This research protocol aims to investigate the 90% effective dose (ED90) of taiglididine for inhibiting laryngeal mask insertion response in elderly patients. It is a non-randomized controlled trial using a biased coin design up-down method (BCD-UDM). A total of 54 elderly patients aged 65-80 years with ASA I-III, BMI 18-30 kg/m², and suitable for urological surgery under general anesthesia with laryngeal mask insertion will be enrolled. The first patient receives an intravenous injection of 1 mg taiglididine, followed by propofol and rocuronium. Subsequent doses of taiglididine are adjusted dynamically based on the previous patient's response: increasing by 0.1 mg if the insertion response is positive, or using BCD-UDM (11% probability to decrease by 0.1 mg, 89% to remain) if negative. The primary efficacy endpoint is the occurrence of laryngeal mask insertion response, while secondary endpoints include adverse events, vital sign changes, insertion success rate, and various time intervals. Safety is evaluated by monitoring vital signs. Statistical analysis will use SPSS 25.0 and R software to calculate ED90 and 95% confidence intervals via probit regression and bootstrap method, with at least 45 valid patients required to complete the trial.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

连云港市第一人民医院

NCT07081477

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of Ciprofol on Left Ventricular Outflow Tract Velocity-Time Integral in Elderly Patients Undergoing Painless Colonoscopy

1. Objective:
Primary: Compare the effect of Ciprofol vs Propofol on LVOT VTI at 2 minutes post-injection (T1) in elderly patients (?65 years).
Secondary: Assess hypotension incidence, injection pain, nausea/vomiting, hypoxia (SpO??90%), bradycardia (HR<50 bpm), sedation success rate, induction/recovery times, procedure duration, drug doses, and patient satisfaction.
2. Design:
Single-center, randomized, double-blind, controlled trial. Group C (Ciprofol):0.2-0.5 mg/kg IV induction (>30s injection). Group P (Propofol)::1-2 mg/kg IV induction (>30s injection). Rescue doses allowed (C: 0.1 mg/kg; P: 0.5 mg/kg; max 5 doses/15 min).
3. Participants:
N = 120 elderly patients (65-80 years, ASA I-III, BMI 18-30 kg/m?) scheduled for elective painless colonoscopy.
Exclusion: Significant cardiorespiratory, hepatic, renal, or neurological disorders; recent MI/unstable angina (?6 months); NYHA ?II; drug allergies; recent trial participation.
4. Key Assessments:
Primary Endpoint: LVOT VTI (via transthoracic echocardiography, TTE) at T1.
Secondary Endpoints:
Adverse events (hypotension, pain, nausea/vomiting, hypoxia, bradycardia, body movement, awareness).
Sedation success rate, induction/recovery times (MOAA/S scale), procedure time. Drug doses (induction, total, vasoactive agents). Patient satisfaction (5-point scale). LVEF and IVC Collapse Index (TTE at T0, T1, T2). Safety: Vital signs (HR, BP, SpO?).
5. Statistical Analysis:
SPSS 26.0; ?=0.05. Methods: t-test, RM-ANOVA, Mann-Whitney U, Chi-square/Fisher's exact, rank-sum tests.
This study aims to determine whether Ciprofol provides superior hemodynamic stability (as measured by LVOT VTI) and fewer adverse effects compared to Propofol for sedation in elderly patients undergoing painless colonoscopy.

开始日期2025-08-25

申办/合作机构

连云港市第一人民医院

100 项与连云港市第一人民医院相关的临床结果

登录后查看更多信息

0 项与连云港市第一人民医院相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

857

项与连云港市第一人民医院相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Comparative efficacy of platelet-rich plasma injection vs ultrasound-guided hyaluronic acid injection in the rehabilitation of hip osteoarthritis: an observational study

Article

作者: Bian, Guangjun ; Zhao, Wei ; Zhang, Li

BACKGROUND:

Intra-articular platelet-rich plasma (PRP) injections have been the subject of extensive study in knee osteoarthritis (OA), yet their effectiveness in hip OA has not been explored.

OBJECTIVE:

To assess and evaluate the therapeutic effectiveness of autologous PRP and hyaluronic acid (HA) in treating hip OA.

METHODS:

Intra-articular injections were administered to 150 patients with hip osteoarthritis, and the patients were divided into two groups: PRP and HA. The evaluation of clinical outcomes was conducted using the Harris Hip Score (HHS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), and Visual Analogue Scale (VAS) at 3, 6, and 12 months. Outcomes were compared using regression analysis, repeated measure ANOVA, and Pearson correlation test.

RESULTS:

The PRP group showed greater improvements in all scores (p < 0.05) compared to HA. PRP injection significantly reduced VAS and WOMAC scores [VAS score (MD 2.238, 95% CI 0.065-3.21) and WOMAC score (MD 1.033, 95% CI 0.06-1.526)], while HHS score increased (MD 1.02, 95% CI 0.06-1.126). IL-10 and VAS score showed a moderate correlation in the PRP group (r = 0.591). While statistical significance is indicated by the results, it is suggested that the changes in scores are small and may not be representative of any clinical significance.

CONCLUSION:

It has been demonstrated by the findings of this study that pain and joint discomfort may be decreased by the administration of PRP injections, which may aid in the management of hip OA. However, there was no clinical difference between PRP and HA treatments.

2025-11-01·NEUROPHARMACOLOGY

Monotropein alleviates sepsis-associated encephalopathy by targeting matrix metalloproteinase-9

Article

作者: Zhao, Yikun ; Xiang, Yannan ; Xin, Yue ; Zhao, Panpan ; Wang, Guanglu ; Li, Mengxin ; Guan, Tianyue

Sepsis is a severe systemic infection that leads to multiple organ dysfunction and high mortality, making it one of the primary causes of death in ICU patients. Sepsis also induces septic encephalopathy (SAE), resulting in acute and long-term cognitive impairments. Research indicates that inhibiting BBB damage, anti-inflammatory, and antioxidant responses are critical therapeutic directions for SAE. Monotropein (Mon), the main active component of the traditional Chinese medicine Epimedium, possesses various pharmacological effects, including antioxidant properties. This study aims to explore the protective effects and potential targets of Mon in SAE. Firstly, the GEO database was utilized to screen for highly expressed genes, identifying matrix metalloproteinase-9 (MMP9) as a target. Drug target reverse screening using Schrodinger software confirmed MMP9 as a potential therapeutic target for Mon. Subsequently, in vitro experiments using an LPS-stimulated BV-2 and HUVECs co-culture model examined the interaction between Mon and MMP9. A CLP-induced mouse model was employed to investigate Mon's role in SAE. Results indicate that MMP9 is highly expressed in SAE and promotes its progression. Mon targets MMP9, enhancing its protein stability and exerting anti-inflammatory, improved vascular permeability, and barrier protective effects. Mon alleviates brain tissue damage, BBB disruption, and synaptic loss induced by CLP, increases antioxidant enzyme activity to eliminate ROS, and suppresses sepsis-induced oxidative stress, thereby mitigating CLP-induced cognitive impairment in mice. In conclusion, Mon targets MMP9, exerting anti-inflammatory, antioxidant, and barrier protective effects, alleviating SAE. Mon may serve as a potential natural therapeutic agent for treating sepsis-induced brain dysfunction.

2025-11-01·Journal of Orthopaedics

Fibrinogen-albumin-ratio is an independent predictor of deep vein thrombosis in patients undergoing knee arthroplasty.

