Lantheus MI Canada, Inc.

近日，四川超影药业有限公司宣布其于（以下简称“超影药业“）近期获得数千万元天使轮融资。本轮融资的投资方为北极光创投、海宁翰驰。超影董事长周昂表示，本轮融资资金将主要用于超声造影剂制剂工艺研发和无菌生产线建设。超影药业（原四川源泉生物科技有限公司）成立于2014年，坐落于眉山西部药谷工业园区，是一家在超声造影剂研发、生产及销售经验丰富的创业公司。超影药业环境实拍超声造影(Contrast-Enhanced Ultrasound) 是一项利用造影剂增强超声波背向散射，提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性的技术。随着仪器性能的改进和新型声学造影剂的出现, 超声造影能有效的增强心肌、肝、肾、脑等实质性器官的二维超声影像和多普勒信号，能有效地反映和观察正常组织和病变组织的血流灌注，已成为超声诊断的一个十分重要和很有前途的发展方向。因此有人把它看作是超声医学领域中，继B超、彩超成像后的第三次革命。目前国内外超声造影剂市场完全被三大欧美医药公司把控，分别是意大利的博莱科（Bracco Imaging），美国的通用电气医疗集团（GE Healthcare）和兰索斯（Latheus Medical Imaging）。中国每年的超声检查约20 亿次，拥有全球最多的超声检查设备和技师，海量的市场空间。超影药业的创始人兼董事长周昂具有20多年药企管理经验，曾任国际著名药企大冢四川分公司总经理。超影药业团队也有着超声造影制剂工艺、药品生产管理、质量检验、项目申报、药品营销及学术推广具有数十年的经验积累优势。也正是基于上述优势，超影药业的宗旨是打破外企垄断，为减轻中国百姓医疗负担尽最大的努力，在国内外百亿超声造影剂市场上跻身为全球领军企业。目前，超影药业已经拥有了数十余人的研发、生产及质量管理团队，以高端仿制药、创新药为主打业务，为临床上未满足的疾病诊断和治疗需求提供解决方案，且目前已建成4000多平米的生产和仓储车间，以及约2万平米的研发中心和质量分析实验大楼以及相关配套行政与生活服务中心。在研发方面，除了将超声造影剂用于超声诊断，“超影药业”也致力于超声介入精准治疗研究。鉴于超声造影术具有安全、便携、实时动态显示脏器实质病灶及血流灌注等优势，可用于各种手术（活检、肿瘤消融、器官移植、局部病灶切除、血管连接等）实时监控和评估。把超声造影技术从超声科推向更多的临床科室是“超影药业”开辟未来百亿市场的重要任务之一。此外，超声微泡造影剂可以携带多种化药和生物分子，可在超声波作用下产生空化效应，“超影药业”也在超声造影剂精准治疗方向布局（如肿瘤药物靶向定点释放，超声辅助溶栓等），并已经取得初步成果。北极光创投创始管理合伙人邓锋认为：“脂质体微球在超声造影剂方面的应用有广阔的市场，尤其在诊断和治疗方面符合我国医疗需求。超影团队经验丰富，期待团队能够填补国内这一产品空白。”海宁翰驰团队表示，超声造影经过多年发展，已在超声心动、腹部肿瘤诊疗上得到临床认可，同时超声造影在安全性、实时显示上的优势使其在多个临床科室有着拓展应用的潜力。因此我们殷切希望超影自研的国产超声造影剂产品能够早日上市，切实为广大中国患者提升超声诊疗效果，降低全民医疗负担。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

看点view本周，中纪委再发文严查医疗领域隐蔽利益输送，大批院长落马。政策利好不断，《中药注册管理专门规定》发布并于7月1日起施行，《质量强国建设纲要》印发利好罕见病药、医械等领域，先声、君实新冠药纳入医保支付范围；研发新进展，科伦冲击造影剂首仿、国产胰岛素龙头通化东宝重磅新药已启动II期临床。市场风起云涌，安徽集采拟中选结果出炉，217个药主动降价，282个国采未中选品种或被暂停交易；企业大新闻，医药股巨亏超10亿或退市，华人健康即将登陆A股……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据13000亿市场风云再起！科伦、恒瑞独家产品火了集采冲击280亿胰岛素市场！外企铁三角破局第八批集采销售TOP10品种曝光知名三甲引进20款新药，涉及恒瑞、正大天晴......