靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-05-31 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1967-02-08 |
非布司他片在中国健康人群中空腹和餐后状态下单次给药的人体生物等效性临床试验。
主要目的:以持证商为Teijin Pharma Limited.的非布司他片(商品名:Feburic(菲布力),规格:40mg)为参比制剂,以陕西西岳制药有限公司研发的非布司他片(40mg)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列、交叉设计的临床试验来评价两种制剂在中国健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性。
次要目的:观察受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
富马酸伏诺拉生片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:以陕西西岳制药有限公司研制的富马酸伏诺拉生片为受试制剂,以Takeda Pharmaceutical Company Limited持证的富马酸伏诺拉生片(商品名:沃克®)为参比制剂,考察两制剂在空腹及餐后状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度,评价两制剂是否具有生物等效性。
次要目的:评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服富马酸伏诺拉生片受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 陕西西岳制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 陕西西岳制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 陕西西岳制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 陕西西岳制药有限公司 相关的转化医学