Article

作者: Wang, Qian ; Yan, Chen ; Li, Xin

Background:

Deep vein thrombosis (DVT) is a prevalent complication of KA following knee arthroplasty (KA), leading to the development of post-thrombotic syndrome (PTS). PTS is associated with declining quality of life (QoL) and increased treatment costs. This study aims to investigate the correlation between fibrinogen to albumin ratio (FAR) and lower extremity DVT and evaluate the predictive value of FAR in diagnosing DVT post-KA.

Methods:

A total of 331 patients undergoing KA at the Department of Joint Surgery between August 2020 and August 2022 were included in this study. Among them,38 patients with DVT identified through post-operative routine color Doppler flow imaging (CDFI) comprised the study group, while 278 patients without DVT formed the control group. Pre-operative FAR ratios were analyzed to investigate the association between pre-operative FAR and lower extremity DVT following KA.

Results:

No significant differences were observed in the basic characteristics between the two groups. Additionally, there were no statistically significant differences in the laboratory values, including white blood cells, neutrophils, hemoglobin, fibrinogen, albumin, and platelets before and after surgery. However, the pre-operative FAR in patients with DVT was significantly higher than that in the control group (0.077 ± 0.007 vs. 0.067 ± 0.012, P < 0.001). ROC curve analysis of FAR for predicting lower extremity DVT revealed a cut-off value of 0.070 (AUC = 0.732, P < 0.001), with a sensitivity of 94.7 % and specificity of 51.1 %. Multivariate logistic regression analysis showed pre-operative FAR was the only independent predictor of DVT post-KA (OR = 1.12, 95 %CI: 1.06-1.17, P < 0.001).

Conclusions:

Pre-operative FAR has a good predictive capability for lower extremity DVT post-KA.Its detection may be a simple and useful method for the prediction of DVT in patients undergoing KA.

项与连云港市第一人民医院相关的新闻（医药）

2025-06-17

·医药投资部落

紧追礼来！恒瑞的小分子GLP-1高歌猛进

2025年，礼来旗下的小分子GLP-1R激动剂orforglipron宣布III期临床试验成功，GLP-1类药物进入了小分子时代。相比于大分子GLP-1类药物的研发进度严重落后于国际同行，中国药企在小分子GLP-1类药物领域，进度显然要更为积极。作为国内医药界“old money”代表的恒瑞医药，近日在第85届美国糖尿病协会（ADA）大会上，公布了旗下口服GLP-1R激动剂HRS-7535的II期研究结果。该研究是一项为期36周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验（n=235），评估了HRS-7535（30/60/120/180mg，每日1次）在不伴糖尿病的肥胖或超重（BMI：28-40kg/m2）受试者中的安全性和有效性。临床试验结果显示，在经过第26周的治疗之后，30mg剂量组、60mg剂量组、120mg剂量组、180mg 剂量组、安慰剂组受试者的体重降幅，分别达到了2.99%、7.17%、6.17%、9.36%、2.50%。治疗第36周，最高剂量的180mg剂量组，受试者的体重降幅为9.50%，而安慰剂组降幅为1.40%。在此前礼来公布的小分子GLP-1R激动剂orforglipron的III期临床试验数据中，在经过40周的治疗之后，接受最高剂量orforglipron治疗的患者，平均体重减轻16.0磅（7.9%）。虽然只是非头对头的简单数据比较，但是至少可以说明，恒瑞医药的HRS-7535，理论上具备与礼来的orforglipron一较高下的可能性。此前，由于安全性问题（主要是肝毒性），辉瑞医药接连在小分子GLP-1药物上遭遇失败，而恒瑞医药的HRS-7535此次公布的数据，显示安全性良好。具体而言，HRS-7535组最常见的不良事件为胃肠道事件，包括恶心（16.7%-54.2%）、腹泻（16.7%-21.7%）、呕吐（15.7%-37.5%），严重程度多为轻度至中度，且未观察到肝酶升高的趋势。因为不良事件而终止HRS-7535治疗的比例为2.1%，相比之下，礼来的orforglipron临床试验中，因不良事件导致的治疗中断的比例分别为6%（3 mg组）、4%（12 mg组）、8%（36 mg组）。目前，恒瑞医药已经在国内启动了HRS-7535的两项III期临床试验，分别针对降糖和减重适应症。在国际市场，HRS-7535已经完成了对外BD授权。2024年5月16日，恒瑞医药宣布，将包含HRS-7535在内的三款GLP-1类创新药的独家权利，有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款，美国Hercules公司将向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元，临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元，销售里程碑款累计不超过57.25亿美元，及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。美国Hercules公司是一家于2024年5月在美国特拉华州设立的公司，著名投资机构贝恩资本生命科学基金联合Atlas Ventures、RTW资本、Lyra资本联合出资4亿美元。2025年2月，Hercules任命礼来前高管Jamie Coleman为首席商业官，此人其曾主导Trulicity（度拉糖肽）和Zepbound（替尔泊肽减重版）的市场推广。医药研究报告分享营收集与分享全市场主流医药研究报告每天仅需0.8元畅享超过2000篇存量精选医药研究报告每年新增额外500篇

