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首次获批日期2018-07-23 |
100 项与 衡水以岭药业有限公司 相关的临床结果
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精彩内容近期,以岭药业捷报频传,XY0206片用于治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的Ⅲ期临床试验方案完成CDE药物临床试验登记与信息公示平台的登记与公示,可启动Ⅲ期临床试验工作。在此之前,公司抗肿瘤1类新药G201-Na胶囊和生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批;其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元,2022年上半年同比增长超过3%。据了解,XY0206项目先后在中国晚期/转移恶性实体瘤患者中以及复发/难治急性髓系白血病患者中开展对该产品的安全性和耐受性、药代动力学特征、初步疗效的I期研究,并完成伊曲康唑胶囊与XY0206片的药物相互作用及饮食对XY0206片影响的两项临床研究。来源:米内网项目进度数据库此次,该产品Ⅲ期临床研究的目的是确证XY0206片治疗FLT3-ITD突变的复发/难治性急性髓系白血病的有效性和安全性。米内网数据显示,2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤化药销售规模超过1000亿元,2022年上半年同比增长超过3%。来源:米内网项目进度数据库不久前,以岭药业的抗肿瘤创新药G201-Na胶囊临床试验申请获批,该产品是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药。资料显示,G201-Na胶囊为小分子促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。前列腺癌细胞的生长增殖都依赖于体内的雄激素,在男性患者体内药物通过与垂体GnRH受体竞争性结合,抑制下丘脑-垂体-性腺轴信号传导,减少内源性促黄体生成素(LH)和促卵泡激素(FSH)的生成和释放,进而降低雌激素或雄激素水平,用于治疗激素依赖性相关疾病,如前列腺癌等。临床前研究表明,G201-Na药效确切、安全性良好,具有较高的临床开发价值。近期,以岭药业捷报频传,除了XY0206片和G201-Na胶囊外,公司的生物创新药BIO-008药物临床试验申请获批;其全资子公司衡水以岭药业成为乳结泰胶囊上市许可持有人,进一步丰富公司产品管线。资料来源:公司公告、米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则,最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”,就能每天与我们不见不散啦,具体操作如下:【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us据GBI不完全统计,2023年3月,医疗行业值得关注的人事变动近10起。跨国药企方面,晖致任命新CEO;强生中国心血管负责人离职;诺和诺德宣布多项管理层变动。本土药企方面,以岭药业换帅;百济神州任命首位全球多元性和健康公平负责人;此外还有天演药业、凯莱英、云南白药宣布重要人事变动。2023年3月 MNC重要人事变动晖致任命新首席执行官全球仿制药巨头晖致宣布任命Scott A. Smith为新首席执行官,领导公司战略计划的执行,任命自2023年4月1日起生效。在这期间,现任首席执行官Michael Goettler将与Smith密切合作,以支持平稳过渡。据悉,Smith于2022年12月加入晖致,此前曾任全球生物技术公司BioAtla总裁,Celgene总裁兼首席运营官。他拥有超过35年的经验,是一位知识渊博的全球生物技术和制药业高级管理人员。强生中国心血管和专业解决方案事业部负责人离任据悉,强生中国内部邮件宣布,强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦(Stefan Chen)将离职,最后工作日为2023年3月31日。据悉,陈曦于2018年加入强生医疗,担任电生理事业部负责人。他于2020年1月起,出任心血管和专业解决方案事业部(CSS)总经理。在加入强生之前,陈曦曾任碧迪医疗运营总监、PAS业务副总裁。业内有传闻称陈曦后续或将入职史赛克。诺和诺德宣布执行管理层变动诺和诺德宣布对执行管理层进行多项调整。诺和诺德全球人力与组织执行副总裁Monique Carter将离职,Tania Sabroe被任命为全球人力与组织执行副总裁,接替Monique Carter ,立即加入执行管理层。此外,Dave Moore将出任企业发展执行副总裁,并将加入执行管理层。据悉,Dave Moore曾于2017至2019年担任诺和诺德美国商业运营高级副总裁,2019年离职,并于2022年重新加入诺和诺德,担任企业发展高级副总裁。Kite Pharma高级副总裁离职据外媒,吉利德旗下CAR-T公司Kite Pharma高级副总裁兼细胞治疗研究全球主管Francesco Marincola决定离职,此后他加入了Sonata Therapeutics担任首席科学官。