药企动态正大天晴79款新药冲刺，4个单抗瞄准220亿市场这家中药企业厉害了！独家品种暴涨12810%审评药闻信立泰1类新药冲击口服降糖药300亿市场汇宇发威，暴涨154%高端注射剂上市提速南京正大天晴抢$20亿罕见病药国内首仿冲刺国产第4家！乐普入局超20亿大品种《中药注册管理专门规定》发布，7月1日起施行2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，自2023年7月1日起施行。该规定共11章82条，包括中药注册分类与上市审批、人用经验证据的合理应用、中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药、上市后变更、中药注册标准、药品名称和说明书等内容。（国家药监局官网）划重点：《中药注册管理专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。《质量强国建设纲要》印发，罕见病药、医械等再传利好2月6日，中共中央、国务院印发《质量强国建设纲要》，其中提到，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。（中国政府网）大批院长落马，中纪委严查医疗领域隐蔽利益输送2月6日，中纪委官网发布《深度关注|严查医疗领域隐蔽利益输送》的头条文章，讲述了多个医院领导隐私利益输送的案例。文章指出，“定制式”招投标、“规避式”委托采购、“供股式”入股分红、“福利式”研讨培训……医疗领域风腐问题不断隐形变异、迭代升级。医疗领域专业性较强，相关违纪违法行为具有一定隐蔽性，问题不易被察觉。但贪腐手段再隐蔽，总会留下痕迹。实施“小切口”突破、“靶向式”查处，相关问题还是有迹可循。（21世纪经济报道）划重点：据不完全统计，2022年累计已有超50名院长、书记被查，而今年近一月至少已有7名院长、书记“落马”。此前，中纪委也已多次发布关于医疗反腐的文章，新一轮大范围反腐行动已在路上。先声、君实新冠药纳入医保支付范围日前，国家医保局医药管理司负责人就新上市国产新冠治疗药品医保支持政策答记者问。目前，获批上市的国产新冠治疗用药已全部被纳入医保支付范围。其中，中药“三药三方”和阿兹夫定片已正式纳入医保药品目录，君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装等药品临时性纳入医保支付范围。（国家医保局官微）9个品种流标？安徽集采拟中选结果出炉2月8日，安徽省医药采购中心发出通知，对该省2022年部分化药及生物制剂集采拟中选结果进行公示，此次拟中选结果共计37个品种（49个品规），其中，化药31个，生物制剂6个。而此前公布的名单共有46个品种纳入集采，有9个品种不在此次公布的拟中选名单中，疑似流标。（医药云端）217个药主动降价近日，河南省医药集中采购平台发布碳酸镧咀嚼片等217个下调挂网限价药品公示，从降幅来看，江苏海岸药业的舒更葡糖钠注射液、江苏恒瑞医药的帕立骨化醇注射液等4个药品降幅最大，均超过60%。（河南省医药集中采购平台）282个国采未中选品种或被暂停交易2月7日，山东省药械集中采购平台发布通知，对国采第七批未中选品种进行价格调整公示。其中，有282个品种因过评药品高于原研药品价格、未过评满3家过评、未过评药品高于中选药品价格等原因或被暂停交易。（山东省药械集中采购平台）康缘、康臣……13个中药品种保护受理近日，国家药监局官网显示，山东步长制药的宣肺败毒颗粒和广州康臣药业的益肾化湿颗粒被纳入中药品种保护受理公示。今年以来，已发布9个中药品种保护受理公示，涉及康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液、天地恒一制药的追风透骨胶囊等13个中药品种。（大品种联盟官微）科伦冲击造影剂首仿日前，CDE官网显示，湖南科伦制药的八氟丙烷脂质微球注射液以仿制4类报产获受理。该药品由兰索斯研发，适用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。国内仅有原研药获批，暂无企业报产在审。（米内网整理）米内数据：2021年中国公立医疗机构终端造影剂市场销售规模超过170亿元。