临床3期临床2期临床成功引进/卖出

2025-02-26

·ioncology

ELCC 2025丨欧洲肺癌大会中国好声音：报告和研究汇总

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” ELCC 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容 2025年欧洲肺癌大会（ELCC）将于3月26日～28日在法国巴黎召开。目前，ELCC官网已公布会议日程（LBA标题尚未公布），来自中国大陆的专家有超过100项研究入选。本文汇总2025 ELCC日程中中国大陆专家的报告以及研究，供读者参考。演讲&讨论专场：Controversy session：Invasive mediastinal re-staging after Chemo-0 neoadjuvant therapy: Pros and cons 争议讨论：化疗/免疫新辅助治疗后的侵入性纵隔重新分期的利与弊讨论专家：吴楠丨北京大学肿瘤医院时间：3月26日15.15-16.15 地点：Room N03 壁报摘要号：12P 英文标题：Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial 中文标题：卡瑞利珠单抗联合化疗作为晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法：III期CameL-sq试验5年更新讲者：周彩存丨上海市东方医院摘要号：14P 英文标题：Consolidative stereotactic radiotherapy for oligo-residual non-small cell lung cancer after first-line chemoimmunotherapy: a single-arm, phase 2 trial 中文标题：针对一线化疗免疫治疗后的NSCLC寡残留病灶进行巩固立体定向放疗：单臂II期试验讲者：Hongru Chen 丨上海摘要号：19P 英文标题：Subgroup Analysis of First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy in Brain Metastases of NSCLC: Results from the CTONG 2003 Trial 中文标题：一线卡瑞利珠单抗联合化疗治疗NSCLC脑转移的亚组分析：CTONG 2003试验结果讲者：黎扬斯丨广东省人民医院摘要号：25P 英文标题：Durvalumab with or without tremelimumab plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic NSCLC: Results from the phase 3 POSEIDON extended China cohort 中文标题：度伐利尤单抗±tremelimumab+化疗作为转移性NSCLC的一线治疗：III期POSEIDON扩展中国队列的结果讲者：王洁丨中国医学科学院肿瘤医院摘要号：30P 英文标题：Clinical Characteristics and Survival Outcomes of Long-Term Responders for advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients with First-line PD-1/PD-L1 Inhibitors: A Multicenter Retrospective Study 中文标题：接受一线PD-1/PD-L1抑制剂治疗的晚期NSCLC患者长期应答者的临床特征和生存结局：一项多中心回顾性研究讲者：Zhijuan Du丨北京摘要号：31P 英文标题：Camrelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Final overall survival results from the CAP-BRAIN trial 中文标题：卡瑞利珠单抗+化疗作为晚期非鳞NSCLC脑转移的一线治疗：CAP-BRAIN试验的最终总生存结果讲者：侯雪丨中山大学肿瘤防治中心摘要号：34P 英文标题：Polymeric micelles paclitaxel (pm-Pac), carboplatin combined with sintilimab in the first-line treatment of advanced non-squamous non-small cell lung cancer(nsq-NSCLC): Phase II study 中文标题：聚合胶束紫杉醇、卡铂联合信迪利单抗一线治疗晚期非鳞NSCLC的II期研究讲者：周云丨江苏省肿瘤医院摘要号：35P 英文标题：Clinical and safety outcomes of cancer vaccines in patients with advanced non-small cell lung cancer after first-line therapy: a systematic review and meta-analysis 中文标题：晚期NSCLC患者一线治疗后接受癌症疫苗的临床和安全性结局：一项系统性综述和荟萃分析讲者：Shaoyi Chen丨北京摘要号：37P 英文标题：Tislelizumab (TIS) combined with chemotherapy (CT) as first-line (1L) therapy for locally advanced or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (LA/M nsq-NSCLC): programmed death-ligand 1 (PD-L1) expression ≥50% subgroup analysis of the randomized, phase 3 RATIONALE-304 trial 中文标题：替雷利珠单抗联合化疗作为局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗：III期随机RATIONALE-304试验PD-L1表达≥50%亚组分析讲者：于雁丨哈尔滨医科大学附属肿瘤医院摘要号：39P 英文标题：Real World Efficacy and Safety of Anlotinib in NSCLC Previously Treated with Immune Checkpoint Inhibitors 中文标题：安罗替尼在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的NSCLC患者中的实际疗效和安全性讲者：董宇超丨上海长海医院摘要号：46P 英文标题：Comparison of camrelizumab, pembrolizumab, tislelizumab, and sintilimab as first-line treatment in patients with non-small cell lung cancer: a retrospective study 中文标题：比较卡瑞利珠单抗、帕博利珠单抗、替雷利珠单抗和信迪利单抗作为NSCLC患者一线治疗：一项回顾性研究讲者：于韶荣丨江苏省肿瘤医院摘要号：47P 英文标题：Efficacy and safety of cadonilimab-based therapies in non-small cell lung cancer patients with progression after immunotherapy 中文标题：基于卡度尼利单抗的疗法对免疫治疗后进展的NSCLC患者的疗效和安全性讲者：于韶荣丨江苏省肿瘤医院摘要号：50P 英文标题：The impact of prior bevacizumab on the efficacy of anlotinib in advanced non-squamous non-small cell lung cancer 中文标题：既往使用贝伐珠单抗对安罗替尼治疗晚期非鳞NSCLC疗效的影响讲者：王佳蕾丨复旦大学附属肿瘤医院摘要号：54P 英文标题：Efficacy and Safety of Firmonertinib 160mg Combined with Intrathecal Injection Pemetrexed in NSCLC Patients with EGFR Mutations and Leptomeningeal Metastases 中文标题：伏美替尼（160 mg）联合鞘内注射培美曲塞治疗脑膜转移的EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性讲者：李晓燕丨北京天坛医院摘要号：55P 英文标题：Clinical value and optimal timing of cranial stereotactic radiotherapy for third-generation EGFR-TKI-treated NSCLC with baseline limited brain metastases 中文标题：基线伴有局限性脑转移NSCLC患者经第三代EGFR-TKI治疗后，颅内立体定向放射治疗的临床价值和应用最佳时机讲者：Silai Yu丨上海摘要号：57P 英文标题：Safety and Efficacy of Aumolertinib Treatment in Patients with advanced NSCLC Harboring 20ins and uncommon EGFR Mutations (AIM) 中文标题：阿美替尼治疗携带EGFR 20ins和其他罕见EGFR突变的晚期NSCLC患者的安全性和有效性：AIM研究讲者：方文峰丨中山大学附属肿瘤医院摘要号：61P 英文标题：Response to first-line osimertinib plus pemetrexed/carboplatin in EGFR-mutant advanced NSLCLC with high PD-L1 expression 中文标题：PD-L1高表达EGFR突变晚期NSCLC患者对一线奥希替尼+培美曲塞/卡铂的治疗反应讲者：Chengdi Weng丨广州摘要号：62P 