB Pharma S.A.持证),在中国成年健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性。
次要研究目的:
评价空腹/餐后单次口服受试制剂和参比制剂在中国成年健康受试者中的安全性。
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