目前，科伦已有碘帕醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆特醇注射液三款造影剂产品获批，其中，钆特醇注射液为首仿，此外，还有钆布醇注射液报产在审。国产胰岛素龙头重磅新药来袭，2022年净利润创新高2月8日，通化东宝发布公告，其全资子公司东宝紫星生物医药的URAT1抑制剂（THDBH130片）顺利完成I期临床试验，已启动中国II期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。THDBH130片是一种特异性作用于尿酸排泄通路的高活性、高选择性、高安全性的尿酸转运体URAT1抑制剂。2月7日，公司发布2022年业绩快报，净利润突破15亿元，同比增长超过20%。（米内网整理）7家跨国药企中国业绩曝光随着2022年年报披露的大幕拉开，7家跨国药企在中国区业绩也出炉。辉瑞、强生、罗氏在全球位列前三甲，但在中国市场却是另一番景象。默沙东中国增幅最大；AZ守住中国区业绩第一宝座，但却迎来首度下滑，中国区贡献占比也随之降至13%。（E药经理人）跨国药企中国区2022年营收（单位：亿美元）医药股巨亏超10亿或退市2月8日，*ST和佳发布公司股票可能被终止上市的风险提示公告。因公司2021年财报被亚太会计师事务所出具无法发表意见的审计报告，在2022年5月被深交所实施退市风险警示。如公司2022年财报继续被出具保留意见、无法表示意见或者否定意见的审计报告，公司股票将被终止上市。不久前，*ST和佳发布2022年业绩预告，净利润亏损超过10亿元。（米内网整理）专注医药流通行业，华人健康即将登陆A股2月9日晚，华人健康披露招股意向书，初步询价日期为2月14日，申购日期为2月20日，这意味着离正式登陆A股近在咫尺。资料显示，公司专注于医药流通行业，主要从事医药零售、代理及终端集采三大块业务，以全资子公司安徽国胜、江苏国胜、河南国胜、国胜医疗为主体，以直营方式从事药品、保健食品、医疗器械等销售以及常见病诊疗业务。截至2022年6月30日，拥有938家门店，主要集中在安徽省，遍布省内13个地市，已成为安徽省最大的药店连锁企业。此外，公司在巩固省内优势地位的同时，还积极拓展周边省份，在江苏省、河南省分别拥有26家、4家门店。（智通财经）中国生物制药终止科创板上市辅导2月8日，中国生物制药发布公告称，基于目前市场状况及公司发展规划的考虑，公司已决定不再继续进行建议境内发行。公司与上市辅导机构一致同意终止有关建议境内发行的上市辅导协议及其项下所有辅导工作，并已向证监会（北京监管局）报告终止情况。公司将综合考虑市场状况和发展需要，规划未来相关安排。（每经网）注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

来源 | 米内网作者 | 可颂造影剂市场波澜再起，华润双鹤八氟丙烷脂质微球注射液国内首家获批上市，恒瑞钆布醇注射液斩获美国首仿。米内网数据显示，2022H1中国公立医疗机构终端造影剂销售额超过66亿元，产品TOP10碘佛醇注射液首次跻身榜首，3大产品涨逾20%，品牌TOP10外资品牌霸占7个席位，恒瑞2个品牌上榜。目前造影剂已有11个品种过评，2大重磅品种遭重创。01造影剂TOP10！“一哥”易主，5大产品涨逾10%米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端造影剂销售规模超过170亿元，同比增长13.05%；2022年上半年其销售规模超过66亿元，较去年同期下滑22.89%，首次出现大幅下滑。中国公立医疗机构终端造影剂销售情况（单位：万元）造影剂产品TOP10中，碘盐类X射线造影剂占据了6个席位，碘佛醇注射液、碘克沙醇注射液、碘普罗胺注射液、碘海醇注射液、碘帕醇注射液位列前五，碘佛醇注射液以超14亿元销售额首次跻身榜首，位列第二的碘克沙醇注射液销售额超过10亿元。2022H1中国公立医疗机构终端造影剂产品TOP10从销售额增长率来看，4个产品呈现负增长，被纳入第五批集采的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液分别暴跌57.90%、59.85%；5个产品涨逾10%，碘佛醇注射液销售额大涨33.54%，碘美普尔注射液、碘帕醇注射液均涨逾20%。