英文标题：Firmonertinib (formerly furmonertinib) combined with anlotinib in patients with treatment-naive EGFR-mutant non-small-cell lung cancer: updated results from FOCUS-A study 中文标题：伏美替尼+安罗替尼治疗初治EGFR突变NSCLC患者：FOCUS-A研究的最新结果讲者：韩宝惠丨上海市胸科医院摘要号：64P 英文标题：A real-world study of furmonertinib in uncommon EGFR mutated non-small cell lung cancer with central nervous system metastasis 中文标题：伏美替尼治疗罕见EGFR突变、中枢神经系统转移NSCLC患者的真实世界研究讲者：方申存丨南京市胸科医院摘要号：66P 英文标题：Long-term Follow-up of Limertinib (ASK120067) in Patients with Locally Advanced or Metastatic EGFR T790M NSCLC: A multicentre, single-arm, phase 2b study 中文标题：利厄替尼（ASK120067）在局部晚期或转移性EGFR T790MNSCLC患者中的长期随访：一项多中心、单臂、IIb期研究讲者：邬麟丨湖南省肿瘤医院摘要号：67P 英文标题：A Phase II Study of Sunvozertinib Combined with Anlotinib in EGFR-TKIs resistant EGFRm Advanced NSCLC Patients（WU-KONG9）中文标题：舒沃替尼+安罗替尼治疗EGFR-TKIs耐药EGFR突变晚期NSCLC患者的II期WU-KONG9研究讲者：胡洁丨复旦大学附属中山医院摘要号：68P 英文标题：Survival Impact of Immunotherapy(IO) after Chemo-failure in EGFR-mutated NSCLC：A post-hoc analysis of the Orient-31 trial 中文标题：化疗治疗失败后免疫治疗对EGFR突变NSCLC患者生存的影响：Orient-31研究的事后分析讲者：李子明丨上海市胸科医院摘要号：69P 英文标题：PET/Fluorescence Dual-Modal Tracing for Targeted Inhibition of RRM2 to Overcome Osimertinib Resistance in Lung Cancer 中文标题：为克服肺癌对奥希替尼的耐药性，采用PET/荧光双模式追踪RRM2靶向抑制讲者：Jinyu Zhu丨北京摘要号：72P 英文标题：Optimizing Treatment Strategies for EGFR 21L858R mutation Non-Small Cell Lung Cancer with Brain Metastases: A Real-world Analysis of First-Line EGFR-TKI Efficacy 中文标题：优化EGFR 21L858R突变NSCLC脑转移患者的治疗策略：一线EGFR-TKI治疗疗效的真实世界分析讲者：陈丽昆丨中山大学肿瘤防治中心摘要号：73P 英文标题：Real-World Post-progression Analysis of First-Line Osimertinib for EGFR-mutated advanced NSCLC in China (FLOURISH Study) 中文标题：一线奥希替尼治疗中国EGFR突变晚期NSCLC的真实世界进展后分析：FLOURISH研究讲者：周建娅丨浙江大学医学院附属第一医院摘要号：75P 英文标题：Firmonertinib plus anlotinib for first-line treatment of advanced EGFR L858R mutated non-small cell lung cancer 中文标题：伏美替尼+安罗替尼一线治疗EGFR L858R突变晚期NSCLC 讲者：周进丨四川省肿瘤医院摘要号：77P 英文标题：EGFR-mutant Advanced NSCLC Patients Continuously Benefit From Aumolertinib as Post Secone-Line Treatment 中文标题：EGFR突变晚期NSCLC患者持续受益于阿美替尼作为二线后治疗讲者：刘智华丨江西省肿瘤医院摘要号：80P 英文标题：Final Overall Survival and Long-term Safety Outcomes of Savolitinib in Patients with Locally Advanced or Metastatic NSCLC Harboring MET Exon 14 (METex14) Mutation: An Update from a Phase 3b Study 中文标题：赛沃替尼治疗MET 14外显子跳跃突变（METex14）局部晚期或转移性NSCLC患者的最终总生存期和长期安全性结果：IIIb期研究的更新讲者：虞永峰丨上海市胸科医院摘要号：90P 英文标题：Efficacy of subsequent therapy following the progression of crizotinib in advanced ROS1+ NSCLC in real word setting 中文标题：在真实世界中，克唑替尼治疗晚期ROS1阳性NSCLC进展后的后续治疗疗效讲者：Zihua Zou丨北京摘要号：91P 英文标题：Intracranial efficacy of crizotinib in advanced ROS1+NSCLC in real world setting 中文标题：真实世界中克唑替尼治疗晚期ROS1阳性NSCLC的颅内疗效讲者：Zihua Zou丨北京摘要号：111P 英文标题：A web-based calculator to Predict the Occurrence of Severe Immune-Related Adverse Events in Non-Small Cell Lung Cancer: Based on a Prospective Study 中文标题：网络计算器用于预测NSCLC患者发生严重免疫相关不良事件的前瞻性研究讲者：宋鹏丨中国人民解放军总医院摘要号：121P 英文标题：Clinical Application and Potential Benefits of En-bloc Biopsy Based on Minimally Invasive Surgery for Advanced Lung Cancer 中文标题：基于微创手术的En-bloc活检在晚期肺癌中的临床应用和潜在获益讲者：Jianfu Li丨广州摘要号：126TiP 英文标题：An Open-Label, Single-Arm, Phase Ib Exploratory Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Golidocitinib in Combination with Anti-PD-1 in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Treated with Anti-PD-1 Containing Regimens 中文标题：一项开放标签、单组Ib期探索性研究，旨在评估戈利昔替尼+抗PD-1药物在含抗PD-1药物方案经治局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性讲者：钟华丨上海市胸科医院摘要号：130TiP 英文标题：High-Dose Aumolertinib as First-Line Treatment in Advanced NSCLC Patients harboring EGFR 21L858R Mutation (AHEAD) 中文标题：高剂量阿美替尼作为EGFR 21L858R突变晚期NSCLC患者的一线治疗：AHEAD研究讲者：林立平丨广州医科大学附属番禺中心医院摘要号：141P 英文标题：Deep learning-based prediction of lung cancer visceral pleural invasion during thoracoscopic surgery: A multicenter study 中文标题：基于深度学习为胸部手术预测肺癌内脏胸膜侵犯情况：一项多中心研究讲者：Hao Xu丨北京摘要号：142P 英文标题：Identification of the Lymph Node Metastasis Atlas and Optimal Lymph Node Dissection Strategy in Patients with Resectable Lung Invasive Mucinous Adenocarcinoma: A Real-World Multicentre Study 中文标题：确认可切除肺浸润性粘液腺癌的淋巴结转移图谱和最佳淋巴结清扫策略：一项多中心真实世界研究讲者：赫捷丨中国医学科学院肿瘤医院摘要号：143P 英文标题：Microwave Ablation Versus Lobectomy for Ground-Glass Opacity Nodules in the Hilar Region: A Multicenter Prospective Real-World Study on Efficacy and Safety 中文标题：微波消融vs肺叶切除术治疗肺门部毛玻璃影结节的疗效和安全性：一项多中心前瞻性真实世界研究讲者：Wangrui Liu丨上海摘要号：144P 英文标题：Perioperative Immunotherapy Treatment in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer with KRAS Mutation: A Real-World Study (Peri-R-01) 