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NCO-48F1片和NCO-48F胶囊在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的相对生物利用度研究
1)主要目的:在空腹给药条件下,评估变更前后两种制剂的药代动力学变化情况,同时通过相对生物利用度研究获得变更后制剂的药代动力学信息。
2)次要目的:评价空腹给药条件下,NCO-48F1片和NCO-48F胶囊(20 mg)在健康受试者中的安全性。
评价NCO-48F胶囊在慢性乙型肝炎初治患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗乙肝病毒活性的随机、开放、阳性药平行对照、多剂量Ib期临床试验
主要目的:评估NCO-48F在慢性乙型肝炎初治患者中连续给药28天的抗乙肝病毒活性作用。
次要目的:
(1)评估NCO-48F多次口服给药的安全性和耐受性。
(2)评估NCO-48F单次、多次口服给药的药代动力学特征。
(3)初步探索NCO-48F多次口服给药治疗慢性乙型肝炎的II期临床推荐剂量。
评价NCO-48F在中国健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次口服给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响
主要目的:评价健康受试者单次口服NCO-48F的安全性和耐受性。
次要目的:1、评价健康受试者单次口服多个剂量NCO-48F后NCO-48F及其代谢产物TFV的PK特性。2、评价食物对健康受试者单次服用20 mg NCO-48F后PK特性的影响。
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