造影剂品牌TOP10中，恒瑞医药的碘佛醇注射液首次夺得“销冠”，销售额超过10亿元，拜耳的碘普罗胺注射液、通用电气的碘海醇注射液分别位居第二、第三。4个品牌涨幅亮眼，恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液分别增长35.6%、25.86%，博莱科的碘美普尔注射液增长24.94%，拜耳的碘普罗胺注射液增长12.59%。2022H1中国公立医疗机构终端造影剂品牌TOP10值得一提的是，外资品牌占据了7个席位，通用电气药业、博莱科各有3个品牌上榜，拜耳则有一个品牌上榜；上榜国产品牌仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业的碘克沙醇注射液。023款造影剂已集采，2大明星品种暴跌，10亿品种承压由于造影剂技术壁垒高，且一致性评价开展初期注射剂过评难度大，直到2020年5月12日首款过评造影剂才诞生——司太立以仿制4类报产的碘帕醇注射液获批并视同过评。同时，2020年5月14日，国家药监局宣布启动注射剂一致性评价，注射剂过评大大提速。第五批集采报量目录公布时，符合集采条件的碘克沙醇注射液、碘海醇注射液均被纳入，于2021年10月左右执行；第三款满足集采条件的碘帕醇注射液也已被纳入第七批集采，于今年11月左右执行。造影剂国家集采情况碘海醇注射液、碘克沙醇注射液均为造影剂市场主力品种，两者合计市场份额自2014年以来均超过40%、2020年高达51.6%、2022年上半年则下滑至36.94%。碘海醇注射液在2013年至2019年期间一直霸占造影剂“一哥”席位，销售峰值为2019年的超过38亿元。该产品销售规模于2020年首次出现下滑，且排名降至第二，2022年上半年受集采影响下滑59.85%，排名降至第四。作为该产品第一顺位中标企业，原研厂家通用电气市场份额由2021年的34.56%上升至2022年上半年的47.66%，但销售额大幅下滑。中国公立医疗机构终端碘海醇注射液销售情况（单位：万元）碘克沙醇注射液销售规模自2013年以来保持高速增长态势，2020年首次超越碘海醇注射液位居市场第一，2021年超过47亿元，纳入集采后该产品风光不再，2022年上半年暴跌57.90%，失去了第一的宝座。中选集采后，扬子江药业该产品2022年上半年市场份额上升至29.49%，超过通用电气位居市场第一；司太立该产品于2020年8月17日获批，市场份额由零上升至13.70%。中国公立医疗机构终端碘克沙醇注射液销售情况（单位：万元）碘帕醇注射液2021年销售额超过10亿元，2022年上半年销售额仍有20.04%的亮眼增长，随着第七批集采落地执行，又有碘海醇、碘克沙醇的先例，预计后续表现不容乐观。中国公立医疗机构终端碘帕醇注射液销售情况（单位：万元）0311个品种过评，恒瑞、科伦、倍特纷纷拿下首仿截至目前，造影剂已有11个品种通过或视同通过一致性评价。其中，恒瑞医药、北陆药业均有5个品种过评，科伦药业、司太立各有3个品种过评，正大天晴、扬子江药业、南京正大天晴各有2个品种过评。造影剂过评情况碘克沙醇注射液有6家企业过评，碘帕醇注射液、碘海醇注射液分别有4家、3家企业过评，这3个品种均已纳入集采。钆布醇注射液、钆特酸葡胺注射液、钆塞酸二钠注射液均只有2家企业过评，尚未达到集采条件。5个品种为独家过评，分别为恒瑞医药的罂粟乙碘油注射液和碘佛醇注射液、倍特药业的碘普罗胺注射液、北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、科伦药业的钆特醇注射液。今年以来，国内共有6款造影剂产品获批上市，其中首仿药便占了3款，包括恒瑞医药的钆布醇注射液、科伦药业的钆特醇注射液、倍特药业的碘普罗胺注射液，北陆药业的钆布醇注射液为国产第二家。2022年至今国产造影剂获批情况值得关注的是，华润双鹤也在积极发力，由其作为境内代理人申报的八氟丙烷脂质微球注射液获国家药监局批准上市，这是同类产品在国内首次获准上市，用于常规超声心动图显影不够清晰者，增强左室腔内膜边界的识别。兰索斯公司财报显示，该产品2021年全球销售额约2.33亿美元。数据来源：米内网数据库、公司公告♡左下角分享，右下角赞、在看，为赛柏蓝充电