中文标题：携带KRAS突变的可切除NSCLC的围手术期免疫治疗：Peri-R-01真实世界研究讲者：钟华教授丨上海市胸科医院摘要号：145P 英文标题：Efficacy and Safety of Aumolertinib as Adjuvant Therapy in Resectable Stage I A NSCLC with High risk factors and EGFR-sensitizing Mutations (APPOINT) 中文标题：阿美替尼作为可切除I A期NSCLC（伴有高风险因素和EGFR敏感突变）患者辅助治疗的疗效和安全性：APPOINT研究讲者：韩宝惠丨上海市胸科医院摘要号：149P 英文标题：Comparative investigation of neoadjuvant chemoimmunotherapy versus perioperative (chemo)immunotherapy in resectable non–small cell lung cancer: A real-world retrospective study 中文标题：新辅助化疗/免疫治疗vs围术期（化疗）免疫治疗用于可切除NSCLC：一项回顾性真实世界研究讲者：Sini N. Li丨杭州摘要号：151P 英文标题：Real-world Adjuvant Treatment Patterns in Chinese Patients with Resected Stages I to III EGFR-mutated NSCLC: A Multi-center Observational Study (ADDRESS, CATO-2001) 中文标题：已切除I-III期EGFR突变NSCLC中国患者的真实辅助治疗模式：多中心ADDRESS观察研究（CATO-2001）讲者：梁文华丨广州医科大学附属第一医院摘要号：155P 英文标题：Survival after wedge resection, segmentectomy and lobectomy for clinical stage IA non-small cell lung cancer: a network meta-analysis and systematic review 中文标题：临床IA期NSCLC患者接受楔形切除、肺段切除和肺叶切除后的生存率：一项网络荟萃分析和系统综述讲者：沈建飞丨浙江省台州医院摘要号：162P 英文标题：A Real world study of Adjuvant furmonertinib in patients with stage IA-IIIA EGFR-mutant non-small-cell lung cancer 中文标题：伏美替尼辅助治疗IA-IIIA EGFR突变NSCLC患者的真实世界研究讲者：Ye Jiayue丨杭州摘要号：164P 英文标题：The Clinical Response and Safety of Neoadjuvant Alectinib in Lung Adenocarcinoma with ALK Rearrangement: A Two-Center Retrospective Study 中文标题：新辅助阿来替尼治疗ALK重排肺腺癌的临床疗效和安全性：一项双中心回顾性研究讲者：Liang Shi丨北京摘要号：165P 英文标题：Adjuvant Aumolertinib for Resected EGFR-Mutated Stage IA2-ⅢA Non-Small-Cell Lung Cancer: Updated Results From A multiple-center real-world experience 中文标题：EGFR突变IA2-ⅢA期NSCLC术后接受阿美替尼辅助治疗：一项多中心真实世界经验的结果更新讲者：Qingyi Zhang丨杭州摘要号：166P 英文标题：MRD Evaluation of Aumolertinib in EGFR Mutation-positive stage IB and stage IA2-3 NSCLC After Complete Surgical Resection: A Multicenter, Single-arm, Open-lable Study 中文标题：EGFR突变阳性IB期和IA2-III期NSCLC完全切除后基于MRD选择阿美替尼治疗：一项多中心、单组、开放标签的研究讲者：程超丨中山大学附属第一医院摘要号：176TiP 英文标题：Perioperative Adebrelimab Plus Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations: A Multicenter, Phase II Trial 中文标题：围手术期阿得贝利单抗+化疗治疗携带EGFR突变的可切除NSCLC：一项多中心II期试验讲者：Gebang Wang丨沈阳摘要号：177TiP 英文标题：Phase II Clinical Study of Adebrelimab Combined with Carboplatin, Albumin-Bound Paclitaxel, and Recaticimab in Perioperative Treatment of Resectable NSCLC 中文标题：阿得贝利单抗+卡铂/白蛋白结合型紫杉醇+瑞卡西单抗作为可切除NSCLC围手术期治疗的II期临床研究讲者：Jinghui Wang丨北京摘要号：179TiP 英文标题：Lorlatinib as Neoadjuvant Treatment in Stage IB-IIIB ALK-rearranged Non-Small Cell Lung Cancer (NEOLORA) 中文标题：洛拉替尼作为IB-IIIB期ALK重排NSCLC的新辅助治疗讲者：杨帆丨北京大学人民医院摘要号：197P 英文标题：Efficacy and Safety of Induction Chemo-Immunotherapy in Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: A Real-World Multicenter Retrospective Study 中文标题：诱导化疗/免疫治疗在不可切除III期NSCLC中的有效性和安全性：一项多中心回顾性真实世界研究讲者：Wenlu Chen丨太原摘要号：205P 英文标题：EGFR-TKI Combined with Chemotherapy versus EGFR-TKI Alone for locally advanced EGFR-mutant NSCLC: A Real-World Study 中文标题：EGFR-TKI联合化疗vs 单用EGFR-TKI治疗局部晚期EGFR突变NSCLC：一项真实世界研究讲者：Yu Jiang丨广州摘要号：209P 英文标题：Four-Year Outcomes with Perioperative Toripalimab plus Chemotherapy in Resectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer (NeoTAP01 Study) 中文标题：围手术期特瑞普利单抗+化疗治疗可切除III期NSCLC的NeoTAP01研究4年结果讲者：Yuheng Zhou丨广州摘要号：212P 英文标题：Recurrence in Patients with Non–Small Cell Lung Cancer Achieving Pathological Complete Response after Neoadjuvant Treatment 中文标题：新辅助治疗后达到病理完全缓解（pCR）的NSCLC患者的复发情况讲者：Yuechun Lin丨广州摘要号：214P 英文标题：Refining Central Lung Cancer Surgery: Uniportal Video-Assisted Thoracic Surgery with Three-Dimensional Vascular Mapping After Neoadjuvant Chemoimmunotherapy 中文标题：改良中央型肺癌手术：在新辅助化疗/免疫治疗后采用单孔胸腔镜手术结合三维血管成像讲者：罗志林丨重庆医科大学附属第三医院摘要号：215P 英文标题：Safety and Necessity of Mediastinal Lymph Nodes Dissection Omission Following Nodal Clearance with Neoadjuvant Immunochemotherapy in cN0/N1 Non-Small Cell Lung Cancer 中文标题：在新辅助免疫/化疗清除cN0/N1非小细胞肺癌淋巴结后，省略纵隔淋巴结的安全性和必要性讲者：Yuheng Zhou丨广州摘要号：216P 英文标题：Prognostic Impacts of Skip Metastasis in N2a and N2b Subgroups in Non-Small Cell Lung Cancer：Insights from a Large Cohort 中文标题：NSCLC患者N2a和N2b亚组跳跃转移对预后的影响：一项大型队列结果带来的启示讲者：Shenhua Liang丨广州摘要号：228P 英文标题：Type VII Collagen Enhances Matrix Viscoelasticity and Modulates Immune Response in Advanced Lung Adenocarcinoma 中文标题：VII型胶原增强晚期肺腺癌患者的基质的粘弹性并调节免疫反应讲者：Pengxu Kong丨杭州摘要号：237P 英文标题：125I particles implantation is an effective therapy for oligo-progression during immunotherpy. 