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中国生物医药产业从 20 世纪 80 年代开始起步,经历 2005-2015 年的快速发展阶段后,近几年逐渐进入爆发增长阶段。多肽药物具有靶点明确、成药性好等优点,现今已成为新药研究的热点之一。目前,多肽药物发展前景明朗。已有不少创新药物被证明安全有效,许多分子也极具临床开发潜力。然而不可避免的是,在将药物推进至临床及商业化生产时,不少生物技术公司会面临“缺乏合适的资源、需克服多挑战”的情况。由于生物药结构复杂且其研发、生产和纯化工艺都具有较高的技术难度,生物药市场发展起步较晚,目前仍具有巨大的市场潜力。在多肽中,不得不提起的便是当下的新星:GLP-1。GLP-1药物作为降糖减肥的重要药物类别,近年来备受关注并取得了显著的发展。除了在糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病领域开疆拓土之外,最新的研究表明,GLP-1有可能在阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病领域能够有所作为。GLP-1是一种由肠道L细胞分泌的激素,其受体(GLP-1R)广泛分布于包括中枢神经系统、心血管系统、肌肉、胃肠道在内的多个器官和组织。GLP-1具有葡萄糖浓度依赖性降糖作用,其受体激动剂(GLP-1RA)能模拟GLP-1的生理作用,是治疗糖尿病与肥胖症的重要药物。此外,GLP-1RA亦对心血管系统、肾脏、中枢神经系统等有保护作用。截至目前,全球共用 10 款 GLP-1 获批,根据服用方式以及有效作用时间,可以分为长效、短效与口服三类。2022 年,全球 GLP-1RA 市场已经超过 200 亿美元,根据诺和诺德年报,2022 年,司美格鲁肽销售额达到 109 亿美元,成 为首个年销售额突破百亿的 GLP-1RA 药物,2023 上半年销售额达 92 亿美元。礼来的替尔泊肽 2022 年销售额达到 4.83 亿美元,2023 年上半年销售额达到 15.48 亿美元,增长迅速。全球GLP-1市场在未来都将保持高速增长,国内市场也存在巨大的产业机会。当前GLP-1受体激动剂产品主要生产制备工艺有生物发酵合成和化学合成两大类。生物发酵和化学合成方法有着各自的优劣势。其中明星产品司美格鲁肽就采用了化学合成的方法。在GLP-1药物生产中,纯化工艺至关重要。合成和纯化步骤直接影响 GLP-1 原料药产量,纯化步骤是限制生产能力的关键因素。根据自己的生产特性选择不同层析方式、层析顺序进行调整,也可增加超滤等步骤来减少下游层析纯化压力。对于GLP-1反向层析纯化来说,常见的有硅胶材质和聚合物材质两种反向层析层析填料,传统反相硅胶填料不耐酸、碱,pH操作范围窄。针对GLP-1纯化领域对反相硅胶的需求,博蕴生物采用独特的成胶工艺和键合方法,自主研发出一款适用于GLP-1纯化的专用色谱填料—Bonnasil-BS C18 Pro。相较于市面上其他同类产品, Bonnasil-BS C18 Pro具有极其出众的上样量,同时具备出色的分离效果和较高的回收率,极大的降低了客户生产成本。GLP-1药物从发现到开发试验,每一个环节都至关重要。如何处理GLP-1反向层析纯化是必要课程。11月15日,药融圈联合艾捷博雅邀请到苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师王良友博士、艾捷博雅集团创始人、CEO汪群杰博士与深圳市健元医药科技有限公司副总经理支钦老师,以《名家说“肽”—从降糖到减重,GLP-1风云再起!》为题,深入多肽药物研发,一窥GLP-1类药物的纯化过程。
多肽合成技术的发展和成熟使得多肽药物已成为药物研发的热点之一。多肽药物由于活性高、毒性低、安全性高、疗效显著等特点被广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。而伴随着GLP-1类药利拉鲁肽的减重适应症通过美国和欧洲审批,多肽行业市场愈发火爆。截至目前,全球共用 10 款 GLP-1 获批。2022 年,全球 GLP-1RA 市场已经超过 200 亿美元。GLP-1类药利拉鲁肽除了在糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病(NAFLD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病领域开疆拓土之外,最新的研究表明,它们有可能在阿尔茨海默病为代表的神经退行性疾病领域能够有所作为。GLP-1药物从发现到开发试验,每一个环节都至关重要。11月15日,药融圈联合艾捷博雅邀请到苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师王良友博士、艾捷博雅集团创始人、CEO汪群杰博士与深圳市健元医药科技有限公司副总经理支钦老师,以《名家说“肽”—从降糖到减重,GLP-1风云再起!》为题,深入多肽药物研发,一窥GLP-1类药物的纯化过程。观看直播识别二维码点击【立即预约】即可报名点击开播提醒不错过关于艾捷博雅艾捷博雅成立于2020年,总部位于苏州工业园区纳米城。旗下拥有艾捷博雅、博蕴生物双品牌。是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业。拥有国际上为数不多的规模化高纯球形色谱硅胶生产基地,是国内极具优势的实验室至工业色谱分离纯化一体化解决方案的专业服务商。关于药融圈药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会,药物递送系列峰会,新药创新者系列峰会,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。药融圈生物医药生态圈合作伙伴:凌凯医药、福抗药业、汇宇制药、深圳华溶、君达合创、健元医药、济民可信、则正医药、亚瑟医药、欣诺科催化剂、苏州亚科、青木制药、有济医药、阳光诺和、博腾制药、百诚医药、汉康医药、美迪西、玻思韬、Flamma、以岭万洲、艾奇西医药、海纳医药、天吉生物、江苏诺泰澳赛、中肽生化、成都海通、杭州澳亚、天津信诺、珠海亿胜、慧泽医药、成都先导、赛默飞、梅特勒、ProteinSimple、赛多利斯、思拓凡、晶泰科技、英矽智能、苏州晶云、中科普瑞昇、康日百奥、宜明细胞、三优生物、杭州皓阳、申基生物、金斯瑞蓬勃、明迅生物、凌科药业、翰思生物、益方生物、宁丹新药、迈威生物、华津医药、STD扬信医药、微谱集团、镁伽科技、嘉树医疗、浙江齐蓁、精金石、毕得医药、伊诺凯……
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