据悉,此前Francesco Marincola曾任Refuge Biotechnologies总裁兼首席科学官,AbbVie免疫肿瘤学研究员,Sidra医学和研究中心首席研究官。2023年3月 本土药企重要人事变动天演药业任命科学与战略顾问委员会成员 天演药业宣布Aurélien Marabelle博士加入天演科学与战略顾问委员会。作为一名肿瘤学与免疫学医师科学家,Marabelle博士目前主要在法国Gustave Roussy Cancer Center癌症中心的药物开发部从事转化潜力较高的癌症免疫疗法的临床研究工作,并担任INSERM U1015的转化研究实验室负责人,研究免疫靶向疗法的作用机制。除了临床与转化研究工作,Marabelle博士还担任专门研究肿瘤内免疫疗法的BIOTHERIS临床调查中心(INSERM CIC1428)的主管,以及巴黎萨克莱大学的临床免疫学全职教授。以岭药业换帅石家庄以岭药业发布公告,宣布选举吴相君为公司第八届董事会董事长,并聘任吴相君为公司总经理。据悉,吴相君先生1975年出生,为公司实际控制人吴以岭先生之子。他曾担任公司营销中心总经理、常务副总经理,现任公司董事长兼总经理、衡水以岭药业有限公司董事长、以岭万洲国际制药有限公司董事。云南白药任命首席商务官、高级副总裁云南白药宣布聘任赵英明先生为集团首席商务官、高级副总裁。据悉,此前赵英明曾服务过王府井百货集团、茂业集团、京东集团等大型企业。历任王府井百货集团总裁助理、茂业商业总经理、京东集团副总裁、京东零售时尚居家事业群总裁等职务,现任浙江红蜻蜓鞋业股份有限公司独立董事。从业30年以来,他深耕消费品及零售领域,具有深厚的专业背景及丰富的管理经验。凯莱英高级副总裁离职凯莱英发布公告称,董事会收到公司高级管理人员黄小莲女士递交的书面申请,其因个人原因申请辞去高级副总裁一职。据悉,黄小莲女士于1997年加入凯莱英,作为集团高级副总裁,分管采购部,主要负责集团采购全流程管理,优化供应商审核和评估系统等相关工作,具有丰富的采购策划经验。百济神州任命全球多元性和健康公平负责人百济神州宣布任命Julius Pryor III先生为首位全球多元性和健康公平负责人。Pryor先生在多元性、公平性、包容性和归属感(DEI&B)领域拥有超过30年经验,曾成功为多家生物科技公司和面向消费者的全球性企业建立变革性的DEI&B项目。在这一新设立的角色上,他将推动公司在健康公平和DEI&B方面的举措,确保这一项工作始终处于优先地位。加入百济神州之前,Pryor先生为J. Pryor Group总经理合伙人。此前,他曾担任强生、基因泰克、可口可乐公司、罗素运动、雅培、武田和塞纳公司的高管。往期推荐*点击图片阅读详情*点击图片阅读详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系:sylvia.hua@generalbiologic.com或致电:+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”,并完成表单填写,查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯
精彩内容3月1日,以岭药业公告称,其全资子公司衡水以岭药业近日收到国家药监局核发的《药品补充申请批准通知书》,乳结泰胶囊的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业。这是一款用于治疗乳腺增生病的中药新药,米内网数据显示,2021年中国三大终端6大市场(统计范围详见本文末)乳腺增生中成药销售规模接近14亿元。乳结泰胶囊是2009年国家药监局批准上市的中药新药,具有疏肝理气、化痰散结、活血止痛的功效,主要用于肝郁气滞,痰凝血瘀所致乳房肿块胀痛,触痛,胸胁胀闷,烦躁易怒,舌质偏红,或紫暗,或有瘀斑,苔黄,脉弦滑或弦涩;乳腺增生病见上述证候者。乳结泰胶囊批文情况来源:米内网中国上市药品(MID)数据库经申请,乳结泰胶囊(批准文号:国药准字Z20090033)的上市许可持有人由广西昌弘制药变更为衡水以岭药业,以岭药业现拥有乳结泰胶囊独立完整的知识产权,转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等不发生变更。在此之前,以岭药业未有乳腺增生中成药获批。以岭药业表示,其全资子公司衡水以岭药业已成为乳结泰胶囊上市许可持有人,进一步丰富了公司产品管线,有利于公司的可持续发展。近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库米内网数据显示,近年来中国三大终端6大市场乳腺增生中成药销售规模有所波动,2021年接近14亿元,同比2020年有小幅增长,但尚未恢复至疫情前水平。以岭药业是中药创新龙头企业之一,近年来持续加大研发力度,创新成功不断兑现。2020年至今,以岭药业共有3个中药新药获批上市。2020年至今以岭药业获批上市的中药新药来源:米内网中国申报进度(MED)数据库在中药创新药研发方面,芪黄明目胶囊已提交上市申请,用于治疗糖尿病视网膜病变;络痹通片(类风湿性关节炎)、柴黄利胆胶囊(慢性胆囊炎)、玉屏通窍片(持续性变应性鼻炎)正在开展III期临床。资料来源:米内网数据库、公司公告等注:米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月1日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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