中文标题：125I粒子植入是免疫治疗期间寡进展的有效治疗方法讲者：Yu Yao丨西安摘要号：254P 英文标题：Serial monitoring of cerebrospinal fluid in lung cancer patients with brain metastases via the ommaya reservoir as a predictive indicator of therapeutic efficacy and clinical prognosis 中文标题：对肺癌脑转移患者脑脊液进行Ommaya囊连续监测，作为治疗效果和临床预后的预测指标讲者：方申存丨南京市胸科医院摘要号：258P 英文标题：Pan-cancer analyses reveal tissue-type-specific intracellular bacteria in lung metastatic cancer 中文标题：泛癌分析揭示了肺转移癌中的组织类型特异性细胞内细菌讲者：Haiming Chen丨福州摘要号：259P 英文标题：Association of Gut Microbiome with Radiotherapy Efficacy in Lung Cancer Patients with Brain Metastases 中文标题：肺癌脑转移患者的肠道微生物组与放射治疗疗效的关系讲者：夏铀铀丨连云港市第一人民医院摘要号：264P 英文标题：Innovative Portable Breathomic Device For Early Non-Invasive Differentiation Of Benign And Malignant Lung Nodules 中文标题：创新便携式呼吸装置，用于早期无创性鉴别肺结节的良恶性讲者：梁恒瑞丨广州医科大学附属第一医院摘要号：265P 英文标题：Association Between Digestive System Diseases and Lung Cancer Risk: A Comprehensive Evaluation based on UK Biobank 中文标题：消化系统疾病与肺癌风险之间的关联：基于英国Biobank的综合评估结果讲者：Yi Feng丨广州摘要号：266P 英文标题：Association Between Serum Branched-Chain Amino Acids and Cancer Risk: Findings from a Prospective Cohort Study in the UK Biobank 中文标题：血清支链氨基酸与癌症风险的关系：基于英国Biobank的前瞻性队列研究结果讲者：Yi Feng丨广州摘要号：276P 英文标题：A multicenter exhaled breath metabolomics lung cancer screening model based on PTR-TOF MS 中文标题：基于质子转移反应飞行时间质仪（PTR-TOF-MS）开发多中心、呼气代谢组学肺癌筛查模型讲者：Chen Huang丨成都摘要号：278P 英文标题：Dynamic Machine Learning for Early Lung Cancer Identification Using Longitudinal Clinical and Laboratory Data 中文标题：纵向临床和实验室数据用于早期肺癌识别的动态机器学习讲者：叶文君丨广州医科大学附属第一医院摘要号：279P 英文标题：Study on screening and diagnosis model of smokers based on PTR-TOF-MS 中文标题：研究PTR-TOF-MS用于吸烟者的筛查和诊断模型讲者：Chen Huang丨成都摘要号：300P 英文标题：CT-based intratumoral and peritumoral radiometric characteristics accurately predict the risk of distant metastasis in small cell lung cancer 中文标题：基于CT评估瘤内和瘤周放射学特征，可准确预测小细胞肺癌远处转移的风险讲者：王苒丨安徽医科大学第一附属医院摘要号：302P 英文标题：Phase 2 study of the efficacy and safety of BNT327/PM8002 plus systemic chemotherapy as first-line therapy for extensive-stage small-cell lung cancer (ES-SCLC) 中文标题：评估BNT327/PM8002联合全身化疗一线治疗ES-SCLC的有效性和安全性的II期研究讲者：程颖丨吉林省肿瘤医院摘要号：304P 英文标题：Prognostic markers and Molecular Insights: Navigating SCLC with Liver Metastasis 中文标题：伴肝转移的小细胞肺癌的预后标志物和分析分析讲者：Jing Ding丨成都摘要号：308P 英文标题：Real-world outcomes in extensive-stage small cell lung cancer treated with first-line serplulimab: The nationwide observational ASTRUM-005R study 中文标题：一线斯鲁利单抗治疗ES-SCLC的真实世界结果：全国观察性ASTRUM-005R研究讲者：邬麟丨湖南省肿瘤医院摘要号：310P 英文标题：Final overall survival (OS) of surufatinib plus PD-1/PD-L1 antibodies as maintenance therapy following first line (1L) platinum-based chemotherapy (Chemo) plus PD-1/PD-L1 antibodies in patients (pts) with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC) 中文标题：ES-SCLC患者在一线铂基化疗+PD-1/PD-L1抗体治疗后，使用索凡替尼+PD-1/PD-L1抗体作为维持治疗的最终总生存讲者：胡毅丨中国人民解放军总医院摘要号：317P 英文标题：Impact of Induction Chemotherapy Cycles on the Efficacy of First-Line Atezolizumab Combined with Chemotherapy in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC) 中文标题：诱导化疗周期对一线阿替利珠单抗联合化疗治疗ES-SCLC疗效的影响讲者：Mengxing You丨北京摘要号：318P 英文标题：Impact of Prophylactic Cranial Irradiation on Survival in Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer Receiving First-Line Chemoimmunotherapy: A Propensity Score-Matched Study 中文标题：预防性颅脑照射对ES-SCLC患者接受一线化疗/免疫治疗的生存的影响：一项倾向评分匹配研究讲者：范云丨浙江省肿瘤医院摘要号：320P 英文标题：Lysine-specific Demethylase 1A (LSD1) inhibition attenuates phenotypic transition and delays the tumor relapse to radioimmunotherapy in small cell lung cancer 中文标题：赖氨酸特异性去甲基化酶1A（LSD1）抑制可减弱SCLC表型转化并延缓放射免疫所致的肿瘤复发讲者：Hui Wang丨成都摘要号：322P 英文标题：Small Extracellular Vesicle miRNAs as Predictive Biomarkers for Immunochemotherapy Efficacy in Extensive-stage Small Cell Lung Cancer 中文标题：小细胞外囊泡miRNAs作为预测ES-SCLC免疫/化疗治疗疗效的生物标志物讲者：Wei Zhang丨上海摘要号：328P 英文标题：The Prognostic Analysis and Model Establishment of Central and Peripheral Small Cell Lung Cancer 中文标题：中央型SCLC和周围型SCLC的预后分析及模型建立讲者：Yu Yao丨西安摘要号：329P 英文标题：Intracranial efficacy of YL201, a novel B7-H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC) 中文标题：新型b7-h3抗体偶联药物（ADC）YL201在小细胞肺癌和非小细胞肺癌患者中的颅内疗效讲者：赵洪云丨中山大学肿瘤防治中心摘要号：331P 英文标题：A single-arm, open-label, prospective, single-center clinical study on the treatment of patinum-resistant relapse small cell lung cancer with nab-paclitaxel combined with apatinib 中文标题：单臂、开放标签、前瞻性、单中心临床研究：nab-紫杉醇联合阿帕替尼治疗铂耐药复发小细胞肺癌讲者：杨雪丨北京大学肿瘤医院摘要号：332P 英文标题：Updated phase II efficacy and safety results of BNT327/PM8002 combined with paclitaxel as second-line (2L) therapy in small cell lung cancer (SCLC) 中文标题：BNT327/PM8002联合紫杉醇二线治疗小细胞肺癌的疗效和安全性：II期研究的结果更新讲者：程颖丨吉林省肿瘤医院摘要号：333P 英文标题：Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study 中文标题：阿得贝利单抗作为ES-SCLC二线或后线治疗的安全性和有效性：一项前瞻性真实世界研究讲者：Xiaoli Liu丨青岛摘要号：336P 英文标题：Durvalumab (D) as consolidation therapy for limited-stage small-cell lung cancer (LS-SCLC): ADRIATIC China subgroup analysis 中文标题：度伐利尤单抗作为局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的巩固治疗：ADRIATIC中国亚组分析讲者：程颖丨吉林省肿瘤医院摘要号：337P 英文标题：Safety and Effectiveness of hyper-fractionated Simultaneous Integrated Boost in Definitive Chemoradiation for Limited-Stage Small Cell Lung Cancer 中文标题：超分割同步整合放疗用于LS-SCLC根治性放化疗的安全性和有效性讲者：Wenqiang Guan丨自贡摘要号：338P 英文标题：Preoperative immunochemotherapy versus chemotherapy for patients with stage I–IIIB small-cell lung cancer 中文标题：术前免疫化疗 vs 术前化疗治疗I-IIIB期小细胞肺癌患者讲者：Jiacong Liu丨杭州摘要号：339P 英文标题：A Retrospective Real-World Study of Neoadjuvant Chemotherapy in Patients with Resectable Small-Cell Lung Cancer 中文标题：可切除小细胞肺癌患者接受新辅助化疗的回顾性真实世界研究讲者：Wengang Zhang丨上海摘要号：343TiP 英文标题：Maintenance Therapy with Fuzuloparib plus Adebrelimab for ES-SCLC after First-Line Induction with Fuzuloparib plus Adebrelimab and Chemotherapy: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study 中文标题：ES-SCLC患者接受氟唑帕利+阿得贝利单抗+化疗一线诱导治疗后，采用氟唑帕利+阿得贝利单抗维持治疗：一项前瞻性单组II期临床研究讲者：Huiru Xu丨太原摘要号：344TiP 英文标题：Adebrelimab plus apatinib for maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer after first-line induction with adebrelimab plus chemotherapy (CLOG2402-ADAPT): a multi-center, single-arm, phase 2 clinical trial 中文标题：ES-SCLC患者接受一线阿得贝利单抗联合化疗诱导后，采用阿得贝利单抗+阿帕替尼维持治疗：一项多中心、单组、II期CLOG2402-ADAPT临床试验讲者：Lingyun Zhang丨沈阳摘要号：348P 英文标题：Pulsed High-Dose Fractionated Radiotherapy Combined with Enhanced Immunotherapy in the Treatment of Driver Gene-Negative Advanced Non-small-cell Lung Cancer: A Clinical Study 中文标题：脉冲高剂量分割放疗+强化免疫治疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌：一项临床研究讲者：苗传望丨山东第一医科大学附属肿瘤医院摘要号：351P 英文标题：The Application of Peripheral Blood Immune Profiling in Personalized Treatment of Advanced Lung Cancer: A Nomogram Approach 中文标题：外周血免疫谱在晚期肺癌个性化治疗中的应用：一种列线图模型讲者：苗传望丨山东第一医科大学附属肿瘤医院摘要号：356P 英文标题：DDR2 inhibition reveals a T cell immune checkpoint that controls lung cancer immunosurveillance 中文标题：DDR2抑制揭示了控制肺癌免疫监视的T细胞免疫检查点讲者：Shuai Zhang丨武汉摘要号：359P 英文标题：Prognostic role of B7H3 in non-small cell lung cancer patients treated with immune checkpoint inhibitors 中文标题：B7H3预测NSCLC患者接受免疫检查点抑制剂治疗预后的作用讲者：智欣欣丨上海市肺科医院摘要号：372P 英文标题：Sympathetic Signals Promote Immunosuppressive Neutrophils for Tumor Progression in the Lung 中文标题：交感信号促进免疫抑制性中性粒细胞在肺肿瘤进展中发挥作用讲者：Ruoyi Jin丨北京摘要号：375P 英文标题：Multi-Omics Revealed Unique Metabolic Resistance Mechanisms to Third-Generation EGFR-TKI in EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer 中文标题：多组学揭示EGFR突变NSCLC患者对第三代EGFR-TKI的独特代谢耐药机制讲者：Ruyun Gao丨北京摘要号：381P 英文标题：Empowering Global Oncology: DBS-TARGET Enables High-Sensitivity Mutation Detection Anywhere 中文标题：赋能全球肿瘤学：利用DBS-TARGET在任何地区实现高灵敏度的基因突变检测讲者：Liu Jingjing丨合肥摘要号：382P 英文标题：Unveiling DEFB1 as a Novel Driver and Promising Therapeutic Target in Lung Adenocarcinoma 中文标题：DEFB1作为新的肺腺癌驱动因素和有前景的治疗靶点讲者：Cheng Zhan丨上海摘要号：387P 英文标题：Machine learning-assisted metabolomics for development model of predicting 1-year overall survival in lung cancer patients with malignant pleural effusion 中文标题：机器学习辅助代谢组学用于模型开发：预测肺癌伴恶性胸腔积液患者的1年总生存讲者：Wang Sufei丨武汉摘要号：392P 英文标题：Integrating Wearable Devices and Electronic Patient Reported Outcomes for Continuous Perioperative Monitoring: Novel Evidence for Enhanced Recovery after Thoracic Surgery 中文标题：整合围手术期的可穿戴设备监测结果和电子患者报告结局（ePROs）：胸外科加速康复外科的新证据讲者：Runchen Wang丨广州摘要号：399P 英文标题：Microplastic Exposure in COPD Alters the Immune Microenvironment: Implications for Tumor-Promoting Inflammation 中文标题：阻塞性肺疾病（COPD）患者的微塑料暴露改变了免疫微环境：对肿瘤促炎症作用的影响讲者：Wangrui Liu丨上海摘要号：404P 英文标题：The 41BB agonist potentiates the therapeutic efficacy of irreversible electroporation combined with immune adjuvants for lung cancer by promoting not only tissue-resident memory CD8 + T cell but also cDC1 responses 中文标题：41BB激动剂通过促进组织驻留记忆CD8+ T细胞和cDC1应答来增强不可逆电穿孔+免疫辅助疗法治疗肺癌的疗效讲者：Yu Feng丨苏州摘要号：413P 英文标题：Classifying Multiple Lung Cancers by Spatial Microenvironment: Tertiary Lymphoid Structures at Interface Zone as Immune Hubs and Prognostic Determinants 中文标题：通过空间微环境对多发性肺癌进行分类：界面区的三级淋巴结构作为免疫枢纽和预后决定因素讲者：Xiaoqiu Yuan丨北京摘要号：414P 英文标题：Exosome Whisperers: Decoding SPHK1's Role in Cisplatin-induced immune escape of NSCLC 中文标题：外泌体“解密者”：解码SPHK1在顺铂诱导的NSCLC免疫逃逸中的作用讲者：Huan Ga丨西安摘要号：426P 英文标题：Ototoxicity and Safety Profile of Capmatinib in NSCLC: Insights from Real-World FAERS Data (2020-2023) Session Name中文标题：卡马替尼治疗NSCLC的耳毒性和安全性：基于真实世界FAERS数据库（2020-2023）的分析讲者：徐思琪丨福建医科大学协和临床医学院（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床3期临床2期临床结果

2025-02-20

·药闻康策

国家集采药靠谱！真实世界研究给出答案

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策 “集采中选的仿制药这么便宜，效果好吗？” 自国家药品集采政策实施以来，这类疑问一直存在。国家组织集采的药品，全部通过了质量和疗效一致性评价，即仿制药的药物活性成分、给药途径、剂型和规格等与原研药相同，并且在体内的吸收代谢、血药浓度等与原研药一致，做到生物等效，这也是国际上公认的最严格标准，与美国、欧盟等使用的方法一致。但是，仍有一些人提出生物等效不等于临床等效。实际上，几乎所有国家都认为通过一致性评价的仿制药和原研药在临床治疗上是等效的。医学发展是无止境的，对科学的追求是无止境的，有一批医院和学者过去几年一直在努力通过科学的设计、大样本的比对，用客观的患者诊疗数据验证集采药品在临床真实世界中的疗效和安全性。近期，“中国医疗保险”网站集中发布了学术期刊发表的101篇有关仿制药与原研药比较的学术论文，经分析，其中92篇为医疗机构根据一手资料开展的临床真实世界研究。我们来揭秘国家集采药品的真实世界研究，用来自64家三甲医院的92篇真实世界研究文献的科学数据告诉你：国家集采药，可以放心用！一、真实世界研究是什么？真实世界研究是在真实临床诊疗环境下收集到的与患者有关的数据，通过对数据进行分析能够获得药品疗效和安全性的临床证据。对国家集采药品开展真实世界研究，能够切实了解国家集采药品在临床中的“实战效果”。截至目前，全国范围内至少已有64家三甲医院针对国家集采药品开展相关研究，包含首都医科大学宣武医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等权威机构，全面覆盖了我国东部、中部、西部和东北四大地区。这些医院不仅拥有丰富的临床经验，还在医药研究领域具有很高的影响力和权威性。92篇学术论文（涉及54个集采品种）分别发表在了《Drug Design, Development and Therapy》、《中国药房》等国内外知名期刊，研究结果对于临床实践具有重要的参考价值。二、哪些集采药被重点“盯梢”？四大类药品全解析 1、降压药：效果不缩水常见降压药包括苯磺酸氨氯地平、厄贝沙坦等，国内现已有7家三级医院开展了8项真实世界研究，分别是氨氯地平（上海交通大学医学院附属瑞金医院、中山大学附属第七医院、西安交通大学第一附属医院、曲靖市第二人民医院）、缬沙坦氨氯地平（山东省滕州市中医医院）、厄贝沙坦（曲靖市第二人民医院）、厄贝沙坦氢氯噻嗪（中山市人民医院）、培哚普利（东莞东华医院）。以苯磺酸氨氯地平为例，上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究表明，针对原发性高血压患者，采用原研及仿制氨氯地平治疗均能获得较好效果，均可有效降低血压水平，且安全性相当。西安交通大学第一附属医院在2024年开展的一项真实世界研究结果显示：接受苯磺酸氨氯地平原研药和仿制药进行高血压治疗的患者临床疗效、用药依从性优良率、不良反应发生率无统计学差异，原研与仿制苯磺酸氨氯地平治疗高血压的有效性、用药依从性和安全性均相当。同年，中山大学附属第七医院的一项研究表明，集采苯磺酸氨氯地平片在治疗高血压临床效果与安全性与苯磺酸氨氯地平片原研药基本一致的基础上，还具有经济实用等特点，有助于提高患者用药依从性以及高血压控制率，值得推广应用。 2、降糖药：血糖稳得住保持正常的血糖水平对维护身体健康至关重要，国内现已有7家三甲医院开展了8项真实世界研究，分别是阿卡波糖（广东药科大学附属第一医院）、二甲双胍（首都医科大学宣武医院、中山大学附属第七医院）、甘精胰岛素（山东中医药大学附属医院）、格列美脲（上海交通大学医学院附属瑞金医院、首都医科大学宣武医院）、维格列汀（珠海市人民医院、南京鼓楼医院）。二甲双胍是目前全球应用最广泛的口服降血糖药，用于治疗糖尿病已有60多年历史。首都医科大学宣武医院通过比较数千例糖尿病患者发现仿制药和原研药的血糖达标率（即HbA1c<7%）并无统计学差异。 3、抗菌药：感染治得好目前国内现已有22家三甲医院针对抗癌药物开展了23项真实世界研究，分别是伏立康唑（广西医科大学第一附属医院、解放军总医院、中山大学附属第一医院）、利奈唑胺（浙江大学医学院附属第一医院、复旦大学附属华山医院、川北医学院附属医院）、莫西沙星（河北医科大学第一医院、连云港市第一人民医院、中国科学技术大学附属第一医院）、替加环素（昆明市第一人民医院、四川省人民医院）、头孢地尼（首都医科大学宣武医院）、头孢呋辛钠（安徽省合肥市第二人民医院、浙江省嘉兴市妇幼保健院）、头孢哌酮舒巴坦（大理大学第一附属医院、攀枝花市中心医院、宿迁市第一人民医院）、美罗培南（南华大学附属长沙中心医院、新疆维吾尔自治区人民医院）、头孢曲松（昆明市第一人民医院、山东第一医科大学第一附属医院）、头孢他啶（安宁市第一人民医院）、左氧氟沙星（福建医科大学附属协和医院）。其中，头孢哌酮舒巴坦作为我国多个领域的抗感染指南推荐为首选的经验性用药，在治疗多种耐药革兰阴性菌感染中发挥重要作用。三所三甲医院的研究结果均显示，集采仿制药与原研药具有相似有效性和安全性。此外，作为多种感染的一线治疗药物的头孢曲松，山东第一医科大学第一附属医院对比了集采仿制药与原研药的有效性和安全性。研究结果显示虽然3种感染的细菌清除率低于原研药，但在临床有效率、死亡率和放弃治疗率方面仿制药与原研药两者相当，仿制药肝功能、肾功能、血常规异常同时发生的患者比例低于原研药。 4、抗癌药：疗效不打折癌症作为全球范围内最严重的健康问题之一，引起了广泛的关注和研究。目前国内现已有7家三甲医院针对抗癌药物开展了10项真实世界研究，分别是阿比特龙（中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院）、阿扎胞苷（首都医科大学宣武医院）、奥沙利铂（暨南大学附属第一医院）、吉非替尼（淮北市人民医院、德州市人民医院）、甲磺酸伊马替尼（河北医科大学第四医院）、卡培他滨（中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院）、培美曲塞（中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院）、硼替佐米（海军军医大学第二附属医院）、替吉奥（首都医科大学宣武医院）。研究结果显示集采仿制药与原研药的疗效并无统计学差异。例如治疗非小细胞肺癌的口服靶向药吉非替尼，已有学者采用来自不同地区的数据证实国产吉非替尼与原研药治疗EGFR敏感突变的晚期NSCLC疗效及不良反应相当，而国产吉非替尼的治疗费用不到原研吉非替尼的1/2（国产吉非替尼治疗费用为2118.43±137.93元/月，原研吉非替尼为5945.48±247.48元/月）。此外，电影《我不是药神》中特效药“格列宁”的原型为甲磺酸伊马替尼（格列卫），是治疗慢性粒细胞白血病的重要用药。河北医科大学第四医院通过比较服用甲磺酸伊马替尼仿制药和原研药胃肠间质瘤患者的血药浓度与不良反应，结果显示仿制药和原研药的安全性无差异。三、为什么会有人觉得仿制药“不好用”呢？从64家三甲医院针对国家集采药品开展的92项真实世界研究的研究结果来看，原研药和仿制药的疗效、安全性并无统计学差异。但为什么网络上和身边部分群众有时会反映自身在用药过程中存在药品疗效不好的感受呢？原因有三。 1、个体差异在用药治疗的过程中，不同的人体质不同，所以就可能会产生个案差异。以盐酸二甲双胍片为例，研究证明原研药和集采仿制药的疗效无统计学差异（糖化血红蛋白（<7%）的达标率，原研组78.9%、集采仿制组83.4%），也就是说集采的仿制药与原研药疗效相同，不论患者使用的是原研药还是仿制药，都将会有80%左右的患者控制糖化血红蛋白达标，也将会有20%左右的患者疗效不佳。但是如果仅从20%疗效不佳的患者中选取个案来“证明”仿制药的疗效不佳，是不科学不合理的。因为想要在患者中找出仿制药疗效不佳的个案并不困难，找出原研药疗效不佳的例子也不困难，不能单一的使用个案情况来“证明”一个药品的好与坏，而要看这个药品在所有患者中的总体治疗效果。 2、“越贵越有效”的观念并不适用于药品这种特殊商品在日常生活中，一些消费者会以为药品“越贵越有效”。但药品不同于一般消费品，其生产成本、销售费用和真实的盈利水平往往迥异于人们对日常消费品的理解，药品的价格和质量也没有必然联系。国家药品集采降低了药品价格，但中选药品的质量都始终受到监管部门的严控。药品质量安全是监管的底线，药监部门一直对集采中选药品的质量进行严格监管，每年都会对国家集采药品实行中选企业检查和中选品种抽检两个“全覆盖”，目前覆盖了已使用的国家集采所有品种和涉及的600多家药品生产企业。截至目前，已有9个药品因质量风险被取消中选资格，其中6个是进口药（含3个原研药）、3个是国产药，相关企业均受到严肃处理。 3、传播规律没有任何一种药物是100%有效的。在仿制药和原研药都对大部分人有效的情况下，往往是感受到疗效差的少部分人体会深刻、更愿意反映出来，而用药好的“大多数”患者一般不会去主动反映。在信息传播的过程中，听起来具有冲击力的说法和个例通常比看起来“枯燥无趣”的科学求证更具有传播力。四、小结全国64家三甲医院的真实世界研究证明，国家集采药靠谱！总体来看，国家集采的仿制药与原研药在疗效和安全性上并无差异。有关部门将持续完善集采政策、严格坚持质量标准、持之以恒加强监管，将人民健康放在首位，持续推进健康中国战略实施，使人民群众有更多获得感、幸福感、安全感。来源 | 中国医疗保险作者 | 路云药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

一致性评价带量采购

100 项与连云港市第一人民医院相关的药物交易

登录后查看更多信息

100 项与连云港市第一人民医院相关的转化医学

登录后查看更多信息